Clexane - οδηγίες χρήσης, ανασκοπήσεις, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (ενέσεις σε αμπούλες για ένεση 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml και 1 ml) φαρμάκων για τη θεραπεία και πρόληψη θρόμβωσης και εμβολής σε ενήλικες, παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Clexane. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών στην ιστοσελίδα - οι καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Clexane στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Ανάλογα του Clexane παρουσία των διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία και την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το Clexane είναι φάρμακο ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους (μοριακό βάρος περίπου 4.500 daltons: λιγότερο από 2.000 daltons - περίπου 20%, από 2.000 έως 8.000 daltons - περίπου 68%, περισσότερο από 8.000 dalton - περίπου 18%). Η νανοσαρπαρίνη νατρίου (δραστικό συστατικό του φαρμάκου Clexane) λαμβάνεται με αλκαλική υδρόλυση βενζυλεστέρα ηπαρίνης, που απομονώνεται από την βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου του χοίρου. Η δομή της χαρακτηρίζεται από ένα μη αναγωγικό θραύσμα του 2-0-σουλφο-4-ενεπυραζινοσουλφονικού οξέος και ένα θραύσμα ανάκτησης του 2-Ν, 6-Ο-δισουλφο-ϋ-γλυκοπυρανοζιδίου. Η δομή της ενοξαπαρίνης περιέχει περίπου 20% (που κυμαίνεται από 15% έως 25%) του 1,6-ανυδρο-παραγώγου στο θραύσμα ανάκτησης της αλυσίδας πολυσακχαριτών.

Στο καθαρισμένο σύστημα, το Clexane έχει υψηλή αντι-10a δραστικότητα (περίπου 100 IU / ml) και χαμηλή δραστικότητα αντι-2a ή αντιθρομβίνης (περίπου 28 IU / ml). Αυτή η αντιπηκτική δράση δρα μέσω της αντιθρομβίνης 3 (AT-3), παρέχοντας αντιπηκτική δράση στους ανθρώπους. Εκτός από τη δραστικότητα αντι-10α / 2α, επιπρόσθετες αντιπηκτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της νανοξαπαρίνης νατρίου ανιχνεύθηκαν επίσης σε υγιείς ανθρώπους και ασθενείς και σε ζωικά μοντέλα. Αυτό περιλαμβάνει 3-AT-εξαρτώμενη αναστολή άλλων παραγόντων πήξης, όπως παράγοντα 7α, η ενεργοποίηση της απελευθέρωσης του αναστολέα της οδού παράγοντα ιστού (TFF), καθώς και ελαττώνοντας την απελευθέρωση του vWF από αγγειακό ενδοθήλιο στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτοί οι παράγοντες παρέχουν το αντιπηκτικό αποτέλεσμα της ενοξαπαρίνης νατρίου γενικά.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε προφυλακτικές δόσεις, αλλάζει ελαφρώς το APTT, ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και στο επίπεδο δέσμευσης ινωδογόνου στους υποδοχείς αιμοπεταλίων.

Η δραστικότητα του αντι-2α στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από τη δραστικότητα αντι-10α. Μέση μέγιστη δραστικότητα αντι-2α παρατηρείται μετά από περίπου 3-4 ώρες μετά την υποδόρια χορήγηση και φθάνει 0,13 IU / ml και 0,19 IU / ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg / kg σωματικού βάρους, όταν χορηγείται δύο φορές και 1,5 mg / kg σωματικού βάρους σε μια εφάπαξ χορήγηση, αντίστοιχα.

Η μέση μέγιστη δραστικότητα πλάσματος αντι-10α παρατηρείται 3-5 ώρες μετά την χορήγηση του φαρμάκου και είναι περίπου 0,2, 0,4, 1,0 και 1,3 anti-10a IU / ml μετά από χορήγηση s / c 20, 40 mg και 1 mg / kg και 1,5 mg / kg, αντίστοιχα.

Σύνθεση

Ενοξαπαρίνη νατρίου + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ενοξαπαρίνης σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι γραμμική. Η βιοδιαθεσιμότητα της νανοσαρπαρίνης μετά από υποδόρια χορήγηση, υπολογιζόμενη με βάση τη δραστικότητα αντι-10α, είναι κοντά στο 100%. Η νανοσαρπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω αποθείωσης ή / και αποπολυμερισμού με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα. Η αφαίρεση του φαρμάκου είναι μονοφατικής φύσης. Το 40% της ενέσιμης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά, με αμετάβλητο το 10%.

Μία καθυστέρηση στην απομάκρυνση της νανοσαρπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι πιθανή ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, παρατηρείται μείωση της κάθαρσης της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Σε ασθενείς με υπέρβαρο με υποδόρια χορήγηση της κάθαρσης φαρμάκου είναι ελαφρώς μικρότερη.

Ενδείξεις

• πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων, ιδίως ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων,
• προφύλαξη από φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε πιό bedrest λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειες (οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μη αντιρροπούμενη 3 ή 4 λειτουργική κατηγορία ταξινόμηση ΝΥΗΑ, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρή οξεία λοίμωξη, οξεία ρευματικών νόσων σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση).
• θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με ή χωρίς θρομβοεμβολή της πνευμονικής εμβολής.
• πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως, με διάρκεια συνεδρίας όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες).
• θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου κύματος μη-Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ,
• θεραπεία οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή σε επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.

Μορφές απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml και 1 ml (τρυπήματα σε σύριγγες με αμπούλες).

Η μορφή δοσολογίας υπό τη μορφή δισκίων δεν υπάρχει.

Οδηγίες χρήσης, δοσολογία και τρόπος χρήσης (πώς να τσιμπήσετε το φάρμακο)

Εκτός από ειδικές περιπτώσεις (αγωγή του εμφράγματος του μυοκαρδίου τμήματος ανύψωση ST, φαρμακούχων ή μέσω διαδερμική στεφανιαία επέμβαση και πρόληψη της θρομβογένεσης σε εξωσωματικό αίμα κατά τη διάρκεια αιμοδιάλυσης), ενοξαπαρίνη νατρίου εισάγεται βαθιά n / k. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται κατά προτίμηση στη θέση του ασθενούς που βρίσκεται κάτω. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες για 20 mg και 40 mg για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου πριν από την ένεση, δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Οι ενέσεις πρέπει να διεξάγονται εναλλάξ στην αριστερή ή δεξιά προσθιοπλάστιγγα ή στην πλάγια επιφάνεια της κοιλιάς. Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα (όχι πλάγια) στην πτυχή του δέρματος καθ 'όλο το μήκος, να συλλέγεται και να συγκρατείται μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Μια πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης έτοιμη για χρήση.

Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / m!

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων

Ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής (γενική χειρουργική επέμβαση) συνιστώμενη δόση Το Clexan είναι 20 mg 1 φορά ημερησίως υποδόρια. Η πρώτη ένεση γίνεται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

φάρμακο συνιστώμενη δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα n / k, η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ή 30 mg 2 φορές την ημέρα n / a ασθενείς με υψηλό κίνδυνο για θρόμβωση και εμβολή (γενική χειρουργική και ορθοπεδική χειρουργική) με την έναρξη της εισαγωγής μετά από 12-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας με Clexane είναι κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα παραμένει ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής (για παράδειγμα, στην ορθοπεδική, το Clexane συνταγογραφείται σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες).

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου

Η συνιστώμενη δόση του Clexan είναι 40 mg 1 φορά την ημέρα, β / ο για 6-14 ημέρες.

Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με πνευμονική θρομβοεμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή

Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως με ρυθμό 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα ή σε δόση 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Συνιστάται να ξεκινήσετε αμέσως τη θεραπεία με έμμεσα αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με Clexane θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση, δηλ. Το MHO πρέπει να είναι 2-3.

Πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η δόση του Clexane είναι κατά μέσο όρο 1 mg / kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg σωματικού βάρους με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή 0,75 mg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση.

Στην αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να εγχυθεί στην αρτηριακή θέση του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μια απλή δόση είναι συνήθως επαρκής για μια 4ωρη συνεδρία, ωστόσο, αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα σε ρυθμό 0,5-1 mg / kg σωματικού βάρους.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Το Clexane χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες του s / c, με ταυτόχρονο διορισμό ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).

Θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή με διαδερμική στεφανιαία επέμβαση

Η θεραπεία ξεκίνησε με μία ενδοφλέβια bolus του νατρίου ενοξαπαρίνη, 30 mg, και αμέσως μετά (εντός 15 λεπτών) πραγματοποιήθηκε υποδόρια Clexane σε μια δόση 1 mg / kg (και κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων s / c μέγιστη ένεση μπορεί να χορηγηθούν 100 mg ενοξαπαρίνης νατρίου). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις του p / c θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg).

Σε άτομα ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν χρησιμοποιείται αρχικός ενδοφλέβιος bolus. Το Clexane εγχέεται s / c σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (επιπλέον, κατά τις δύο πρώτες ενέσεις s / c, μπορούν να χορηγηθούν 75 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου όσο το δυνατόν). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις του p / c θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 0,75 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή εάν το σωματικό βάρος είναι μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικούς παράγοντες (ειδικό για ινώδες και μη ιντερφερόνη), η νανοξαπαρίνη νατριούχος θα πρέπει να χορηγείται στην περιοχή από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας έως 30 λεπτά μετά από αυτήν. Το συντομότερο δυνατό μετά την ανίχνευση οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του διαστήματος ST, πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και αν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 ημέρες σε δόσεις από 75 έως 325 mg ημερησίως.

Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα είναι 8 ημέρες ή έως ότου ο ασθενής απολυθεί από το νοσοκομείο εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών.

Το bolus της νανοσαρπαρίνης νατρίου πρέπει να χορηγείται μέσω φλεβικού καθετήρα και η νανοξαπαρίνη νατρίου δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία στα ίχνη σύστημα άλλων φαρμάκων και την αλληλεπίδρασή τους με φλεβικό καθετήρα ενοξαπαρίνη νατρίου θα πρέπει να καθαρίζονται μία επαρκή ποσότητα του διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης 0,9% πριν και μετά / στην bolus της ενοξαπαρίνης νατρίου. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%.

Για βλωμού της ενοξαπαρίνης νατρίου 30 mg για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST της σύριγγας υάλου 60 mg, 80 mg και 100 mg μιας υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου αφαιρείται, έτσι ώστε να μπορούσε μόνο 30 mg (0,3 ml). Μια δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί άμεσα IV.

Για την ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού νανοσαρπαρίνης μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου 60 mg, 80 mg και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες των 60 mg, επειδή Αυτό μειώνει την ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν είναι αρκετό φάρμακο για τη δόση 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου. Οι σύριγγες 40 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν έχουν διαχωρισμούς και συνεπώς είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, εάν η τελευταία n / k ένεση ενοξαπαρίνη νατρίου διεξήχθη σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από φούσκωμα εισαχθεί στο στένωση της στεφανιαίας αρτηρίας καθετήρα μπαλονιού, απαιτείται η επιπλέον χορήγηση της ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η τελευταία ενδοφλέβια ένεση ενανθράκης ναοξαπαρίνης διεξήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύτευση του καθετήρα μπαλονιού, θα πρέπει να χορηγηθεί ένας πρόσθετος βώλος νατριούχου ενοξαπαρίνης IV σε δόση 0,3 mg / kg.

Για να βελτιωθεί η ακρίβεια του επιπλέον βλωμού μικρών όγκων στον φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια διαδερμικών στεφανιαίων επεμβάσεων, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Η αραίωση του διαλύματος συνιστάται αμέσως πριν τη χρήση.

Συνιστάται η χρήση ενός περιέκτη με το διάλυμα έγχυσης 50 ml (δηλ, 0,9% διαλύματος δεξτρόζης χλωρίδιο ή 5%, νάτριο) για να ληφθεί ένα διάλυμα με συγκέντρωση ενοξαπαρίνη νατρίου της 3 mg / ml με ένα προ-γεμισμένη σύριγγα 60 mg. Από το δοχείο με το διάλυμα έγχυσης με συμβατική σύριγγα αφαιρείται και αφαιρούνται 30 ml διαλύματος. Η αιμοξαπαρίνη νατρίου (περιεχόμενα της σύριγγας για την ένεση s / c 60 mg) ενίεται στα υπόλοιπα 20 ml διαλύματος έγχυσης στο δοχείο. Τα περιεχόμενα του δοχείου με το αραιωμένο διάλυμα ενοξαπαρίνης νατρίου αναμειγνύονται ήπια.

Παρενέργειες

• αιμορραγία;
• οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία.
• ενδοκρανιακή αιμορραγία.
• νευροαξονικά αιματώματα.
• θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης θρομβοκυτοπενίας).
• θρομβοκυττάρωση;
• αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.
• αλλεργικές αντιδράσεις.
• κνίδωση.
• κνησμός;
• ερυθρότητα του δέρματος.
• αιμάτωμα και πόνο στο σημείο της ένεσης.
• δερματικό (φυσαλιδώδες) εξάνθημα.
• φλεγμονώδη αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
• νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.
• αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
• υπερκαλιαιμία.

Αντενδείξεις

• καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (επαπειλούμενη αποβολή, εγκεφαλικά ανευρύσματα ή ανατομής αορτικό ανεύρυσμα (εκτός από τη χειρουργική επέμβαση), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή enoksaparin- ή ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία)?
• ηλικία κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί) ·
• Υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το Clexane δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα προβλεπόμενα οφέλη για τη μητέρα αντισταθμίζουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαπαρίνη νατρίου διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα στο 2ο τρίμηνο, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το 1ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν συνιστάται.

Κατά την εφαρμογή του Clexane κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Σε άτομα ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν χρησιμοποιείται αρχικός ενδοφλέβιος bolus. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου εγχέεται s / c σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (επιπλέον, όταν πραγματοποιούν τις δύο πρώτες ενέσεις s / c, μπορούν να χορηγηθούν 75 mg enoxaparin sodium). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις sc χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 0,75 mg / kg σωματικού βάρους (δηλ., Με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου με σκοπό την πρόληψη, δεν βρέθηκε τάση για αυξημένη αιμορραγία. Όταν συνταγογραφείται ένα φάρμακο για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα άνω των 80 ετών). Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Συνιστάται η χρήση φαρμάκων ικανών να διαταράξουν την αιμόσταση (σαλικυλικά άλατα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μη στείρα παιδιά κ.λπ.), συμπεριλαμβανομένου του Ketorolak · δεξτράνης με μοριακή μάζα 40 kDa. 2b / 3a) διακόπηκε πριν από τη θεραπεία με νανοξαπαρινικό νάτριο, εκτός εάν η χρήση τους είναι αυστηρά υποδεέστερη. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νανοξαπαρίνης νατρίου με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της δραστικότητας αντι-10α της νανοξαπαρίνης νατρίου. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC)

Αναλόγων Clexane

Τα κορίτσια, πάρτε το, είναι λυπηρό αν εξαφανιστούν Περισσότερα από 20 σύριγγες! Δεν είμαι φίλοι με το ταχυδρομείο.

Υπάρχουν διαθέσιμα δύο κουτιά του Enixum 0,4 με 10 σύριγγες. Ημερομηνία λήξης έως τον Οκτώβριο και τον Δεκέμβριο του 2017.

Με καθυστέρηση, αλλά ακόμα έδωσε, είναι ένα ανάλογο του ντόπιου μας, ονομάζεται Anfibra, αλλά λειτουργεί. Πέρασε την αιμόσταση με τον Di Dimers, ο γιατρός ήταν ικανοποιημένος, η δόση δεν αυξήθηκε, οπότε αν σας προσφερθεί, μην το απορρίψετε.

Καλή μέρα! Αν γράφετε τα στοιχεία, παίρνετε πολλά. Εάν υπάρχει μια μικρή κόρη, 1g 8 μήνες. Η εγκυμοσύνη ήταν όλα Clexan. Από τη γέννηση σε παιδική θρομβοκυττάρωση άγνωστης αιτιολογίας. Τα υψηλότερα ποσοστά ανήλθαν σε 770 χιλιάδες, τώρα οι δείκτες είναι στην περιοχή των 400 χιλιάδων. Δεν βρίσκω σαφή απάντηση από τους παιδίατρους και τους αιματολόγους στις ερωτήσεις μου. Οι παρενέργειες περιγράφονται πολύ συχνά θρομβοκυττάρωση. Τώρα έμαθα για τη νέα εγκυμοσύνη, οι γιατροί εκτοξεύουν το Clexan. Τα κορίτσια, που είχαν εγκυμοσύνη κατά του Kleksan και των αναλόγων, έχουν τα παιδιά σας θρομβοκυττάρωση;

Ο γιατρός όρισε Kleksan, γράφουν ότι το ανάλογο του Hemapaxan είναι απολύτως το ίδιο και μόνο ο κατασκευαστής είναι διαφορετικός. Το Gemapaksan είναι πολύ φθηνότερο, τώρα είναι μάλλον δύσκολο με χρήματα.. (Έχει μεταπηδήσει κάποιος από clexan σε gemapaksan; Θα συμβουλευτώ τον γιατρό μόνο στις 22 Ιανουαρίου. Έχω clexane πάνω από τώρα νομίζω ότι μπορώ να δοκιμάσω hemapaxan.. (

Όλα τα ερωτήματα σε προσωπικό επίπεδο, ζω στα προάστια της πόλης της Ιστράς.

Αναλόγια του φαρμάκου Clexane

Κατάλογος αναλογιών: ταξινόμηση κατά τιμή, αξιολόγηση

Clexane (διάλυμα) Αξιολόγηση: 37

Πιθανά υποκατάστατα του Clexane

Hemapaksan (διάλυμα) → υποκατάστατο Βαθμολογία: 49 Up

Αναλογικά φθηνότερα από 661 ρούβλια.

Φθηνότερο προϊόν της ιταλικής παραγωγής. Διατίθεται ως υποδόριο διάλυμα και η νανοσαξατίνη νατρίου χρησιμοποιείται ως δραστικό συστατικό σε δόσεις από 2.000 έως 6.000 IU. Σύμφωνα με τις κύριες ενδείξεις χορήγησης, είναι παρόμοιο με το Clexane και επίσης συνταγογραφείται για θρόμβωση (θεραπεία και πρόληψη).

Fraxiparin (διάλυμα) → υποκατάστατο Βαθμολογία: 44 Up

Αναλογικά φθηνότερα από 527 ρούβλια.

Το Fraxiparin είναι επίσης μια λύση για υποδόρια χορήγηση και είναι σημαντικά φθηνότερη, αλλά υπάρχει μόνο μία σύριγγα στη συσκευασία, ενώ το Clexan έχει 2 από αυτά. Διαφορετικά διαφέρει από τη δραστική ουσία και τη δοσολογία της (εδώ χρησιμοποιείται υπερτροπινάση του ασβεστίου). Προετοιμάζεται για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Enixum (διάλυμα) → υποκατάστατο Βαθμολογία: 45 Up

Αναλογικά περισσότερα από 891 ρούβλια.

Πιο δαπανηρή υποκατάστατη εγχώρια παραγωγή. Το υψηλό κόστος συσκευασίας οφείλεται στο γεγονός ότι περιέχει άμεσα 10 σύριγγες με διάλυμα για υποδόρια χορήγηση και το κόστος μιας σύριγγας στο Enixum θα είναι σημαντικά μικρότερο. Ως δραστική ουσία, χρησιμοποιείται το ίδιο νανοξαπαρινικό νάτριο σε δόση 10.000 αντι-Χα IU (100 mg).

Anfibra (κονίαμα) → υποκατάστατο Βαθμολογία: 14 Up

Αναλογικά περισσότερα από 901 ρούβλια.

Το Anfibra είναι επίσης πιο ακριβό από το Clexane, αλλά διακρίνεται από μια μεγάλη συσκευασία που περιέχει 10 σύριγγες ταυτόχρονα. Το δραστικό συστατικό στη σύνθεση του anfibre είναι η νανοξαπαρίνη νατρίου. Διατίθεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος. Ανά γεωργική ομάδα συμπίπτει με άλλα υποκατάστατα που παρουσιάζονται σε αυτή τη σελίδα.

Χρειάζεται να απελευθερώσω μια φυσαλίδα αέρα από ένα έτοιμο νήπιο σύριγγας πριν από την ένεση; Είναι επικίνδυνο το χτύπημα της φυσαλίδας στον υποδόριο ιστό;

Kleksan στη Μόσχα

Οδηγία

Η παρασκευή χαμηλής μοριακής βαρύτητας ηπαρίνης (μοριακό βάρος περίπου 4.500 daltons: λιγότερο από 2.000 daltons - 68%, περισσότερο από 8.000 daltons - ® μέσος όρος 7-10 ημέρες.) Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής επιμένει (για παράδειγμα, ορθοπεδικά Clexane ® χορηγείται σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα για 5 εβδομάδες).

Ειδικά χαρακτηριστικά της χορήγησης Clexane κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας, καθώς και κατά τη διάρκεια διαδικασιών στεφανιαίας επαναγγείωσης περιγράφονται στην ενότητα Ειδικές οδηγίες.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου

Η συνιστώμενη δόση του Clexane® είναι 40 mg 1 ώρα / ημέρα, οισοφάγος για 6-14 ημέρες.

Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με πνευμονική θρομβοεμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή

Το φάρμακο εγχέεται s / c με ρυθμό 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα ή σε δόση 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Συνιστάται να ξεκινήσετε αμέσως τη θεραπεία με έμμεσα αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με Clexane θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση, δηλ. Το MHO πρέπει να είναι 2-3.

Πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η δόση του Clexane είναι κατά μέσο όρο 1 mg / kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg σωματικού βάρους με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή 0,75 mg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση.

Στην αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να εγχυθεί στην αρτηριακή θέση του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μια απλή δόση είναι συνήθως επαρκής για μια 4ωρη συνεδρία, ωστόσο, αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα σε ρυθμό 0,5-1 mg / kg σωματικού βάρους.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Το Clexane® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες του s / c, με ταυτόχρονη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 100-325 mg 1 φορά / ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).

Θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή με διαδερμική στεφανιαία επέμβαση

Η θεραπεία ξεκινά με ενδοφλέβια χορήγηση βόλο εσοξαπαρίνης σε δόση 30 mg και αμέσως μετά από αυτό (μέσα σε 15 λεπτά), πραγματοποιείται υποδόρια ένεση enoxaparin sodium σε δόση 1 mg / kg (επιπλέον κατά τις δύο πρώτες ενέσεις, χορηγήθηκαν 100 mg νανοσαρπαρίνης). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις του p / c θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg).

Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν χρησιμοποιείται αρχικός βλωμός IV. Ενδοαπαπαρίνη νατρίου εγχέεται s / c σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (επιπλέον, κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων s / c ενέσεων, 75 mg enoxaparin sodium μπορεί να χορηγηθεί όσο το δυνατόν περισσότερο). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις του p / c θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 0,75 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή εάν το σωματικό βάρος είναι μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικούς παράγοντες (ειδικό για ινώδες και μη ιντερφερόνη), η νανοξαπαρίνη νατριούχος θα πρέπει να χορηγείται στην περιοχή από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας έως 30 λεπτά μετά από αυτήν. Το συντομότερο δυνατό μετά την ανίχνευση οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του διαστήματος ST, πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και αν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 ημέρες σε δόσεις από 75 έως 325 mg ημερησίως.

Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα είναι 8 ημέρες ή έως ότου ο ασθενής απολυθεί από το νοσοκομείο εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών.

Το bolus της νανοσαρπαρίνης νατρίου πρέπει να χορηγείται μέσω φλεβικού καθετήρα και η νανοξαπαρίνη νατρίου δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία στα ίχνη σύστημα άλλων φαρμάκων και την αλληλεπίδρασή τους με φλεβικό καθετήρα ενοξαπαρίνη νατρίου θα πρέπει να καθαρίζονται μία επαρκή ποσότητα του διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης 0,9% πριν και μετά / στην bolus της ενοξαπαρίνης νατρίου. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%.

Για βλωμού της ενοξαπαρίνης νατρίου 30 mg για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST της σύριγγας υάλου 60 mg, 80 mg και 100 mg μιας υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου αφαιρείται, έτσι ώστε να μπορούσε μόνο 30 mg (0,3 ml). Μια δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί άμεσα IV.

Για ενδοφλέβια δόση ενοξαπαρίνης νατρίου μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε προγεμισμένες σύριγγες για χορήγηση s / c του φαρμάκου 60 mg, 80 mg και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες των 60 mg, επειδή Αυτό μειώνει την ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν είναι αρκετό φάρμακο για τη δόση 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου. Οι σύριγγες 40 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν έχουν διαχωρισμούς και συνεπώς είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, εάν η τελευταία n / k ένεση ενοξαπαρίνη νατρίου διεξήχθη σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από φούσκωμα εισαχθεί στο στένωση της στεφανιαίας αρτηρίας καθετήρα μπαλονιού, απαιτείται η επιπλέον χορήγηση της ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η τελευταία ενδοφλέβια ένεση ενανθράκης ναοξαπαρίνης διεξήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύτευση του καθετήρα μπαλονιού, θα πρέπει να χορηγηθεί ένας πρόσθετος βώλος νατριούχου ενοξαπαρίνης IV σε δόση 0,3 mg / kg.

Για να βελτιωθεί η ακρίβεια του επιπλέον βλωμού μικρών όγκων στον φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια διαδερμικών στεφανιαίων επεμβάσεων, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Η αραίωση του διαλύματος συνιστάται αμέσως πριν τη χρήση.

Συνιστάται η χρήση ενός περιέκτη με το διάλυμα έγχυσης 50 ml (δηλ, 0,9% διαλύματος δεξτρόζης χλωρίδιο ή 5%, νάτριο) για να ληφθεί ένα διάλυμα με συγκέντρωση ενοξαπαρίνη νατρίου της 3 mg / ml με ένα προ-γεμισμένη σύριγγα 60 mg. Από το δοχείο με το διάλυμα έγχυσης με συμβατική σύριγγα αφαιρείται και αφαιρούνται 30 ml διαλύματος. Η αιμοξαπαρίνη νατρίου (περιεχόμενα της σύριγγας για την ένεση s / c 60 mg) ενίεται στα υπόλοιπα 20 ml διαλύματος έγχυσης στο δοχείο. Τα περιεχόμενα του δοχείου με το αραιωμένο διάλυμα νανοσαπαρίνης νατρίου αναμειγνύονται απαλά. Για την εισαγωγή με εκχύλισμα σύριγγας απαιτείται ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος νανοσαρπαρίνης νατρίου, ο οποίος υπολογίζεται από τον τύπο:

Ο όγκος του αραιωμένου διαλύματος = σωματικό βάρος του ασθενή (kg) × 0,1 ή χρησιμοποιώντας τον παρακάτω πίνακα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Εκτός από την αγωγή του εμφράγματος του μυοκαρδίου τμήματος ανύψωση ST (cm. Παραπάνω) για όλες τις άλλες ενδείξεις δόσεις μείωσης νατρίου ενοξαπαρίνη στη ηλικιωμένους εάν δεν έχουν νεφρική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται.

Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC κάτω των 30 ml / min) μειώνουν τη δόση enoxaparin sodium σύμφωνα με τους παρακάτω πίνακες, καθώς Αυτοί οι ασθενείς συσσωρεύουν το φάρμακο.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο για θεραπευτικούς σκοπούς, συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία διόρθωσης:

Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, θρομβοκυτταροπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοεμβολής και έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST.

Δεν είναι συχνά - θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς στο υπόλοιπο κρεβατιών, και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς Q. δόντι

Πολύ σπάνια - ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την απόδειξη

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρουσιάζονται παρακάτω ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις τάξεις οργάνου-συστήματος, οι οποίες δίδονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους που αναφέρεται παραπάνω και με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητάς τους.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως, αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την VGN.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα, πόνος, πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σκλήρυνσης στο σημείο της ένεσης. σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.

Τα δεδομένα που λαμβάνονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexane® μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και η συχνότητά τους καθορίστηκε ως "άγνωστη συχνότητα" (δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου στο παρασκήνιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή οσφυονωτιαίας παρακέντησης, έχουν υπάρξει περιπτώσεις της σπονδυλικής αιματώματος (ή νευροαξονικός αιμάτωμα). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών διαφόρων βαθμών σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγική αναιμία. περιπτώσεις εμφάνισης ανοσοαγγελικής θρομβοκυτταροπενίας με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκεται από την εμφάνιση εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων. ηωσινοφιλία.

Από τον υποδόριο ιστό του δέρματος: στο σημείο της ένεσης μπορεί να αναπτύξουν δερματική αγγειίτιδα, νέκρωση του δέρματος, η οποία συνήθως προηγείται της εμφάνισης των ερυθηματώδεις βλατίδες ή πορφύρα (διεισδύσει και επώδυνη)? σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexane® πρέπει να διακόπτεται. πιθανό σχηματισμό στερεών οζίδια των φλεγμονωδών διηθήσεων επί τόπου έγχυση φαρμάκου, που εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες και δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή του φαρμάκου? αλωπεκία.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. χοληστατική ηπατική βλάβη.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).

- καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (επαπειλούμενη αποβολή, εγκεφαλικά ανευρύσματα ή ανατομής αορτικού ανευρύσματος / χειρουργική επέμβαση εκτός /, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή enoksaparin- ή ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία)?

- ηλικία έως 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια),

- υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων χαμηλών μοριακών ηπαρινών.

Η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν συνιστάται.

Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή στις ακόλουθες συνθήκες: αιμοστατικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλία, θρομβοκυτοπενία, hypocoagulation, νόσο του νοη Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, ή άλλες διαβρωτικές και ελκωτικές βλάβες της γαστρεντερικής οδού, πρόσφατο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ή αιμορραγικής, σοβαρό διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα ή υποψία νευρολογικής ή οφθαλμολογικής χειρουργικής κατέχουν νωτιαίο λεπτά ή επισκληρίδιο (δυνητικό κίνδυνο ανάπτυξης αιματωμάτων), νωτιαία παρακέντηση (νεοεγκατασταθείσες), πρόσφατες τοκετό, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία και υποξεία), περικαρδίτιδας ή περικαρδιακή συλλογή, νεφρών και / ή ηπατική ανεπάρκεια, ενδομήτρια αντισύλληψη, σοβαρό τραύμα (ιδιαίτερα CNS), ανοικτές πληγές με μεγάλη επιφάνεια τραύματος, ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα.

Η εταιρεία δεν διαθέτει στοιχεία σχετικά με την κλινική χρήση του Clexane® στις ακόλουθες περιπτώσεις: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (πρόσφατα διεξαχθεί).

Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαπαρίνη νατρίου διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο τρίμηνο, δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, μελέτες σε πειραματόζωα δεν προβλέπουν πάντα την απάντηση στην εισαγωγή της ενοξαπαρίνης νατρίου κατά την εγκυμοσύνη σε ανθρώπους, Clexane ® θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου υπάρχει επείγουσα ανάγκη για τη χρήση του, που ιδρύθηκε από έναν γιατρό.

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατριούχος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας της μητέρας με το Clexane ®.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες καρδιάς κατά την εφαρμογή ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολών, σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και της μητέρας θάνατο και το έμβρυο.

Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς που έλαβαν ενοξαπαρίνη για την πρόληψη θρόμβωσης.

Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία με IV, εξωσωματική ή SC ένεση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: ως παράγοντας εξουδετέρωσης, εμφανίζεται αργή iv χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexan που χορηγείται. Έτσι, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ενοξαπαρίνης 1 mg, αν Clexane ® χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από την χορήγηση πρωταμίνης. 0.5 mg προταμίνη εξουδετερώνουν την αντιπηκτική δράση της 1 mg Clexane αν εισήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν ή, εάν είναι απαραίτητο, η δεύτερη δόση της πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση του Clexane, έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή υψηλών δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δραστικότητα του Clexane κατά της Xa δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Το Clexane ® δεν μπορεί να αναμειχθεί με άλλα φάρμακα!

Μην εναλλάσσετε τη χρήση του enoxaparin sodium και άλλων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων, δεδομένου ότι Διαφέρουν μεταξύ τους στον τρόπο παραγωγής, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, μονάδες μέτρησης και δοσολογία. Και ως αποτέλεσμα, τα φάρμακα έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική και βιολογική δραστικότητα (δραστικότητα αντι-ΙΙα, αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).

Με συστηματική σαλικυλικά, ασπιρίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη), δεξτράνη με ένα μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, θρομβολυτική ή αντιπηκτική και άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συσχετίζονται διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια). Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, η χρήση του φαρμάκου Clexane® μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία οποιουδήποτε εντοπισμού. Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν παρατηρήθηκε τάση αύξησης της αιμορραγίας.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας ≥80 ετών), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται η διεξαγωγή εμπεριστατωμένης παρατήρησης της κατάστασης αυτών των ασθενών.

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Συνιστάται να χρησιμοποιείτε φάρμακα που μπορούν να διαταράξουν αιμόσταση (σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη? Δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης υποδοχέων συμπεριλαμβανομένων IIb / ΙΙΙα) διακόπηκε πριν από τη θεραπεία με νανοξαπαρίνη νατρίου, εκτός εάν η χρήση τους είναι αυστηρά υποδεέστερη. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νανοξαπαρίνης νατρίου με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC 30 kg / m 2) δεν έχουν καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση για τη ρύθμιση της δόσης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Η θρομβοπενία συνήθως αναπτύσσεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοξαπαρινικό νάτριο. Από την άποψη αυτή, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από τη θεραπεία με Clexane® και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως το enoxaparin sodium και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, περιγράφονται περιστατικά εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Clexane® κατά την εκτέλεση της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μόνιμης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση του Clexan® σε υψηλότερες δόσεις, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά τη χειρουργική επέμβαση ή με ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Η τοποθέτηση ή η αφαίρεση του καθετήρα γίνεται καλύτερα με χαμηλό αντιπηκτικό αποτέλεσμα της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να διεξάγεται 10-12 ώρες μετά τη χορήγηση του Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις για την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας. Στις περιπτώσεις που οι ασθενείς λαμβάνουν ενοξαπαρίνη νατρίου σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα), οι διαδικασίες αυτές θα πρέπει να αναβάλλονται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία, θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, διαταραχές των κινητικών και αισθητηρίων λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), παραβίαση εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν εντοπιστούν συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης.

Με μεγάλη προσοχή, το Clexan® πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν, με βάση της ιστορίας υποθέτει μια προκαλούμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία, οι δοκιμές επί της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου της ανάπτυξης του. Η απόφαση για το διορισμό του Clexane ® σε αυτή την περίπτωση μπορεί να γίνει μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q και οξύ έμφραγμα με ανάσπαση ST, πρέπει να ακολουθούν αυστηρά το συνιστώμενο διάστημα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου και Clexane ® τέτοιες διαδικασίες. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των μηνυμάτων περιορίζεται λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης τεχνητής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου και λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Οι δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, Clexane ® σκεύασμα δεν επηρέασε σημαντικά το χρόνο αιμορραγίας και παραμέτρων πήξης του αίματος, καθώς και στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή της πρόσδεσης του ινωδογόνου.

Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική ενοξαπαρίνη νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και εμβολή στην ιστορία, παχυσαρκία, θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Το παρασκεύασμα Kleksan® δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

Αναλόγων Clexane

Αυτή η σελίδα περιέχει μια λίστα όλων των αναλόγων του Clexan στη σύνθεση και τις ενδείξεις. Μια λίστα των φτηνών αναλόγων, καθώς και μπορείτε να συγκρίνετε τις τιμές στα φαρμακεία.

• Το φθηνότερο αναλογικό Clexane: Ηπαρίνη
• Το πιο δημοφιλές ανάλογο της Clexane: Wessel Due F
• Ταξινόμηση κατά ATC: Εννοξαπαρίνη
• Ενεργά συστατικά / Σύνθεση: Νάτριο ενοξαπαρίνης
  

Φτηνές αναλογίες Clexane

Κατά τον υπολογισμό του κόστους των φτηνών αναλόγων, η Clexan θεώρησε την ελάχιστη τιμή που βρήκε στους τιμοκαταλόγους των φαρμακείων.

Δημοφιλή αναλόγια Clexane

Αυτός ο κατάλογος αναλόγων φαρμάκων βασίζεται στα στατιστικά στοιχεία των πλέον ζητηθέντων φαρμάκων.

Όλα τα ανάλογα Clexane

Ανάλογα σύνθεσης και ενδείξεων

Ο ανωτέρω κατάλογος αναλόγων φαρμάκου, στον οποίο ενδείκνυνται υποκατάστατα Clexan, είναι ο καταλληλότερος, δεδομένου ότι έχουν την ίδια σύνθεση δραστικών συστατικών και είναι τα ίδια όπως υποδεικνύεται για χρήση

Ανάλογα με τις ενδείξεις και τον τρόπο χρήσης

Διαφορετική σύνθεση, μπορεί να συμπίπτει με τις ενδείξεις και τη μέθοδο εφαρμογής.

Πώς να βρείτε ένα φθηνό ισοδύναμο ακριβό φάρμακο;

Για να βρείτε ένα φθηνό ανάλογο ενός φαρμάκου, ενός γενικού ή ενός συνωνύμου, προτείνουμε πρώτα απ 'όλα να δώσετε προσοχή στη σύνθεση, δηλαδή στα ίδια δραστικά συστατικά και ενδείξεις για χρήση. Τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου είναι τα ίδια και θα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο είναι συνώνυμο με ένα φάρμακο το οποίο είναι φαρμακευτικώς ισοδύναμο ή μια φαρμακευτική εναλλακτική. Ωστόσο, μην ξεχνάτε τα αδρανή συστατικά παρόμοιων φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Μην ξεχάσετε τη συμβουλή των γιατρών, η αυτοθεραπεία μπορεί να βλάψει την υγεία σας, γι 'αυτό πάντα συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Τιμή Clexane

Στις παρακάτω ιστοσελίδες μπορείτε να βρείτε τιμές για το Clexan και να μάθετε σχετικά με τη διαθεσιμότητα σε ένα κοντινό φαρμακείο.

Οδηγίες Clexan

Διαυγές διάλυμα από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Η φαρμακοκινητική της ενοξαπαρίνης σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι γραμμική. Η μεταβλητότητα εντός και μεταξύ ομάδων ασθενών είναι χαμηλή. Μετά από επανειλημμένη υποδόρια ένεση 40 mg νανοσαπαρινικού νατρίου μία φορά την ημέρα και υποδόρια ένεση enoxaparin sodium σε δόση 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα σε υγιείς εθελοντές, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται την ημέρα 2, ενώ η μέση φαρμακοκινητική καμπύλη Κατά 15% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία εφάπαξ ένεση. Μετά από επανειλημμένες ενέσεις enoxaparin sodium σε ημερήσια δόση 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται σε 3-4 ημέρες και η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία ένεση και μέσες τιμές C_max είναι αντίστοιχα 1,2 και 0,52 IU / ml.

Η βιοδιαθεσιμότητα της νανοσαρπαρίνης νατρίου σε s / c χορήγηση, υπολογιζόμενη με βάση τη δραστικότητα αντι-Χα, είναι κοντά στο 100%.

Ο όγκος κατανομής της δραστικότητας αντι-Χα του enoxaparin sodium είναι περίπου 5 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.

Η νανοσαρπαρίνη είναι ένα φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg / kg, η μέση τιμή κάθαρσης αντι-Χα στο πλάσμα είναι 0,74 l / h.

Η απομάκρυνση του φαρμάκου είναι μονοφατική στη φύση με τον Τ_1/2 4 ώρες (μετά από μία μόνο υποδόρια ένεση) και 7 ώρες (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου).

Η νανοσαρπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω αποθείωσης ή / και αποπολυμερισμού με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα. Η απέκκριση δραστικών θραυσμάτων μέσω των νεφρών είναι περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης και η ολική απέκκριση των δραστικών και αδρανών θραυσμάτων είναι περίπου 40% της χορηγούμενης δόσης.

Πιθανή καθυστέρηση στην απομάκρυνση της νανοσαρπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας με την ηλικία.

Μειώθηκε η κάθαρση της νανοσαρπαρίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Μετά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση 40 mg νανοαπαραγίνης άπαξ ημερησίως, εμφανίζεται αύξηση της δραστικότητας του αντι-Χα, που αντιπροσωπεύεται από την περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη σε ασθενείς με ελαφριά (Cl κρεατινίνη 50-80 ml / min) και μέτρια (CI κρεατινίνη 30-50 ml / min) μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη Cl 68%, άνω των 8.000 daltons - ® σε σχέση με την αναισθησία της σπονδυλικής / επισκληρίδιας με την ανάπτυξη μόνιμης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.) Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. δόσεις του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που έχουν το ίδιο αποτέλεσμα στην αιμόσταση με τα ΜΣΑΦ (βλέπε "Αλληλεπίδραση"). εκ νέου ction ή εγκεφαλονωτιαίο παρακέντηση.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας από τη σπονδυλική στήλη κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας, πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου (βλέπε «Φαρμακοκινητική»). Η τοποθέτηση ή η αφαίρεση του καθετήρα γίνεται καλύτερα με χαμηλό αντιπηκτικό αποτέλεσμα της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να διεξάγεται 10-12 ώρες μετά τη χρήση προφυλακτικών δόσεων Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας. Στις περιπτώσεις που οι ασθενείς λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις enoxaparin sodium (1 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα), οι διαδικασίες αυτές πρέπει να αναβληθούν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

Εάν ένας γιατρός συνταγογραφεί αντιπηκτική θεραπεία κατά την επισκληρίδιο / σπονδυλική αναισθησία, απαιτείται πολύ προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικών συμπτωμάτων, όπως ο πόνος στην πλάτη, οι διαταραχές των αισθητηριακών και κινητικών λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα) ή ουροδόχο κύστη. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν εντοπιστούν συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Με εξαιρετική προσοχή, το Clexane® θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς, στο ιστορικό των οποίων υπάρχουν ενδείξεις θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν η θρομβοκυτοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη θεωρείται αναμνηστική, οι δοκιμές συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης της. Η απόφαση για το διορισμό του Clexane ® σε αυτή την περίπτωση μπορεί να γίνει μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικό αγγειακό χειρισμό στη θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, ο εισαγωγέας μηριαίας αρτηρίας δεν πρέπει να απομακρυνθεί μέσα σε 6-8 ώρες μετά από υποδόρια ένεση Clexane®. Η επόμενη εκτιμώμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η θέση της εισβολής ώστε να εντοπίζονται έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Τεχνητές βαλβίδες καρδιάς

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιόπιστη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Clexane® στην πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του φαρμάκου για το σκοπό αυτό δεν μπορεί να συνιστάται (βλέπε "Αντενδείξεις").

Στις δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τις γενικές παραμέτρους πήξης, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο.

Σε υψηλότερες δόσεις, ο χρόνος πήξης του APTT και ο θρόμβος μπορεί να επιμηκυνθεί. Η αύξηση του APTT και ο χρόνος πήξης δεν εξαρτώνται άμεσα από την αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση οξείας λοίμωξης, οξείας ρευματικής κατάστασης, η προφυλακτική χορήγηση νανοσαρπαρίνης νατρίου δικαιολογείται μόνο εάν οι παραπάνω καταστάσεις συνδυάζονται με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση:

- ηλικία άνω των 75 ετών.

- την παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων.

- ιστορικό θρόμβωσης και εμβολισμού.

- χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Το Kleksan® δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.