Clexane

Περιγραφή από 10 Ιουλίου 2014

• Λατινικό όνομα: Clexane
• Κωδικός ATC: B01AB05
• Δραστικό συστατικό: Ενοξαπαρίνη νατρίου (Ενοξαπαρίνη νατρίου)
• Κατασκευαστής: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Γαλλία)

Σύνθεση

Μία σύριγγα περιέχει, ανάλογα με τη δοσολογία: 10.000 αντι-Ηα IU, 2000 αντι-Ηα IU, 8000 αντι-Ηα IU, 4000 αντι-Ηα IU ή 6000 αντι-Ηα IU νανοσαρπαρίνης νατρίου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι ένα διαυγές διάλυμα για ένεση άχρωμο ή κιτρινωπό.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml αυτού του διαλύματος σε γυάλινη σύριγγα, δύο τέτοιες σύριγγες σε μια κυψέλη, μία ή πέντε τέτοιες κυψέλες σε χαρτοκιβώτιο.

Φαρμακολογική δράση

Το Clexane έχει αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Kleksan INN (διεθνές κοινόχρηστο όνομα) Ενοξαπαρίνη. Το φάρμακο είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μοριακό βάρος περίπου 4.500 dalton. Λαμβάνεται με τη μέθοδο της αλκαλικής υδρόλυσης του βενζυλαιθέρα της ηπαρίνης που εξάγεται από τις βλεννογόνες μεμβράνες του εντέρου του χοίρου.

Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, το φάρμακο ελαφρώς αλλάζει το APTT, έχει σχεδόν καμία επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και τη δέσμευση στο ινωδογόνο. Σε θεραπευτικές δόσεις, η ενοξαπαρίνη αυξάνει την APTT 1,5-2,2 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά από συστηματικές υποδόριες ενέσεις enoxaparin sodium, 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας εμφανίζεται μετά από 2 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια ένεση φτάνει το 100%.

Η νανοξαπαρίνη νατρίου μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω αποθείωσης και αποπολυμερισμού. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες έχουν πολύ χαμηλή δραστικότητα.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 4 ώρες (μεμονωμένη ένεση) ή 7 ώρες (πολλαπλή χορήγηση). Το 40% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η εξάλειψη της ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς καθυστερεί λόγω της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.

Σε άτομα με νεφρική βλάβη, η κάθαρση της ενοξαπαρίνης μειώνεται.

Ενδείξεις χρήσης

Αυτό το φάρμακο έχει τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.
• θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας που περιπλέκεται από πνευμονική εμβολή ή δεν περιπλέκεται από θρομβοεμβολή.
• την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε ασθενείς που έχουν περάσει για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω οξείας θεραπευτικής παθολογίας (χρόνια και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή λοίμωξη, αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία ρευματικά νοσήματα).
• πρόληψη της θρόμβωσης στο σύστημα εξωσωματικής ροής αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης,
• θεραπεία της στηθάγχης και έμφραγμα χωρίς κύμα Q.
• τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST σε άτομα που χρειάζονται φαρμακευτική αγωγή.

Αντενδείξεις

• Αλλεργία στα συστατικά του φαρμάκου και άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.
• Ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ανεύρυσμα, απειλούμενη άμβλωση, αιμορραγία, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Απαγορεύεται η χρήση του Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
• Ηλικία κάτω των 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Χρησιμοποιείτε με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ασθένειες που σχετίζονται με εξασθενημένη αιμόσταση (αιμοφιλία, υποπροεξάρτηση, θρομβοπενία, νόσο von Willebrand), έντονη αγγειίτιδα,
• έλκος στομάχου ή έλκος δωδεκαδακτύλου, διαβρωτικές-ελκώδεις αλλοιώσεις του πεπτικού σωλήνα.
• πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
• αιμορραγική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
• σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.
• πρόσφατος τοκετός.
• πρόσφατη νευρολογική ή οφθαλμολογική παρέμβαση ·
• την εκτέλεση της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας,
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• ενδομήτρια αντισύλληψη.
• περικαρδίτιδα.
• νεφρική ή ηπατική βλάβη.
• σοβαρό τραυματισμό, εκτεταμένες ανοιχτές πληγές,
• κοινή λήψη με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.

Παρενέργειες

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται επεμβατικές διαδικασίες ή η χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Εάν εντοπιστεί αιμορραγία, σταματήστε τη χορήγηση του φαρμάκου, βρείτε την αιτία της επιπλοκής και αρχίστε την κατάλληλη θεραπεία.

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο στο υπόβαθρο της επισκληρίδιας ή της σπονδυλικής αναισθησίας, μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, εμφανίστηκαν περιπτώσεις νευροαξονικών αιματωμάτων, οδηγώντας σε νευρολογικές ασθένειες ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Η θρομβοπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς, στην αντιμετώπιση της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και στο έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος του ST παρατηρήθηκε σε 1-10% των περιπτώσεων και σε 0,1-1% των περιπτώσεων στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς μετά την ανάπαυση στο κρεβάτι και θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της στηθάγχης.

Μετά τη χορήγηση του Clexane, μπορεί να εμφανιστεί ένα αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. Σε 0.001% των περιπτώσεων, αναπτύχθηκε τοπική δερματική νέκρωση.

Παρατηρείται επίσης ασυμπτωματική παροδική αύξηση στις συγκεντρώσεις των ηπατικών ενζύμων.

Οδηγίες χρήσης Clexane

Οδηγίες χρήσης Το Clexane αναφέρει ότι το φάρμακο εγχέεται βαθιά υποδόρια στην ύπτια θέση του ασθενούς.

Πώς να τσιμπήσετε Clexane;

Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται στην αριστερή και δεξιά πλευρά της κοιλίας εναλλάξ. Για να γίνει η έγχυση, είναι απαραίτητο να εκτελεστούν τέτοιοι χειρισμοί όπως το άνοιγμα της σύριγγας, η έκθεση της βελόνας και η εισαγωγή της κάθετα στο πλήρες μήκος της, στην πτυχή του δέρματος που συναρμολογήθηκε προηγουμένως από τον αντίχειρα και το δείκτη. Η πτυχή απελευθερώνεται μετά την ένεση. Δεν συνιστάται να κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης.

Βίντεο, πώς να τσιμπήσει Clexane:

Το φάρμακο απαγορεύεται να εισέρχεται ενδομυϊκά.

Πρόγραμμα εισαγωγής. Δημιουργήστε 2 ενέσεις την ημέρα με έκθεση 12 ωρών. Η δόση για μία χορήγηση θα πρέπει να είναι 100 αντι-ΧΑ IU ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.

Οι ασθενείς με μέσο κίνδυνο θρόμβωσης απαιτούν δόση 20 mg μία φορά την ημέρα. Η πρώτη εισαγωγή πραγματοποιείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης συνιστάται η χορήγηση 40 mg Clexane μία φορά την ημέρα (πρώτη δόση 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση) ή 30 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα (πρώτη δόση 13-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση). Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο μία εβδομάδα ή 10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης.

Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Το φάρμακο χορηγείται με ρυθμό 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας διαρκεί συνήθως 10 ημέρες.

Πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των φλεβών σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι που προκαλούνται από οξείες θεραπευτικές ασθένειες. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου - 40 mg 1 φορά την ημέρα (διάρκεια 6-14 ημέρες).

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η απορρόφηση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία είναι απίθανη.

Η αργή χορήγηση της θειικής πρωταμίνης ενδοφλεβίως ενδείκνυται ως παράγοντας εξουδετέρωσης. Ένα mg πρωταμίνης εξουδετερώνει ένα mg enoxaparin. Αν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την έναρξη της υπερδοσολογίας, τότε δεν απαιτείται εισαγωγή θειικής πρωταμίνης.

Αλληλεπίδραση

Το φάρμακο Clexane δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Επίσης, μην εναλλάσσετε τη χρήση του Clexane και άλλων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όταν χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, 40kDa δεξτράνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κλοπιδογρέλη και τικλοπιδίνη, θρομβολυτικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά, ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Όροι πώλησης

Ακριβώς με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου για την πρόληψη της τάσης για αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας δεν ανιχνεύθηκε. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Clexane για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας στους ηλικιωμένους. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρατήρηση του ασθενούς.

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης.

Αναλόγια Clexana

Ανάλογα του Clexane με το ίδιο δραστικό συστατικό: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Ποιο είναι το καλύτερο: Clexane ή Fraxiparin;

Συχνά ρωτούσαν ασθενείς σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Το Fraxiparin και το Clexane ανήκουν στην ίδια ομάδα και είναι ανάλογα. Οι μελέτες δεν επιβεβαίωσαν αξιόπιστα το πλεονέκτημα ενός φαρμάκου έναντι του άλλου. Ως εκ τούτου, η επιλογή μεταξύ των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται από τον θεράποντα ιατρό με βάση την κλινική εικόνα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και την προσωπική του εμπειρία.

Για παιδιά

Αντενδείκνυται σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Απαγορεύεται (εκτός από περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο) να χρησιμοποιείται το Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι συνέπειες μπορεί να είναι απρόβλεπτες, καθώς δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της χρήσης του Clexane στην εγκυμοσύνη στην πορεία του.

Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Clexane θα πρέπει να διακόπτει το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ανασκοπήσεις του Clexane

Από την αρχή της χρήσης του φαρμάκου στην κλινική πρακτική, το Clexane έχει αποδειχθεί καλά μεταξύ των ιατρών και των ασθενών. Οι αναφορές σχετικά με την εμφάνιση αλλεργιών στο φάρμακο είναι εξαιρετικά μικρές.

Τιμή Clexan

Πρέπει να σημειωθεί ότι το κόστος αυτού του φαρμάκου δεν συσχετίζεται πάντοτε με τη δοσολογία. Η μέση τιμή του Clexan 0,2 ml (10 τεμ.) Στη Ρωσία είναι 3.600 ρούβλια, Clexana 0,4 ml (10 τεμ.) - 2960 ρούβλια, 0,8 ml (10 τεμ.) - 4,100 ρούβλια, και δεν θα κοστίσει να αγοράσει το φάρμακο στη Μόσχα στις ίδιες δοσολογίες. πολύ πιο ακριβό.

Στην Ουκρανία, η τιμή του Clexane είναι 0,2 ml αριθμός 10 - 665 εθνικού νομίσματος, 0,4 ml αριθμός 10 - 1045 εθνικού νομίσματος, και 0,8 ml αριθμός 10 - 323 εθνικού νομίσματος.

KLEKSAN

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - μέχρι 0,2 ml.

0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0.2 ml - γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) με το σύστημα της βελόνας ασφαλείας (2) - κυψέλες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - έως 0,4 ml.

0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) (2) - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου I) (2) - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φουσκάλες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0,4 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - μέχρι 0,6 ml.

0,6 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) (2) - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπος I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φυσαλίδες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0.6 ml - γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) με το σύστημα της βελόνας ασφαλείας (2) - κυψέλες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - μέχρι 0,8 ml.

0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0.8 ml - γυάλινες σύριγγες (Τύπου Ι) με το σύστημα της βελόνας ασφαλείας (2) - κυψέλες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0,8 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φυσαλίδες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Διαλύτης: νερό d / και - έως 1 ml.

1 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου I) (2) - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου I) (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - σύριγγες από γυαλί (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - φυσαλίδες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
1 ml - γυάλινες σύριγγες (τύπου Ι) με προστατευτικό σύστημα βελόνας (2) - κυψέλες (5) - πακέτα από χαρτόνι.

* το βάρος υπολογίζεται με βάση την περιεκτικότητα σε χρησιμοποιημένη νανοξαπαρίνη νατρίου (θεωρητική δραστικότητα 100 anti-Xa IU / mg).

Η παρασκευή των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη (μέσο μοριακό βάρος περίπου 4.500 daltons: λιγότερο από 2000 daltons - 68%, περισσότερο από 8000 daltons - 9 / l) στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοεμβολή.

Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, θρομβοκυτταροπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοεμβολής και έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST.

Δεν είναι συχνά - θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς στο υπόλοιπο κρεβατιών, και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς Q. δόντι

Πολύ σπάνια - ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την απόδειξη

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρουσιάζονται παρακάτω ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις τάξεις οργάνου-συστήματος, οι οποίες δίδονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους που αναφέρεται παραπάνω και με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητάς τους.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως, αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την VGN.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα, πόνος, πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σκλήρυνσης στο σημείο της ένεσης. σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.

Τα δεδομένα που λαμβάνονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexan μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και η συχνότητά τους καθορίστηκε ως "άγνωστη συχνότητα" (δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου στο παρασκήνιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή οσφυονωτιαίας παρακέντησης, έχουν υπάρξει περιπτώσεις της σπονδυλικής αιματώματος (ή νευροαξονικός αιμάτωμα). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών διαφόρων βαθμών σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγική αναιμία. περιπτώσεις εμφάνισης ανοσοαγγελικής θρομβοκυτταροπενίας με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκεται από την εμφάνιση εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων. ηωσινοφιλία.

Από τον υποδόριο ιστό του δέρματος: στο σημείο της ένεσης μπορεί να αναπτύξουν δερματική αγγειίτιδα, νέκρωση του δέρματος, η οποία συνήθως προηγείται της εμφάνισης των ερυθηματώδεις βλατίδες ή πορφύρα (διεισδύσει και επώδυνη)? σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexane πρέπει να διακόπτεται. πιθανό σχηματισμό στερεών οζίδια των φλεγμονωδών διηθήσεων επί τόπου έγχυση φαρμάκου, που εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες και δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή του φαρμάκου? αλωπεκία.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. χοληστατική ηπατική βλάβη.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).

Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία με IV, εξωσωματική ή SC ένεση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: ως παράγοντας εξουδετέρωσης, εμφανίζεται αργή iv χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexan που χορηγείται. Έτσι, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ενοξαπαρίνης 1 mg, εάν χορηγείται Clexane ήταν όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0.5 mg προταμίνη εξουδετερώνουν την αντιπηκτική δράση της 1 mg Clexane αν εισήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν ή, εάν είναι απαραίτητο, η δεύτερη δόση της πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση του Clexane, έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή υψηλών δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δραστικότητα του Clexane κατά της Xa δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Το Clexane δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα!

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, NPVS (συμπεριλαμβανομένου του Ketorolac), δεξτράνη μοριακής μάζας 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, χρησιμοποιώντας ατοσοστοματικές θεραπείες που χρησιμοποιούν ατοπρωσώματα). IIIa) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συσχετίζονται διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια). Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, με τη χρήση του φαρμάκου το Clexane μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία οποιουδήποτε εντοπισμού. Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Clexan σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας ≥80 ετών), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται η διεξαγωγή εμπεριστατωμένης παρατήρησης της κατάστασης αυτών των ασθενών.

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Συνιστάται να χρησιμοποιείτε φάρμακα που μπορούν να διαταράξουν αιμόσταση (σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη? Δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης υποδοχέων συμπεριλαμβανομένων IIb / ΙΙΙα) διακοπεί πριν από τη θεραπεία με νανοσαρπαρίνη νατρίου, εκτός εάν η χρήση τους είναι απαραίτητη. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νανοξαπαρίνης νατρίου με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC 30 kg / m 2) δεν έχουν καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση για τη ρύθμιση της δόσης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Η θρομβοπενία συνήθως αναπτύσσεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοξαπαρινικό νάτριο. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από τη θεραπεία με Clexane και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως το enoxaparin sodium και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.

Περιγράφονται περιπτώσεις εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων με τη χρήση του φαρμάκου Clexane κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μόνιμης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση του Clexan σε υψηλότερες δόσεις, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά τη χειρουργική επέμβαση ή με ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Είναι καλύτερο να εγκαταστήσετε ή να αφαιρέσετε έναν καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση του νανοηπαπαρίνης νατρίου, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής επίδρασης σε διάφορους ασθενείς είναι άγνωστος.

Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να διεξάγεται μετά από 10-12 ώρες μετά τη χορήγηση του Clexan σε χαμηλότερες δόσεις (20 mg 1 ώρα / ημέρα, 30 mg 1-2 φορές / ημέρα, 40 mg 1 φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 24 h μετά τη χορήγηση του Clexan σε υψηλότερες δόσεις (0,75 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα, 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα). Σε αυτά τα χρονικά σημεία, η δράση του αντι-Χα του φαρμάκου εξακολουθεί να ανιχνεύεται και οι καθυστερήσεις στο χρόνο δεν εγγυώνται ότι μπορεί να αποφευχθεί η ανάπτυξη νευροαξονικού αιματώματος.

Οι ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη νατρίου σε δόσεις των 0,75 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα ή 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα, με αυτό (δύο φορές κατά τη διάρκεια μιας ημέρας) δοσολογικό σχήμα δεν πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση, προκειμένου να διευρυνθεί πριν από την εγκατάσταση ή την αντικατάσταση ενός καθετήρα. Ομοίως, θα πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα να καθυστερήσει την εισαγωγή της επόμενης δόσης του φαρμάκου για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου (με τον κίνδυνο θρόμβωσης, και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, με δεδομένη την παρουσία των σε ασθενείς υψηλού κινδύνου). Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium μετά την απομάκρυνση του καθετήρα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με QA μικρότερο από 30 ml / min, η απέκκριση της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να εξετάσει διπλασιασμού χρόνου από την αφαίρεση του καθετήρα: ένα ελάχιστο των 24 ωρών για χαμηλότερες δόσεις νάτριο ενοξαπαρίνης (30 mg 1 φορά / ημέρα) και ένα ελάχιστο των 48 ωρών σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα).

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία, θα πρέπει να έχετε συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, διαταραχές των κινητικών και αισθητηρίων λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), διαταραχές της λειτουργίας του εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν υποπτευθείτε τα συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιμάτωμα του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Με εξαιρετική προσοχή, το Clexane πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν, με βάση της ιστορίας υποθέτει μια προκαλούμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία, οι δοκιμές επί της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου της ανάπτυξης του. Η απόφαση για το διορισμό του φαρμάκου Clexan σε αυτή την περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου και η οξεία ανάσπαση του διαστήματος ST, αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να πραγματοποιούνται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου Clexane. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση του Clexan για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των μηνυμάτων περιορίζεται λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης τεχνητής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου και λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τα ποσοστά πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευση του ινωδογόνου.

Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική ενοξαπαρίνη νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και εμβολή στην ιστορία, παχυσαρκία, θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του enoxaparin sodium σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Το φάρμακο Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαπαρίνη νατρίου διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο τρίμηνο, δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντοτε την απάντηση στη χορήγηση enoxaparin sodium κατά την εγκυμοσύνη στον άνθρωπο, το Clexane θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο σε περιπτώσεις όπου υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης του, όπως έχει διαπιστωθεί από γιατρό.

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατριούχος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απορρόφηση της νανοσαρπαρίνης από το γαστρεντερικό σωλήνα σε νεογέννητο είναι απίθανο. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται στις θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Clexane.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση του φαρμάκου Clexane για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες καρδιάς κατά την εφαρμογή ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολών, σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και της μητέρας θάνατο και το έμβρυο.

Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς που έλαβαν ενοξαπαρίνη για την πρόληψη θρόμβωσης.

Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Clexane® (Clexane®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

* Μάζα υπολογιζόμενη με βάση την περιεκτικότητα σε νανοξαπαρίνη νατρίου που χρησιμοποιήθηκε (θεωρητική δραστικότητα 100 anti-Xa IU / mg).

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διαυγές διάλυμα από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.

Χαρακτηριστικό

Ενοξαπαρίνη νάτριο - χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4500 Ναι: μικρότερο από 2000 Da - 68%, περισσότερο από 8000 Ναι - 2) σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική υψηλή σωματικού βάρους, ενώ η δραστικότητα-Xa αντι μέγιστο στο πλάσμα δεν αυξάνεται. Σε ασθενείς με υπέρβαρο όταν η εισαγωγή της κάθαρσης φαρμάκου είναι ελαφρώς μικρότερη. Εάν η δόση δεν προσαρμοστεί για το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από μία δόση 40 mg νανοηπαπαρίνης νατρίου, η δράση αντι-Χα θα είναι 52% υψηλότερη στις γυναίκες με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg και 27% υψηλότερο στους άνδρες με σωματικό βάρος λιγότερο από 57 kg σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.

Ενδείξεις φάρμακο Clexane ®

την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων, ιδίως κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ογκολογικών επεμβάσεων,

προφύλαξη από φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε ασθενείς σε πιό bedrest λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και αντιρρόπησης μιας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (III ή IV κατά ΝΥΗΑ τάξης), αναπνευστική ανεπάρκεια, και σε σοβαρές μολύνσεις και ρευματικές ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρόμβωση (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με πνευμονική θρομβοεμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή, εκτός από περιπτώσεις πνευμονικής εμβολής που απαιτούν θρομβολυτική θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση.

πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης,

οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:

- αγωγή ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς αύξηση του τμήματος του ST σε συνδυασμό με στοματικό ακετυλοσαλικυλικό οξύ,

- θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτική αγωγή ή μετέπειτα διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην νανοσαρπαρίνη νατρίου, ηπαρίνη ή τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους,

ενεργό κλινικά σημαντικής αιμορραγίας, καθώς και καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της νεοεγκατασταθείσες αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, οξεία έλκος του πεπτικού συστήματος, της παρουσίας καρκίνου σε υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατης επέμβασης στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό, οφθαλμική χειρουργική, γνωστές ή της εκτιμώμενης παρουσίας των φλεβών των οισοφαγικών φλεβών, των αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών, των αγγειακών ανευρυσμάτων, των αγγειακών ανωμαλιών του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου,

νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή τοπική αναισθησία, όταν η νανοσαξατίνη νατρίου χρησιμοποιήθηκε για θεραπεία τις προηγούμενες 24 ώρες.

ανοσοθεραπευτική επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία (στο ιστορικό) για τις τελευταίες 100 ημέρες ή παρουσία κυκλοφορούντων αντι-αιμοπεταλίων αντισωμάτων στο αίμα.

παιδιά έως 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Με προσοχή: καταστάσεις όπου υπάρχει πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας: διαταραχή της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης της αιμοφιλίας, θρομβοπενία, υποακώτια, νόσο von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα. πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές ελκωτικές βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα στην ιστορία. πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. ανεξέλεγκτη σοβαρή υπέρταση. διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια. σοβαρό διαβήτη. πρόσφατη ή εικαζόμενη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση. νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (δυνητικός κίνδυνος αιμάτωματος), οσφυονωτιαία παρακέντηση (πρόσφατα μεταφερθείσα). πρόσφατος τοκετός. βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία). περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή. νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια. ενδομήτρια αντισύλληψη (IUD). σοβαρό τραυματισμό (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοικτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες. ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα. θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από ηπαρίνη χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα στην αναμνησία (περισσότερο από 100 ημέρες).

Η εταιρεία δεν διαθέτει στοιχεία σχετικά με την κλινική χρήση του Clexane® για τις ακόλουθες ασθένειες: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (πρόσφατα μεταφερθείσα).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαρπαρίνη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με τη συμμετοχή εγκύων γυναικών και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντοτε μια απάντηση στη χορήγηση ναζοξαπαρίνης νατρίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις όταν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης ένας γιατρός.

Συνιστάται να παρακολουθούνται οι ασθενείς για σημάδια αιμορραγίας ή υπερβολική πήξη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, θρομβοκυτταροπενίας ή οστεοπόρωσης σε έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις περιπτώσεις που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Κατά τον σχεδιασμό μιας επισκληρίδιας αναισθησίας, συνιστάται η κατάργηση της νανοξαπαρίνης νατρίου πριν τη διεξαγωγή της (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατρίου απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απορρόφηση του enoxaparin sodium στο γαστρεντερικό σωλήνα σε νεογέννητο είναι απίθανο. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, οι θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Clexane ® πρέπει να ενημερώνονται για τη διακοπή του θηλασμού.

Παρενέργειες

Η μελέτη των παρενεργειών του enoxaparin sodium πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους 1776 ασθενείς συμμετείχαν στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων. σε 1169 ασθενείς - στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας. σε 559 ασθενείς - στη θεραπεία της DVT με πνευμονική εμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή. σε 1578 ασθενείς - στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q. σε 10176 ασθενείς - στη θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Ο τρόπος χορήγησης του enoxaparin sodium διαφέρει ανάλογα με τα στοιχεία. Στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολίων κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών χειρουργείων ή σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι χορηγήθηκαν 40 mg sc εγχύθηκαν μία φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της DVT με πνευμονική εμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή, οι ασθενείς έλαβαν enoxaparin sodium με ρυθμό 1 mg / kg sc / c κάθε 12 ώρες ή 1,5 mg / kg sc / c 1 φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q ενοξαπαρίνη δόση νατρίου ήταν 1 mg / kg n / k κάθε 12 ώρες, και, στην περίπτωση του εμφράγματος του μυοκαρδίου ανύψωση τμήματος ST ασκούνται / στην χορήγηση βλωμού των 30 mg, ακολουθούμενη από χορήγηση 1 mg / kg, sc / κάθε 12 ώρες

Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε σύμφωνα με την ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100 - 400 · 109 / l) στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.

Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της DVT με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, καθώς και σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Συχνά - θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς στην ηρεμία στο κρεβάτι και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Πολύ σπάνια - ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.

Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την απόδειξη

Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που παρουσιάζονται παρακάτω, ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις κατηγορίες οργάνου συστήματος, οι οποίες δίδονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους που υποδεικνύεται παραπάνω και με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητάς τους.

Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: συχνά - αιμορραγία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, σπάνια, αυτοάνοση θρομβοκυτταροπενία με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκετο από την εμφάνιση εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων (βλέπε "Ειδικές οδηγίες", "Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα".

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την VGN).

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σκλήρυνσης στο σημείο της ένεσης, σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Τα δεδομένα που λαμβάνονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexane® μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - ένας πονοκέφαλος.

Από την πλευρά των σκευών: σπάνια - όταν χρησιμοποιήθηκε νανοξάπαρη νατρίου στο υπόβαθρο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή της σπονδυλικής διάτρησης, υπήρξαν περιπτώσεις αιματώματος του νωτιαίου μυελού (ή νευροαξονικού αιματώματος). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών διαφόρων βαθμών σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Από την πλευρά του αίματος ή του λεμφικού συστήματος: συχνά - αιμορραγική αναιμία. σπάνια ηωσινοφιλία.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - αλωπεκία. δερματική αγγειίτιδα, νέκρωση του δέρματος, η οποία συνήθως ακολουθείται από εμφάνιση πορφύρας ή ερυθηματώδους βλαστοειδούς (που διεισδύει και είναι επώδυνη, μπορεί να αναπτυχθεί στο σημείο της ένεσης · ​​στις περιπτώσεις αυτές, το Clexan® θα πρέπει να διακόπτεται). μπορεί να σχηματιστούν στερεά φλεγμονώδη οζίδια των διηθήσεων στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου, τα οποία εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες και δεν αποτελούν λόγο για διακοπή του φαρμάκου.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: σπάνια - ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. σπάνια - χολοστατική ηπατική βλάβη.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: σπάνια - οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.

Αλληλεπίδραση

Το φάρμακο Clexane® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Παράγοντες που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συστημική δράση, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις που παρέχουν αντι-φλεγμονώδη δράση, NSAIDs, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη, θρομβολυτικά - την αλτεπλάση, η ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση - συνιστάται να ακυρώσει πριν ενοξαπαρίνη θεραπεία νατρίου Εάν είναι απαραίτητο, την ταυτόχρονη εφαρμογή της ενοξαπαρίνης. το νάτριο πρέπει να είναι προσεκτικό και να διεξάγει προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών παραμέτρων εργαστηρίου.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

1. Άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως:

- αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίου όπως ασπιρίνη, σε δόσεις που παρέχουν αντιαιμοπεταλιακή δράση (καρδιοπροστασία), κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη και οι ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa, που απεικονίζεται στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας?

- δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa.

2. Φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο

Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό, πρέπει να διεξάγεται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.

Δοσολογία και χορήγηση

Εκτός από ειδικές περιστάσεις (βλ. Θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου μετά ανάσπαση ST, φαρμακούχων ή μέσω PCI και πρόληψη της θρομβογένεσης σε εξωσωματικό αίμα κατά τη διάρκεια αιμοδιάλυσης) χορηγούνται ενοξαπαρίνη νατρίου n / k. Οι ενέσεις πραγματοποιούνται κατά προτίμηση στη θέση του ασθενούς που βρίσκεται κάτω. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 και 40 mg για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου πριν από την ένεση, δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Οι ενέσεις πρέπει να εκτελούνται εναλλακτικά στο αριστερό ή δεξί πρόσθιο ή οπίσθιο πλευρικό κοιλιακό τοίχωμα. Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα (όχι πλάγια), πλήρους μήκους, στην πτυχή του δέρματος, να συλλέγεται και να συγκρατείται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Μια πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης έτοιμη για χρήση.

Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / m.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις

Ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού (για παράδειγμα, κοιλιακή επέμβαση), η συνιστώμενη δόση του Clexane® είναι 20 mg 1 φορά την ημέρα p / c. Η πρώτη ένεση πρέπει να γίνει 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο για θρόμβωση και εμβολή (π.χ., ορθοπεδική χειρουργική, χειρουργικές επεμβάσεις σε ογκολογικούς ασθενείς με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου που δεν σχετίζονται με τη λειτουργία, όπως η συγγενής ή επίκτητη θρομβοφιλία, κακοήθεια, κρεβάτι πάνω από 3 θεραπευτική αγωγή την ημέρα, την παχυσαρκία, φλεβική ιστορικό θρόμβωσης, κιρσοί των κάτω άκρων, εγκυμοσύνη) το φάρμακο συνιστάται σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα n / a, με την εισαγωγή της πρώτης δόσης 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Εάν είναι απαραίτητο, προηγούμενη προεγχειρητική προφύλαξη (για παράδειγμα, σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολής που περιμένουν καθυστερημένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση), η τελευταία ένεση πρέπει να γίνει 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά την επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας με Clexane® είναι κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολίας παραμείνει και ο ασθενής δεν μεταβαίνει σε σχήμα εξωτερικών ασθενών. Για μεγάλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία με χορήγηση Clexane® σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες μετά την αρχική θεραπεία.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, κοιλιακή και πυελική χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου, μπορεί να συνιστάται η αύξηση της διάρκειας χορήγησης του Clexan® σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.

Πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας

Η συνιστώμενη δόση του Clexane ® είναι 40 mg 1 φορά την ημέρα, s / c, για 6-14 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου ο ασθενής μεταφερθεί πλήρως στη λειτουργία εξωτερικών ασθενών (μέγιστο για 14 ημέρες).

Θεραπεία της DVT με πνευμονική εμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή

Το φάρμακο εγχέεται s / c με ρυθμό 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να επιλέγεται από τον γιατρό βάσει αξιολόγησης του κινδύνου θρομβοεμβολισμού και του κινδύνου αιμορραγίας. Σε ασθενείς χωρίς θρομβοεμβολικές επιπλοκές και με χαμηλό κίνδυνο εμφάνισης VTE, συνιστάται η ένεση του φαρμάκου σε δόση 1,5 mg / kg μία φορά την ημέρα. Σε όλους τους άλλους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων παχύσαρκους ασθενείς, συμπτωματική πνευμονική εμβολή, καρκίνο, εκ νέου ΦΘΕ και εγγύς θρόμβωση (στο λαγόνιο φλέβα), το φάρμακο συνιστάται να εφαρμόσει μια δόση 1 mg / kg, 2 φορές την ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως η θεραπεία με έμμεσα αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με Clexane® θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να επιτευχθεί θεραπευτικό θεραπευτικό αποτέλεσμα (οι τιμές MHO θα πρέπει να είναι 2-3). Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.

Πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης

Η συνιστώμενη δόση του Clexane® είναι κατά μέσο όρο 1 mg / kg. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή σε 0,75 mg / kg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση.

Στην αιμοκάθαρση, το Clexane® θα πρέπει να εγχέεται στην αρτηριακή περιοχή του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μια απλή δόση είναι συνήθως επαρκής για μια 4ωρη συνεδρία, ωστόσο, αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα με ρυθμό 0,5-1 mg / kg. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ασθενείς που χρησιμοποιούν ναγωγάση ενοξαπαρίνης για προφύλαξη ή θεραπεία και κατά τη διάρκεια συνεδριών αιμοκάθαρσης.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανύψωση του τμήματος ST

Το φάρμακο Clexane® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg κάθε 12 ώρες, s / c, με ταυτόχρονη χρήση αντι-αιμοπεταλίων. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 2 ημέρες και διαρκεί έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς. Συνήθως η χορήγηση του φαρμάκου διαρκεί από 2 έως 8 ημέρες.

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνιστάται για όλους τους ασθενείς που δεν έχουν αντενδείξεις στην αρχική δόση των 150-300 mg από το στόμα με μετέπειτα δόση συντήρησης 75-325 mg 1 φορά την ημέρα.

Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή χρήση PCI

Η θεραπεία ξεκινά με μια εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση βλωμοπαρίνης νατρίου σε δόση 30 mg.

Αμέσως μετά, το enoxaparin sodium χορηγείται σε δόση 1 mg / kg. Στη συνέχεια, το φάρμακο συνταγογραφείται με 1 mg / kg κάθε 12 ώρες (μέγιστο 100 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου για κάθε μία από τις δύο πρώτες ενέσεις s / c, κατόπιν 1 mg / kg για τις υπόλοιπες δόσεις s / c, δηλ. σώμα άνω των 100 kg μονής δόσης μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg). Το συντομότερο δυνατόν, μετά την αναγνώριση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε δόσεις 75-325 mg) θα πρέπει να συνεχιστεί καθημερινά για τουλάχιστον 30 ημέρες.

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας με Clexane ® είναι 8 ημέρες ή - έως ότου αποβληθεί ο ασθενής από το νοσοκομείο (εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικούς παράγοντες (ειδικό για ινώδες και για ινώδες), το enoxaparin sodium πρέπει να χορηγείται σε διάστημα από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας μέχρι και 30 λεπτά μετά από αυτήν.

Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν εφαρμόζεται αρχικό bolus IV. Το φάρμακο εγχέεται s / c σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (μέγιστο 75 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου για κάθε μία από τις δύο πρώτες ενέσεις s / c και στη συνέχεια 0,75 mg / kg για τις υπόλοιπες δόσεις s / c, t. ε. με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg μία εφάπαξ δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε PCI, εάν η τελευταία ένεση p / c νανοσαρπαρίνης νατρίου εκτελέστηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύσηση του καθετήρα μπαλονιού που εισήχθη στη θέση της στένωσης της στεφανιαίας αρτηρίας, δεν απαιτείται επιπρόσθετη χορήγηση enoxaparin sodium. Εάν η τελευταία ενδοφλέβια έγχυση enoxaparin sodium διεξήχθη για περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύσηση του καθετήρα με μπαλόνι, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μια πρόσθετη έγχυση ενδοφλέβιας έγχυσης enoxaparin sodium σε δόση 0,3 mg / kg.

Χαρακτηριστικά της χορήγησης φαρμάκων

Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης έτοιμη για χρήση. Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / m.

Οι ενέσεις πραγματοποιούνται κατά προτίμηση στον ασθενή που βρίσκεται κάτω. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 και 40 mg για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου πριν από την ένεση, δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Οι ενέσεις πρέπει να διεξάγονται εναλλάξ στην αριστερή ή δεξιά προσθιοπλάστιγγα ή στην πλάγια επιφάνεια της κοιλιάς.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται σε όλο το μήκος, κάθετα (όχι πλάγια), στην πτυχή του δέρματος, να συλλέγεται και να συγκρατείται μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Μια πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

IV έγχυση βλωμού

Β / βόλος ενοαπαρίνη νατρίου θα πρέπει να χορηγείται μέσω φλεβικού καθετήρα. Η νανοσαρπαρίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών άλλων φαρμάκων στο σύστημα έγχυσης και η αλληλεπίδρασή τους με ενοξαπαρίνη νατρίου, ο φλεβικός καθετήρας πρέπει να πλυθεί με επαρκή ποσότητα διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διαλύματος δεξτρόζης 5% πριν και μετά την ενδοφλέβια έγχυση βόλο εοξαπαρίνης νατρίου. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%. Για τη χορήγηση βλωμού, τα 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST από γυάλινες σύριγγες 60, 80 και 100 mg απομακρύνουν την περίσσεια του φαρμάκου έτσι ώστε μόνο 30 mg (0,3 ml) να παραμείνει σε αυτά. Μια δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί άμεσα IV.

Για ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού νανοσαρπαρίνης μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια ένεση του φαρμάκου 60, 80 και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες των 60 mg, επειδή Αυτό μειώνει την ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν είναι αρκετό φάρμακο για τη δόση 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου. Οι σύριγγες 40 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν έχουν διαχωρισμούς και συνεπώς είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg. Για να βελτιωθεί η ακρίβεια της πρόσθετης ενδοφλέβιας έγχυσης βλωμού μικρών όγκων στον φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια της PCI, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Η αραίωση του διαλύματος συνιστάται αμέσως πριν από τη χορήγηση.

Για να ληφθεί ένα διάλυμα enoxaparin sodium με συγκέντρωση 3 mg / ml με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας των 60 mg, συνιστάται η χρήση δοχείου με διάλυμα έγχυσης 50 ml (δηλ. Με 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% διάλυμα δεξτρόζης). Από το δοχείο με το διάλυμα έγχυσης με συμβατική σύριγγα αφαιρείται και αφαιρούνται 30 ml διαλύματος. Η νανοηπαπαπαρίνη νατρίου (περιεχόμενα σύριγγας για χορήγηση sc 60 mg) ενίεται στα υπόλοιπα 20 ml διαλύματος έγχυσης στο δοχείο. Τα περιεχόμενα του δοχείου με το αραιωμένο διάλυμα ενοξαπαρίνης νατρίου αναμειγνύονται ήπια. Για την εισαγωγή, ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος ενοξαπαρίνης νατρίου εκχυλίζεται με σύριγγα, η οποία υπολογίζεται από τον τύπο:

Ο όγκος του αραιωμένου διαλύματος = σωματικό βάρος του ασθενή (kg) × 0,1 ή χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο πίνακα 1.

Οι όγκοι που πρέπει να χορηγηθούν iv μετά την αραίωση σε συγκέντρωση 3 mg / ml

Εναλλαγή μεταξύ του enoxaparin sodium και των από του στόματος αντιπηκτικών

Μετάβαση μεταξύ των ανταγωνιστών της ενοξαπαρίνης και του ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (AVK). Για να παρακολουθήσετε την επίδραση του AVK, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε έναν γιατρό και εργαστηριακές εξετάσεις (RO, που παρουσιάζονται ως INR). Δεδομένου ότι χρειάζεται χρόνος για την ανάπτυξη της μέγιστης επίδρασης του AVK, η θεραπεία με enoxaparin sodium πρέπει να συνεχιστεί σε σταθερή δόση, εφόσον είναι απαραίτητο να διατηρηθούν οι τιμές INR (σύμφωνα με δύο διαδοχικούς προσδιορισμούς) στο επιθυμητό θεραπευτικό εύρος, ανάλογα με την ένδειξη.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν AVK, η κατάργηση του AVK και η χορήγηση της πρώτης δόσης enoxaparin sodium πρέπει να διεξάγεται μετά την πτώση του INR κάτω από το θεραπευτικό εύρος.

Μεταγωγή μεταξύ του enoxaparin sodium και των άμεσων αντιδράσεων από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών (PAAC). Η ακύρωση της νανοξαπαρίνης νατρίου και η συνταγογραφούμενη POA θα πρέπει να πραγματοποιούνται 0-2 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη χορήγηση enoxaparin sodium σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης αντιπηκτικών από του στόματος.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν POAC, η χορήγηση της πρώτης δόσης enoxaparin sodium και η ακύρωση των αντιπηκτικών άμεσης δράσης θα πρέπει να διεξάγονται στο χρονικό σημείο που αντιστοιχεί στην επόμενη προγραμματισμένη χρήση του POAC.

Χρήση σε νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση. Στην περίπτωση της αντιπηκτικής αγωγής κατά την επισκληρίδιο ή την αναισθησία / αναλγησία ή την οσφυονωτιαία παρακέντηση, απαιτείται νευρολογική παρακολούθηση λόγω του κινδύνου εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Η χρήση του enoxaparin sodium σε προφυλακτικές δόσεις Ο καθετήρας πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά την τελευταία ένεση μιας προφυλακτικής δόσης enoxaparin sodium.

Όταν χρησιμοποιείτε συνεχή τεχνολογία, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε τουλάχιστον ένα διάστημα 12 ωρών πριν αφαιρέσετε τον καθετήρα.

Σε ασθενείς με κρεατινίνη Cl 15-30 ml / min, πρέπει να ληφθεί υπόψη ο διπλασιασμός του χρόνου πριν από τη διάτρηση ή την εισαγωγή / απομάκρυνση του καθετήρα σε τουλάχιστον 24 ώρες. Η προεγχειρητική χορήγηση του Enoxaparin sodium 2 ώρες πριν την παρέμβαση σε δόση 20 mg είναι ασυμβίβαστη με τη νευροαξονική αναισθησία.

Η χρήση του enoxaparin sodium σε θεραπευτικές δόσεις Ο καθετήρας πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία ένεση της θεραπευτικής δόσης enoxaparin sodium (βλέπε "Αντενδείξεις").

Όταν χρησιμοποιείτε συνεχή τεχνολογία, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε τουλάχιστον ένα 24ωρο διάστημα πριν την αφαίρεση του καθετήρα.

Οι ασθενείς με Cl κρεατινίνη 15-30 ml / min θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διπλασιασμού του χρόνου πριν από τη διάτρηση ή την εισαγωγή / αφαίρεση του καθετήρα σε τουλάχιστον 48 ώρες. Οι ασθενείς που λαμβάνουν enoxaparin sodium σε δόσεις των 0,75 ή 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα, δεν είναι απαραίτητο να εισάγετε τη δεύτερη δόση του φαρμάκου για να αυξήσετε το διάστημα πριν εγκαταστήσετε ή αντικαταστήσετε τον καθετήρα. Ομοίως, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα καθυστέρησης της επόμενης δόσης του φαρμάκου για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση το λόγο οφέλους / κινδύνου (κίνδυνος θρόμβωσης και αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία παραγόντων κινδύνου στους ασθενείς). Η δραστικότητα κατά του Xa του φαρμάκου συνεχίζει να ανιχνεύεται σε αυτά τα χρονικά σημεία και οι χρονικές καθυστερήσεις δεν αποτελούν εγγύηση ότι η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος μπορεί να αποφευχθεί.

Δοσολογία για ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιά κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του enoxaparin sodium σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Με την εξαίρεση της θεραπείας του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST (βλέπε παραπάνω), για όλες τις άλλες ενδείξεις μειωμένων δόσεων ενοξαπαρίνης νατρίου σε ηλικιωμένους ασθενείς, εάν δεν έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη Cl 15-30 ml / λεπτό). Η χρήση του enoxaparin sodium δεν συνιστάται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CI κρεατινίνη® (προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό σύστημα βελόνας)

1. Πλύνετε τα χέρια και την περιοχή του δέρματος (σημείο ένεσης), στην οποία ο ασθενής θα εγχύσει το φάρμακο με σαπούνι και νερό. Για να στεγνώσει

2. Πάρτε μια άνετη συνεδρίαση ή ξαπλωμένη θέση και χαλαρώστε. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε καθαρά τον τόπο όπου θα εγχυθεί το φάρμακο. Βέλτιστη χρήση καρέκλας, καναπέ-κρεβάτι ή κρεβάτι με επένδυση μαξιλαριού.

3. Επιλέξτε ένα μέρος για την ένεση στη δεξιά ή την αριστερή κοιλία. Αυτή η θέση πρέπει να βρίσκεται σε απόσταση τουλάχιστον 5 cm από τον ομφαλό προς τα πλάγια. Μην εκτελείτε αυτοένεση σε απόσταση 5 cm από τον ομφαλό ή γύρω από τις υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Εναλλακτικές θέσεις ένεσης στο δεξιό και αριστερό μέρος της κοιλίας, ανάλογα με το πού χορηγήθηκε το φάρμακο τελευταία φορά (Εικόνα 1).

4. Σκουπίστε το σημείο της ένεσης με ένα ταμπόν με οινόπνευμα (σχήμα 2).

5. Αφαιρέστε προσεκτικά το καπάκι από τη βελόνα της σύριγγας με το Clexane ®. Βάλτε το καπάκι πίσω. Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση. Μην πιέζετε το έμβολο για να απελευθερώσετε φυσαλίδες αέρα προτού εισαγάγετε τη βελόνα στο σημείο της ένεσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου. Μετά την αφαίρεση του καπακιού, μην επιτρέπετε στη βελόνα να αγγίζει κανένα αντικείμενο. Αυτό είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της στειρότητας της βελόνας (Εικ. 3).

6. Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο γράφει ο ασθενής, καθώς κρατάει το μολύβι, και με το άλλο χέρι πιέστε απαλά την περιοχή που τρίβεται με αλκοόλη για να σχηματίσετε την πτυχή του δέρματος μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Κρατήστε την πτυχή του δέρματος όσο χορηγείται το φάρμακο (σχήμα 4).

7. Κρατήστε τη σύριγγα με τέτοιο τρόπο ώστε η βελόνα να δείχνει προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90 °). Εισάγετε τη βελόνα σε ολόκληρη την πτυχή στην πτυχή του δέρματος (Εικ. 5).

8. Πατήστε ένα δάκτυλο στο έμβολο. Αυτό θα εξασφαλίσει την εισαγωγή του φαρμάκου στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλίας. Κρατήστε την πτυχή του δέρματος καθώς ο ασθενής εγχέει το φάρμακο.

9. Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την προς τα πίσω χωρίς να αποκλίνει από τον άξονα. Ο προστατευτικός μηχανισμός κλείνει αυτόματα τη βελόνα. Τώρα μπορείτε να σταματήσετε να διατηρείτε την πτυχή του δέρματος. Το σύστημα ασφαλείας που εξασφαλίζει την έναρξη του προστατευτικού μηχανισμού ενεργοποιείται μόνο αφού έχουν εισαχθεί ολόκληρα τα περιεχόμενα της σύριγγας πιέζοντας το έμβολο καθ 'όλη τη διάρκεια της διαδρομής του.

10. Για να αποφύγετε τον σχηματισμό μώλωπας, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

11. Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με προστατευτικό μηχανισμό σε δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα. Κλείστε καλά το δοχείο με το καπάκι και κρατήστε το μακριά από παιδιά (εικ. 6).

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο τηρείτε αυστηρά τις συστάσεις που παρουσιάζονται στην παρούσα περιγραφή, καθώς και τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού. Εάν έχετε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.

Οι οδηγίες βίντεο για αυτο-χρήση από τους ασθενείς της σύριγγας με προστατευτικό μηχανισμό μπορούν να προβληθούν χρησιμοποιώντας έναν κώδικα QR.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία του Clexane® (με IV, SC ή εξωσωματική χρήση) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση ακόμη μεγάλων δόσεων, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: Τα αντιπηκτικά αποτελέσματα μπορούν να εξουδετερωθούν κυρίως με βραδεία iv χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexan® που χορηγείται. 1 mg θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δραστικότητα 1 mg Clexane®, εάν η ενοξαπαρίνη νατρίου χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση του 1 mg Clexane ® (βλ. Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των αλάτων πρωταμίνης), εάν η νανοσαπαρίνη νατρίου δεν χορηγηθεί περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εισαγωγή της πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνουν την αντιπηκτική δράση του 1 mg του φαρμάκου, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 8 ώρες από τη χορήγηση του τελευταίου ή, εάν είναι απαραίτητο, από την εισαγωγή της 2ης δόσης πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση του enoxaparin sodium, έχουν περάσει 12 ώρες ή περισσότερο, η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δραστικότητα αντι-Χαα του Clexane® δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Ειδικές οδηγίες

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συνδέονται οι διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα τους (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).

Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, με τη χρήση του φαρμάκου Clexane®, είναι πιθανή η εμφάνιση αιμορραγίας οποιουδήποτε εντοπισμού (βλέπε «Παρενέργειες»). Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Ενοξαπαρίνη νάτριο, όπως και άλλα αντιπηκτικά θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως αιμοστατικές διαταραχές, πεπτικό έλκος, ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, σοβαρή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, νευροχειρουργική ή οφθαλμική χειρουργική, την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων επηρεάζοντας την αιμόσταση (βλέπε "Αλληλεπίδραση").

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς. Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν αυξήθηκε ο κίνδυνος αιμορραγίας. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας 80 ετών και άνω), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται να διεξάγεται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης των ασθενών αυτών (βλέπε "Φαρμακοκινητική" και "Δοσολογία και χορήγηση", ασθενείς ηλικίας ηλικίας)

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Χρήση φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συστημική δράση, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης σε δόσεις που παρέχουν αντι-φλεγμονώδη δράση των ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη, άλλα θρομβολυτικά (αλτεπλάση, η ρετεπλάση, στρεπτοκινάση, τενεκτεπλάση, ουροκινάση), συνιστάται να ακυρώσει πριν ενοξαπαρίνη θεραπεία εκτός εάν είναι απαραίτητη η χρήση τους. Εάν επιδειχθεί η ταυτόχρονη χρήση τους με το enoxaparin sodium, πρέπει να διεξαχθούν προσεκτικές κλινικές παρατηρήσεις και παρακολούθηση Υπάρχουν εργαστηριακοί δείκτες.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης σε νανοξαπαρίνη νατρίου. Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (Cl κρεατινίνη 15-30 ml / min), παρατηρείται σημαντική αύξηση της έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου, επομένως συνιστάται η προσαρμογή της δόσης τόσο στην προφυλακτική όσο και στη θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Παρόλο που δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών των πνευμόνων (CI κρεατινίνη 30-50 ml / min) και μέτρια σοβαρότητα (κρεατινίνη Cl 50-80 ml / min), συνιστάται να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ασθενείς και (βλ. «Φαρμακοκινητική» και «Δοσολογία και Χορήγηση», Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας). Η χρήση του enoxaparin sodium δεν συνιστάται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο τελικού σταδίου (Cl κρεατινίνη 2) που δεν έχει καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση για την προσαρμογή της δόσης. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη (HIT) με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους και ο κίνδυνος αυτός είναι υψηλότερος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση και σε ασθενείς με καρκίνο. Εάν αναπτύσσεται θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοσαρπαρίνη νατρίου. Από την άποψη αυτή, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με enoxaparin sodium και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Θα πρέπει να καθοριστεί ο αριθμός των αιμοπεταλίων του αίματος με την παρουσία των συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ΙΜΕΤ (νέο επεισόδιο της αρτηριακής ή / και φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών επώδυνες δερματικές βλάβες στο σημείο της ένεσης, αλλεργική ή αναφυλακτική αντίδραση στην αγωγή). Εάν παρουσιαστούν αυτά τα συμπτώματα, ο γιατρός πρέπει να ενημερωθεί.

Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (30-50% σε σχέση με την αρχική τιμή), η νανοσαξατίνη νατριούχος θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής να μεταφέρεται σε άλλη αντιπηκτική θεραπεία χωρίς τη χρήση ηπαρίνης.

Νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία. Περιγράφονται περιστατικά εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexane® κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη.

Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση υψηλότερων δόσεων Clexane®, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα NSAID (βλέπε "Αλληλεπίδραση"). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου (βλέπε «Φαρμακοκινητική»). Είναι καλύτερο να εγκαταστήσετε ή να αφαιρέσετε έναν καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση του νανοηπαπαρίνης νατρίου, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής επίδρασης σε διάφορους ασθενείς είναι άγνωστος. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι στους ασθενείς με κρεατινίνη Cl 15-30 ml / min η έκκριση της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται.

Ο καθετήρας θα πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων Clexane ® (20 mg μία φορά την ημέρα, 30 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα, 40 mg μία φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 24 ώρες μετά χορηγώντας υψηλότερες δόσεις Clexane® (0,75 mg / kg 2 φορές την ημέρα, 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα). Η δραστικότητα κατά του Xa του φαρμάκου συνεχίζει να ανιχνεύεται σε αυτά τα χρονικά σημεία και οι χρονικές καθυστερήσεις δεν αποτελούν εγγύηση ότι η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος μπορεί να αποφευχθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ενοξαπαρίνη νατριούχο σε δόσεις των 0,75 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, με αυτή τη δοσολογία (δύο φορές ημερησίως) δεν θα πρέπει να λαμβάνουν τη 2η δόση, προκειμένου να αυξηθεί το διάστημα πριν εγκαταστήσετε ή αντικαταστήσετε έναν καθετήρα.

Ομοίως, θα πρέπει επίσης να εξετάσει το ενδεχόμενο να καθυστερήσει την εισαγωγή της επόμενης δόσης της φαρμακευτικής αγωγής για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου (με τον κίνδυνο θρόμβωσης, και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, με δεδομένη την παρουσία των σε ασθενείς υψηλού κινδύνου). Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium μετά την απομάκρυνση του καθετήρα. Σημειώστε ότι σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη μικρότερη από 30 ml / min, η αποβολή της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να εξετάσει διπλασιασμού χρόνου από την αφαίρεση του καθετήρα: ένα ελάχιστο των 24 ωρών για χαμηλότερες δόσεις νάτριο ενοξαπαρίνης (30 mg 1 φορά την ημέρα) και ένα ελάχιστο των 48 ωρών σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg / ημέρα ).

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, θα χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, μειωμένη αισθητηριακές και κινητικές λειτουργίες (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), παραβίαση εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Αν υποπτεύεστε συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Git Με μεγάλη προσοχή, το Clexane® πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό HIT σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης του HIT μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν η παρουσία του HIT υποτεθεί αναμνηστικά, τότε οι in vitro δοκιμές συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης του. Η απόφαση σχετικά με τη χρήση του Clexan® στην περίπτωση αυτή μπορεί να γίνει μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική. Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου και η οξεία ανάσπαση του διαστήματος ST, αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να πραγματοποιούνται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου. Αυτό είναι απαραίτητο για να επιτευχθεί η αιμόσταση στο σημείο εισαγωγής του καθετήρα μετά την PCI. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να απομακρυνθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση enoxaparin sodium. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων και της ύπαρξης διφορούμενων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου, η αξιολόγηση τέτοιων αναφορών είναι δύσκολη.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες κατά την εφαρμογή της ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολής σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και θάνατο της μητέρας και του εμβρύου. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς που έλαβαν ενοξαπαρίνη για την πρόληψη θρόμβωσης. Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Νεκρωτική δερματική αγγειίτιδα / δερματική αγγειίτιδα. Η ανάπτυξη δερματικής νέκρωσης και δερματικής αγγειίτιδας έχει αναφερθεί με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Εάν αναπτύσσεται δερματική νέκρωση / δερματική αγγειίτιδα, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.

Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα. Η χρήση ηπαρίνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με οξεία λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα εξαιτίας του κινδύνου αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Εάν η χρήση του φαρμάκου θεωρείται απολύτως αναγκαία, η απόφαση πρέπει να ληφθεί μόνο μετά από εμπεριστατωμένη ατομική αξιολόγηση του λόγου των οφελών και των κινδύνων.

Εργαστηριακές δοκιμές. Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τους ρυθμούς πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευση του ινωδογόνου. Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Υπερκαλιαιμία. Οι ηπαρίνες μπορεί να αναστείλει την έκκριση αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, η οποία οδηγεί στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση προηγούμενες παίρνουν φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε κάλιο (βλ. «Αλληλεπιδράσεις»). Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά την περιεκτικότητα του καλίου στο πλάσμα του αίματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι. Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών? κακοήθη νεοπλάσματα. ιστορικό θρόμβωσης και εμβολισμού. παχυσαρκία · ορμονοθεραπεία; καρδιακή ανεπάρκεια. χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Ηπατική δυσλειτουργία. Η νανοσαρπαρίνη νατριούχος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. Η προσαρμογή της δόσης με βάση την παρακολούθηση της δραστικότητας αντι-Χα σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος είναι αναξιόπιστη και δεν συνιστάται.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν έχει αποτέλεσμα.

Τύπος απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα, 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml. 4000 αντι-Ηα IU / 0,4 ml. 6000 αντι-Ηα IU / 0.6 ml. 8.000 αντι-ΗΑΜΕ / 0.8 κ.εκ. 10.000 αντι-Ηα IU / 1 ml.

1 τύπος συσκευασίας: 4000 αντι-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 το καθένα. 0,4. 0,6 ή 0,8 ml ή 1 ml διαλύματος φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα (τύπου Ι), αντίστοιχα. Σε 2 σύριγγες στην κυψέλη. 1 ή 5 bl. τοποθετημένο σε κουτί.

2 τύπος συσκευασίας: 0,2. 0,4. 0,6. 0.8; 1 ml του διαλύματος φαρμάκου σε γυάλινη σύριγγα (τύπου Ι) με σύστημα προστατευτικής βελόνας, αντίστοιχα. Σε 2 σύριγγες στην κυψέλη. 1 ή 5 bl. τοποθετημένο σε κουτί.

Κατασκευαστής

1. Sanofi Winthrop Industrie, Γαλλία. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Γαλλία.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Γαλλία. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, Γαλλία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. Sanofi-aventis Γαλλία, Γαλλία.

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται στη διεύθυνση στη Ρωσία: 125009, Μόσχα, ul. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Στην περίπτωση της συσκευασίας του φαρμάκου για την εταιρεία «Sanofi-Aventis Vostok», ρωσικά, τα παράπονα των πελατών αποστέλλονται στην ακόλουθη διεύθυνση:. 302516, Ρωσία, Orel, περιοχή Orel, s / Bolshekulikovskoe Str. Livenskaya, 1.

Τηλ / Fax: (486) 2-44-00-55.

Στην περίπτωση συσκευασίας του φαρμάκου στην JSC Pharmstandard-UFAVITA, Ρωσία, οι ισχυρισμοί των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στην ακόλουθη διεύθυνση: 125009, Moscow, ul. Τβερσκάγια, 22.

Τηλ: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Clexane ®

Μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Clexane ®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.