Clexane

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - μέχρι 0,2 ml.

0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0.2 ml - γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) με το σύστημα της βελόνας ασφαλείας (2) - κυψέλες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - έως 0,4 ml.

0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) (2) - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου I) (2) - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φουσκάλες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0,4 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - μέχρι 0,6 ml.

0,6 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) (2) - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπος I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φυσαλίδες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0.6 ml - γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) με το σύστημα της βελόνας ασφαλείας (2) - κυψέλες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - μέχρι 0,8 ml.

0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0.8 ml - γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) με το σύστημα της βελόνας ασφαλείας (2) - κυψέλες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0,8 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φυσαλίδες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - έως 1 ml.

1 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου I) (2) - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φυσαλίδες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
1 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - κυψέλες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

* το βάρος υπολογίζεται με βάση την περιεκτικότητα σε χρησιμοποιημένη νανοξαπαρίνη νατρίου (θεωρητική δραστικότητα 100 anti-Xa IU / mg).

Η παρασκευή των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη (μέσο μοριακό βάρος περίπου 4.500 daltons: λιγότερο από 2000 daltons - 68%, περισσότερο από 8000 daltons - 9 / l) στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοεμβολή.

Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, θρομβοκυτταροπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοεμβολής και έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST.

Δεν είναι συχνά - θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς στο υπόλοιπο κρεβατιών, και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς Q. δόντι

Πολύ σπάνια - ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την απόδειξη

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρουσιάζονται παρακάτω ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις τάξεις οργάνου-συστήματος, οι οποίες δίδονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους που αναφέρεται παραπάνω και με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητάς τους.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως, αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την VGN.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα, πόνος, πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σκλήρυνσης στο σημείο της ένεσης. σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.

Τα δεδομένα που λαμβάνονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexan μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και η συχνότητά τους καθορίστηκε ως "άγνωστη συχνότητα" (δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου στο παρασκήνιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή οσφυονωτιαίας παρακέντησης, έχουν υπάρξει περιπτώσεις της σπονδυλικής αιματώματος (ή νευροαξονικός αιμάτωμα). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών διαφόρων βαθμών σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγική αναιμία. περιπτώσεις εμφάνισης ανοσοαγγελικής θρομβοκυτταροπενίας με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκεται από την εμφάνιση εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων. ηωσινοφιλία.

Από τον υποδόριο ιστό του δέρματος: στο σημείο της ένεσης μπορεί να αναπτύξουν δερματική αγγειίτιδα, νέκρωση του δέρματος, η οποία συνήθως προηγείται της εμφάνισης των ερυθηματώδεις βλατίδες ή πορφύρα (διεισδύσει και επώδυνη)? σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexane πρέπει να διακόπτεται. πιθανό σχηματισμό στερεών οζίδια των φλεγμονωδών διηθήσεων επί τόπου έγχυση φαρμάκου, που εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες και δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή του φαρμάκου? αλωπεκία.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. χοληστατική ηπατική βλάβη.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).

Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία με IV, εξωσωματική ή SC ένεση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: ως παράγοντας εξουδετέρωσης, εμφανίζεται αργή iv χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexan που χορηγείται. Έτσι, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ενοξαπαρίνης 1 mg, εάν χορηγείται Clexane ήταν όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0.5 mg προταμίνη εξουδετερώνουν την αντιπηκτική δράση της 1 mg Clexane αν εισήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν ή, εάν είναι απαραίτητο, η δεύτερη δόση της πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση του Clexane, έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή υψηλών δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δραστικότητα του Clexane κατά της Xa δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Το Clexane δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα!

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, NPVS (συμπεριλαμβανομένου του Ketorolac), δεξτράνη μοριακής μάζας 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, χρησιμοποιώντας ατοσοστοματικές θεραπείες που χρησιμοποιούν ατοπρωσώματα). IIIa) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συσχετίζονται διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια). Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, με τη χρήση του φαρμάκου το Clexane μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία οποιουδήποτε εντοπισμού. Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Clexan σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας ≥80 ετών), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται η διεξαγωγή εμπεριστατωμένης παρατήρησης της κατάστασης αυτών των ασθενών.

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Συνιστάται να χρησιμοποιείτε φάρμακα που μπορούν να διαταράξουν αιμόσταση (σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη? Δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης υποδοχέων συμπεριλαμβανομένων IIb / ΙΙΙα) διακοπεί πριν από τη θεραπεία με νανοσαρπαρίνη νατρίου, εκτός εάν η χρήση τους είναι απαραίτητη. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νανοξαπαρίνης νατρίου με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC 30 kg / m 2) δεν έχουν καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση για τη ρύθμιση της δόσης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Η θρομβοπενία συνήθως αναπτύσσεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοξαπαρινικό νάτριο. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από τη θεραπεία με Clexane και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως το enoxaparin sodium και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.

Περιγράφονται περιπτώσεις εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων με τη χρήση του φαρμάκου Clexane κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μόνιμης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση του Clexan σε υψηλότερες δόσεις, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά τη χειρουργική επέμβαση ή με ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Είναι καλύτερο να εγκαταστήσετε ή να αφαιρέσετε έναν καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση του νανοηπαπαρίνης νατρίου, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής επίδρασης σε διάφορους ασθενείς είναι άγνωστος.

Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να διεξάγεται μετά από 10-12 ώρες μετά τη χορήγηση του Clexan σε χαμηλότερες δόσεις (20 mg 1 ώρα / ημέρα, 30 mg 1-2 φορές / ημέρα, 40 mg 1 φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 24 h μετά τη χορήγηση του Clexan σε υψηλότερες δόσεις (0,75 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα, 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα). Σε αυτά τα χρονικά σημεία, η δράση του αντι-Χα του φαρμάκου εξακολουθεί να ανιχνεύεται και οι καθυστερήσεις στο χρόνο δεν εγγυώνται ότι μπορεί να αποφευχθεί η ανάπτυξη νευροαξονικού αιματώματος.

Οι ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη νατρίου σε δόσεις των 0,75 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα ή 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα, με αυτό (δύο φορές κατά τη διάρκεια μιας ημέρας) δοσολογικό σχήμα δεν πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση, προκειμένου να διευρυνθεί πριν από την εγκατάσταση ή την αντικατάσταση ενός καθετήρα. Ομοίως, θα πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα να καθυστερήσει την εισαγωγή της επόμενης δόσης του φαρμάκου για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου (με τον κίνδυνο θρόμβωσης, και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, με δεδομένη την παρουσία των σε ασθενείς υψηλού κινδύνου). Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium μετά την απομάκρυνση του καθετήρα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με QA μικρότερο από 30 ml / min, η απέκκριση της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να εξετάσει διπλασιασμού χρόνου από την αφαίρεση του καθετήρα: ένα ελάχιστο των 24 ωρών για χαμηλότερες δόσεις νάτριο ενοξαπαρίνης (30 mg 1 φορά / ημέρα) και ένα ελάχιστο των 48 ωρών σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα).

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία, θα πρέπει να έχετε συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, διαταραχές των κινητικών και αισθητηρίων λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), διαταραχές της λειτουργίας του εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν υποπτευθείτε τα συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιμάτωμα του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Με εξαιρετική προσοχή, το Clexane πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν, με βάση της ιστορίας υποθέτει μια προκαλούμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία, οι δοκιμές επί της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου της ανάπτυξης του. Η απόφαση για το διορισμό του φαρμάκου Clexan σε αυτή την περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου και η οξεία ανάσπαση του διαστήματος ST, αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να πραγματοποιούνται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου Clexane. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση του Clexan για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των μηνυμάτων περιορίζεται λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης τεχνητής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου και λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τα ποσοστά πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευση του ινωδογόνου.

Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική ενοξαπαρίνη νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και εμβολή στην ιστορία, παχυσαρκία, θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του enoxaparin sodium σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Το φάρμακο Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαπαρίνη νατρίου διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο τρίμηνο, δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντοτε την απάντηση στη χορήγηση enoxaparin sodium κατά την εγκυμοσύνη στον άνθρωπο, το Clexane θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο σε περιπτώσεις όπου υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης του, όπως έχει διαπιστωθεί από γιατρό.

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατριούχος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απορρόφηση της νανοσαρπαρίνης από το γαστρεντερικό σωλήνα σε νεογέννητο είναι απίθανο. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται στις θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Clexane.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση του φαρμάκου Clexane για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες καρδιάς κατά την εφαρμογή ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολών, σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και της μητέρας θάνατο και το έμβρυο.

Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς που έλαβαν ενοξαπαρίνη για την πρόληψη θρόμβωσης.

Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Clexane

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Clexane - χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, άμεσο αντιπηκτικό.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Clexane διαθέσιμο ως διάλυμα για ενέσεις: ένα διαφανές υγρό από ασθενώς κίτρινο σε άχρωμο (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml σε γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) ή γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με σύστημα βελόνας ασφαλείας σε κυψέλες 2 της σύριγγας, ένα χαρτοκιβώτιο 1 ή 5 φουσκάλες).

Το δραστικό συστατικό είναι το enoxaparin sodium, η περιεκτικότητά του σε αντι-Xa IU (Διεθνείς Μονάδες) είναι:

• 1 σύριγγα σε 0,2 ml - 2000.
• 1 σύριγγα σε 0,4 ml - 4000.
• 1 σύριγγα σε 0,6 ml - 6000.
• 1 σύριγγα για 0,8 ml - 8000.
• 1 σύριγγα σε 1 ml - 10000.

Ενδείξεις χρήσης

• Θεραπεία για βαθιά φλεβική θρόμβωση σε ασθενείς με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
• Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και ασταθής στηθάγχη σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
• Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς με αποκλειστική θεραπεία με φάρμακα ή υποκείμενη σε επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία επέμβαση.
• Πρόληψη θρομβοεμβολικών και φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια σταδίου αντιρρόπησης III ή IV κατηγορία (λειτουργική ταξινόμηση ΝΥΗΑ), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές οξείες λοιμώξεις, οξείες ρευματικές παθήσεις στο φόντο ενός από τους παράγοντες κινδύνου φλεβικής θρόμβωσης, της οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας που είναι αναγκασμένοι να είναι στην ανάπαυση στο κρεβάτι.
• Πρόληψη φλεβικής εμβολής ή θρόμβωσης σε χειρουργικές επεμβάσεις, ιδιαίτερα γενικές χειρουργικές και ορθοπεδικές παρεμβάσεις.
• Πρόληψη σχηματισμού θρόμβων κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης για διάστημα όχι μεγαλύτερο από 4 ώρες στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας.

Αντενδείξεις

• Ασθένειες και κλινικών καταστάσεων που σχετίζονται με υψηλή πιθανότητα αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλική ανευρύσματα, αορτικό ανεύρυσμα (εκτός από τη χειρουργική επέμβαση), επαπειλούμενη αποβολή, ή βαρύ ηπαρίνη ενοξαπαρίνη επαγόμενη θρομβοκυτταροπενία, ανεξέλεγκτη αιμορραγία?
• Περίοδος θηλασμού ·
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στην ηπαρίνη, τα παράγωγά της και άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.

Οι έγκυες γυναίκες με τεχνητή βαλβίδα της καρδιάς για τη χρήση του φαρμάκου δεν συνιστώνται.

Να είστε επιφυλακτικοί διορίζονται Clexane ασθενείς με τις ακόλουθες παθολογίες: σοβαρή αγγειίτιδα, διαταραχή της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλία, hypocoagulation, θρομβοκυτταροπενία, ασθένεια νοη Willebrand), διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού (GIT), συμπεριλαμβανομένων του δωδεκαδακτυλικού έλκους και γαστρικού ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (νεοεγκατασταθείσες), ανεξέλεγκτη σοβαρή υπέρταση, σοβαρό διαβήτη, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ή αιμορραγικής, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (υποξεία ή οξεία), ήπατος / Ή νεφρική ανεπάρκεια, περικαρδίτιδας ή περικαρδιακή συλλογή, σοβαρό τραύμα (ιδιαίτερα οι κεντρικές βλάβες νευρικού συστήματος), μεγάλες ανοιχτές πληγές.

Επιπλέον, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπως: έναν υποψήφιο ή πρόσφατα μεταφέρθηκε οφθαλμολογική ή νευρολογική χειρουργική επέμβαση, επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία, πρόσφατα μεταφέρθηκε οσφυονωτιαία παρακέντηση, ενδομήτριας αντισύλληψης, τα τελευταία τοκετό, εγκυμοσύνη, ταυτόχρονη επηρεάζουν το σύστημα αιμόσταση των μέσων.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Clexane μετά την πρόσφατη ακτινοθεραπεία και σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση.

Δοσολογία και Διοίκηση

Η εφαρμογή του διαλύματος γίνεται με βαθιές υποδόριες (sc), ενδοφλέβιες (iv) ενέσεις βλωμού ή με χορήγηση του φαρμάκου στη θέση αρτηριακής διακλάδωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Το ενδομυϊκό φάρμακο αντενδείκνυται.

Οι σύριγγες μίας χρήσης είναι έτοιμες για άμεση χρήση.

Η δόση, η οδός χορήγησης και η περίοδος χρήσης συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό με βάση τις κλινικές ενδείξεις και την κατάσταση του ασθενούς.

Συνιστώμενη δοσολογία για ένεση sc:

• Πρόληψη φλεβικής εμβολής ή θρόμβωσης σε χειρουργικές επεμβάσεις: για γενική χειρουργική επέμβαση - 20 mg 1 φορά την ημέρα, η πρώτη δόση χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. σε ορθοπεδικές και γενικά χειρουργικές επεμβάσεις σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμβολής και θρόμβωσης - 1 έως 40 mg μία φορά την ημέρα, η πρώτη δόση πρέπει να εισαχθεί για 12 ώρες πριν από το χειρουργείο, ή 30 mg 2 φορές την ημέρα, η πρώτη δόση χορηγείται μετά από 12-24 ώρες μετά από εγχείρηση. Η περίοδος θεραπείας είναι 7-10 ημέρες, στην ορθοπεδική - έως 5 εβδομάδες.
• Πρόληψη της φλεβικής εμβολής και θρόμβωσης σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι, με οξείες θεραπευτικές ασθένειες: 40 mg 1 φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας είναι 6-14 ημέρες.
• Θεραπεία για θρόμβωση βαθιάς φλέβας: 1,5 mg ανά 1 kg βάρους ασθενούς 1 φορά την ημέρα ή 1 mg ανά 1 kg 2 φορές την ημέρα. Είναι επιθυμητό να πραγματοποιηθεί η θεραπεία σε συνδυασμό με έμμεσα αντιπηκτικά και να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθούν στο αίμα coagulogramm 2-3 ενδείξεις INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) για μέσο όρο 10 ημερών.
• Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και ασταθή στηθάγχη: με ρυθμό 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση 100-325 mg 1 φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες.

Για την πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση, το διάλυμα εγχέεται στην αρτηριακή περιοχή διακλάδωσης προτού αρχίσει η διαδικασία σε δόση 1 mg ανά 1 kg βάρους. Για ασθενείς με υψηλή πιθανότητα αιμορραγίας, η δόση είναι 0,5 mg ανά 1 kg βάρους στην περίπτωση διπλής αγγειακής πρόσβασης ή 0,75 mg ανά 1 kg σε περίπτωση ενιαίας πρόσβασης. Μία δόση υπολογίζεται για 4ωρη συνεδρία, με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, επιτρέπεται ένα επιπρόσθετο διάλυμα με ρυθμό 0,5-1 mg ανά 1 kg βάρους ασθενούς.

Θεραπεία ανύψωση έμφραγμα του μυοκαρδίου ST τμήματος θα πρέπει να αρχίσει με / εντός χορήγηση βλωμού των 30 mg του διαλύματος, και στη συνέχεια για τα επόμενα 15 λεπτά N / k χορηγηθούν Clexane 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους, η μέγιστη δόση καθενός από τα δύο πρώτα s / ένεση c μπορεί να είναι 100 mg. Το διάστημα μεταξύ όλων των επακόλουθων δόσεων s / c πρέπει να είναι 12 ώρες.

Η θεραπεία ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω δεν συνεπάγεται μία μοναδική ενδοφλέβια ένεση, ο ασθενής συνταγογραφείται σε δόση 0,75 mg ανά 1 kg βάρους με χορήγηση σκ κάθε 12 ώρες. Οι δύο πρώτες δόσεις των 75 mg νανοαπαρίνης νατρίου επιτρέπονται, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.

Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 75-323 mg ημερησίως για ένα μήνα. Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικά διαλύματα, συνιστάται η έγχυση του διαλύματος 15 λεπτά πριν ή 30 λεπτά μετά τη θρομβολυτική θεραπεία.

Η περίοδος χρήσης του φαρμάκου σε έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση διαστήματος ST διαρκεί 8 ημέρες.

Στο / στην παρασκευή βλωμού εγχέεται μέσω φλεβικού καθετήρα, το Clexane είναι συμβατό με διάλυμα δεξτρόζης 5% και διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Η ανάμειξη ή η χορήγηση νανοξαπαρίνης νατρίου με άλλα φάρμακα αντενδείκνυται.

Στην διαδερμική στεφανιαία επέμβαση σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST παρέχεται επί / εντός του βλωμού φαρμάκου σε δόση 0,3 mg ανά 1 kg βάρους του ασθενούς, αν από την τελευταία n / k να ένεση φούσκωμα του καθετήρα μπαλονιού έχει περισσότερες από 8 ώρες.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός από τη θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Η συνιστώμενη δοσολογία για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: όταν (n / a) η χρήση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς - 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα. στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών - μία μονή ενδομυϊκή ένεση βλωμού 30 mg και δόση δόσης 1 mg ανά 1 kg βάρους ακολουθούμενη από μία δόση 1 δόση ανά ημέρα. στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών - χωρίς ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού, ο ασθενής έχει συνταγογραφηθεί μια δόση 1 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Για καθεμία από τις αναφερόμενες κατηγορίες ασθενών, επιτρέπεται να συνταγογραφείται μια πρώτη ένεση sc των 100 mg.

Η προφυλακτική χρήση του διαλύματος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνταγογραφείται κατά τη χορήγηση δόσης 20 mg μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες

• Από το σύστημα πήξης του αίματος: πολύ συχνά - αιμάτωμα, εκχύμωση, επίσταξη, αιματουρία, γαστρεντερική αιμορραγία, αιμάτωμα τραύματος, θρομβοκυττάρωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική με ή χωρίς θρομβοεμβολή της? συχνά - ρινική και γαστρεντερική αιμορραγία, εκχύμωση, αιμάτωμα, αιματουρία, τραύματος αιμάτωμα σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q, έμφραγμα του μυοκαρδίου τμήμα ανύψωση ST και ασθενείς με σοβαρή θεραπευτική παθολογίες σε πιό bedrest, θρομβοκυττάρωσης (σε ασθενείς με οξεία ανύψωση έμφραγμα του μυοκαρδίου ST) τμήματος, και θρομβοπενία σε ασθενείς στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικές επεμβάσεις, έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, με ή χωρίς θρομβοεμβολή της; σπάνια - ενδοκρανιακή αιμορραγία και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση με πνευμονική εμβολή ή χωρίς και με έμφραγμα του μυοκαρδίου τμήμα ανύψωση ST, θρομβοπενία - ασθενείς βρίσκονται σε πιό bedrest, και στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q και ασταθή στηθάγχη. σπάνια, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη, χειρουργική επέμβαση, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, πολύ σπάνια - ανοσο-αλλεργική θρομβοκυτοπενία σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST. συχνότητα άγνωστη - ανάπτυξη νωτιαίου ή νευροαξονικού αιματώματος (παρουσία νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή σπονδυλικής διάτρησης).
• Από το σύστημα αιμοποίηση: η συχνότητα είναι άγνωστη - αιμορραγική αναιμία, ανοσο-αλλεργική θρομβοκυτταροπενία με θρόμβωση, μυοκαρδιακή όργανα, ισχαιμία άκρων, ηωσινοφιλία?
• Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. συχνότητα άγνωστη - σοκ?
• Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: η συχνότητα είναι άγνωστη - κεφαλαλγία.
• Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. συχνότητα άγνωστη - ηπατοκυτταρική και / ή χολυστική ηπατική βλάβη.
• Από το μυοσκελετικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη - οστεοπόρωση (κατά τη διάρκεια της θεραπείας για περισσότερο από 3 μήνες).
• Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - ερύθημα, κνησμός, κνίδωση. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα. συχνότητα είναι άγνωστη - πορφύρα ή ερυθηματώδη παλλέλια, δερματική αγγειίτιδα (στο σημείο της ένεσης), αλωπεκία,
• Εργαστηριακά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.
• Άλλοι: συχνά - πόνος, αιμάτωμα, φλεγμονή, οίδημα στο σημείο της ένεσης, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αιμορραγία, σχηματισμός σφραγίδων, σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Ειδικές οδηγίες

Η χρήση του Clexane σχετίζεται με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, γι 'αυτό είναι απαραίτητο να διαγνωστεί εγκαίρως, να προσδιοριστεί η θέση της αιμορραγίας και να ληφθούν μέτρα έκτακτης ανάγκης για να σταματήσει η αιμορραγία.

Οι θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, ειδικά σε άτομα ηλικίας άνω των 80 ετών, παρουσιάζουν κίνδυνο αιμορραγίας, συνεπώς η θεραπεία αυτής της κατηγορίας ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή παρακολούθηση.

Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση του Enoxaparin sodium με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, η θεραπεία θα πρέπει να συνοδεύεται από τακτική παρακολούθηση των εργαστηριακών ενδείξεων και προσεκτική κλινική παρατήρηση. Ελλείψει συγκεκριμένων ενδείξεων αυτού του συνδυασμού θα πρέπει να αποφεύγεται.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει πάντα να πραγματοποιείται προσαρμογή της δόσης, με ήπιες ή μέτριες αποκλίσεις της κάθαρσης κρεατινίνης - απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης.

Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος (γυναίκες κάτω των 45 κιλών, άνδρες - 57 κιλά) παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με παχυσαρκία σχετίζεται με τον κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής.

Η νανοεξαπαρίνη νατρίου μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας, συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς ηλικίας από 5-21 ημέρες χρήσης, επομένως συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το επίπεδο των αιμοπεταλίων στο αίμα σε σύγκριση με τις επιδόσεις της πριν τη θεραπεία. Στην περίπτωση σημαντικής (30-50%) μείωσης του επιπέδου των αιμοπεταλίων - το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Υπάρχει μεγάλος κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικών ή μη αναστρέψιμη παράλυση κατά τη στιγμή της νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, κατά την εφαρμογή Clexane ασθενείς σε μια δόση υψηλότερη από 40 mg, όταν χρησιμοποιούν μόνιμους καθετήρες μετά την επέμβαση, ενώ η χρήση των μέσων, που επηρεάζουν την αιμόσταση. Η πιθανότητα εμφάνισης επιπλοκών είναι υψηλότερη σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη επέμβαση ή έχουν παραμορφωμένη σπονδυλική στήλη, καθώς και στην περίπτωση επαναλαμβανόμενης ή τραυματικής νωτιαίας παρακέντησης. Για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας, η εγκατάσταση και η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιηθεί 10-12 ώρες μετά την τελευταία χρήση του φαρμάκου στη δόση που συνιστάται για την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας. Η εισαγωγή του φαρμάκου μετά την απομάκρυνση του καθετήρα πρέπει να γίνει μετά από 2 ώρες. Αν είναι αδύνατη η μείωση της δόσης του Clexane, η διαδικασία της νωτιαίας ή επισκληρίδιας αναισθησίας θα πρέπει να αναβληθεί.

Εάν αισθανθείτε πόνο στην πλάτη, μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα, διαταραχή της αισθητηριακής λειτουργίας, της ουροδόχου κύστης και / ή τον ασθενή του εντέρου θα πρέπει να ενημερώνουν αμέσως τον γιατρό της την εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων. Είναι σημάδια αιματώματος του νωτιαίου μυελού και απαιτούν επείγουσα θεραπεία.

Όταν ακολουθούν τις δόσεις που προδιαγράφονται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, η επίδραση του φαρμάκου δεν έχει σημαντική επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων, στους ρυθμούς πήξης του αίματος και στον χρόνο αιμορραγίας.

Με την ανάπτυξη της οξείας μόλυνσης και σοβαρές ρευματικών παθήσεων, η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου είναι δικαιολογημένη αν εμφανιστούν αυτά τα νοσήματα με φόντο έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια, καρκίνο, ηλικίας άνω των 75 ετών, εμβολή και την ιστορία θρόμβωσης, ορμονοθεραπεία, την παχυσαρκία, καρδιακή ανεπάρκεια.

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και μηχανισμούς.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η πιθανότητα αιμορραγίας αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες.

Δεν μπορείτε να εναλλάσσετε τη χρήση του διαλύματος νανοηπαρίνης νατρίου με άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.

Αναλόγων

Ανάλογα του Clexan είναι: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Clexane

Περιγραφή από 10 Ιουλίου 2014

• Λατινικό όνομα: Clexane
• Κωδικός ATC: B01AB05
• Δραστικό συστατικό: Ενοξαπαρίνη νατρίου (Ενοξαπαρίνη νατρίου)
• Κατασκευαστής: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Γαλλία)

Σύνθεση

Μία σύριγγα περιέχει, ανάλογα με τη δοσολογία: 10.000 αντι-Ηα IU, 2000 αντι-Ηα IU, 8000 αντι-Ηα IU, 4000 αντι-Ηα IU ή 6000 αντι-Ηα IU νανοσαρπαρίνης νατρίου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι ένα διαυγές διάλυμα για ένεση άχρωμο ή κιτρινωπό.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml αυτού του διαλύματος σε γυάλινη σύριγγα, δύο τέτοιες σύριγγες σε μια κυψέλη, μία ή πέντε τέτοιες κυψέλες σε χαρτοκιβώτιο.

Φαρμακολογική δράση

Το Clexane έχει αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Kleksan INN (διεθνές κοινόχρηστο όνομα) Ενοξαπαρίνη. Το φάρμακο είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μοριακό βάρος περίπου 4.500 dalton. Λαμβάνεται με τη μέθοδο της αλκαλικής υδρόλυσης του βενζυλαιθέρα της ηπαρίνης που εξάγεται από τις βλεννογόνες μεμβράνες του εντέρου του χοίρου.

Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, το φάρμακο ελαφρώς αλλάζει το APTT, έχει σχεδόν καμία επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και τη δέσμευση στο ινωδογόνο. Σε θεραπευτικές δόσεις, η ενοξαπαρίνη αυξάνει την APTT 1,5-2,2 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά από συστηματικές υποδόριες ενέσεις enoxaparin sodium, 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας εμφανίζεται μετά από 2 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια ένεση φτάνει το 100%.

Η νανοξαπαρίνη νατρίου μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω αποθείωσης και αποπολυμερισμού. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες έχουν πολύ χαμηλή δραστικότητα.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 4 ώρες (μεμονωμένη ένεση) ή 7 ώρες (πολλαπλή χορήγηση). Το 40% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η εξάλειψη της ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς καθυστερεί λόγω της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.

Σε άτομα με νεφρική βλάβη, η κάθαρση της ενοξαπαρίνης μειώνεται.

Ενδείξεις χρήσης

Αυτό το φάρμακο έχει τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.
• θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας που περιπλέκεται από πνευμονική εμβολή ή δεν περιπλέκεται από θρομβοεμβολή.
• την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε ασθενείς που έχουν περάσει για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας (χρόνια και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή λοίμωξη, αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία ρευματικά νοσήματα).
• πρόληψη της θρόμβωσης στο σύστημα εξωσωματικής ροής αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης,
• θεραπεία της στηθάγχης και έμφραγμα χωρίς κύμα Q.
• τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST σε άτομα που χρειάζονται φαρμακευτική αγωγή.

Αντενδείξεις

• Αλλεργία στα συστατικά του φαρμάκου και άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.
• Ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ανεύρυσμα, απειλούμενη άμβλωση, αιμορραγία, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Απαγορεύεται η χρήση του Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
• Ηλικία κάτω των 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Χρησιμοποιείτε με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ασθένειες που σχετίζονται με εξασθενημένη αιμόσταση (αιμοφιλία, υποπροεξάρτηση, θρομβοπενία, νόσο von Willebrand), έντονη αγγειίτιδα,
• έλκος στομάχου ή έλκος δωδεκαδακτύλου, διαβρωτικές-ελκώδεις αλλοιώσεις του πεπτικού σωλήνα.
• πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
• αιμορραγική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
• σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.
• πρόσφατος τοκετός.
• πρόσφατη νευρολογική ή οφθαλμολογική παρέμβαση ·
• την εκτέλεση της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας,
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• ενδομήτρια αντισύλληψη.
• περικαρδίτιδα.
• νεφρική ή ηπατική βλάβη.
• σοβαρό τραυματισμό, εκτεταμένες ανοιχτές πληγές,
• κοινή λήψη με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.

Παρενέργειες

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται επεμβατικές διαδικασίες ή η χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Εάν εντοπιστεί αιμορραγία, σταματήστε τη χορήγηση του φαρμάκου, βρείτε την αιτία της επιπλοκής και αρχίστε την κατάλληλη θεραπεία.

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο στο υπόβαθρο της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας, μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, εμφανίστηκαν περιπτώσεις νευροαξονικών αιματωμάτων, οδηγώντας σε νευρολογικές ασθένειες ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Η θρομβοπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς, στην αντιμετώπιση της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και στο έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος του ST παρατηρήθηκε σε 1-10% των περιπτώσεων και σε 0,1-1% των περιπτώσεων στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς μετά την ανάπαυση στο κρεβάτι και θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της στηθάγχης.

Μετά τη χορήγηση του Clexane, μπορεί να εμφανιστεί ένα αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. Σε 0.001% των περιπτώσεων, αναπτύχθηκε τοπική δερματική νέκρωση.

Παρατηρείται επίσης ασυμπτωματική παροδική αύξηση στις συγκεντρώσεις των ηπατικών ενζύμων.

Οδηγίες χρήσης Clexane

Οδηγίες χρήσης Το Clexane αναφέρει ότι το φάρμακο εγχέεται βαθιά υποδόρια στην ύπτια θέση του ασθενούς.

Πώς να τσιμπήσετε Clexane;

Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται στην αριστερή και δεξιά πλευρά της κοιλίας εναλλάξ. Για να γίνει η έγχυση, είναι απαραίτητο να εκτελεστούν τέτοιοι χειρισμοί όπως το άνοιγμα της σύριγγας, η έκθεση της βελόνας και η εισαγωγή της κάθετα στο πλήρες μήκος της, στην πτυχή του δέρματος που συναρμολογήθηκε προηγουμένως από τον αντίχειρα και το δείκτη. Η πτυχή απελευθερώνεται μετά την ένεση. Δεν συνιστάται να κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης.

Βίντεο, πώς να τσιμπήσει Clexane:

Το φάρμακο απαγορεύεται να εισέρχεται ενδομυϊκά.

Πρόγραμμα εισαγωγής. Δημιουργήστε 2 ενέσεις την ημέρα με έκθεση 12 ωρών. Η δόση για μία χορήγηση θα πρέπει να είναι 100 αντι-ΧΑ IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.

Οι ασθενείς με μέσο κίνδυνο θρόμβωσης απαιτούν δόση 20 mg μία φορά την ημέρα. Η πρώτη εισαγωγή πραγματοποιείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης συνιστάται η χορήγηση 40 mg Clexane μία φορά την ημέρα (πρώτη δόση 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση) ή 30 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα (πρώτη δόση 13-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση). Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο μία εβδομάδα ή 10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης.

Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Το φάρμακο χορηγείται με ρυθμό 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας διαρκεί συνήθως 10 ημέρες.

Πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι που προκαλούνται από οξείες θεραπευτικές ασθένειες. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου - 40 mg 1 φορά την ημέρα (διάρκεια 6-14 ημέρες).

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία είναι απίθανη.

Η αργή χορήγηση της θειικής πρωταμίνης ενδοφλεβίως ενδείκνυται ως παράγοντας εξουδετέρωσης. Ένα mg πρωταμίνης εξουδετερώνει ένα mg enoxaparin. Αν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την έναρξη της υπερδοσολογίας, τότε δεν απαιτείται εισαγωγή θειικής πρωταμίνης.

Αλληλεπίδραση

Το φάρμακο Clexane δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Επίσης, μην εναλλάσσετε τη χρήση του Clexane και άλλων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όταν χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, 40kDa δεξτράνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κλοπιδογρέλη και τικλοπιδίνη, θρομβολυτικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά, ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Όροι πώλησης

Ακριβώς με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου για την πρόληψη της τάσης για αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας δεν ανιχνεύθηκε. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Clexane για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας στους ηλικιωμένους. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρατήρηση του ασθενούς.

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης.

Αναλόγια Clexana

Ανάλογα του Clexane με το ίδιο δραστικό συστατικό: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Ποιο είναι το καλύτερο: Clexane ή Fraxiparin;

Συχνά ρωτούσαν ασθενείς σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Το Fraxiparin και το Clexane ανήκουν στην ίδια ομάδα και είναι ανάλογα. Οι μελέτες δεν επιβεβαίωσαν αξιόπιστα το πλεονέκτημα ενός φαρμάκου έναντι του άλλου. Ως εκ τούτου, η επιλογή μεταξύ των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται από τον θεράποντα ιατρό με βάση την κλινική εικόνα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και την προσωπική του εμπειρία.

Για παιδιά

Αντενδείκνυται σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Απαγορεύεται (εκτός από περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο) να χρησιμοποιείται το Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι συνέπειες μπορεί να είναι απρόβλεπτες, καθώς δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της χρήσης του Clexane στην εγκυμοσύνη στην πορεία του.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Clexane θα πρέπει να διακόπτει το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ανασκοπήσεις του Clexane

Από την αρχή της χρήσης του φαρμάκου στην κλινική πρακτική, το Clexane έχει αποδειχθεί καλά μεταξύ των ιατρών και των ασθενών. Οι αναφορές σχετικά με την εμφάνιση αλλεργιών στο φάρμακο είναι εξαιρετικά μικρές.

Τιμή Clexan

Πρέπει να σημειωθεί ότι το κόστος αυτού του φαρμάκου δεν συσχετίζεται πάντοτε με τη δοσολογία. Η μέση τιμή του Clexan 0,2 ml (10 τεμ.) Στη Ρωσία είναι 3.600 ρούβλια, Clexana 0,4 ml (10 τεμ.) - 2960 ρούβλια, 0,8 ml (10 τεμ.) - 4,100 ρούβλια, και δεν θα κοστίσει να αγοράσει το φάρμακο στη Μόσχα στις ίδιες δοσολογίες. πολύ πιο ακριβό.

Στην Ουκρανία, η τιμή του Clexane είναι 0,2 ml αριθμός 10 - 665 εθνικού νομίσματος, 0,4 ml αριθμός 10 - 1045 εθνικού νομίσματος, και 0,8 ml αριθμός 10 - 323 εθνικού νομίσματος.