Όταν συνταγογραφείται το Xarelto: οδηγίες και ανάλογα του φαρμάκου

Το Xarelto είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης.

Αυτή η ομάδα φαρμάκων συμβάλλει στην καταστολή της πήξης του αίματος και αποτρέπει τους θρόμβους αίματος, λόγω του μειωμένου σχηματισμού ινώδους.

Επηρεάζουν τη βιοσύνθεση ορισμένων στοιχείων του σώματος, επιτρέποντάς σας να αλλάξετε το ιξώδες του αίματος, πράγμα που οδηγεί σε αναστολή της διαδικασίας θρόμβωσης. Το αντιπηκτικό Xarelto επιτρέπεται να χρησιμοποιείται με θεραπευτικούς και προφυλακτικούς σκοπούς.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Αντιπηκτική άμεση δράση.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Πόσο είναι το Xarelto; Η μέση τιμή στα φαρμακεία είναι 1.500 ρούβλια.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το "Xarelto" διατίθεται με τη μορφή δισκίων επικαλυμμένων με ειδική διαλυτή μεμβράνη με ροζ-καφέ ή κόκκινο-καφέ επίστρωση. Είναι στρογγυλά και έχουν χαραγμένες αμφίκυρτες πλευρές. Στο σπάσιμο τους, μια ομοιόμορφη λευκή μάζα είναι ορατή, η οποία περιβάλλεται από ένα χρωματιστό κέλυφος.

1. Δισκίο περιέχει: rivaroxaban μικρονιζέ σε μία ποσότητα των 10, 15 ή 20 mg, και βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη 5cP, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και θειικό λαυρυλ νάτριο.
2. Η επικάλυψη μεμβράνης του κελύφους του δισκίου αποτελείται από: κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, υπρομελλόζη 15cP, διοξείδιο τιτανίου και μακρογόλη 3350.

Πακέτα από 5 έως 100 κομμάτια πωλούνται.

Φαρμακολογικό αποτέλεσμα

Για τη δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου - το rivaroxaban, που χαρακτηρίζεται από ταχεία έκθεση, προβλέψιμη δοσοεξαρτώμενη ανταπόκριση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Ταυτόχρονα δεν απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης, δεν υπάρχει ουσιαστικά κίνδυνος ασυμβατότητας με άλλα τρόφιμα ή φάρμακα.

Το Xarelto χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό έναντι του εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, ενώ παρουσιάζει καλή αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα. Αυτό το αντιπηκτικό μπορεί να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, παρατηρώντας σταθερή δόση.

Το Rivaroxaban έχει υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 80-100%. Το κύριο συστατικό απορροφάται ταχέως με την έναρξη της μέγιστης συγκέντρωσης μετά από 2-4 ώρες. Μόλις βρεθεί στο σώμα, υπάρχει μια σημαντική σύνδεση του κύριου τμήματος του rivaroxaban με πρωτεΐνες πλάσματος, δηλαδή λευκωματίνη πλάσματος. Η απομάκρυνση του φαρμάκου γίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.

Ενδείξεις χρήσης

Προφυλακτικός παράγοντας για φλεβική θρομβοεμβολή σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε σημαντική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα. Για ορθοπεδικές παρεμβάσεις συνιστώνται δισκία των 10 mg.

• Το Xarelto 15 και 20 mg χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό μέσο για κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο βοηθά στην πρόληψη συστηματικής θρομβοεμβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρόμβωσης των εν τω βάθει φλεβών και του πνευμονικού θρομβοεμβολισμού και ως προφυλακτικό για την πρόληψη της υποτροπής της πνευμονικής εμβολής και της DVT.

Αντενδείξεις

Γενικές αντενδείξεις για τα δισκία Xarelto:

• Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.
• Εγκυμοσύνη;
• Περίοδος θηλασμού ·
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
• Ασθένειες του ήπατος με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml / min).
• Κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (για παράδειγμα, ενδοκράνια και γαστρεντερική).
• Συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη;
• Η ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά, όπως από του στόματος αντιπηκτικά (dabigatran, βαρφαρίνη, apixaban), ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (δαλτεπαρίνης, ενοξαπαρίνη), μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (UFH), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux)? Εξαιρέσεις είναι περιπτώσεις κατά τις οποίες ένας ασθενής μεταφέρεται από τη θεραπεία ή σε θεραπεία με Xarelto ή όταν η UFH συνταγογραφείται σε χαμηλές δόσεις για να διατηρηθεί η βατότητα του κεντρικού φλεβικού ή αρτηριακού καθετήρα.

Αντενδείξεις για τη χρήση δισκίων, ανάλογα με την ποσότητα του δραστικού συστατικού που περιέχεται σε αυτά:

• "2.5": θεραπεία οξείας στεφανιαίου συνδρόμου με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παροδική ισχαιμική προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
• «10», «15» και «20»: βλάβη ή μια κατάσταση κατά την οποία ένα αυξημένο κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας (π.χ., ανεύρυσμα ή αγγειακή παθολογία του νωτιαίου μυελού ή του εγκεφάλου, χειρουργική επέμβαση ματιών, του εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού, οι αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, πρόσφατες τραύματα στο κεφάλι ή σπονδυλικής στήλης, ενδοκρανιακή αιμορραγία, υπόνοιες ή διαγνωσμένες οισοφαγικές ποικιλίες, παρουσία κακοήθων όγκων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατα μεταφερόμενο ή υπάρχον γαστρεντερικό έλκος).
• "10": περιπτώσεις όπου ενδείκνυται χειρουργική επέμβαση για κάταγμα μηριαίου οστού.

Όροι / ασθένειες για τις οποίες τα δισκία Xarelto συνταγογραφούνται με προσοχή:

1. Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.
2. Νεφρική ανεπάρκεια σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml / λεπτό), λόγω της πιθανότητας αύξησης της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα αίματος.
3. Συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιακά φάρμακα της ομάδας αζόλης ή αναστολείς πρωτεάσης του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, με εξαίρεση τη φλουκοναζόλη.
4. Νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min), στην οποία ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
5. Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας: συμπεριλαμβανομένων βρογχεκτασίες ή πνευμονική αιμορραγία σε ανάμνηση, συγγενή ή επίκτητη τάση να αιμορραγία, πεπτικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, πρόσφατη οξεία γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, παθολογία νωτιαίου ή εγκεφαλικού αγγείου, πρόσφατη ενδοεγκεφαλική ή ενδοκρανιακή αιμορραγία, μετά από πρόσφατη χειρουργική επέμβαση τα μάτια, τον εγκέφαλο ή τον νωτιαίο μυελό).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Xarelto κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ζώα. Ως αποτέλεσμα, αποκαλύφθηκε το τοξικό αποτέλεσμα της rivaroxaban στον οργανισμό της μελλοντικής μητέρας και του παιδιού. Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη λόγω του υψηλού κινδύνου διείσδυσης της δραστικής ουσίας στον πλακούντα και της πιθανότητας αιμορραγίας. Για τις γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, το φάρμακο επιτρέπεται μόνο όταν χρησιμοποιείται αντισύλληψη.

Τα αποτελέσματα μελετών σχετικά με τη δυνατότητα λήψης του Xarelto κατά τη διάρκεια του θηλασμού που πραγματοποιήθηκε σε ζώα έδειξαν ότι η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο γάλα. Τα πειράματα έχουν δείξει ότι όταν τροφοδοτούνται τοξικές ουσίες μπορούν να εισέλθουν στο σώμα ενός παιδιού. Η έναρξη του Xarelto επιτρέπεται μόνο μετά το πέρας της περιόδου γαλουχίας.

Δοσολογία και τρόπος χρήσης

Στις οδηγίες χρήσης αναφέρονται: Τα δισκία Xarelto των 10 χιλιοστογραμμάρια λαμβάνονται ανεξάρτητα από τα γεύματα, 15 και 20 χιλιοστογραμμάρια - κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Μετά από μεγάλες επεμβάσεις στην άρθρωση του γόνατος, η διάρκεια της θεραπείας είναι δύο εβδομάδες, μετά από μεγάλες επεμβάσεις στον ισχίο, πέντε εβδομάδες. Η αρχική δόση λαμβάνεται έξι έως δέκα ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση εάν επιτευχθεί αιμόσταση. Η θεραπευτική δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.

Όταν παραλείψετε τη δόση, πρέπει να πάρετε αμέσως ένα χάπι Xarelto και να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο τακτικά την επόμενη ημέρα, αντίστοιχα, με τις συστάσεις. Για να αντισταθμιστεί η χαμένη δόση απαγορεύεται η διπλασιασμός της δόσης.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Rivaroxaban παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Αιματουρία;
2. Αιμόπτυση, συχνές ρινορραγίες.
3. Περιφερικό οίδημα.
4. Πυρετός.
5. Γενική αδυναμία, αίσθημα κακουχίας.
6. Αιμορραγίες στο βολβό είναι δυνατές.
7. Δυσλειτουργία του ήπατος, ανάπτυξη του ίκτερου.
8. Αυξημένο επίπεδο δραστηριότητας ηπατικής τρανσαμινάσης
9. Αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης.
10. Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις - φαγούρα, κνίδωση, εξανθήματα, αιμορραγίες κάτω από το δέρμα.
11. Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος - την ανάπτυξη αναιμίας από έλλειψη σιδήρου, θρομβοπενία,
12. Πονοκέφαλοι, λιποθυμία, ζάλη, αιμορραγίες στην ουσία του εγκεφάλου.
13. Από την πλευρά της καρδιάς και τα αιμοφόρα αγγεία - μείωση της αρτηριακής πίεσης, ο σχηματισμός των μώλωπες και των αιματωμάτων κάτω από το δέρμα, σε σπάνιες περιπτώσεις, ταχυκαρδία.
14. Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος - δυσπεπτικά συμπτώματα, μετεωρισμός, ναυτία, ξηροστομία, αιμορραγία των ούλων, επιδείνωση χρόνιων παθήσεων του πεπτικού σωλήνα, κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Υπερδοσολογία

Με υπερβολική δόση του φαρμάκου, δεν έχουν αναφερθεί αιμορραγίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Με μια υπερβολική δόση (από 50 mg και άνω) είναι δυνατή μια περιορισμένη απορρόφηση του φαρμάκου, οδηγώντας στον σχηματισμό ενός ορίου συγκέντρωσης χωρίς περαιτέρω αύξηση της μέσης συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα.

Για να εξαλειφθούν τα συμπτώματα υπερδοσολογίας, συνιστάται η λήψη ενεργού άνθρακα (η αιμοδιάλυση δεν είναι αποτελεσματική). Περαιτέρω, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να είναι συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Εάν εμφανιστεί αιμορραγία, είναι απαραίτητο να αναβληθεί η επόμενη δόση του φαρμάκου ή να διακοπεί η θεραπεία για 5 έως 13 ώρες. Η θεραπεία ρυθμίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη θέση της αιμορραγίας. Εάν η αιμορραγία δεν μπορεί να εξαλειφθεί, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ειδικά αντιπηκτικά φάρμακα αντίστροφης δράσης (συμπύκνωμα συμπλέγματος προθρομβίνης, συμπύκνωμα συμπλεγμένου συμπλέγματος προθρομβίνης ή ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa).

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διαδικασία χρήσης του φαρμάκου, είναι σημαντικό να παρακολουθούνται τακτικά οι παράμετροι πήξης του αίματος.

Γενικά, το Xarelto δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις με τη μορφή μειωμένης προσοχής και γενικής δυσφορίας, η οποία απαιτεί προσοχή.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν αιμορραγία με το Xarelto. Επομένως, απαιτείται προσεκτική επιλογή της δόσης.

Πριν από τη διεξαγωγή χειρουργικών επεμβάσεων, είναι σημαντικό να ακυρώσετε τη χρήση του φαρμάκου τουλάχιστον μία ημέρα πριν αρχίσουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Θα πρέπει να αποφεύγεται η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban και της dronedarone, καθώς δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για έναν τέτοιο συνδυασμό.

Έχει διαπιστωθεί ότι η κλαριθρομυκίνη, η ερυθρομυκίνη και η φλουκοναζόλη μπορούν να οδηγήσουν σε διάφορες αλλαγές στη συγκέντρωση του rivaroxaban, αλλά αυτό θεωρείται ότι είναι η τάξη της κανονικής μεταβλητότητας και είναι κλινικά ασήμαντο.

Η ταυτόχρονη χρήση του Xarelto με τους ισχυρότερους αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 και P-gp μπορεί να προκαλέσει μείωση της νεφρικής και ηπατικής κάθαρσης, γεγονός που οδηγεί σε σημαντική αύξηση της συστηματικής έκθεσης και της φαρμακοδυναμικής δράσης του φαρμάκου.

Η λήψη του Xarelto και της ριφαμπικίνης, που είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP3A4 και P-gp, οδηγεί σε μείωση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του φαρμάκου. Συνεπώς, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο με άλλους ισχυρούς επαγωγείς πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Κριτικές

Πήραμε κάποιες αναθεωρήσεις των ατόμων που παίρνουν το Xarelto:

1. Andrew. Χρησιμοποιώ το φάρμακο λίγο περισσότερο από 2 χρόνια, μια δόση των 20 mg την ημέρα. Η διάγνωση κολπικής μαρμαρυγής και πτερυγισμού. Μπορώ να μιλήσω για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, δεν υπήρχαν επιπλοκές.
2. Albina. Το Xarelto είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο και είναι σίγουρα ασφαλέστερο από, για παράδειγμα, το Βαρφαρίνη. Λειτουργεί καλά στην πρόληψη της θρόμβωσης, καθώς και της κολπικής μαρμαρυγής. Το φάρμακο είναι εξαιρετικό, μόνο ένα μείον είναι μια υψηλή τιμή.
3. Inna Μετά από χειρουργική επέμβαση στα πόδια, ο γιατρός έκανε το ραντεβού: Xarelto, Reopolyglukin (πριν το μεσημεριανό γεύμα και το βράδυ, μετά το γεύμα) και άλλα μέσα σε διάφορες μορφές απελευθέρωσης (σταγονόμετρο, χάπια). Σημειώνω ότι το Xarelto βοηθά στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος στα αγγεία, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις. Χάρη στη λήψη του φαρμάκου, η μετεγχειρητική περίοδος πέρασε γρήγορα και χωρίς επιπλοκές.
4. Κατερίνα. Διαγνώσθηκα με μια σοβαρή διάγνωση θρόμβωσης των IVC, των ileal και των βαθιών φλεβών των κάτω άκρων. Το Xarelto συνταγογραφήθηκε ως αντιπηκτικό (φάρμακο με αρτηριακή πίεση) και λήφθηκε για 3,5 μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν βρέθηκαν παρενέργειες. Ωστόσο, για να αρνηθεί να πάρει αυτό το φάρμακο, έκανε την τιμή του και την επιθυμία μου να θηλάσω. Πλεονεκτήματα: δεν παρενέργειες, ευκολία εισαγωγής, δεν χρειάζεται να διατηρηθεί η συνεχής παρακολούθηση της πήξης του αίματος. Μειονεκτήματα: τιμή, αντενδείκνυται όταν θηλάζετε.

Αναλόγων

Το Xarelto είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο που δεν έχει ανάλογα στη Ρωσία ή ξένη σύνθεση. Εάν ο γιατρός έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, δεν συνιστάται η αντικατάστασή του, δεδομένου ότι είναι σχεδόν αδύνατο να επιλέξετε μια ισοδύναμη επιλογή αντικατάστασης.

Τα ρωσικά ή εισαγόμενα ανάλογα του Xarelto είναι τέτοια φάρμακα:

• Elikvis;
• Βαρφαρίνη;
• Fraxiparin;
• Ηπαρίνη.
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - πολύ φθηνότερο.
• Ασπιρίνη.
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Κλοπιδογρέλη.
• Curantil;
• Plavix;
• Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ανάλογο φτηνό);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Πριν χρησιμοποιήσετε αναλόγους συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Xarelto

Περιγραφή τρέχουσα από 06/18/2014

• Λατινική ονομασία: Xarelto
• Κωδικός ATC: B01AF01
• Δραστικό συστατικό: Rivaroxaban (Rivaroxaban)
• Κατασκευαστής: Bayer Pharma AG., Γερμανία

Σύνθεση

Δισκίο περιέχει: rivaroxaban μικρονιζέ σε μία ποσότητα των 10, 15 ή 20 mg, και βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη 5cP, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και θειικό λαυρυλ νάτριο.

Η επικάλυψη μεμβράνης του κελύφους του δισκίου αποτελείται από: κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, υπρομελλόζη 15cP, διοξείδιο τιτανίου και μακρογόλη 3350.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Xarelto διατίθεται σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διαφορετική περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό. Έχουν ένα στρογγυλό αμφίκυρτο σχήμα, ροζ ή κόκκινο-καφέ χρώμα, χαρακτική διπλής όψεως - αφενός - ένα τρίγωνο και ο προσδιορισμός της δοσολογίας, και από την άλλη ένας σταυρός Bayer. Πακέτα από 5 έως 100 κομμάτια πωλούνται.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγοντας αναστολής του φαρμάκου XA, άμεσο αντιπηκτικό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Για τη δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου - το rivaroxaban, που χαρακτηρίζεται από ταχεία έκθεση, προβλέψιμη δοσοεξαρτώμενη ανταπόκριση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Ταυτόχρονα δεν απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης, δεν υπάρχει ουσιαστικά κίνδυνος ασυμβατότητας με άλλα τρόφιμα ή φάρμακα.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό έναντι του εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή, ενώ παρουσιάζει καλή αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα. Αυτό το αντιπηκτικό μπορεί να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, παρατηρώντας σταθερή δόση.

Το Rivaroxaban έχει υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 80-100%. Το κύριο συστατικό απορροφάται ταχέως με την έναρξη της μέγιστης συγκέντρωσης μετά από 2-4 ώρες. Μόλις βρεθεί στο σώμα, υπάρχει μια σημαντική σύνδεση του κύριου τμήματος του rivaroxaban με πρωτεΐνες πλάσματος, δηλαδή λευκωματίνη πλάσματος. Η απομάκρυνση του φαρμάκου γίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Xarelto

Οι κύριες ενδείξεις είναι:

• πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από ορθοπεδικές επεμβάσεις μεγάλης κλίμακας στα κάτω άκρα.
• την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και τη συστηματική θρομβοεμβολή κατά τη διάρκεια κολπικής μαρμαρυγής μη βαλβιδικής προέλευσης κ.ο.κ.

Αντενδείξεις

• ενεργό αιμορραγία, που επηρεάζει ιδιαίτερα σημαντικά όργανα, όπως η πεπτική οδό, η ενδοκρανιακή περιοχή, κλπ.
• ηπατική νόσο που συνοδεύεται από πήξη, προκαλώντας τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• γαλουχία, εγκυμοσύνη;
• ηλικία ασθενών μικρότερη των 18 ετών ·
• συγγενής ανεπάρκεια ή δυσανεξία στη λακτάση, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,
• υψηλή ευαισθησία στο rivaroxaban και σε άλλα έκδοχα.

Παρενέργειες

Η θεραπεία του Xarelto (Xarelto) μπορεί να προκαλέσει διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες που πλήττουν σχεδόν όλα τα όργανα και τα συστήματα. Ωστόσο, συχνά εμφανίζονται σε μέτριο βαθμό.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναιμία;
• ναυτία, τρανσαμινάσες, αυξημένη δραστηριότητα GGT.
• αιμορραγίες μετά από τις διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής αναιμίας και της αιμορραγίας από τα τραύματα.

Παρουσιάζονται κάπως λιγότερο συχνά:

• θρομβοκυτταραιμία, αυξημένο αριθμό αιμοπεταλίων,
• ταχυκαρδία, υπόταση.
• δυσκοιλιότητα, διάρροια, πόνος και δυσφορία στην κοιλιακή χώρα, δυσπεψία, ξηροστομία,
• ζάλη, κεφαλαλγία, βραχυπρόθεσμη απώλεια συνείδησης.
• αιμορραγία από την πεπτική οδό, μύτη, αιματουρία, αιμορραγία από τον γεννητικό σωλήνα,
• τοπικό οίδημα, επιδείνωση της γενικής ευημερίας, πυρετός, αλλεργικές αντιδράσεις κ.ο.κ.

Οδηγίες για το Xarelto (μέθοδος και δοσολογία)

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Xarelto, κατά τη διάρκεια της προφύλαξης με VTE μετά από σημαντικές ορθοπαιδικές επεμβάσεις, οι ασθενείς συνταγογραφούνται με ημερήσια δόση 10 mg του φαρμάκου. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-5 εβδομάδες, ανάλογα με την κλίμακα και την πολυπλοκότητα της παρέμβασης.

Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να λαμβάνεται ανά πάσα στιγμή, ανεξάρτητα από τη χρήση των τροφίμων. Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία με Xarelto 6-10 ώρες μετά την επέμβαση, εάν επιτευχθεί αιμόσταση. Εάν παραλείψετε τη δόση, πρέπει να πάρετε αμέσως το Xarelto και την επόμενη ημέρα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία όπως συνήθως.

Υπερδοσολογία

Όταν η υπερβολική δόση rivaroxaban εμφανίζει συνήθως αιμορραγικές επιπλοκές που σχετίζονται με τα φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου. Επί του παρόντος, δεν έχει αναπτυχθεί ειδικό αντίδοτο της rivaroxaban.

Για να μειώσετε την απορρόφηση του rivaroxaban, συνιστάται να παίρνετε ενεργό άνθρακα για 8 ώρες.

Αλληλεπίδραση

Η ταυτόχρονη χρήση του Xarelto με τους ισχυρότερους αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 και P-gp μπορεί να προκαλέσει μείωση της νεφρικής και ηπατικής κάθαρσης, γεγονός που οδηγεί σε σημαντική αύξηση της συστηματικής έκθεσης και της φαρμακοδυναμικής δράσης του φαρμάκου.

Έχει διαπιστωθεί ότι η κλαριθρομυκίνη, η ερυθρομυκίνη και η φλουκοναζόλη μπορούν να οδηγήσουν σε διάφορες αλλαγές στη συγκέντρωση του rivaroxaban, αλλά αυτό θεωρείται ότι είναι η τάξη της κανονικής μεταβλητότητας και είναι κλινικά ασήμαντο.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban και της dronedarone, καθώς δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για έναν τέτοιο συνδυασμό.

Η λήψη του Xarelto και της ριφαμπικίνης, που είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP3A4 και P-gp, οδηγεί σε μείωση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του φαρμάκου. Συνεπώς, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο με άλλους ισχυρούς επαγωγείς πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Όροι πώλησης

Το φάρμακο πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε χώρο προστατευμένο από παιδιά, σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Εάν συμμορφώνεστε με τις συνθήκες αποθήκευσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια.

Ανάλογα του φαρμάκου Xarelto

Όπως είναι γνωστό, τα ανάλογα Xarelto αντιπροσωπεύονται μόνο από το δραστικό συστατικό του ή το INN Rivaroxaban - ένα άμεσο αντιπηκτικό. Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι αυτό είναι το κύριο υποκατάστατό του. Ταυτόχρονα, η τιμή του ισοδύναμου για συσκευασία σε 14 τεμάχια είναι 1956-2000 ρούβλια.

Xarelto ή Pradaksa - ποιο είναι το καλύτερο;

Αυτή η ερώτηση τίθεται από πολλούς ασθενείς που ανησυχούν για το πρόβλημα πιθανής θρόμβωσης. Όπως έχουν δείξει πρόσφατες μελέτες, το Xarelto και το Pradax έχουν σχεδόν την ίδια αποτελεσματικότητα στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος και τον κίνδυνο αιμορραγίας στην κολπική μαρμαρυγή. Η λήψη καθενός από αυτά τα φάρμακα δεν απαιτεί συνεχή παρακολούθηση του INR. Ταυτόχρονα, το κόστος αυτών των φαρμάκων είναι αρκετά υψηλό σε σύγκριση με άλλα αντιπηκτικά.

Αλκοόλ και Xarelto

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι εντελώς ασυμβίβαστη με τη χρήση αλκοόλ, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ανεπιθύμητων συνεπειών.

Κριτικές για το Xarelto

Οι περισσότερες αναθεωρήσεις του Xarelto περιέχουν μια συζήτηση σχετικά με τον κίνδυνο ενεργού ή λανθάνουσας αιμορραγίας που επηρεάζει οποιοδήποτε ιστό ή όργανο, κάτι που συχνά οδηγεί σε μετα-αιμορραγική αναιμία. Ταυτόχρονα, οι μαρτυρίες των ασθενών σχετικά με τον Xarelto, που έλαβαν το φάρμακο, περιέχουν πληροφορίες σχετικά με συχνές αιμορραγικές επιπλοκές όπως: αδυναμία, ζάλη, χλιδή, δύσπνοια, πρήξιμο κ.ο.κ.

Επίσης, οι κριτικές στα φόρουμ είναι έντονες συζητήσεις για το υψηλό κόστος, το οποίο δεν είναι διαθέσιμο σε όλους τους ασθενείς.

Τιμή Xarelto πού να αγοράσετε

Αυτό το φάρμακο προσφέρεται σε επικαλυμμένα δισκία με διαφορετική περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας. Μπορείτε να αγοράσετε το Xarelto στη Μόσχα σε οποιοδήποτε φαρμακείο με ιατρική συνταγή. Η τιμή του Xarelto 10 mg σε 10 τεμάχια ανά συσκευασία είναι από 1226 ρούβλια, το κόστος του xarelto 20 mg για 14 κομμάτια είναι από 1564 ρούβλια και το φάρμακο 15 mg για 28 κομμάτια κυμαίνεται από 2857 έως 3020 ρούβλια.

Εάν πρέπει να αγοράσετε αυτά τα δισκία στην Αγία Πετρούπολη, τότε θα πρέπει να σημειωθεί ότι η τιμή του Xarelto 20 mg είναι πολύ υψηλότερη από το φάρμακο χαμηλότερης δοσολογίας. Φαρμακεία στο Κίεβο προσφέρουν αυτό το φάρμακο σε τιμή των 188 UAH.

Το Xarelto (10 mg)

Αντιπηκτικό άμεσης δράσης

Εξωχρηματιστηριακά

Οδηγίες χρήσης

Κατασκευαστής

Bayer pharma
Reg. Αριθμός: LSR-009820/09 με ημερομηνία 12/03/09

Μέση βαθμολογία
Κανείς δεν εκτίμησε

Ανασκόπηση φαρμάκων

Σας προσκαλούμε να εκφράσετε τη γνώμη σας, καθώς και να συμμετάσχετε στις συζητήσεις μέσω σχολίων. Καλώς ήλθατε στο σχόλιο. Η διοίκηση του ιδρύματος, αν είναι επιθυμητό, ​​μπορεί να ανταποκριθεί στην κριτική σας.

Γράψτε μια κριτική ή αξιολογήστε το φάρμακο

Οδηγίες χρήσης και δόση

Μέσα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να καταπιεί ολόκληρο το δισκίο, το δισκίο Xarelto® μπορεί να συνθλίβεται και να αναμιγνύεται με νερό ή με υγρά τρόφιμα, όπως μήλα, λίγο πριν την κατάποση. Το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto® μπορεί να χορηγηθεί μέσω γαστρικού σωλήνα. Η θέση του καθετήρα στη γαστρεντερική οδό πρέπει να συντονίζεται περαιτέρω με τον γιατρό πριν από τη λήψη του Xarelto ®. Το θρυμματισμένο δισκίο πρέπει να χορηγείται μέσω σωλήνα στομάχου σε μικρή ποσότητα νερού, μετά από το οποίο πρέπει να εγχυθεί μικρή ποσότητα νερού προκειμένου να απομακρυνθούν τα υπολείμματα του παρασκευάσματος από τα τοιχώματα του καθετήρα.

Πρόληψη της VTE με μεγάλες ορθοπεδικές λειτουργίες

Συνιστάται να διορίζετε 10 mg (1 καρτέλα) 1 ώρα / ημέρα. Η αρχική δόση θα πρέπει να λαμβάνεται 6-10 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση, με την προϋπόθεση ότι επιτυγχάνεται αιμόσταση.

Διάρκεια θεραπείας: 5 εβδομάδες - μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση στην άρθρωση ισχίου. 2 εβδομάδες - μετά από μια μεγάλη επέμβαση στο γόνατο.

Ενέργειες για να παραλείψετε τη δόση

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση, ο ασθενής θα πρέπει να πάρετε αμέσως Xarelto ® και την επόμενη ημέρα να συνεχίσει με την κανονική δόση των 10 mg (1 καρτέλα) / Ημέρα, όπως και πριν.

Επιλεγμένες ομάδες ασθενών

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς (άνω των 65 ετών), το φύλο, το σωματικό βάρος ή την εθνικότητα.

Το Xarelto® αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο, συνοδευόμενο από πήξη, που προκαλεί κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας. Οι ασθενείς με άλλες ασθένειες του ήπατος δεν χρειάζεται να αλλάξουν τη δόση. Τα περιορισμένα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh κατηγορίας Β) δείχνουν σημαντική αύξηση της φαρμακολογικής δραστηριότητας του φαρμάκου. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh), δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα.

Όταν συνταγογραφείται το Xarelto σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (CK 80-50 ml / min) ή μέτρια σοβαρότητα (CK 50-30 ml / min), δεν απαιτείται μείωση της δόσης.

Τα περιορισμένα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CK 30-15 ml / min) δείχνουν σημαντική αύξηση στις συγκεντρώσεις της rivaroxaban σε αυτούς τους ασθενείς. Για τη θεραπεία αυτής της κατηγορίας ασθενών, το Xarelto θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Η χρήση του Xarelto ® δεν συνιστάται σε ασθενείς με QA ®

Κατά τη μεταφορά ασθενών από το AVK στο Xarelto®, μετά τη λήψη του Xarelto®, οι τιμές του MHO θα είναι ψευδώς αυξημένες. Επομένως, ο δείκτης MHO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αντιπηκτικής δράσης του Xarelto ®.

Μεταφορά ασθενών με Xarelto® σε ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (AVK)

Υπάρχει πιθανότητα ανεπαρκούς αντιπηκτικού αποτελέσματος κατά τη μετάβαση από το Xarelto® στο AVK. Από την άποψη αυτή, είναι απαραίτητο να παρέχεται ένα συνεχές επαρκές αντιπηκτικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια παρόμοιας μετάβασης με τη βοήθεια εναλλακτικών αντιπηκτικών. Πρέπει να σημειωθεί ότι το Xarelto® μπορεί να συμβάλει στη βελτίωση του MHO. Κατά τη μεταφορά ενός ασθενούς από το Xarelto® στο AVK, και τα δύο φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα, έως ότου η MHO φτάσει ≥2. Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο ημερών της μεταβατικής περιόδου, θα πρέπει να εφαρμοστεί μια κανονική δόση AVK που θα ακολουθείται από μια δόση AVK, προσδιορισμένη ανάλογα με το μέγεθος του MHO. Έτσι, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης των Xarelto® και AVK, το MHO θα πρέπει να προσδιορίζεται όχι νωρίτερα από 24 ώρες μετά την προηγούμενη δόση, αλλά πριν από την επόμενη δόση του Xarelto®. Μετά τη διακοπή του Xarelto®, η τιμή MHO μπορεί να προσδιοριστεί με αξιοπιστία 24 ώρες μετά την τελευταία δόση.

Μεταφορά ασθενών από παρεντερικά αντιπηκτικά στο Xarelto®

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν παρεντερικά αντιπηκτικά, το Xarelto® θα πρέπει να ξεκινά 0-2 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου (για παράδειγμα, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους) ή κατά τη στιγμή της διακοπής της συνεχούς παρεντερικής χορήγησης του φαρμάκου (για παράδειγμα, κατά την χορήγηση μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης).

Μεταφορά ασθενών με Xarelto® σε παρεντερικά αντιπηκτικά

Το Xarelto θα πρέπει να διακόπτεται και η πρώτη δόση του παρεντερικού αντιπηκτικού θα πρέπει να εγχέεται τη στιγμή που πρόκειται να ληφθεί η επόμενη δόση του Xarelto.

Ενδείξεις

• πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεγάλες ορθοπεδικές επεμβάσεις στα κάτω άκρα.

Αντενδείξεις

• κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (για παράδειγμα, ενδοκρανιακή αιμορραγία, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα).
• ασθένειες του ήπατος με πήξη, που προκαλεί κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.
• εγκυμοσύνη ·
• περίοδος γαλουχίας (περίοδος θηλασμού).
• παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των ασθενών αυτής της ηλικιακής ομάδας δεν έχουν τεκμηριωθεί) ·
• Η χρήση rivaroxaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές για χειρουργικές παρεμβάσεις σε ασθενείς με μηριαία κατάγματα. Συνεπώς, η χρήση του rivaroxaban δεν συνιστάται για αυτή την κατηγορία ασθενών.
• κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του rivaroxaban σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (το QC δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιασικά φάρμακα της ομάδας αζόλης (π.χ. κετοκοναζόλη) ή αναστολείς πρωτεάσης HIV (π.χ., ritonavir). ισοενζύμου CYP3A4 και της γλυκοπρωτεΐνης Ρ. Ως αποτέλεσμα, αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση rivaroxaban στο πλάσμα σε κλινικά σημαντικό επίπεδο (κατά μέσο όρο 2,6 φορές), η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας φλουκοναζόλης (αντιμυκητιασικό ομάδα αζόλη), ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A4, έχει μια λιγότερο έντονη επίδραση στην απέκκριση του rivaroxaban και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με τους.;
• ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιακά φάρμακα ομάδας αζολών ή αναστολείς πρωτεάσης HIV πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την έγκαιρη ανίχνευση αιμορραγικών επιπλοκών μετά την έναρξη της θεραπείας. Μια τέτοια παρακολούθηση μπορεί να περιλαμβάνει τακτική φυσική εξέταση ασθενών, προσεκτική παρατήρηση της αποστράγγισης του χειρουργικού τραύματος και περιοδικές μεταβολές στα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης. Οποιαδήποτε μείωση της αιμοσφαιρίνης ή της αρτηριακής πίεσης, για την οποία δεν υπάρχει καμία εξήγηση, είναι ένας λόγος για να αναζητήσετε μια περιοχή αιμορραγίας.
• σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (για παράδειγμα, ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα ή άλλους αντιθρομβωτικούς παράγοντες).
• σε ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης εξανθήματος γαστρικού έλκους και έλκους του δωδεκαδακτύλου, η χρήση προληπτικής θεραπείας κατά του έλκους μπορεί να δικαιολογηθεί.

Σύνθεση

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό στρώμα ροζ χρώμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα. η μέθοδος συμπίεσης είναι χαραγμένη: στη μία πλευρά - ένα τρίγωνο με ονομασία δοσολογίας "10", από την άλλη - ένα σταυρό της μάρκας Bayer. στο σπάσιμο - μια ομοιογενής μάζα λευκού, που περιβάλλεται από ένα ροζ κέλυφος.

[PRING] μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 40 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3 mg, υπρομελλόζη 5cP - 3 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 27,9 mg, στεατικό μαγνήσιο - 600 μg, λαυρυλοθειικό νάτριο - 500 μg.

Σύνθεση κελύφους: κόκκινο οξείδιο του σιδήρου - 15 μg, υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, μακρογόλη 3350 - 500 μg, διοξείδιο του τιτανίου - 485 μg.

5 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό στρώμα ροζ χρώμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα. η μέθοδος συμπίεσης είναι χαραγμένη: στη μία πλευρά - ένα τρίγωνο με ονομασία δοσολογίας "10", από την άλλη - ένα σταυρό της μάρκας Bayer. στο σπάσιμο - μια ομοιογενής μάζα λευκού, που περιβάλλεται από ένα ροζ κέλυφος.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 40 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3 mg, υπρομελλόζη 5cP - 3 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 27,9 mg, στεατικό μαγνήσιο - 600 μg, λαουρυλοθειικό νάτριο - 500 μg.

Σύνθεση κελύφους: κόκκινο οξείδιο του σιδήρου - 15 μg, υπρομελλόζη 15cP - 1,5 mg, μακρογόλη 3350 - 500 μg, διοξείδιο του τιτανίου - 485 μg.

5 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Μορφές απελευθέρωσης, επιλέξτε για λεπτομερή προβολή.

Ταινίες με επικάλυψη με φιλμ

Εξωχρηματιστηριακά

Αντιπηκτικό άμεσης δράσης

Bayer pharma

Ταινίες με επικάλυψη με φιλμ

Εξωχρηματιστηριακά

Αντιπηκτικό άμεσης δράσης

Bayer pharma

Εξωχρηματιστηριακά

Bayer pharma

Υπερδοσολογία

Σπάνιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί όταν λαμβάνετε rivaroxaban έως και 600 mg χωρίς αιμορραγία ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Λόγω περιορισμένης απορρόφησης, αναμένεται ένα αποτέλεσμα κορεσμού χωρίς περαιτέρω αύξηση της μέσης περιεκτικότητας σε rivaroxaban στο πλάσμα σε υπερθεραπευτικές δόσεις των 50 mg ή υψηλότερες.

Το συγκεκριμένο αντίδοτο της rivaroxaban είναι άγνωστο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενεργός άνθρακας για τη μείωση της απορρόφησης της rivaroxaban. Λόγω της έντονης σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η rivaroxaban δεν αναμένεται να εξαλειφθεί κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Εάν παρουσιαστεί αιμορραγική επιπλοκή, η επόμενη εισαγωγή πρέπει να αναβληθεί ή η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί, ανάλογα με την κατάσταση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του rivaroxaban αφήνει περίπου 5-13 ώρες. Η θεραπεία πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα και τον εντοπισμό της αιμορραγίας.

Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε την αντίστοιχη συμπτωματική θεραπεία, όπως μηχανική συμπίεση (π.χ., σε σοβαρή επίσταξη), χειρουργική αιμόσταση με την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς της (έλεγχος της αιμορραγίας), όγκος αναπλήρωση υγρών και αιμοδυναμική υποστήριξη της χρήσης των προϊόντων αίματος (συμπυκνωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια ή φρέσκο ​​κατεψυγμένο πλάσμα, σε εξάρτηση από την ταυτόχρονη αναιμία ή πήξη) ή τα αιμοπετάλια.

Εάν τα προαναφερθέντα μέτρα δεν εξαλείψουν την αιμορραγία, μπορεί να συνταγογραφηθεί ένα συγκεκριμένο προπηκτικό, για παράδειγμα ένα συμπύκνωμα του συμπλόκου προθρομβίνης, ένα συμπύκνωμα του ενεργοποιημένου συμπλόκου προθρομβίνης ή ένας ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa (rf VIIa).

Ωστόσο, επί του παρόντος, η εμπειρία χρήσης αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς που λαμβάνουν Xarelto® είναι πολύ περιορισμένη.

Αναμένεται ότι η θειική πρωταμίνη και η βιταμίνη Κ δεν θα επηρεάσουν την αντιπηκτική δραστηριότητα του rivaroxaban.

Δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης αντιφιβρινολυτικών φαρμάκων (tranexamic acid, αμινοκαπροϊκό οξύ) σε ασθενείς που λαμβάνουν Xarelto ®. Δεν υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση της σκοπιμότητας ή της εμπειρίας από τη χρήση του συστήματος αιμοστατικών φαρμάκων δεσμοπρεσσίνης και απροτινίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν Xarelto®.

Πρόσθετες πληροφορίες

Φαρμακολογική δράση

Το Rivaroxaban είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός άμεσος αναστολέας του παράγοντα Xa, ο οποίος έχει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα όταν λαμβάνεται από το στόμα.

Η ενεργοποίηση του παράγοντα Χ για τον σχηματισμό του παράγοντα Xa μέσω των εσωτερικών και εξωτερικών οδών πήξης παίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης.

Σε ανθρώπους παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη αναστολή του παράγοντα Χα. Το rivaroxaban έχει μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στον χρόνο προθρομβίνης και συσχετίζεται στενά με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (r = 0,98) αν το κιτ Neoplastin® χρησιμοποιείται για ανάλυση. Όταν χρησιμοποιείτε άλλα αντιδραστήρια, τα αποτελέσματα θα διαφέρουν. Ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να μετράται σε δευτερόλεπτα, δεδομένου ότι το MHO βαθμονομείται και πιστοποιείται μόνο για τα παράγωγα κουμαρίνης και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλα αντιπηκτικά.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεγάλες ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις, το 5/95 τοις εκατό για τον χρόνο προθρομβίνης (Neoplastin®) 2-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου (δηλ. Στο μέγιστο αποτέλεσμα) κυμαίνεται από 13 έως 25 δευτερόλεπτα.

Επίσης, το rivaroxaban αυξάνει την APTT ανάλογα με την δόση και το αποτέλεσμα του HepTest®. Ωστόσο, αυτές οι παράμετροι δεν συνιστώνται για την αξιολόγηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του rivaroxaban. Επίσης, εάν υπάρχει κλινική λογική γι 'αυτό, η συγκέντρωση της rivaroxaban μπορεί να μετρηθεί χρησιμοποιώντας βαθμονομημένη ποσοτική δοκιμασία κατά του παράγοντα Xa, αλλά δεν υπάρχουν πρότυπα για τη βαθμονόμηση.

Δεν απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xarelto ®.

Σε υγιείς άνδρες και γυναίκες άνω των 50 ετών δεν παρατηρήθηκε παράταση του διαστήματος QT υπό την επίδραση της rivaroxaban.

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της rivaroxaban μετά από μια δόση των 10 mg είναι υψηλή (80-100%). Το Rivaroxaban απορροφάται ταχέως. Γ_max επιτευχθεί 2-4 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού.

Όταν λαμβάνεται rivaroxaban σε δόση 10 mg με τροφή, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στις AUC και C_max. Το Rivaroxaban σε δόση 10 mg μπορεί να χορηγηθεί με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα.

Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια ατομική μεταβλητότητα. η ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής μεταβολής) κυμαίνεται από 30% έως 40%, εκτός από την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης και την επόμενη ημέρα, όταν η μεταβλητότητα της έκθεσης είναι υψηλή (70%).

Η απορρόφηση της rivaroxaban εξαρτάται από τον τόπο απελευθέρωσης στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μειώθηκε κατά 29% και 56% των AUC και C_max, κατά συνέπεια, σε σύγκριση με τη λήψη ολόκληρου του χαπιού, παρατηρήθηκε όταν το κοκκώδες προϊόν rivaroxaban απελευθερώθηκε στο περιφερικό λεπτό έντερο ή στο ανερχόμενο κόλον. Η εισαγωγή του rivaroxaban στο γαστρεντερικό σωλήνα, μακριά από το στομάχι, πρέπει να αποφευχθεί, καθώς αυτό μπορεί να συνεπάγεται μείωση της απορρόφησης και, συνεπώς, έκθεσης του φαρμάκου.

Η μελέτη αξιολόγησε τη βιοδιαθεσιμότητα (AUC και C_max) 20 mg rivaroxaban, που λαμβάνονται από το στόμα με τη μορφή θρυμματισμένης ταμπλέτας σε μείγμα με σάλτσα μήλου ή εναιωρούμενα σε νερό, καθώς επίσης χορηγούνται μέσω σωλήνα στομάχου, ακολουθούμενη από υγρή δίαιτα, σε σύγκριση με την πρόσληψη ολόκληρου δισκίου. Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ένα προβλέψιμο δοσοεξαρτώμενο φαρμακοκινητικό προφίλ της rivaroxaban, ενώ η βιοδιαθεσιμότητα στην προαναφερθείσα δοσολογία αντιστοιχούσε σε εκείνη κατά τη λήψη χαμηλότερων δόσεων rivaroxaban.

Στους ανθρώπους, το μεγαλύτερο μέρος της rivaroxaban (92-95%) συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, με την αλβουμίνη ορού ως το κύριο συστατικό δέσμευσης. V_δ - μέτρια, V_ss είναι περίπου 50 λίτρα.

Κατά την κατανάλωση περίπου 2/3 της συνταγογραφούμενης δόσης rivaroxaban μεταβολίζονται και εν συνεχεία αποβάλλονται σε ίσα μέρη με τα ούρα και τα κόπρανα. Το υπόλοιπο τρίτο της δόσης εξαλείφεται με άμεση νεφρική απέκκριση αμετάβλητη, κυρίως λόγω της ενεργού νεφρικής έκκρισης.

Το Rivaroxaban μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP2J2, καθώς και μέσω μηχανισμών ανεξάρτητων από το σύστημα του κυτοχρώματος. Οι κύριες θέσεις βιομετατροπής είναι η οξείδωση της ομάδας μορφολίνης και η υδρόλυση αμιδικών δεσμών.

Σύμφωνα με in vitro δεδομένα, η rivaroxaban είναι ένα υπόστρωμα για πρωτεΐνες-φορείς της P-gp (P-γλυκοπρωτεΐνης) και Vrpr (πρωτεΐνες ανθεκτικότητας στον καρκίνο του μαστού).

Η αμετάβλητη rivaroxaban είναι η μόνη δραστική ουσία στο ανθρώπινο πλάσμα και δεν υπάρχουν σημαντικοί ή δραστικοί κυκλοφορούντες μεταβολίτες στο πλάσμα. Το Rivaroxaban, η συστηματική κάθαρση του οποίου είναι περίπου 10 l / h, μπορεί να αποδοθεί σε φάρμακα με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης.

Κατά την αφαίρεση του rivaroxaban από το πλάσμα, η τελική T_1/2 κυμαίνεται από 5 έως 9 ώρες σε νέους ασθενείς.

Όταν χορηγούνται περίπου 2/3 της συνταγογραφούμενης δόσης, το rivaroxaban μεταβολίζεται και στη συνέχεια αποβάλλεται σε ίσα μέρη με τα ούρα και τα κόπρανα. Το υπόλοιπο τρίτο της δόσης εξαλείφεται με άμεση νεφρική απέκκριση αμετάβλητη, κυρίως λόγω της ενεργού νεφρικής έκκρισης.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών rivaroxaban συγκεντρώσεις πλάσματος υψηλότερες σε σχέση με νεότερους ασθενείς, η μέση AUC περίπου 1,5 φορές υψηλότερες από τις αντίστοιχες τιμές σε νεότερους ασθενείς, κυρίως λόγω μια προφανή μείωση της ολικής και νεφρικής κάθαρσης. Κατά την αφαίρεση του rivaroxaban από το πλάσμα, η τελική T_1/2 Οι ηλικιωμένοι ασθενείς κυμαίνονται από 11 έως 13 ώρες.

Σε άνδρες και γυναίκες δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική.

Το υπερβολικά μικρό ή μεγάλο σωματικό βάρος (μικρότερο από 50 kg και άνω των 120 kg) επηρεάζει ελάχιστα τη συγκέντρωση rivaroxaban στο πλάσμα (η διαφορά είναι μικρότερη από 25%).

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική στα παιδιά.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική σε ασθενείς με καυσαοειδή, αφρικανική αμερικανική, λατινική αμερικανική, ιαπωνική ή κινεζική εθνικότητα.

Η επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική του rivaroxaban μελετήθηκε σε ασθενείς που χωρίστηκαν σε κατηγορίες σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh (σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες σε κλινικές μελέτες). Η ταξινόμηση του Child-Pu επιτρέπει την αξιολόγηση της πρόγνωσης χρόνιων παθήσεων του ήπατος, κυρίως της κίρρωσης. Σε ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για αντιπηκτική θεραπεία, ένα ιδιαίτερα σημαντικό κρίσιμο σημείο στην εξασθενημένη ηπατική λειτουργία είναι η μείωση της σύνθεσης των παραγόντων πήξης στο ήπαρ. Δεδομένου ότι αυτός ο δείκτης αντιστοιχεί μόνο σε ένα από τα πέντε κλινικά / βιοχημικά κριτήρια που αποτελούν την ταξινόμηση Child-Pugh · ο κίνδυνος αιμορραγίας δεν συσχετίζεται σαφώς με αυτή την ταξινόμηση. Το ζήτημα της θεραπείας τέτοιων ασθενών με αντιπηκτικά πρέπει να επιλυθεί ανεξάρτητα από την κατηγορία της ταξινόμησης Child-Pugh.

Το Xarelto® αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατικές παθήσεις που εμφανίζονται με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh), οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του rivaroxaban διέφεραν ελαφρώς (κατά μέσο όρο παρατηρήθηκε αύξηση της AUC της rivaroxaban 1,2 φορές) από τους αντίστοιχους δείκτες στην ομάδα ελέγχου υγιών ατόμων. Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ των ομάδων.

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ηπατική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κατηγορία Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh), η μέση AUC του rivaroxaban αυξήθηκε σημαντικά (κατά συντελεστή 2,3) σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές λόγω της σημαντικά μειωμένης κάθαρσης της φαρμακευτικής ουσίας που υποδεικνύει σοβαρή ηπατική νόσο. Η καταστολή της δραστικότητας του παράγοντα Xa ήταν πιο έντονη (2,6 φορές) από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Ο χρόνος προθρομβίνης είναι επίσης 2,1 φορές υψηλότερος από ό, τι στους υγιείς εθελοντές. Χρησιμοποιώντας τη μέτρηση του χρόνου προθρομβίνης, εκτιμάται μια εξωτερική οδός πήξης, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων πήξης VII, X, V, II και I, οι οποίοι συντίθενται στο ήπαρ. Οι ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια είναι πιο ευαίσθητοι στο rivaroxaban, γεγονός που αποτελεί συνέπεια της στενότερης σχέσης των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων και των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, ιδίως μεταξύ της συγκέντρωσης και του χρόνου προθρομβίνης.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια κατηγορίας C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης του rivaroxaban στο πλάσμα, αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, όπως μετρήθηκε με CC.

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (CK 80-50 ml / min) παρατηρήθηκε μέτρια (50- 30 ml / λεπτό) ή σοβαρή (CK 30-15 ml / min) σοβαρότητα, 1.4-, 1.5- και 1.6-φορές αύξηση συγκεντρώσεις rivaroxaban στο πλάσμα (AUC), αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές. Η αντίστοιχη αύξηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων ήταν πιο έντονη.

Σε ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η γενική αναστολή της δραστηριότητας του παράγοντα Xa αυξήθηκε κατά 1,5, 1,9 και 2 φορές σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές. ο χρόνος προθρομβίνης λόγω της δράσης του παράγοντα Χα αυξήθηκε επίσης κατά 1,3, 2,2 και 2,4 φορές, αντίστοιχα.

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του rivaroxaban σε ασθενείς με CK 30-15 ml / min είναι περιορισμένα και κατά συνέπεια πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση του φαρμάκου για αυτή την κατηγορία ασθενών. Δεδομένα σχετικά με τη χρήση του rivaroxaban σε ασθενείς με QA® κατά τη μεταβατική περίοδο για να διεξαχθεί ανάλυση του παράγοντα anti-Xa, PiCT και HepTest®, αν η βαρφαρίνη δεν επηρέασε τους δείκτες που καθορίστηκαν στην πορεία τους.

Ξεκινώντας από την 4η ημέρα μετά τη διακοπή της βαρφαρίνης, όλες οι αναλύσεις (συμπεριλαμβανομένου του PT, APTT, της καταστολής της δραστικότητας του παράγοντα Xa και του EPT (ενδογενές δυναμικό της θρομβίνης)) αντανακλούσαν μόνο την επίδραση του Xarelto®.

Για να αξιολογήσετε τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της βαρφαρίνης κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον δείκτη MHO, που μετράται κατά την επίτευξη του C_max το rivaroxaban (24 ώρες μετά τη λήψη μιας δόσης rivaroxaban), επειδή αυτή τη στιγμή η επίδραση του rivaroxaban στα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ελάχιστη.

Δεν ανιχνεύθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της βαρφαρίνης και της rivaroxaban.

Δεν βρέθηκαν αλληλεπιδράσεις

Δεν υπήρχε καμία κλινικώς σχετική φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις, ενώ η rivaroxaban εφαρμογή με μιδαζολάμη (υπόστρωμα του CYP3A4), διγοξίνη (υπόστρωμα της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης), ή ατορβαστατίνη (CYP3A4 υπόστρωμα και Ρ-γλυκοπρωτεΐνη).

Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το φαγητό.

Επιπτώσεις στις εργαστηριακές παραμέτρους

Η επίδραση στους ρυθμούς πήξης αίματος (PF, APTT, Hep Test®) είναι όπως αναμένεται σε σχέση με τον μηχανισμό δράσης του Xarelto®.

Παρενέργειες

Η ασφάλεια του Xarelto® αξιολογήθηκε σε τέσσερις μελέτες φάσης ΙΙΙ στις οποίες συμμετείχαν 6097 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική των κάτω άκρων (ολική αντικατάσταση γόνατος ή ισχίου) και 3997 ασθενείς νοσηλευόμενους για ιατρικούς λόγους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Xarelto 10 mg για διάστημα μέχρι 39 ημερών και επίσης σε τρεις μελέτες θεραπείας φάσης ΙΙΙ της φλεβικής θρομβοεμβολής, στις οποίες συμμετείχαν 4566 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν είτε 15 mg Xarelto® 2 φορές / ημέρα ημερησίως για 3 εβδομάδες, ακολουθούμενες από μια δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα ή 20 mg 1 φορά την ημέρα με διάρκεια θεραπείας έως 21 μήνες.

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια των δύο μελετών φάσης ΙΙΙ, στις οποίες συμμετείχαν 7750 ασθενείς, ελήφθησαν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης, οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση Xarelto® κατά τη διάρκεια της περιόδου μέχρι 41 μήνες, καθώς και 10 225 οι ασθενείς με ACS που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση 2,5 mg (2 φορές την ημέρα) ή 5 mg (2 φορές / ημέρα) του Xarelto® εκτός από τη θεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ με κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη, η διάρκεια της θεραπείας είναι έως και 31 μήνες.

Δεδομένου του μηχανισμού δράσης, η χρήση του Xarelto® μπορεί να συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο λανθάνουσας ή εμφανής αιμορραγίας από οποιοδήποτε όργανο και ιστούς, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μετα-αιμορραγική αναιμία. Ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση και / ή όταν συνδυάζεται με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.

Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα (συμπεριλαμβανομένου του πιθανού θανάτου) ποικίλλουν ανάλογα με τη θέση, την ένταση ή τη διάρκεια της αιμορραγίας ή / και της αναιμίας.

Οι αιμορραγικές επιπλοκές μπορεί να εμφανίσουν αδυναμία, ωχρότητα, ζάλη, πονοκέφαλο, δυσκολία στην αναπνοή, καθώς και αύξηση του όγκου ή του σοκ του άκρου, η οποία δεν μπορεί να εξηγηθεί από άλλες αιτίες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα της ισχαιμίας του μυοκαρδίου, όπως ο θωρακικός πόνος και η στηθάγχη, αναπτύχθηκαν ως αποτέλεσμα της αναιμίας.

Κατά τη λήψη του Xarelto ®, αναφέρθηκαν σχετικά με γνωστές επιπλοκές δευτερεύουσες από τη σοβαρή αιμορραγία, όπως το σύνδρομο διαφασματικού διαστήματος και η νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, θα πρέπει να εξετάσετε τη δυνατότητα αιμορραγίας όταν αξιολογείτε την κατάσταση του ασθενούς που λαμβάνει αντιπηκτικά.

Τα συνοπτικά δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκαν για το Xarelto ® δίνονται παρακάτω. Σε ομάδες διαιρούμενες κατά συχνότητα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητας, ως εξής: συχνά: από ≥1% έως ®. Δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί η συχνότητα εμφάνισης μιας τέτοιας ανεπιθύμητης ενέργειας στο πλαίσιο του προγράμματος παρατήρησης. Στο πλαίσιο των RCT φάσης 3, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρήθηκαν σπάνιες (από> 1/1000 έως ® υπήρξαν περιπτώσεις λιποθυμίας και ζάλης. Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θα πρέπει να οδηγούν οχήματα και να εργάζονται με κινούμενα μηχανήματα.

Οι πληροφορίες παρέχονται από το βιβλίο αναφοράς των φαρμάκων Vidal.