Clexane: οδηγίες χρήσης, αναλόγους και σχόλια

Το Clexane είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης, αναφέρεται στην ηπαρίνη και τα παράγωγά της και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της θρόμβωσης.

Το φάρμακο παρουσιάζει αντιθρομβωτικές ιδιότητες και χρησιμοποιείται για υποδόριες ενέσεις στη θεραπεία του οξεικού στεφανιαίου συνδρόμου, της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, καθώς και στην πρόληψή τους.

Η νανοξαπαρίνη νατριούχος - η δραστική ουσία - λαμβάνεται με αλκαλική υδρόλυση ηπαρίνης (υπό μορφή βενζυλαιθέρα), που παράγεται από την βλεννογόνο του λεπτού εντέρου των χοίρων. Ανήκει στην ομάδα χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες, που δείχνει υψηλή δραστικότητα αντι-Χα, η ουσία αυτή έχει ελαφρά αρνητική επίδραση στη θρομβίνη.

Το Clexane είναι ένας αποτελεσματικός αντιθρομβωτικός παράγοντας με γρήγορο και μακροχρόνιο αποτέλεσμα που δεν επηρεάζει δυσμενώς τη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Clexane; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ασταθής στηθάγχη, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST,
• έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
• θρόμβοι αίματος σε βαθιές φλέβες, με ή χωρίς απόφραξη της πνευμονικής αρτηρίας.
• θεραπεία με φάρμακα ή μετέπειτα διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.

Ως προφυλακτικό:

• θρόμβωση και εμβολή (αγγειακή απόφραξη) κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ιδίως ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων, σε ασθενείς που ανατίθενται σε ανάπαυση στο κρεβάτι.
• σχηματισμό θρόμβων στο σύστημα εξωσωματικής (τεχνητής) κυκλοφορίας.

Οδηγίες χρήσης Clexan, δοσολογία

Το φάρμακο προορίζεται για ενδοφλέβια ή βαθιά υποδόρια χορήγηση. Η ενδομυϊκή ένεση απαγορεύεται αυστηρά. Εκτελέστε την ένεση στη θέση ύπτια. Η υποδόρια ένεση πραγματοποιείται στο αριστερό / δεξιό πρόσθιο ή οπίσθιο πλευρικό κοιλιακό τοίχωμα.

Για την πρόληψη φλεβικής εμβολής και θρόμβωσης κατά τη χειρουργική επέμβαση χορηγείται σε δόση 20 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση πραγματοποιείται δύο ώρες πριν από τη λειτουργία.

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμβολισμού και θρόμβωσης, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 40 mg υποδόρια 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, είναι επίσης δυνατή και άλλη δοσολογία: 30 mg Clexane 12 και 24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η διάρκεια μπορεί να παραταθεί εάν παραμείνει ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής.

Κατά την ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση χορηγούνται 40 mg μία φορά την ημέρα για τρεις εβδομάδες.

Για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου, το Clexane χορηγείται 40 mg ημερησίως υποδόρια για 6 ημέρες. Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι να αποφορτιστεί ο ασθενής, αλλά όχι περισσότερο από 14 ημέρες.

Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας σε συνδυασμό με πνευμονική εμβολή ή πνευμονική αρτηρία: 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές - 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Είναι επιθυμητό να ξεκινήσει αμέσως η θεραπεία με αντιπηκτικά από το στόμα, ενώ η θεραπεία με Clexane θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση (διεθνής παράγοντας ομαλοποίησης 2-3).

Θεραπεία ασταθούς στένωσης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q: 1 mg / kg κάθε 12 ώρες ενώ λαμβάνεται ASA σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα. Η οδηγία συνιστά μια μέση διάρκεια θεραπείας από 2 έως 8 ημέρες (έως ότου η κλινική κατάσταση του ασθενούς σταθεροποιηθεί).

Πρόληψη θρόμβωσης σε εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης: 1 mg / kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση μειώνεται στα 0,5 mg / kg με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή στα 0,75 mg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση. Σε αιμοκάθαρση, το Clexane θα πρέπει να εγχέεται στην αρτηριακή περιοχή του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μία εφάπαξ δόση επαρκεί συνήθως για μια 4ωρη συνεδρία, αλλά αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, μπορούν να προστεθούν 0,5-1 mg / kg.

Ειδικές οδηγίες

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το μέγεθος του CC: εάν το CC είναι μικρότερο από 30 ml / min, 1 mg / kg 1 φορά την ημέρα για θεραπευτικούς σκοπούς και 20 mg 1 φορά την ημέρα για προφυλακτικούς σκοπούς. Το δοσολογικό σχήμα δεν ισχύει σε περιπτώσεις αιμοκάθαρσης.

Με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για τη δυνατότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Clexane:

• αιμορραγία;
• θρομβοπενία,
• δερματικά εξανθήματα.
• αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν συστημικό χαρακτήρα.

Μπορεί επίσης να υπάρξουν τοπικές αντιδράσεις - πόνος στο σημείο της ένεσης, αιμάτωμα, σε σπάνιες περιπτώσεις - δερματική νέκρωση. Υπάρχει ένας αρκετά υψηλός κίνδυνος οστεοπόρωσης σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται να διοριστεί το Clexane στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ο κίνδυνος αιμορραγίας - απειλητική έκτρωση, ανεύρυσμα - διογκούμενο τοίχωμα αρτηρίας (εγκεφαλικά αγγεία, ανατομή της αορτής, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο κλπ.).
• Μην διορίζετε παιδιά και εφήβους, χρησιμοποιείτε μόνο μετά από 18 χρόνια.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο και στα συστατικά του.
• Δεν συνιστάται για έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
• Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς με φυματίωση σε δραστική μορφή και μετά από πρόσφατη θεραπεία με ακτινοβολία.

Χρησιμοποιείτε με προσοχή όταν:

• νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.
• γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος ή άλλες διαβρωτικές ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού.
• σοβαρό διαβήτη.
• αιμορραγική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
• σοβαρή αγγειίτιδα.
• διαταραχές αιμόστασης.
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• ανεξέλεγκτη σοβαρή υπέρταση.
• διεξαγωγή επισκληρίδιας ή νωτιαίας αναισθησίας.
• περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή.
• σοβαρά τραύματα (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα).
• ενδομήτρια αντισύλληψη.
• ανοικτές πληγές με μεγάλη επιφάνεια τραύματος.
• ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα.

Να είστε προσεκτικοί κατά την περίοδο της μετά τον τοκετό ανάκαμψης, καθώς και μετά από μια πρόσφατη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και σπονδυλική διάτρηση.

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία με IV, SC ή εξωσωματική χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση ακόμη μεγάλων δόσεων, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Η αργή ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης (υδροχλωρική) με ρυθμό 1 mg πρωταμίνης ανά 1 mg Clexane ενδείκνυται ως ειδικό αντίδοτο (εάν χορηγήθηκε ενοξαπαρίνη νάτριο στις προηγούμενες 8 ώρες).

Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή θειικής πρωταμίνης σε υψηλή δόση, η επίδραση της νανοξαπαρίνης νατρίου δεν εξουδετερώνεται πλήρως (σε μέγιστο 60%).

Δεδομένου ότι η εξουδετέρωση μπορεί να είναι προσωρινή (λόγω των χαρακτηριστικών της απορρόφησης χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης), η δόση της πρωταμίνης πρέπει να διαιρεθεί σε πολλές ενέσεις (από 2 έως 4) μέσα σε 24 ώρες.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η πιθανότητα αιμορραγίας.

Δεν μπορείτε να εναλλάσσετε τη χρήση του διαλύματος νανοηπαρίνης νατρίου με άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.

Αναλογικά Clexane, τιμές στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, το Clexan μπορεί να αντικατασταθεί από ένα ανάλογο για θεραπευτική δράση - πρόκειται για φάρμακα:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι οι οδηγίες χρήσης του Clexane, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιων ενεργειών δεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Τιμή σε φαρμακεία Ρωσικά: Clexane ένεση 8000 anti-Xa IU / ml 0,8 g 80 ml - από το 460 έως 482 ρούβλια 2000 anti-Xa IU / 0,2ml №10 σύριγγα - από το 1689 έως 1732 ρούβλια, σύμφωνα με τις φαρμακεία 482.

Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Clexane

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Clexane - χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, άμεσο αντιπηκτικό.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Clexane διαθέσιμο ως διάλυμα για ενέσεις: ένα διαφανές υγρό από ασθενώς κίτρινο σε άχρωμο (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml σε γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) ή γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με σύστημα βελόνας ασφαλείας σε κυψέλες 2 της σύριγγας, ένα χαρτοκιβώτιο 1 ή 5 φουσκάλες).

Το δραστικό συστατικό είναι το enoxaparin sodium, η περιεκτικότητά του σε αντι-Xa IU (Διεθνείς Μονάδες) είναι:

• 1 σύριγγα σε 0,2 ml - 2000.
• 1 σύριγγα σε 0,4 ml - 4000.
• 1 σύριγγα σε 0,6 ml - 6000.
• 1 σύριγγα για 0,8 ml - 8000.
• 1 σύριγγα σε 1 ml - 10000.

Ενδείξεις χρήσης

• Θεραπεία για βαθιά φλεβική θρόμβωση σε ασθενείς με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
• Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και ασταθής στηθάγχη σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
• Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς με αποκλειστική θεραπεία με φάρμακα ή υποκείμενη σε επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία επέμβαση.
• Πρόληψη θρομβοεμβολικών και φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια σταδίου αντιρρόπησης III ή IV κατηγορία (λειτουργική ταξινόμηση ΝΥΗΑ), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές οξείες λοιμώξεις, οξείες ρευματικές παθήσεις στο φόντο ενός από τους παράγοντες κινδύνου φλεβικής θρόμβωσης, της οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας που είναι αναγκασμένοι να είναι στην ανάπαυση στο κρεβάτι.
• Πρόληψη φλεβικής εμβολής ή θρόμβωσης σε χειρουργικές επεμβάσεις, ιδιαίτερα γενικές χειρουργικές και ορθοπεδικές παρεμβάσεις.
• Πρόληψη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης για διάστημα όχι μεγαλύτερο από 4 ώρες στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας.

Αντενδείξεις

• Ασθένειες και κλινικών καταστάσεων που σχετίζονται με υψηλή πιθανότητα αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλική ανευρύσματα, αορτικό ανεύρυσμα (εκτός από τη χειρουργική επέμβαση), επαπειλούμενη αποβολή, ή βαρύ ηπαρίνη ενοξαπαρίνη επαγόμενη θρομβοκυτταροπενία, ανεξέλεγκτη αιμορραγία?
• Περίοδος θηλασμού ·
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στην ηπαρίνη, τα παράγωγά της και άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.

Οι έγκυες γυναίκες με τεχνητή βαλβίδα της καρδιάς για τη χρήση του φαρμάκου δεν συνιστώνται.

Να είστε επιφυλακτικοί διορίζονται Clexane ασθενείς με τις ακόλουθες παθολογίες: σοβαρή αγγειίτιδα, διαταραχή της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλία, hypocoagulation, θρομβοκυτταροπενία, ασθένεια νοη Willebrand), διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού (GIT), συμπεριλαμβανομένων του δωδεκαδακτυλικού έλκους και γαστρικού ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (νεοεγκατασταθείσες), ανεξέλεγκτη σοβαρή υπέρταση, σοβαρό διαβήτη, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ή αιμορραγικής, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (υποξεία ή οξεία), ήπατος / Ή νεφρική ανεπάρκεια, περικαρδίτιδας ή περικαρδιακή συλλογή, σοβαρό τραύμα (ιδιαίτερα οι κεντρικές βλάβες νευρικού συστήματος), μεγάλες ανοιχτές πληγές.

Επιπλέον, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπως: έναν υποψήφιο ή πρόσφατα μεταφέρθηκε οφθαλμολογική ή νευρολογική χειρουργική επέμβαση, επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία, πρόσφατα μεταφέρθηκε οσφυονωτιαία παρακέντηση, ενδομήτριας αντισύλληψης, τα τελευταία τοκετό, εγκυμοσύνη, ταυτόχρονη επηρεάζουν το σύστημα αιμόσταση των μέσων.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Clexane μετά την πρόσφατη ακτινοθεραπεία και σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση.

Δοσολογία και Διοίκηση

Η εφαρμογή του διαλύματος γίνεται με βαθιές υποδόριες (sc), ενδοφλέβιες (iv) ενέσεις βλωμού ή με χορήγηση του φαρμάκου στη θέση αρτηριακής διακλάδωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Το ενδομυϊκό φάρμακο αντενδείκνυται.

Οι σύριγγες μίας χρήσης είναι έτοιμες για άμεση χρήση.

Η δόση, η οδός χορήγησης και η περίοδος χρήσης συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό με βάση τις κλινικές ενδείξεις και την κατάσταση του ασθενούς.

Συνιστώμενη δοσολογία για ένεση sc:

• Πρόληψη φλεβικής εμβολής ή θρόμβωσης σε χειρουργικές επεμβάσεις: για γενική χειρουργική επέμβαση - 20 mg 1 φορά την ημέρα, η πρώτη δόση χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. σε ορθοπεδικές και γενικά χειρουργικές επεμβάσεις σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμβολής και θρόμβωσης - 1 έως 40 mg μία φορά την ημέρα, η πρώτη δόση πρέπει να εισαχθεί για 12 ώρες πριν από το χειρουργείο, ή 30 mg 2 φορές την ημέρα, η πρώτη δόση χορηγείται μετά από 12-24 ώρες μετά από εγχείρηση. Η περίοδος θεραπείας είναι 7-10 ημέρες, στην ορθοπεδική - έως 5 εβδομάδες.
• Πρόληψη της φλεβικής εμβολής και θρόμβωσης σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι, με οξείες θεραπευτικές ασθένειες: 40 mg 1 φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας είναι 6-14 ημέρες.
• Θεραπεία για θρόμβωση βαθιάς φλέβας: 1,5 mg ανά 1 kg βάρους ασθενούς 1 φορά την ημέρα ή 1 mg ανά 1 kg 2 φορές την ημέρα. Είναι επιθυμητό να πραγματοποιηθεί η θεραπεία σε συνδυασμό με έμμεσα αντιπηκτικά και να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθούν στο αίμα coagulogramm 2-3 ενδείξεις INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) για μέσο όρο 10 ημερών.
• Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και ασταθή στηθάγχη: με ρυθμό 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση 100-325 mg 1 φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες.

Για την πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση, το διάλυμα εγχέεται στην αρτηριακή περιοχή διακλάδωσης προτού αρχίσει η διαδικασία σε δόση 1 mg ανά 1 kg βάρους. Για ασθενείς με υψηλή πιθανότητα αιμορραγίας, η δόση είναι 0,5 mg ανά 1 kg βάρους στην περίπτωση διπλής αγγειακής πρόσβασης ή 0,75 mg ανά 1 kg σε περίπτωση ενιαίας πρόσβασης. Μία δόση υπολογίζεται για 4ωρη συνεδρία, με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, επιτρέπεται ένα επιπρόσθετο διάλυμα με ρυθμό 0,5-1 mg ανά 1 kg βάρους ασθενούς.

Θεραπεία ανύψωση έμφραγμα του μυοκαρδίου ST τμήματος θα πρέπει να αρχίσει με / εντός χορήγηση βλωμού των 30 mg του διαλύματος, και στη συνέχεια για τα επόμενα 15 λεπτά N / k χορηγηθούν Clexane 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους, η μέγιστη δόση καθενός από τα δύο πρώτα s / ένεση c μπορεί να είναι 100 mg. Το διάστημα μεταξύ όλων των επακόλουθων δόσεων s / c πρέπει να είναι 12 ώρες.

Η θεραπεία ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω δεν συνεπάγεται μία μοναδική ενδοφλέβια ένεση, ο ασθενής συνταγογραφείται σε δόση 0,75 mg ανά 1 kg βάρους με χορήγηση σκ κάθε 12 ώρες. Οι δύο πρώτες δόσεις των 75 mg νανοαπαρίνης νατρίου επιτρέπονται, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.

Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 75-323 mg ημερησίως για ένα μήνα. Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικά διαλύματα, συνιστάται η έγχυση του διαλύματος 15 λεπτά πριν ή 30 λεπτά μετά τη θρομβολυτική θεραπεία.

Η περίοδος χρήσης του φαρμάκου σε έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση διαστήματος ST διαρκεί 8 ημέρες.

Στο / στην παρασκευή βλωμού εγχέεται μέσω φλεβικού καθετήρα, το Clexane είναι συμβατό με διάλυμα δεξτρόζης 5% και διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Η ανάμειξη ή η χορήγηση νανοξαπαρίνης νατρίου με άλλα φάρμακα αντενδείκνυται.

Στην διαδερμική στεφανιαία επέμβαση σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST παρέχεται επί / εντός του βλωμού φαρμάκου σε δόση 0,3 mg ανά 1 kg βάρους του ασθενούς, αν από την τελευταία n / k να ένεση φούσκωμα του καθετήρα μπαλονιού έχει περισσότερες από 8 ώρες.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός από τη θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Η συνιστώμενη δοσολογία για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: όταν (n / a) η χρήση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς - 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα. στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών - μία μονή ενδομυϊκή ένεση βλωμού 30 mg και δόση δόσης 1 mg ανά 1 kg βάρους ακολουθούμενη από μία δόση 1 δόση ανά ημέρα. στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών - χωρίς ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού, ο ασθενής έχει συνταγογραφηθεί μια δόση 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Για καθεμία από τις αναφερόμενες κατηγορίες ασθενών, επιτρέπεται να συνταγογραφείται μια πρώτη ένεση sc των 100 mg.

Η προφυλακτική χρήση του διαλύματος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνταγογραφείται κατά τη χορήγηση δόσης 20 mg μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες

• Από το σύστημα πήξης του αίματος: πολύ συχνά - αιμάτωμα, εκχύμωση, επίσταξη, αιματουρία, γαστρεντερική αιμορραγία, αιμάτωμα τραύματος, θρομβοκυττάρωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική με ή χωρίς θρομβοεμβολή της? συχνά - ρινική και γαστρεντερική αιμορραγία, εκχύμωση, αιμάτωμα, αιματουρία, τραύματος αιμάτωμα σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q, έμφραγμα του μυοκαρδίου τμήμα ανύψωση ST και ασθενείς με σοβαρή θεραπευτική παθολογίες σε πιό bedrest, θρομβοκυττάρωσης (σε ασθενείς με οξεία ανύψωση έμφραγμα του μυοκαρδίου ST) τμήματος, και θρομβοπενία σε ασθενείς στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικές επεμβάσεις, έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, με ή χωρίς θρομβοεμβολή της; σπάνια - ενδοκρανιακή αιμορραγία και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση με πνευμονική εμβολή ή χωρίς και με έμφραγμα του μυοκαρδίου τμήμα ανύψωση ST, θρομβοπενία - ασθενείς βρίσκονται σε πιό bedrest, και στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q και ασταθή στηθάγχη. σπάνια, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη, χειρουργική επέμβαση, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, πολύ σπάνια - ανοσο-αλλεργική θρομβοκυτοπενία σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST. συχνότητα άγνωστη - ανάπτυξη νωτιαίου ή νευροαξονικού αιματώματος (παρουσία νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή σπονδυλικής διάτρησης).
• Από το σύστημα αιμοποίηση: η συχνότητα είναι άγνωστη - αιμορραγική αναιμία, ανοσο-αλλεργική θρομβοκυτταροπενία με θρόμβωση, μυοκαρδιακή όργανα, ισχαιμία άκρων, ηωσινοφιλία?
• Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. συχνότητα άγνωστη - σοκ?
• Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: η συχνότητα είναι άγνωστη - κεφαλαλγία.
• Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. συχνότητα άγνωστη - ηπατοκυτταρική και / ή χολυστική ηπατική βλάβη.
• Από το μυοσκελετικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη - οστεοπόρωση (κατά τη διάρκεια της θεραπείας για περισσότερο από 3 μήνες).
• Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - ερύθημα, κνησμός, κνίδωση. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα. συχνότητα είναι άγνωστη - πορφύρα ή ερυθηματώδη παλλέλια, δερματική αγγειίτιδα (στο σημείο της ένεσης), αλωπεκία,
• Εργαστηριακά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.
• Άλλοι: συχνά - πόνος, αιμάτωμα, φλεγμονή, οίδημα στο σημείο της ένεσης, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αιμορραγία, σχηματισμός σφραγίδων, σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Ειδικές οδηγίες

Η χρήση του Clexane σχετίζεται με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, γι 'αυτό είναι απαραίτητο να διαγνωστεί εγκαίρως, να προσδιοριστεί η θέση της αιμορραγίας και να ληφθούν μέτρα έκτακτης ανάγκης για να σταματήσει η αιμορραγία.

Οι θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, ειδικά σε άτομα ηλικίας άνω των 80 ετών, παρουσιάζουν κίνδυνο αιμορραγίας, συνεπώς η θεραπεία αυτής της κατηγορίας ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή παρακολούθηση.

Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση του Enoxaparin sodium με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, η θεραπεία θα πρέπει να συνοδεύεται από τακτική παρακολούθηση των εργαστηριακών ενδείξεων και προσεκτική κλινική παρατήρηση. Ελλείψει συγκεκριμένων ενδείξεων αυτού του συνδυασμού θα πρέπει να αποφεύγεται.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει πάντα να πραγματοποιείται προσαρμογή της δόσης, με ήπιες ή μέτριες αποκλίσεις της κάθαρσης κρεατινίνης - απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης.

Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος (γυναίκες κάτω των 45 κιλών, άνδρες - 57 κιλά) παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με παχυσαρκία σχετίζεται με τον κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής.

Η νανοεξαπαρίνη νατρίου μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας, συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς ηλικίας από 5-21 ημέρες χρήσης, επομένως συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το επίπεδο των αιμοπεταλίων στο αίμα σε σύγκριση με τις επιδόσεις της πριν τη θεραπεία. Στην περίπτωση σημαντικής (30-50%) μείωσης του επιπέδου των αιμοπεταλίων - το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Υπάρχει μεγάλος κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικών ή μη αναστρέψιμη παράλυση κατά τη στιγμή της νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, κατά την εφαρμογή Clexane ασθενείς σε μια δόση υψηλότερη από 40 mg, όταν χρησιμοποιούν μόνιμους καθετήρες μετά την επέμβαση, ενώ η χρήση των μέσων, που επηρεάζουν την αιμόσταση. Η πιθανότητα εμφάνισης επιπλοκών είναι υψηλότερη σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη επέμβαση ή έχουν παραμορφωμένη σπονδυλική στήλη, καθώς και στην περίπτωση επαναλαμβανόμενης ή τραυματικής νωτιαίας παρακέντησης. Για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας, η εγκατάσταση και η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιηθεί 10-12 ώρες μετά την τελευταία χρήση του φαρμάκου στη δόση που συνιστάται για την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας. Η εισαγωγή του φαρμάκου μετά την απομάκρυνση του καθετήρα πρέπει να γίνει μετά από 2 ώρες. Αν είναι αδύνατη η μείωση της δόσης του Clexane, η διαδικασία της νωτιαίας ή επισκληρίδιας αναισθησίας θα πρέπει να αναβληθεί.

Εάν αισθανθείτε πόνο στην πλάτη, μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα, διαταραχή της αισθητηριακής λειτουργίας, της ουροδόχου κύστης και / ή τον ασθενή του εντέρου θα πρέπει να ενημερώνουν αμέσως τον γιατρό της την εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων. Είναι σημάδια αιματώματος του νωτιαίου μυελού και απαιτούν επείγουσα θεραπεία.

Όταν ακολουθούν τις δόσεις που προδιαγράφονται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, η επίδραση του φαρμάκου δεν έχει σημαντική επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων, στους ρυθμούς πήξης του αίματος και στον χρόνο αιμορραγίας.

Με την ανάπτυξη της οξείας μόλυνσης και σοβαρές ρευματικών παθήσεων, η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου είναι δικαιολογημένη αν εμφανιστούν αυτά τα νοσήματα με φόντο έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια, καρκίνο, ηλικίας άνω των 75 ετών, εμβολή και την ιστορία θρόμβωσης, ορμονοθεραπεία, την παχυσαρκία, καρδιακή ανεπάρκεια.

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και μηχανισμούς.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η πιθανότητα αιμορραγίας αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες.

Δεν μπορείτε να εναλλάσσετε τη χρήση του διαλύματος νανοηπαρίνης νατρίου με άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.

Αναλόγων

Ανάλογα του Clexan είναι: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Clexane

Περιγραφή από 10 Ιουλίου 2014

• Λατινικό όνομα: Clexane
• Κωδικός ATC: B01AB05
• Δραστικό συστατικό: Ενοξαπαρίνη νατρίου (Ενοξαπαρίνη νατρίου)
• Κατασκευαστής: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Γαλλία)

Σύνθεση

Μία σύριγγα περιέχει, ανάλογα με τη δοσολογία: 10.000 αντι-Ηα IU, 2000 αντι-Ηα IU, 8000 αντι-Ηα IU, 4000 αντι-Ηα IU ή 6000 αντι-Ηα IU νανοσαρπαρίνης νατρίου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι ένα διαυγές διάλυμα για ένεση άχρωμο ή κιτρινωπό.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml αυτού του διαλύματος σε γυάλινη σύριγγα, δύο τέτοιες σύριγγες σε μια κυψέλη, μία ή πέντε τέτοιες κυψέλες σε χαρτοκιβώτιο.

Φαρμακολογική δράση

Το Clexane έχει αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Kleksan INN (διεθνές κοινόχρηστο όνομα) Ενοξαπαρίνη. Το φάρμακο είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μοριακό βάρος περίπου 4.500 dalton. Λαμβάνεται με τη μέθοδο της αλκαλικής υδρόλυσης του βενζυλαιθέρα της ηπαρίνης που εξάγεται από τις βλεννογόνες μεμβράνες του εντέρου του χοίρου.

Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, το φάρμακο ελαφρώς αλλάζει το APTT, έχει σχεδόν καμία επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και τη δέσμευση στο ινωδογόνο. Σε θεραπευτικές δόσεις, η ενοξαπαρίνη αυξάνει την APTT 1,5-2,2 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά από συστηματικές υποδόριες ενέσεις enoxaparin sodium, 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας εμφανίζεται μετά από 2 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια ένεση φτάνει το 100%.

Η νανοξαπαρίνη νατρίου μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω αποθείωσης και αποπολυμερισμού. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες έχουν πολύ χαμηλή δραστικότητα.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 4 ώρες (μεμονωμένη ένεση) ή 7 ώρες (πολλαπλή χορήγηση). Το 40% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η εξάλειψη της ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς καθυστερεί λόγω της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.

Σε άτομα με νεφρική βλάβη, η κάθαρση της ενοξαπαρίνης μειώνεται.

Ενδείξεις χρήσης

Αυτό το φάρμακο έχει τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.
• θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας που περιπλέκεται από πνευμονική εμβολή ή δεν περιπλέκεται από θρομβοεμβολή.
• την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε ασθενείς που έχουν περάσει για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας (χρόνια και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή λοίμωξη, αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία ρευματικά νοσήματα).
• πρόληψη της θρόμβωσης στο σύστημα εξωσωματικής ροής αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης,
• θεραπεία της στηθάγχης και έμφραγμα χωρίς κύμα Q.
• τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST σε άτομα που χρειάζονται φαρμακευτική αγωγή.

Αντενδείξεις

• Αλλεργία στα συστατικά του φαρμάκου και άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.
• Ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ανεύρυσμα, απειλούμενη άμβλωση, αιμορραγία, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Απαγορεύεται η χρήση του Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
• Ηλικία κάτω των 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Χρησιμοποιείτε με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ασθένειες που σχετίζονται με εξασθενημένη αιμόσταση (αιμοφιλία, υποπροεξάρτηση, θρομβοπενία, νόσο von Willebrand), έντονη αγγειίτιδα,
• έλκος στομάχου ή έλκος δωδεκαδακτύλου, διαβρωτικές-ελκώδεις αλλοιώσεις του πεπτικού σωλήνα.
• πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
• αιμορραγική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
• σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.
• πρόσφατος τοκετός.
• πρόσφατη νευρολογική ή οφθαλμολογική παρέμβαση ·
• την εκτέλεση της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας,
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• ενδομήτρια αντισύλληψη.
• περικαρδίτιδα.
• νεφρική ή ηπατική βλάβη.
• σοβαρό τραυματισμό, εκτεταμένες ανοιχτές πληγές,
• κοινή λήψη με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.

Παρενέργειες

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται επεμβατικές διαδικασίες ή η χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Εάν εντοπιστεί αιμορραγία, σταματήστε τη χορήγηση του φαρμάκου, βρείτε την αιτία της επιπλοκής και αρχίστε την κατάλληλη θεραπεία.

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο στο υπόβαθρο της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας, μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, εμφανίστηκαν περιπτώσεις νευροαξονικών αιματωμάτων, οδηγώντας σε νευρολογικές ασθένειες ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Η θρομβοπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς, στην αντιμετώπιση της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και στο έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος του ST παρατηρήθηκε σε 1-10% των περιπτώσεων και σε 0,1-1% των περιπτώσεων στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς μετά την ανάπαυση στο κρεβάτι και θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της στηθάγχης.

Μετά τη χορήγηση του Clexane, μπορεί να εμφανιστεί ένα αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. Σε 0.001% των περιπτώσεων, αναπτύχθηκε τοπική δερματική νέκρωση.

Παρατηρείται επίσης ασυμπτωματική παροδική αύξηση στις συγκεντρώσεις των ηπατικών ενζύμων.

Οδηγίες χρήσης Clexane

Οδηγίες χρήσης Το Clexane αναφέρει ότι το φάρμακο εγχέεται βαθιά υποδόρια στην ύπτια θέση του ασθενούς.

Πώς να τσιμπήσετε Clexane;

Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται στην αριστερή και δεξιά πλευρά της κοιλίας εναλλάξ. Για να γίνει η έγχυση, είναι απαραίτητο να εκτελεστούν τέτοιοι χειρισμοί όπως το άνοιγμα της σύριγγας, η έκθεση της βελόνας και η εισαγωγή της κάθετα στο πλήρες μήκος της, στην πτυχή του δέρματος που συναρμολογήθηκε προηγουμένως από τον αντίχειρα και το δείκτη. Η πτυχή απελευθερώνεται μετά την ένεση. Δεν συνιστάται να κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης.

Βίντεο, πώς να τσιμπήσει Clexane:

Το φάρμακο απαγορεύεται να εισέρχεται ενδομυϊκά.

Πρόγραμμα εισαγωγής. Δημιουργήστε 2 ενέσεις την ημέρα με έκθεση 12 ωρών. Η δόση για μία χορήγηση θα πρέπει να είναι 100 αντι-ΧΑ IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.

Οι ασθενείς με μέσο κίνδυνο θρόμβωσης απαιτούν δόση 20 mg μία φορά την ημέρα. Η πρώτη εισαγωγή πραγματοποιείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης συνιστάται η χορήγηση 40 mg Clexane μία φορά την ημέρα (πρώτη δόση 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση) ή 30 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα (πρώτη δόση 13-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση). Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο μία εβδομάδα ή 10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης.

Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Το φάρμακο χορηγείται με ρυθμό 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας διαρκεί συνήθως 10 ημέρες.

Πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι που προκαλούνται από οξείες θεραπευτικές ασθένειες. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου - 40 mg 1 φορά την ημέρα (διάρκεια 6-14 ημέρες).

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία είναι απίθανη.

Η αργή χορήγηση της θειικής πρωταμίνης ενδοφλεβίως ενδείκνυται ως παράγοντας εξουδετέρωσης. Ένα mg πρωταμίνης εξουδετερώνει ένα mg enoxaparin. Αν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την έναρξη της υπερδοσολογίας, τότε δεν απαιτείται εισαγωγή θειικής πρωταμίνης.

Αλληλεπίδραση

Το φάρμακο Clexane δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Επίσης, μην εναλλάσσετε τη χρήση του Clexane και άλλων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όταν χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, 40kDa δεξτράνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κλοπιδογρέλη και τικλοπιδίνη, θρομβολυτικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά, ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Όροι πώλησης

Ακριβώς με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου για την πρόληψη της τάσης για αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας δεν ανιχνεύθηκε. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Clexane για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας στους ηλικιωμένους. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρατήρηση του ασθενούς.

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης.

Αναλόγια Clexana

Ανάλογα του Clexane με το ίδιο δραστικό συστατικό: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Ποιο είναι το καλύτερο: Clexane ή Fraxiparin;

Συχνά ρωτούσαν ασθενείς σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Το Fraxiparin και το Clexane ανήκουν στην ίδια ομάδα και είναι ανάλογα. Οι μελέτες δεν επιβεβαίωσαν αξιόπιστα το πλεονέκτημα ενός φαρμάκου έναντι του άλλου. Ως εκ τούτου, η επιλογή μεταξύ των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται από τον θεράποντα ιατρό με βάση την κλινική εικόνα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και την προσωπική του εμπειρία.

Για παιδιά

Αντενδείκνυται σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Απαγορεύεται (εκτός από περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο) να χρησιμοποιείται το Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι συνέπειες μπορεί να είναι απρόβλεπτες, καθώς δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της χρήσης του Clexane στην εγκυμοσύνη στην πορεία του.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Clexane θα πρέπει να διακόπτει το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ανασκοπήσεις του Clexane

Από την αρχή της χρήσης του φαρμάκου στην κλινική πρακτική, το Clexane έχει αποδειχθεί καλά μεταξύ των ιατρών και των ασθενών. Οι αναφορές σχετικά με την εμφάνιση αλλεργιών στο φάρμακο είναι εξαιρετικά μικρές.

Τιμή Clexan

Πρέπει να σημειωθεί ότι το κόστος αυτού του φαρμάκου δεν συσχετίζεται πάντοτε με τη δοσολογία. Η μέση τιμή του Clexan 0,2 ml (10 τεμ.) Στη Ρωσία είναι 3.600 ρούβλια, Clexana 0,4 ml (10 τεμ.) - 2960 ρούβλια, 0,8 ml (10 τεμ.) - 4,100 ρούβλια, και δεν θα κοστίσει να αγοράσει το φάρμακο στη Μόσχα στις ίδιες δοσολογίες. πολύ πιο ακριβό.

Στην Ουκρανία, η τιμή του Clexane είναι 0,2 ml αριθμός 10 - 665 εθνικού νομίσματος, 0,4 ml αριθμός 10 - 1045 εθνικού νομίσματος, και 0,8 ml αριθμός 10 - 323 εθνικού νομίσματος.

Πώς να τσιμπήσετε Clexane 0,4: οδηγίες χρήσης

Ανάμεσα στα φάρμακα - τα αντιπηκτικά περιλαμβάνουν το Clexane. Αυτό το διάλυμα φαρμάκου (χρώμα από διαφανές έως ωχροκίτρινο) μειώνει την πιθανότητα θρόμβων αίματος και βοηθά στην παύση της ανάπτυξης των υπαρχόντων. Παρακάτω υπάρχει μια σύντομη περιγραφή του φαρμάκου clexan 0.4, οι οδηγίες χρήσης του οποίου παρέχονται με την παράδοση του ίδιου του φαρμάκου.

Γενικές πληροφορίες

Η κύρια φαρμακολογική δράση του φαρμάκου είναι η πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος. Το κύριο συστατικό αυτού του φαρμάκου είναι η ενοξαπαρίνη νατρίου. Χωρίς να αναφερθούμε σε φαρμακολογικούς όρους, διαπιστώνουμε ότι αυτή η ουσία σας επιτρέπει να επιτύχετε μείωση της πυκνότητας του αίματος και συμβάλλει στη βελτίωση της συνολικής κατάστασης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης του φαρμάκου είναι 25 ° C. Εάν η φόρμα αίτησης έχει ήδη γίνει στη σύριγγα, συνιστάται αποθήκευση σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένη από το ηλιακό φως και την υγρασία.
Ο λόγος για αυτήν την προϋπόθεση είναι οι ακόλουθοι παράγοντες:

• η άμεση έκθεση στο ηλιακό φως (και η υπεριώδη ακτινοβολία) μειώνει την ωφέλιμη ζωή.
• εάν αγοράζονται σε μορφή σκόνης, η υπερβολική υγρασία μπορεί να μειώσει την επίδραση του απαραίτητου φαρμάκου και να επηρεάσει την ποιότητά του.
• σε περίπτωση χρήσης σύριγγας με φαρμακευτική ουσία, μην την ανοίγετε, για να αποφύγετε την οξείδωση ή την εξάτμιση του αέρα.

Συνήθως, η πιο αποδεκτή θέση αποθήκευσης είναι ένα παράθυρο ή μια ντουλάπα. Σε ακραίες περιπτώσεις, επιτρέπεται η αποθήκευση στο ψυγείο (και σκούρα και η κατάλληλη θερμοκρασία). Η αποθήκευση αυτού του φαρμάκου πρέπει να είναι δύσκολη για τα παιδιά. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Πριν να γκρινιάσετε το Clexane, επισπεύστε να δώσετε προσοχή - το φάρμακο προορίζεται μόνο για ένεση κάτω από το δέρμα. Η ενδομυϊκή ένεση απαγορεύεται αυστηρά. Ανάλογα με τον σκοπό για τον οποίο χρησιμοποιείται το εργαλείο, υπάρχουν διαφορές στις προσεγγίσεις της χρήσης του.
Η ένεση του φαρμάκου πραγματοποιείται αυστηρά στην κοιλιακή κοιλότητα.

Αυτό είναι ενδιαφέρον! Πώς να τσίμπημα Fragmin: οδηγίες χρήσης

Η κατά προσέγγιση περιοχή της ένεσης βρίσκεται συνήθως στον ομφαλό (ακτίνα από 10 έως 15 cm ή πλάτος φοίνικα).
Η διαδικασία της ένεσης έχει ως εξής:

• η θέση του ασθενούς (κατά προτίμηση) πρέπει να είναι οριζόντια.
• πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι.
• χειριστείτε τον προβλεπόμενο τόπο ένεσης (βαμβάκι ή σφουγγάρι σε συνδυασμό με ιατρική αλκοόλη ή βορικό οξύ).
• ετοιμάστε μια σύριγγα με διάλυμα Clexane (εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα, δεν πρέπει να αφαιρεθούν).
• στην κοιλιακή χώρα αποτελούν μια πτυχή (όχι πολύ μεγάλη)?
• εισάγετε τη σύριγγα για ολόκληρο το μήκος της βελόνας της σύριγγας (όχι περισσότερο από 2 cm), κάνετε ένεση.
• κρατήστε την πτυχή του δέρματος στην κοιλιακή χώρα μέχρι να εγχυθεί πλήρως το φάρμακο.
• Αφού αφαιρέσαμε τη βελόνα, απολυμαίνουμε και πάλι το σημείο της ένεσης.

Μπορεί να φαίνεται περίεργο σε πολλούς ότι οι φυσαλίδες από τη σύριγγα δεν αφαιρούνται.

Στην πραγματικότητα, αυτό αποτελεί ένδειξη ότι η ιατρική ουσία έχει ενεθεί πλήρως και δεν προκαλείται βλάβη στο σώμα.

Ωστόσο, επιτρέπεται η αφαίρεση φυσαλίδων, το αποτέλεσμα θα είναι το ίδιο.

Η ίδια η διαδικασία δεν είναι επώδυνη και δεν αποτελεί κάτι δύσκολο, δίνοντας έτσι απάντηση στο ερώτημα: "Κλεξάν, πού πρέπει να τσιμπήσετε;".

Το κύριο πράγμα που πρέπει να θυμόμαστε είναι ότι το φάρμακο εγχέεται μόνο στην κοιλιακή κοιλότητα.

Και αν υπάρχουν δυσκολίες στην κατανόηση, θα σας ενημερώσουμε ότι για κάθε πακέτο η οδηγία Clexan 0.4 περιέχει συμβουλές γραφικών για το πώς να το κάνετε σωστά.

Αυτό είναι ενδιαφέρον! Πώς να πάρετε τα δισκία Detralex: οδηγίες χρήσης

Ανάλογα με την προδιαγεγραμμένη δοσολογία, υπάρχουν τέτοιες μορφές ενέσιμου διαλύματος: γυάλινη σύριγγα με όγκο 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 και 1 ml. Το φάρμακο απελευθερώνεται σε συσκευασία με 2 σύριγγες που προστατεύονται από μια κυψέλη.

Περισσότερες οπτικές οδηγίες χρήσης χρησιμοποιούνται από το φάρμακο.

Συνιστώμενες δοσολογίες

Ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και τον σκοπό του φαρμάκου, υπάρχουν διαφορετικές δοσολογίες.

Εάν η ένεση γίνει για προφυλακτικούς σκοπούς, τότε ανάλογα με το βάρος, μπορούν να συνταγογραφηθούν διαλύματα από 20 έως 40 mg 1 φορά την ημέρα.

Εάν παρατηρηθεί σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, τότε ο μέγιστος όγκος δεν θα υπερβαίνει τα 0,2 ml 1 φορά για 24 ώρες.

Η ρύθμιση του όγκου του ενέσιμου διαλύματος Clexan πραγματοποιείται κατ 'ανάγκη από τον θεράποντα ιατρό.

Εάν υπάρχουν τέτοιες ασθένειες όπως το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η στηθάγχη, η βαθιά φλεβική θρόμβωση και ούτω καθεξής.

Η χρήση του διαλύματος για αιμοκάθαρση απαγορεύεται αυστηρά.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν σημαντικά δεδομένα που να απαγορεύουν τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, από την ουσία του διορισμού του είναι σαφές τι τους συνταγογραφείται - για την πρόληψη των θρόμβων αίματος.

Εάν η εγκυμοσύνη προχωρήσει στην εξωσωματική γονιμοποίηση, οι λόγοι για το διορισμό της μπορεί να είναι:

1. Μείωση της πυκνότητας αίματος (η αραίωση του).
2. Ως πρόληψη θρόμβων αίματος.
3. Εξασφαλίζοντας το φυσιολογικό αίμα του εμβρύου (κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης το αίμα γίνεται "παχύτερο" για να μειωθεί ο όγκος του αίματος που θα χαθεί κατά τη διάρκεια της εργασίας).

Αλλά παρατηρούμε επίσης την ιδιαιτερότητα ότι η επίδραση του φαρμάκου σε μια γυναίκα και ένα παιδί κατά τη διάρκεια του 1ου έως 3ου τριμήνου δεν είναι πλήρως κατανοητή.

Στην πραγματικότητα, η ορθή χρήση αυτής της ουσίας είναι ορθολογική εάν αποφέρει περισσότερο όφελος στη μητέρα και το παιδί από τη βλάβη.

Εάν το φάρμακο είναι απαραίτητο για τις έγκυες γυναίκες, τότε πριν το Clexan τραυματιστεί, είναι επιτακτική ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Εάν κατά τη διάρκεια της περιόδου διατροφής το παιδί απελευθερώνει ενοξαπαρίνη στο μητρικό γάλα, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του. Εξετάζοντας το μέλλον, θα σας ενημερώσουμε ότι το Clexane και το αλκοόλ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απολύτως ασυμβίβαστα!

Πιθανές συνέπειες

Μια από τις πιθανές παρενέργειες μπορεί να είναι αιμορραγία. Με αυτό το αποτέλεσμα, το φάρμακο πρέπει να σταματήσει αμέσως. Μετά από αυτό, απαιτείται αμέσως να υποβληθεί σε εξέταση και να ανακαλυφθούν οι λόγοι για ένα τέτοιο αποτέλεσμα, μόνο μετά τη σύσταση του γιατρού να συνεχίσει την αίτηση.

Σε σπάνιες περιπτώσεις αναπτύσσεται αιμορραγικό σύνδρομο (δηλ., Εξάνθημα σε όλο το σώμα με κουκίδες με διάμετρο έως 3 mm σε διάμετρο, μώλωπες στο δέρμα και βλεννογόνο, χαμηλή πήξη αίματος, αιμορραγία κλπ.), Η οποία αργότερα φαίνεται να είναι αιμορραγία στο κρανίο. ασυμβίβαστη με τη ζωή.
Εάν το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή κατά τη χρήση του καθετήρα ή όταν χρησιμοποιείται σπονδυλική αναισθησία, είναι δυνατόν να σχηματιστούν νευρολογικές βλάβες (βλάβες), οι οποίες στη συνέχεια εκδηλώνονται με τη μορφή παρέσεως ή παράλυσης.

Στις πρώτες ημέρες χορήγησης, ο συνολικός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα μπορεί να μειωθεί, ο οποίος θα εκδηλωθεί με τη μορφή χαμηλής πήξης του αίματος.

Ωστόσο, ένας τέτοιος δείκτης δεν είναι ένα βαρύ επιχείρημα για την κατάργηση της χρήσης του φαρμάκου και θεωρείται προσωρινός, ακόμη και υπό τις συνθήκες χρήσης του φαρμάκου Clexan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής, ένας ασθενής μπορεί να έχει ερυθηματώδη πλάκα υπό μορφή πλακών (μπορεί να φαίνεται ροζ χρώματος με λεπτό δέρμα).

Αυτό είναι ενδιαφέρον! Πώς να πάρετε τα καψάκια της Troxevasin: οδηγίες χρήσης

Με την πάροδο του χρόνου, αυτή η παρενέργεια «μεταμορφώνεται» σε νέκρωση ζωντανού ιστού.

Εάν βρεθούν οι πρώτες "τράπεζες", το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Συνεπώς, το Clexane, των οποίων οι παρενέργειες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη, πρέπει να λαμβάνεται με αυξημένη προσοχή και προσοχή.

Το Clexane μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση που εκφράζεται ως παραβίαση του δέρματος. Σε προχωρημένες περιπτώσεις, είναι δυνατό ο σχηματισμός αγγειίτιδας. Αν βρεθεί ένα τέτοιο αποτέλεσμα, θα πρέπει να δείτε έναν γιατρό στο εγγύς μέλλον.

Παρόμοια φάρμακα της ίδιας κατεύθυνσης

Μεταξύ των πιο "σχετικών" από τις ιδιότητες περιλαμβάνονται τέτοια υποκατάστατα:

Όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα περιέχουν ίδια νανοξαπαρίνη νατρίου. Αυτά τα φάρμακα είναι διαθέσιμα σε μορφή σκόνης για την επακόλουθη παρασκευή του διαλύματος και της ένεσης.

Από την άποψη της τιμής, η εκτίμηση της τιμής εξαρτάται από τη χώρα προέλευσης (εγχώρια και εισαγόμενη), καθώς και από τη δοσολογία.

Για παράδειγμα, το ίδιο Flenoks, σε δόση 0,4, θα κοστίσει περίπου 980 ρούβλια, και Novoparin της ουκρανικής παραγωγής μπορεί να κοστίσει όχι περισσότερο από 567 ρούβλια.

Η αστρονομική τιμή μπορεί να φτάσει στο Fraksiparin από την ίδια οικογένεια (η διαφορά στην τιμή κυμαίνεται από 1.800 έως 2.500 ρούβλια).

Τα ανάλογα εισαγωγής διαφέρουν σημαντικά στην τιμή. Στο παράδειγμα του Novoparin, μετά από μια σύντομη παρακολούθηση, μπορεί κανείς να ανακαλύψει ότι ένα προϊόν της αγγλικής κατασκευής (δοσολογία 0,4) θα κοστίσει περίπου 800 ρούβλια. Ο ευκολότερος τρόπος για να βρείτε το Novoparin, λόγω των χαμηλότερων τιμών και του επιπολασμού του. Δηλαδή Τα ανάλογα του Clexane που παρουσιάστηκαν παραπάνω είναι ένα μάλλον συγκεκριμένο μέσο στο οποίο μπορείτε να επιλέξετε μια φτηνότερη αντικατάσταση.

Το πλησιέστερο ανάλογο θεωρείται Fraxiparin, ως ισοδύναμο υποκατάστατο. Λόγω της ομοιότητας των ναρκωτικών, πολλοί έχουν μια εύλογη ερώτηση: «Η φραξιπαρίλη ή το Clexane είναι καλύτερη;»

Στην ουσία, τα δύο αυτά φάρμακα είναι ισοδύναμα. Σύμφωνα με τους φαρμακοποιούς και τους γιατρούς, η κύρια διαφορά έγκειται στο ποσό (ποσοστό) της δραστικής ουσίας - νανοσαρπαρίνη νατρίου.

Πριν αγοράσετε ένα "υποκατάστατο" σε κάθε περίπτωση θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Επειδή το εσφαλμένα επιλεγμένο «διπλό» φάρμακο Clexane μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες συνέπειες:

• αλλεργικές αντιδράσεις με πιθανές συνέπειες.
• επιδείνωση του ασθενούς λόγω μη αποδεκτών ουσιών στη σύνθεση ·
• παρενέργειες του αναλόγου, οι οποίες μπορούν να διορθώσουν τη θεραπεία σε λάθος κατεύθυνση.
• πιθανή μηδενική επίδραση κ.λπ.

Η ουσία αυτών των φαρμάκων είναι ότι, όπως ήταν, αμβλύνουν το αίμα, σώζοντάς το από υπερβολική "πυκνότητα".

Τα υπόλοιπα φάρμακα είναι αρκετά παρόμοια και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόληψη θρόμβων αίματος. Στο ζήτημα της τιμολόγησης, η σύριγγα Clexane θα κυμαίνεται μεταξύ 2.700 ρούβλια και η τιμή του "δίδυμου" θα κυμαίνεται από 2.900 έως 3.400 ρούβλια.

Και τα δύο φάρμακα πωλούνται σε επαρκείς ποσότητες και δεν υπάρχουν προβλήματα με την προμήθειά τους.

Δηλαδή ο κίνδυνος αντικατάστασης είναι αρκετά μεγάλος και η επιθυμία για εξοικονόμηση θα έχει ως αποτέλεσμα το καλύτερο κόστος. Επομένως, αν θέλετε να αγοράσετε αποτελεσματικό υποκατάστατο φάρμακο, καθορίστε πρώτα το όνομα, τη δοσολογία και το κόστος και στη συνέχεια συμβουλευτείτε το γιατρό σας για την πιθανή χρήση του.

Clexane και binge

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερα σοβαρές αντενδείξεις για τη συμβατότητα αυτών των δύο ουσιών. Αλλά η ταυτόχρονη είσοδός τους στο ανθρώπινο σώμα είναι απαράδεκτη εάν:

• εάν ένα αλκοολούχο ποτό και φάρμακο καταναλώνονται ταυτόχρονα.
• η χρήση του φαρμάκου Clexan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ανά πάσα στιγμή είναι απαράδεκτη.
• κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαγορεύεται αυστηρά η κατανάλωση αλκοόλ.

Στις υπόλοιπες περιπτώσεις, αυτές οι δύο ουσίες είναι συμβατές εάν έχουν παρέλθει τουλάχιστον 24 ώρες μεταξύ της εισαγωγής τους στο σώμα. Σε περίπτωση που οι ουσίες αυτές καταναλώνονται με διαφορά μικρότερη των 20 ωρών, προσπαθήστε να πιείτε όσο το δυνατόν περισσότερο νερό (καθαρό, μη ανθρακούχο ή κάτι τέτοιο) τις επόμενες 4 ώρες, καταργώντας εντελώς τη χρήση ισχυρών ποτών.

Στην παρηγοριά μπορούμε να πούμε ότι εάν ένα τέτοιο ατύχημα συνέβη για πρώτη φορά, τότε δεν θα υπάρξουν σοβαρές συνέπειες. Οι προφανείς παρενέργειες μπορεί να είναι: ναυτία, έμετος, πονοκεφάλους, ερυθρότητα, κράμπες των άκρων και ούτω καθεξής.

Βίντεο: πώς να ρυθμίσετε σωστά το Clexane

Το Clexane, παρά τη στενή του ειδικότητα, είναι ένα πολύ ισχυρό εργαλείο που μπορεί να βλάψει ένα άτομο. Η χρήση του επιτρέπεται μόνο κατόπιν σύστασης του θεράποντος ιατρού. Διαφορετικά, ενδέχεται να υπάρξουν αρνητικές συνέπειες, οι οποίες με τη σειρά τους μπορεί να οδηγήσουν σε νέα προβλήματα υγείας.

Clexane® (Clexane®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

* Μάζα υπολογιζόμενη με βάση την περιεκτικότητα σε νανοξαπαρίνη νατρίου που χρησιμοποιήθηκε (θεωρητική δραστικότητα 100 anti-Xa IU / mg).

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διαυγές διάλυμα από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Χαρακτηριστικό

Ενοξαπαρίνη νάτριο - χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4500 Ναι: μικρότερο από 2000 Da - 68%, περισσότερο από 8000 Ναι - 2) σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική υψηλή σωματικού βάρους, ενώ η δραστικότητα-Xa αντι μέγιστο στο πλάσμα δεν αυξάνεται. Σε ασθενείς με υπέρβαρο όταν η εισαγωγή της κάθαρσης φαρμάκου είναι ελαφρώς μικρότερη. Εάν η δόση δεν προσαρμοστεί για το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από μία δόση 40 mg νανοηπαπαρίνης νατρίου, η δράση αντι-Χα θα είναι 52% υψηλότερη στις γυναίκες με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg και 27% υψηλότερο στους άνδρες με σωματικό βάρος λιγότερο από 57 kg σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.

Ενδείξεις φάρμακο Clexane ®

την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων, ιδίως κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ογκολογικών επεμβάσεων,

προφύλαξη από φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε ασθενείς σε πιό bedrest λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και αντιρρόπησης μιας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (III ή IV κατά ΝΥΗΑ τάξης), αναπνευστική ανεπάρκεια, και σε σοβαρές μολύνσεις και ρευματικές ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρόμβωση (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με πνευμονική θρομβοεμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή, εκτός από περιπτώσεις πνευμονικής εμβολής που απαιτούν θρομβολυτική θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση.

πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης,

οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:

- αγωγή ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς αύξηση του τμήματος του ST σε συνδυασμό με στοματικό ακετυλοσαλικυλικό οξύ,

- θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτική αγωγή ή μετέπειτα διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην νανοσαρπαρίνη νατρίου, ηπαρίνη ή τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους,

ενεργό κλινικά σημαντικής αιμορραγίας, καθώς και καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της νεοεγκατασταθείσες αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, οξεία έλκος του πεπτικού συστήματος, της παρουσίας καρκίνου σε υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατης επέμβασης στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό, οφθαλμική χειρουργική, γνωστές ή της εκτιμώμενης παρουσίας των φλεβών των οισοφαγικών φλεβών, των αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών, των αγγειακών ανευρυσμάτων, των αγγειακών ανωμαλιών του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου,

νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή τοπική αναισθησία, όταν η νανοσαξατίνη νατρίου χρησιμοποιήθηκε για θεραπεία τις προηγούμενες 24 ώρες.

ανοσοθεραπευτική επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία (στο ιστορικό) για τις τελευταίες 100 ημέρες ή παρουσία κυκλοφορούντων αντι-αιμοπεταλίων αντισωμάτων στο αίμα.

παιδιά έως 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Με προσοχή: καταστάσεις όπου υπάρχει πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας: διαταραχή της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης της αιμοφιλίας, θρομβοπενία, υποακώτια, νόσο von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα. πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές ελκωτικές βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα στην ιστορία. πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. ανεξέλεγκτη σοβαρή υπέρταση. διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια. σοβαρό διαβήτη. πρόσφατη ή εικαζόμενη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση. νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (δυνητικός κίνδυνος αιμάτωματος), οσφυονωτιαία παρακέντηση (πρόσφατα μεταφερθείσα). πρόσφατος τοκετός. βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία). περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή. νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια. ενδομήτρια αντισύλληψη (IUD). σοβαρό τραυματισμό (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοικτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες. ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα. θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από ηπαρίνη χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα στην αναμνησία (περισσότερο από 100 ημέρες).

Η εταιρεία δεν διαθέτει στοιχεία σχετικά με την κλινική χρήση του Clexane® για τις ακόλουθες ασθένειες: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (πρόσφατα μεταφερθείσα).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαρπαρίνη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με τη συμμετοχή εγκύων γυναικών και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντοτε μια απάντηση στη χορήγηση ναζοξαπαρίνης νατρίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις όταν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης ένας γιατρός.

Συνιστάται να παρακολουθούνται οι ασθενείς για σημάδια αιμορραγίας ή υπερβολική πήξη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, θρομβοκυτταροπενίας ή οστεοπόρωσης σε έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις περιπτώσεις που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Κατά τον σχεδιασμό μιας επισκληρίδιας αναισθησίας, συνιστάται η κατάργηση της νανοξαπαρίνης νατρίου πριν τη διεξαγωγή της (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατρίου απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απορρόφηση του enoxaparin sodium στο γαστρεντερικό σωλήνα σε νεογέννητο είναι απίθανο. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, οι θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Clexane ® πρέπει να ενημερώνονται για τη διακοπή του θηλασμού.

Παρενέργειες

Η μελέτη των παρενεργειών του enoxaparin sodium πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους 1776 ασθενείς συμμετείχαν στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων. σε 1169 ασθενείς - στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας. σε 559 ασθενείς - στη θεραπεία της DVT με πνευμονική εμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή. σε 1578 ασθενείς - στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q. σε 10176 ασθενείς - στη θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Ο τρόπος χορήγησης του enoxaparin sodium διαφέρει ανάλογα με τα στοιχεία. Στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολίων κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών χειρουργείων ή σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι χορηγήθηκαν 40 mg sc εγχύθηκαν μία φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της DVT με πνευμονική εμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή, οι ασθενείς έλαβαν enoxaparin sodium με ρυθμό 1 mg / kg sc / c κάθε 12 ώρες ή 1,5 mg / kg sc / c 1 φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q ενοξαπαρίνη δόση νατρίου ήταν 1 mg / kg n / k κάθε 12 ώρες, και, στην περίπτωση του εμφράγματος του μυοκαρδίου ανύψωση τμήματος ST ασκούνται / στην χορήγηση βλωμού των 30 mg, ακολουθούμενη από χορήγηση 1 mg / kg, sc / κάθε 12 ώρες

Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε σύμφωνα με την ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100 - 400 · 109 / l) στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.

Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της DVT με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, καθώς και σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Συχνά - θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς στην ηρεμία στο κρεβάτι και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Πολύ σπάνια - ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την απόδειξη

Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που παρουσιάζονται παρακάτω, ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις κατηγορίες οργάνου συστήματος, οι οποίες δίδονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους που υποδεικνύεται παραπάνω και με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητάς τους.

Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: συχνά - αιμορραγία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, σπάνια, αυτοάνοση θρομβοκυτταροπενία με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκετο από την εμφάνιση εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων (βλέπε "Ειδικές οδηγίες", "Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα".

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την VGN).

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σκλήρυνσης στο σημείο της ένεσης, σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Τα δεδομένα που λαμβάνονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexane® μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - ένας πονοκέφαλος.

Από την πλευρά των σκευών: σπάνια - όταν χρησιμοποιήθηκε νανοξάπαρη νατρίου στο υπόβαθρο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή της σπονδυλικής διάτρησης, υπήρξαν περιπτώσεις αιματώματος του νωτιαίου μυελού (ή νευροαξονικού αιματώματος). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών διαφόρων βαθμών σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Από την πλευρά του αίματος ή του λεμφικού συστήματος: συχνά - αιμορραγική αναιμία. σπάνια ηωσινοφιλία.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - αλωπεκία. δερματική αγγειίτιδα, νέκρωση του δέρματος, η οποία συνήθως ακολουθείται από εμφάνιση πορφύρας ή ερυθηματώδους βλαστοειδούς (που διεισδύει και είναι επώδυνη, μπορεί να αναπτυχθεί στο σημείο της ένεσης · ​​στις περιπτώσεις αυτές, το Clexan® θα πρέπει να διακόπτεται). μπορεί να σχηματιστούν στερεά φλεγμονώδη οζίδια των διηθήσεων στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου, τα οποία εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες και δεν αποτελούν λόγο για διακοπή του φαρμάκου.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: σπάνια - ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. σπάνια - χολοστατική ηπατική βλάβη.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: σπάνια - οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.

Αλληλεπίδραση

Το φάρμακο Clexane® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Παράγοντες που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συστημική δράση, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις που παρέχουν αντι-φλεγμονώδη δράση, NSAIDs, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη, θρομβολυτικά - την αλτεπλάση, η ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση - συνιστάται να ακυρώσει πριν ενοξαπαρίνη θεραπεία νατρίου Εάν είναι απαραίτητο, την ταυτόχρονη εφαρμογή της ενοξαπαρίνης. το νάτριο πρέπει να είναι προσεκτικό και να διεξάγει προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών παραμέτρων εργαστηρίου.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

1. Άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως:

- αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίου όπως ασπιρίνη, σε δόσεις που παρέχουν αντιαιμοπεταλιακή δράση (καρδιοπροστασία), κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη και οι ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa, που απεικονίζεται στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας?

- δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa.

2. Φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό, πρέπει να διεξάγεται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.

Δοσολογία και χορήγηση

Εκτός από ειδικές περιστάσεις (βλ. Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου μετά ανάσπαση ST, φαρμακούχων ή μέσω PCI και πρόληψη της θρομβογένεσης σε εξωσωματικό αίμα κατά τη διάρκεια αιμοδιάλυσης) χορηγούνται ενοξαπαρίνη νατρίου n / k. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται κατά προτίμηση στη θέση του ασθενούς που βρίσκεται κάτω. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 και 40 mg για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου πριν από την ένεση, δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Οι ενέσεις πρέπει να εκτελούνται εναλλακτικά στο αριστερό ή δεξί πρόσθιο ή οπίσθιο πλευρικό κοιλιακό τοίχωμα. Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα (όχι πλάγια), πλήρους μήκους, στην πτυχή του δέρματος, να συλλέγεται και να συγκρατείται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Μια πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης έτοιμη για χρήση.

Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / m.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις

Ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού (για παράδειγμα, κοιλιακή επέμβαση), η συνιστώμενη δόση του Clexane® είναι 20 mg 1 φορά την ημέρα p / c. Η πρώτη ένεση πρέπει να γίνει 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο για θρόμβωση και εμβολή (π.χ., ορθοπεδική χειρουργική, χειρουργικές επεμβάσεις σε ογκολογικούς ασθενείς με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου που δεν σχετίζονται με τη λειτουργία, όπως η συγγενής ή επίκτητη θρομβοφιλία, κακοήθεια, κρεβάτι πάνω από 3 θεραπευτική αγωγή την ημέρα, την παχυσαρκία, φλεβική ιστορικό θρόμβωσης, κιρσοί των κάτω άκρων, εγκυμοσύνη) το φάρμακο συνιστάται σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα n / a, με την εισαγωγή της πρώτης δόσης 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Εάν είναι απαραίτητο, προηγούμενη προεγχειρητική προφύλαξη (για παράδειγμα, σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολής που περιμένουν καθυστερημένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση), η τελευταία ένεση πρέπει να γίνει 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά την επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας με Clexane® είναι κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολίας παραμείνει και ο ασθενής δεν μεταβαίνει σε σχήμα εξωτερικών ασθενών. Για μεγάλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία με χορήγηση Clexane® σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες μετά την αρχική θεραπεία.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, κοιλιακή και πυελική χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου, μπορεί να συνιστάται η αύξηση της διάρκειας χορήγησης του Clexan® σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.

Πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας

Η συνιστώμενη δόση του Clexane ® είναι 40 mg 1 φορά την ημέρα, s / c, για 6-14 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου ο ασθενής μεταφερθεί πλήρως στη λειτουργία εξωτερικών ασθενών (μέγιστο για 14 ημέρες).

Θεραπεία της DVT με πνευμονική εμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή

Το φάρμακο εγχέεται s / c με ρυθμό 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να επιλέγεται από τον γιατρό βάσει αξιολόγησης του κινδύνου θρομβοεμβολισμού και του κινδύνου αιμορραγίας. Σε ασθενείς χωρίς θρομβοεμβολικές επιπλοκές και με χαμηλό κίνδυνο εμφάνισης VTE, συνιστάται η ένεση του φαρμάκου σε δόση 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα. Σε όλους τους άλλους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων παχύσαρκους ασθενείς, συμπτωματική πνευμονική εμβολή, καρκίνο, εκ νέου ΦΘΕ και εγγύς θρόμβωση (στο λαγόνιο φλέβα), το φάρμακο συνιστάται να εφαρμόσει μια δόση 1 mg / kg, 2 φορές την ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως η θεραπεία με έμμεσα αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με Clexane® θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να επιτευχθεί θεραπευτικό θεραπευτικό αποτέλεσμα (οι τιμές MHO θα πρέπει να είναι 2-3). Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.

Πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η συνιστώμενη δόση του Clexane® είναι κατά μέσο όρο 1 mg / kg. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή σε 0,75 mg / kg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση.

Στην αιμοκάθαρση, το Clexane® θα πρέπει να εγχέεται στην αρτηριακή περιοχή του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μια απλή δόση είναι συνήθως επαρκής για μια 4ωρη συνεδρία, ωστόσο, αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα με ρυθμό 0,5-1 mg / kg. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ασθενείς που χρησιμοποιούν ναγωγάση ενοξαπαρίνης για προφύλαξη ή θεραπεία και κατά τη διάρκεια συνεδριών αιμοκάθαρσης.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανύψωση του τμήματος ST

Το φάρμακο Clexane® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg κάθε 12 ώρες, s / c, με ταυτόχρονη χρήση αντι-αιμοπεταλίων. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 2 ημέρες και διαρκεί έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς. Συνήθως η χορήγηση του φαρμάκου διαρκεί από 2 έως 8 ημέρες.

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνιστάται για όλους τους ασθενείς που δεν έχουν αντενδείξεις στην αρχική δόση των 150-300 mg από το στόμα με μετέπειτα δόση συντήρησης 75-325 mg 1 φορά την ημέρα.

Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή χρήση PCI

Η θεραπεία ξεκινά με μια εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση βλωμοπαρίνης νατρίου σε δόση 30 mg.

Αμέσως μετά, το enoxaparin sodium χορηγείται σε δόση 1 mg / kg. Στη συνέχεια, το φάρμακο συνταγογραφείται με 1 mg / kg κάθε 12 ώρες (μέγιστο 100 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου για κάθε μία από τις δύο πρώτες ενέσεις s / c, κατόπιν 1 mg / kg για τις υπόλοιπες δόσεις s / c, δηλ. σώμα άνω των 100 kg μονής δόσης μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg). Το συντομότερο δυνατόν, μετά την αναγνώριση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε δόσεις 75-325 mg) θα πρέπει να συνεχιστεί καθημερινά για τουλάχιστον 30 ημέρες.

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας με Clexane ® είναι 8 ημέρες ή - έως ότου αποβληθεί ο ασθενής από το νοσοκομείο (εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικούς παράγοντες (ειδικό για ινώδες και για ινώδες), το enoxaparin sodium πρέπει να χορηγείται σε διάστημα από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας μέχρι και 30 λεπτά μετά από αυτήν.

Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν εφαρμόζεται αρχικό bolus IV. Το φάρμακο εγχέεται s / c σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (μέγιστο 75 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου για κάθε μία από τις δύο πρώτες ενέσεις s / c και στη συνέχεια 0,75 mg / kg για τις υπόλοιπες δόσεις s / c, t. ε. με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg μία εφάπαξ δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε PCI, εάν η τελευταία ένεση p / c νανοσαρπαρίνης νατρίου εκτελέστηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύσηση του καθετήρα μπαλονιού που εισήχθη στη θέση της στένωσης της στεφανιαίας αρτηρίας, δεν απαιτείται επιπρόσθετη χορήγηση enoxaparin sodium. Εάν η τελευταία ενδοφλέβια έγχυση enoxaparin sodium διεξήχθη για περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύσηση του καθετήρα με μπαλόνι, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μια πρόσθετη έγχυση ενδοφλέβιας έγχυσης enoxaparin sodium σε δόση 0,3 mg / kg.

Χαρακτηριστικά της χορήγησης φαρμάκων

Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης έτοιμη για χρήση. Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / m.

Οι ενέσεις πραγματοποιούνται κατά προτίμηση στον ασθενή που βρίσκεται κάτω. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 και 40 mg για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου πριν από την ένεση, δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Οι ενέσεις πρέπει να διεξάγονται εναλλάξ στην αριστερή ή δεξιά προσθιοπλάστιγγα ή στην πλάγια επιφάνεια της κοιλιάς.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται σε όλο το μήκος, κάθετα (όχι πλάγια), στην πτυχή του δέρματος, να συλλέγεται και να συγκρατείται μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Μια πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

IV έγχυση βλωμού

Β / βόλος ενοαπαρίνη νατρίου θα πρέπει να χορηγείται μέσω φλεβικού καθετήρα. Η νανοσαρπαρίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών άλλων φαρμάκων στο σύστημα έγχυσης και η αλληλεπίδρασή τους με ενοξαπαρίνη νατρίου, ο φλεβικός καθετήρας πρέπει να πλυθεί με επαρκή ποσότητα διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διαλύματος δεξτρόζης 5% πριν και μετά την ενδοφλέβια έγχυση βόλο εοξαπαρίνης νατρίου. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%. Για τη χορήγηση βλωμού, τα 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST από γυάλινες σύριγγες 60, 80 και 100 mg απομακρύνουν την περίσσεια του φαρμάκου έτσι ώστε μόνο 30 mg (0,3 ml) να παραμείνει σε αυτά. Μια δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί άμεσα IV.

Για ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού νανοσαρπαρίνης μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια ένεση του φαρμάκου 60, 80 και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες των 60 mg, επειδή Αυτό μειώνει την ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν είναι αρκετό φάρμακο για τη δόση 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου. Οι σύριγγες 40 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν έχουν διαχωρισμούς και συνεπώς είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg. Για να βελτιωθεί η ακρίβεια της πρόσθετης ενδοφλέβιας έγχυσης βλωμού μικρών όγκων στον φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια της PCI, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Η αραίωση του διαλύματος συνιστάται αμέσως πριν από τη χορήγηση.

Για να ληφθεί ένα διάλυμα enoxaparin sodium με συγκέντρωση 3 mg / ml με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας των 60 mg, συνιστάται η χρήση δοχείου με διάλυμα έγχυσης 50 ml (δηλ. Με 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% διάλυμα δεξτρόζης). Από το δοχείο με το διάλυμα έγχυσης με συμβατική σύριγγα αφαιρείται και αφαιρούνται 30 ml διαλύματος. Η νανοηπαπαπαρίνη νατρίου (περιεχόμενα σύριγγας για χορήγηση sc 60 mg) ενίεται στα υπόλοιπα 20 ml διαλύματος έγχυσης στο δοχείο. Τα περιεχόμενα του δοχείου με το αραιωμένο διάλυμα ενοξαπαρίνης νατρίου αναμειγνύονται ήπια. Για την εισαγωγή, ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος ενοξαπαρίνης νατρίου εκχυλίζεται με σύριγγα, η οποία υπολογίζεται από τον τύπο:

Ο όγκος του αραιωμένου διαλύματος = σωματικό βάρος του ασθενή (kg) × 0,1 ή χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο πίνακα 1.

Οι όγκοι που πρέπει να χορηγηθούν iv μετά την αραίωση σε συγκέντρωση 3 mg / ml

Εναλλαγή μεταξύ του enoxaparin sodium και των από του στόματος αντιπηκτικών

Μετάβαση μεταξύ των ανταγωνιστών της ενοξαπαρίνης και του ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (AVK). Για να παρακολουθήσετε την επίδραση του AVK, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε έναν γιατρό και εργαστηριακές εξετάσεις (RO, που παρουσιάζονται ως INR). Δεδομένου ότι χρειάζεται χρόνος για την ανάπτυξη της μέγιστης επίδρασης του AVK, η θεραπεία με enoxaparin sodium πρέπει να συνεχιστεί σε σταθερή δόση, εφόσον είναι απαραίτητο να διατηρηθούν οι τιμές INR (σύμφωνα με δύο διαδοχικούς προσδιορισμούς) στο επιθυμητό θεραπευτικό εύρος, ανάλογα με την ένδειξη.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν AVK, η κατάργηση του AVK και η χορήγηση της πρώτης δόσης enoxaparin sodium πρέπει να διεξάγεται μετά την πτώση του INR κάτω από το θεραπευτικό εύρος.

Μεταγωγή μεταξύ του enoxaparin sodium και των άμεσων αντιδράσεων από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών (PAAC). Η ακύρωση της νανοξαπαρίνης νατρίου και η συνταγογραφούμενη POA θα πρέπει να πραγματοποιούνται 0-2 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη χορήγηση enoxaparin sodium σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης αντιπηκτικών από του στόματος.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν POAC, η χορήγηση της πρώτης δόσης enoxaparin sodium και η ακύρωση των αντιπηκτικών άμεσης δράσης θα πρέπει να διεξάγονται στο χρονικό σημείο που αντιστοιχεί στην επόμενη προγραμματισμένη χρήση του POAC.

Χρήση σε νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση. Στην περίπτωση της αντιπηκτικής αγωγής κατά την επισκληρίδιο ή την αναισθησία / αναλγησία ή την οσφυονωτιαία παρακέντηση, απαιτείται νευρολογική παρακολούθηση λόγω του κινδύνου εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Η χρήση του enoxaparin sodium σε προφυλακτικές δόσεις Ο καθετήρας πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά την τελευταία ένεση μιας προφυλακτικής δόσης enoxaparin sodium.

Όταν χρησιμοποιείτε συνεχή τεχνολογία, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε τουλάχιστον ένα διάστημα 12 ωρών πριν αφαιρέσετε τον καθετήρα.

Σε ασθενείς με κρεατινίνη Cl 15-30 ml / min, πρέπει να ληφθεί υπόψη ο διπλασιασμός του χρόνου πριν από τη διάτρηση ή την εισαγωγή / απομάκρυνση του καθετήρα σε τουλάχιστον 24 ώρες. Η προεγχειρητική χορήγηση του Enoxaparin sodium 2 ώρες πριν την παρέμβαση σε δόση 20 mg είναι ασυμβίβαστη με τη νευροαξονική αναισθησία.

Η χρήση του enoxaparin sodium σε θεραπευτικές δόσεις Ο καθετήρας πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία ένεση της θεραπευτικής δόσης enoxaparin sodium (βλέπε "Αντενδείξεις").

Όταν χρησιμοποιείτε συνεχή τεχνολογία, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε τουλάχιστον ένα 24ωρο διάστημα πριν την αφαίρεση του καθετήρα.

Οι ασθενείς με Cl κρεατινίνη 15-30 ml / min θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διπλασιασμού του χρόνου πριν από τη διάτρηση ή την εισαγωγή / αφαίρεση του καθετήρα σε τουλάχιστον 48 ώρες. Οι ασθενείς που λαμβάνουν enoxaparin sodium σε δόσεις των 0,75 ή 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα, δεν είναι απαραίτητο να εισάγετε τη δεύτερη δόση του φαρμάκου για να αυξήσετε το διάστημα πριν εγκαταστήσετε ή αντικαταστήσετε τον καθετήρα. Ομοίως, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα καθυστέρησης της επόμενης δόσης του φαρμάκου για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση το λόγο οφέλους / κινδύνου (κίνδυνος θρόμβωσης και αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία παραγόντων κινδύνου στους ασθενείς). Η δραστικότητα κατά του Xa του φαρμάκου συνεχίζει να ανιχνεύεται σε αυτά τα χρονικά σημεία και οι χρονικές καθυστερήσεις δεν αποτελούν εγγύηση ότι η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος μπορεί να αποφευχθεί.

Δοσολογία για ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιά κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του enoxaparin sodium σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Με την εξαίρεση της θεραπείας του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST (βλέπε παραπάνω), για όλες τις άλλες ενδείξεις μειωμένων δόσεων ενοξαπαρίνης νατρίου σε ηλικιωμένους ασθενείς, εάν δεν έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη Cl 15-30 ml / λεπτό). Η χρήση του enoxaparin sodium δεν συνιστάται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CI κρεατινίνη® (προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό σύστημα βελόνας)

1. Πλύνετε τα χέρια και την περιοχή του δέρματος (σημείο ένεσης), στην οποία ο ασθενής θα εγχύσει το φάρμακο με σαπούνι και νερό. Για να στεγνώσει

2. Πάρτε μια άνετη συνεδρίαση ή ξαπλωμένη θέση και χαλαρώστε. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε καθαρά τον τόπο όπου θα εγχυθεί το φάρμακο. Βέλτιστη χρήση καρέκλας, καναπέ-κρεβάτι ή κρεβάτι με επένδυση μαξιλαριού.

3. Επιλέξτε ένα μέρος για την ένεση στη δεξιά ή την αριστερή κοιλία. Αυτή η θέση πρέπει να βρίσκεται σε απόσταση τουλάχιστον 5 cm από τον ομφαλό προς τα πλάγια. Μην εκτελείτε αυτοένεση σε απόσταση 5 cm από τον ομφαλό ή γύρω από τις υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Εναλλακτικές θέσεις ένεσης στο δεξιό και αριστερό μέρος της κοιλίας, ανάλογα με το πού χορηγήθηκε το φάρμακο τελευταία φορά (Εικόνα 1).

4. Σκουπίστε το σημείο της ένεσης με ένα ταμπόν με οινόπνευμα (σχήμα 2).

5. Αφαιρέστε προσεκτικά το καπάκι από τη βελόνα της σύριγγας με το Clexane ®. Βάλτε το καπάκι πίσω. Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση. Μην πιέζετε το έμβολο για να απελευθερώσετε φυσαλίδες αέρα προτού εισαγάγετε τη βελόνα στο σημείο της ένεσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου. Μετά την αφαίρεση του καπακιού, μην επιτρέπετε στη βελόνα να αγγίζει κανένα αντικείμενο. Αυτό είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της στειρότητας της βελόνας (Εικ. 3).

6. Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο γράφει ο ασθενής, καθώς κρατάει το μολύβι, και με το άλλο χέρι πιέστε απαλά την περιοχή που τρίβεται με αλκοόλη για να σχηματίσετε την πτυχή του δέρματος μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Κρατήστε την πτυχή του δέρματος όσο χορηγείται το φάρμακο (σχήμα 4).

7. Κρατήστε τη σύριγγα με τέτοιο τρόπο ώστε η βελόνα να δείχνει προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90 °). Εισάγετε τη βελόνα σε ολόκληρη την πτυχή στην πτυχή του δέρματος (Εικ. 5).

8. Πατήστε ένα δάκτυλο στο έμβολο. Αυτό θα εξασφαλίσει την εισαγωγή του φαρμάκου στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλίας. Κρατήστε την πτυχή του δέρματος καθώς ο ασθενής εγχέει το φάρμακο.

9. Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την προς τα πίσω χωρίς να αποκλίνει από τον άξονα. Ο προστατευτικός μηχανισμός κλείνει αυτόματα τη βελόνα. Τώρα μπορείτε να σταματήσετε να διατηρείτε την πτυχή του δέρματος. Το σύστημα ασφαλείας που εξασφαλίζει την έναρξη του προστατευτικού μηχανισμού ενεργοποιείται μόνο αφού έχουν εισαχθεί ολόκληρα τα περιεχόμενα της σύριγγας πιέζοντας το έμβολο καθ 'όλη τη διάρκεια της διαδρομής του.

10. Για να αποφύγετε τον σχηματισμό μώλωπας, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

11. Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με προστατευτικό μηχανισμό σε δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα. Κλείστε καλά το δοχείο με το καπάκι και κρατήστε το μακριά από παιδιά (εικ. 6).

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο τηρείτε αυστηρά τις συστάσεις που παρουσιάζονται στην παρούσα περιγραφή, καθώς και τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού. Εάν έχετε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.

Οι οδηγίες βίντεο για αυτο-χρήση από τους ασθενείς της σύριγγας με προστατευτικό μηχανισμό μπορούν να προβληθούν χρησιμοποιώντας έναν κώδικα QR.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία του Clexane® (με IV, SC ή εξωσωματική χρήση) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση ακόμη μεγάλων δόσεων, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: Τα αντιπηκτικά αποτελέσματα μπορούν να εξουδετερωθούν κυρίως με βραδεία iv χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexan® που χορηγείται. 1 mg θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δραστικότητα 1 mg Clexane®, εάν η ενοξαπαρίνη νατρίου χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση του 1 mg Clexane ® (βλ. Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των αλάτων πρωταμίνης), εάν η νανοσαπαρίνη νατρίου δεν χορηγηθεί περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εισαγωγή της πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνουν την αντιπηκτική δράση του 1 mg του φαρμάκου, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 8 ώρες από τη χορήγηση του τελευταίου ή, εάν είναι απαραίτητο, από την εισαγωγή της 2ης δόσης πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση του enoxaparin sodium, έχουν περάσει 12 ώρες ή περισσότερο, η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δραστικότητα αντι-Χαα του Clexane® δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Ειδικές οδηγίες

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συνδέονται οι διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα τους (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).

Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, με τη χρήση του φαρμάκου Clexane®, είναι πιθανή η εμφάνιση αιμορραγίας οποιουδήποτε εντοπισμού (βλέπε «Παρενέργειες»). Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Ενοξαπαρίνη νάτριο, όπως και άλλα αντιπηκτικά θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως αιμοστατικές διαταραχές, πεπτικό έλκος, ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, σοβαρή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροχειρουργική ή οφθαλμική χειρουργική, την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων επηρεάζοντας την αιμόσταση (βλέπε "Αλληλεπίδραση").

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς. Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν αυξήθηκε ο κίνδυνος αιμορραγίας. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας 80 ετών και άνω), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται να διεξάγεται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης των ασθενών αυτών (βλέπε "Φαρμακοκινητική" και "Δοσολογία και χορήγηση", ασθενείς ηλικίας ηλικίας)

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Χρήση φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συστημική δράση, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης σε δόσεις που παρέχουν αντι-φλεγμονώδη δράση των ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη, άλλα θρομβολυτικά (αλτεπλάση, η ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση), συνιστάται να ακυρώσει πριν ενοξαπαρίνη θεραπεία εκτός εάν είναι απαραίτητη η χρήση τους. Εάν επιδειχθεί η ταυτόχρονη χρήση τους με το enoxaparin sodium, πρέπει να διεξαχθούν προσεκτικές κλινικές παρατηρήσεις και παρακολούθηση Υπάρχουν εργαστηριακοί δείκτες.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης σε νανοξαπαρίνη νατρίου. Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (Cl κρεατινίνη 15-30 ml / min), παρατηρείται σημαντική αύξηση της έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου, επομένως συνιστάται η προσαρμογή της δόσης τόσο στην προφυλακτική όσο και στη θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Παρόλο που δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών των πνευμόνων (CI κρεατινίνη 30-50 ml / min) και μέτρια σοβαρότητα (κρεατινίνη Cl 50-80 ml / min), συνιστάται να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ασθενείς και (βλ. «Φαρμακοκινητική» και «Δοσολογία και Χορήγηση», Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας). Η χρήση του enoxaparin sodium δεν συνιστάται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο τελικού σταδίου (Cl κρεατινίνη 2) που δεν έχει καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση για την προσαρμογή της δόσης. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη (HIT) με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους και ο κίνδυνος αυτός είναι υψηλότερος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση και σε ασθενείς με καρκίνο. Εάν αναπτύσσεται θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοσαρπαρίνη νατρίου. Από την άποψη αυτή, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με enoxaparin sodium και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Θα πρέπει να καθοριστεί ο αριθμός των αιμοπεταλίων του αίματος με την παρουσία των συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ΙΜΕΤ (νέο επεισόδιο της αρτηριακής ή / και φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών επώδυνες δερματικές βλάβες στο σημείο της ένεσης, αλλεργική ή αναφυλακτική αντίδραση στην αγωγή). Εάν παρουσιαστούν αυτά τα συμπτώματα, ο γιατρός πρέπει να ενημερωθεί.

Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (30-50% σε σχέση με την αρχική τιμή), η νανοσαξατίνη νατριούχος θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής να μεταφέρεται σε άλλη αντιπηκτική θεραπεία χωρίς τη χρήση ηπαρίνης.

Νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία. Περιγράφονται περιστατικά εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexane® κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη.

Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση υψηλότερων δόσεων Clexane®, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα NSAID (βλέπε "Αλληλεπίδραση"). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου (βλέπε «Φαρμακοκινητική»). Είναι καλύτερο να εγκαταστήσετε ή να αφαιρέσετε έναν καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση του νανοηπαπαρίνης νατρίου, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής επίδρασης σε διάφορους ασθενείς είναι άγνωστος. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι στους ασθενείς με κρεατινίνη Cl 15-30 ml / min η έκκριση της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται.

Ο καθετήρας θα πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων Clexane ® (20 mg μία φορά την ημέρα, 30 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα, 40 mg μία φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 24 ώρες μετά χορηγώντας υψηλότερες δόσεις Clexane® (0,75 mg / kg 2 φορές την ημέρα, 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα). Η δραστικότητα κατά του Xa του φαρμάκου συνεχίζει να ανιχνεύεται σε αυτά τα χρονικά σημεία και οι χρονικές καθυστερήσεις δεν αποτελούν εγγύηση ότι η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος μπορεί να αποφευχθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ενοξαπαρίνη νατριούχο σε δόσεις των 0,75 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, με αυτή τη δοσολογία (δύο φορές ημερησίως) δεν θα πρέπει να λαμβάνουν τη 2η δόση, προκειμένου να αυξηθεί το διάστημα πριν εγκαταστήσετε ή αντικαταστήσετε έναν καθετήρα.

Ομοίως, θα πρέπει επίσης να εξετάσει το ενδεχόμενο να καθυστερήσει την εισαγωγή της επόμενης δόσης της φαρμακευτικής αγωγής για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου (με τον κίνδυνο θρόμβωσης, και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, με δεδομένη την παρουσία των σε ασθενείς υψηλού κινδύνου). Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium μετά την απομάκρυνση του καθετήρα. Σημειώστε ότι σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη μικρότερη από 30 ml / min, η αποβολή της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να εξετάσει διπλασιασμού χρόνου από την αφαίρεση του καθετήρα: ένα ελάχιστο των 24 ωρών για χαμηλότερες δόσεις νάτριο ενοξαπαρίνης (30 mg 1 φορά την ημέρα) και ένα ελάχιστο των 48 ωρών σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg / ημέρα ).

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, θα χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, μειωμένη αισθητηριακές και κινητικές λειτουργίες (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), παραβίαση εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Αν υποπτεύεστε συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Git Με μεγάλη προσοχή, το Clexane® πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό HIT σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης του HIT μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν η παρουσία του HIT υποτεθεί αναμνηστικά, τότε οι in vitro δοκιμές συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης του. Η απόφαση σχετικά με τη χρήση του Clexan® στην περίπτωση αυτή μπορεί να γίνει μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική. Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου και η οξεία ανάσπαση του διαστήματος ST, αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να πραγματοποιούνται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου. Αυτό είναι απαραίτητο για να επιτευχθεί η αιμόσταση στο σημείο εισαγωγής του καθετήρα μετά την PCI. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να απομακρυνθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση enoxaparin sodium. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων και της ύπαρξης διφορούμενων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου, η αξιολόγηση τέτοιων αναφορών είναι δύσκολη.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες κατά την εφαρμογή της ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολής σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και θάνατο της μητέρας και του εμβρύου. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς που έλαβαν ενοξαπαρίνη για την πρόληψη θρόμβωσης. Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Νεκρωτική δερματική αγγειίτιδα / δερματική αγγειίτιδα. Η ανάπτυξη δερματικής νέκρωσης και δερματικής αγγειίτιδας έχει αναφερθεί με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Εάν αναπτύσσεται δερματική νέκρωση / δερματική αγγειίτιδα, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.

Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα. Η χρήση ηπαρίνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με οξεία λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα εξαιτίας του κινδύνου αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Εάν η χρήση του φαρμάκου θεωρείται απολύτως αναγκαία, η απόφαση πρέπει να ληφθεί μόνο μετά από εμπεριστατωμένη ατομική αξιολόγηση του λόγου των οφελών και των κινδύνων.

Εργαστηριακές δοκιμές. Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τους ρυθμούς πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευση του ινωδογόνου. Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Υπερκαλιαιμία. Οι ηπαρίνες μπορεί να αναστείλει την έκκριση αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, η οποία οδηγεί στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση προηγούμενες παίρνουν φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο (βλ. «Αλληλεπιδράσεις»). Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά την περιεκτικότητα του καλίου στο πλάσμα του αίματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι. Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών? κακοήθη νεοπλάσματα. ιστορικό θρόμβωσης και εμβολισμού. παχυσαρκία · ορμονοθεραπεία; καρδιακή ανεπάρκεια. χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Ηπατική δυσλειτουργία. Η νανοσαρπαρίνη νατριούχος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. Η προσαρμογή της δόσης με βάση την παρακολούθηση της δραστικότητας αντι-Χα σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος είναι αναξιόπιστη και δεν συνιστάται.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν έχει αποτέλεσμα.

Τύπος απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα, 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml. 4000 αντι-Ηα IU / 0,4 ml. 6000 αντι-Ηα IU / 0.6 ml. 8.000 αντι-ΗΑΜΕ / 0.8 κ.εκ. 10.000 αντι-Ηα IU / 1 ml.

1 τύπος συσκευασίας: 4000 αντι-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 το καθένα. 0,4. 0,6 ή 0,8 ml ή 1 ml διαλύματος φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα (τύπου Ι), αντίστοιχα. Σε 2 σύριγγες στην κυψέλη. 1 ή 5 bl. τοποθετημένο σε κουτί.

2 τύπος συσκευασίας: 0,2. 0,4. 0,6. 0.8; 1 ml του διαλύματος φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα (τύπου Ι) με σύστημα προστατευτικής βελόνας, αντίστοιχα. Σε 2 σύριγγες στην κυψέλη. 1 ή 5 bl. τοποθετημένο σε κουτί.

Κατασκευαστής

1. Sanofi Winthrop Industrie, Γαλλία. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Γαλλία.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Γαλλία. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, Γαλλία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. Sanofi-aventis Γαλλία, Γαλλία.

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται στη διεύθυνση στη Ρωσία: 125009, Μόσχα, ul. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Στην περίπτωση της συσκευασίας του φαρμάκου για την εταιρεία «Sanofi-Aventis Vostok», ρωσικά, τα παράπονα των πελατών αποστέλλονται στην ακόλουθη διεύθυνση:. 302516, Ρωσία, Orel, περιοχή Orel, s / Bolshekulikovskoe Str. Livenskaya, 1.

Τηλ / Fax: (486) 2-44-00-55.

Στην περίπτωση συσκευασίας του φαρμάκου στην JSC Pharmstandard-UFAVITA, Ρωσία, οι ισχυρισμοί των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στην ακόλουθη διεύθυνση: 125009, Moscow, ul. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Clexane ®

Μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Clexane ®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.