για την ιατρική χρήση του φαρμάκου
Αριθμός εγγραφής:
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα ή όνομα ομαδοποίησης:
Δοσολογία:
Περιγραφή:
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Κωδικός ATX:
Φαρμακολογική δράση
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) είναι ένας πολύπλοκος εστέρας σαλικυλικού οξέος, ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ). Ο μηχανισμός δράσης βασίζεται στην μη αναστρέψιμη απενεργοποίηση του ενζύμου κυκλοοξυγενάση (COX-1), ως αποτέλεσμα του οποίου εμποδίζεται η σύνθεση των προσταγλανδινών, των προστακυκλινών και της θρομβοξάνης. Μειώνει τη συσσωμάτωση, την προσκόλληση των αιμοπεταλίων και τον σχηματισμό θρόμβων με καταστολή της σύνθεσης της θρομβοξάνης Α2 στα αιμοπετάλια.
Αυξάνει τη ινωδολυτική δραστικότητα του πλάσματος και μειώνει τη συγκέντρωση των εξαρτημένων από την βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης (II, VII, IX, X). Το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα είναι πιο έντονο στα αιμοπετάλια, καθώς δεν είναι σε θέση να επανασυνθέσει την κυκλοοξυγονάση. Το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά τη χρήση μικρών δόσεων του φαρμάκου και παραμένει για 7 ημέρες μετά από μία εφάπαξ δόση. Αυτές οι ιδιότητες του ASA χρησιμοποιούνται στην πρόληψη και θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου, της στεφανιαίας νόσου, των επιπλοκών των κιρσών.
Το ASA έχει επίσης αντιφλεγμονώδη, αντιπυρετικά και αναλγητικά αποτελέσματα.
Όταν χορηγείται, το ASA απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Δισκία Θρομβωτική εντερικά επικαλυμμένα ACC, η οποία μειώνει την άμεση ερεθιστική επίδραση του ASA επί του γαστρικού βλεννογόνου: ACK μεταβολίζεται μερικώς κατά τη διάρκεια της απορρόφησης: Κατά τη διάρκεια και μετά την απορρόφηση ASA μετατρέπεται στον κύριο μεταβολίτη - σαλικυλικό οξύ, το οποίο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από τα ένζυμα συκώτι με σχηματισμό τέτοιων μεταβολιτών όπως σαλικυλικό φαινύλιο, σαλικυλικό γλυκουρονίδιο και σαλικυλικό οξύ, που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς και ούρα. Στις γυναίκες, η μεταβολική διαδικασία είναι πιο αργή (χαμηλότερη δραστηριότητα ενζύμου στον ορό).
Το ASK και το σαλικυλικό οξύ συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (από 66 έως 98%, ανάλογα με τη δόση) και κατανέμονται γρήγορα στον οργανισμό. Το σαλικυλικό οξύ διασχίζει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ASA από το πλάσμα αίματος είναι περίπου 15-20 λεπτά. Σε αντίθεση με άλλα σαλικυλικά με επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, η μη υδρολυμένη ΑΣΟ δεν συσσωρεύεται στον ορό του αίματος. Μόνο 1% αποδεκτό. εντός του ASC εκκρίνεται από τα νεφρά ως μη υδρολυμένο ASC, το υπόλοιπο απεκκρίνεται ως σαλικυλικά άλατα και τους μεταβολίτες τους. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, το 80-100% μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται από τους νεφρούς εντός 24-72 ωρών.
Ενδείξεις χρήσης
- Πρωταρχική πρόληψη του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με παράγοντες κινδύνου (για παράδειγμα, σακχαρώδης διαβήτης, υπερλιπιδαιμία, αρτηριακή υπέρταση, παχυσαρκία, κάπνισμα, γήρας).
- δευτερογενής πρόληψη εμφράγματος του μυοκαρδίου (επαναλαμβανόμενη).
- σταθερή και ασταθής στηθάγχη.
- πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου και σε ασθενείς με παροδικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα).
- πρόληψη της παροδικής εγκεφαλικής κυκλοφορίας ·
- πρόληψη της θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές παρεμβάσεις στα πλοία (π.χ., μεταμόσχευση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας, καρωτιδική ενδαρτηρεκτομή, αγγειοπλαστική και τοποθέτηση stent των στεφανιαίων αρτηριών)?
- την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και του θρομβοεμβολισμού της πνευμονικής αρτηρίας και των κλάδων της (συμπεριλαμβανομένης και της παρατεταμένης ακινητοποίησης ως αποτέλεσμα εκτεταμένης χειρουργικής επέμβασης).
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στην ΑΣΟ, έκδοχα στη σύνθεση του φαρμάκου και άλλων ΜΣΑΦ.
- διαβρωτικές και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού (στην οξεία φάση).
- γαστρεντερική αιμορραγία.
- αιμορραγική διάθεση;
- βρογχικό άσθμα που προκαλείται από σαλικυλικά και άλλα ΜΣΑΦ ·
- συνδυασμός βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης ρινικής πολυπόσης και παραρινικών ιγμορείων και δυσανεξίας στο ASA.
- συνδυασμένη χρήση με μεθοτρεξάτη σε δόση 15 mg την εβδομάδα ή περισσότερο.
- την εγκυμοσύνη (τρίμηνο I και ΙΙΙ) και τη γαλουχία.
- ηλικία έως 18 ετών.
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 30 ml / min).
- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμός Β ή υψηλότερη στην κλίμακα Child-Pugh).
- χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια της λειτουργικής τάξης III-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA.
- δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Προφυλάξεις: ουρική αρθρίτιδα, υπερουριχαιμία, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος 12- ή γαστρεντερική αιμορραγία (ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / min), ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορίας Β κατωτέρω Child-Pugh) βρογχικό άσθμα, χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος, πυρετός του αλόγου, ρινική πολυπόση, αλλεργία φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων NSAID, αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη, αντιρευματικά φάρμακα, εγκυμοσύνη (ΙΙ τρίμηνο), με την επιδιωκόμενη χειρουργική παρέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της δευτερεύουσας, για παράδειγμα, της εξόρυξης δοντιού). ενώ παίρνετε με τα ακόλουθα φάρμακα (βλ. το τμήμα Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα):
- μεθοτρεξάτη σε δόση μικρότερη από 15 mg την εβδομάδα.
- με αντιπηκτικά, θρομβολυτικά ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
- με ΜΣΑΦ και παράγωγα σαλικυλικού οξέος σε υψηλές δόσεις.
- με διγοξίνη.
- με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες (παράγωγα σουλφονυλουρίας) και ινσουλίνη.
- με βαλπροϊκό οξύ.
- με αλκοόλη (ειδικότερα αλκοολούχα ποτά).
- με επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.
- με ιβουπροφαίνη.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Στο τελευταίο τρίμηνο της σαλικυλικά εγκυμοσύνης σε υψηλή δόση (300 mg / ημέρα) προκαλούν αναστολή της εργασίας, πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου στο έμβρυο, αυξημένης αιμορραγίας στη μητέρα και το έμβρυο, και ο προορισμός ακριβώς πριν τη γέννηση μπορεί να προκαλέσει ενδοκρανιακή αιμορραγία, ιδιαίτερα σε πρόωρα βρέφη. Η χρήση σαλικυλικών στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τα σαλικυλικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με αυστηρή αξιολόγηση του κινδύνου και των ωφελειών για τη μητέρα και το έμβρυο, κατά προτίμηση σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 150 mg / ημέρα και όχι για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες τους σε μικρές ποσότητες περνούν στο μητρικό γάλα. Η τυχαία λήψη σαλικυλιών κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνοδεύεται από την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στο παιδί και δεν απαιτεί διακοπή του θηλασμού. Ωστόσο, με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου ή τη χρήση του σε υψηλή δόση, ο θηλασμός πρέπει να σταματήσει αμέσως.
Δοσολογία και χορήγηση:
Παρενέργειες
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα υπερδοσολογίας:
- με ήπια έως μέτρια σοβαρότητα (εφάπαξ δόση μικρότερη από 150 mg / kg): ζάλη, εμβοές, απώλεια ακοής, αυξημένη εφίδρωση, ναυτία και έμετος, κεφαλαλγία, σύγχυση. ταχυπνεία, υπεραερισμό, αναπνευστική αλκάλωση. Θεραπεία: πλύση στομάχου, επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα, αναγκαστική αλκαλική διούρηση, αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και κατάσταση όξινης βάσης.
- με μέτρια και σοβαρή σοβαρότητας (εφάπαξ δόση των 150 mg / kg-300 mg / kg, - τη μέση σοβαρότητα των άνω των 300 mg / kg - σοβαρή βαθμός δηλητηρίαση) με αναπνευστική αλκάλωση, μεταβολική αντισταθμιστικές οξέωση, υπερπυρεξία, υπεραερισμό,, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική καταστολή, ασφυξία. από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: καρδιακές αρρυθμίες, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, κατάθλιψη της καρδιακής δραστηριότητας, από την πλευρά της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών: αφυδάτωση, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας από ολιγουρία μέχρι την εμφάνιση νεφρικής ανεπάρκειας, χαρακτηριζόμενη από υποκαλιαιμία, υπερνατριαιμία, υπονατριαιμία, διαταραχές του μεταβολισμού της γλυκόζης:, υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία (ειδικά σε παιδιά), κετοξέωση, εμβοές, κώφωση. γαστρεντερική αιμορραγία. αιματολογικές διαταραχές: από την αναστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων έως την πήξη, την παράταση του χρόνου προθρομβίνης, την υποπροθρομβιναιμία, νευρολογικές διαταραχές: τοξική εγκεφαλοπάθεια και κατάθλιψη της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνηλία, σύγχυση, κώμα, σπασμοί). Θεραπεία: άμεση νοσηλεία σε εξειδικευμένα τμήματα για επείγουσα θεραπεία - πλύση στομάχου, επανειλημμένη χορήγηση ενεργού άνθρακα, αναγκαστική αλκαλική διούρηση, αιμοκάθαρση, αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και κατάσταση όξινης βάσης, συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η ταυτόχρονη χρήση της ASA σε υψηλές δόσεις μπορεί να αποδυναμώσει την επίδραση των φαρμάκων που παρατίθενται παρακάτω. εάν είναι απαραίτητο, ο ταυτόχρονος διορισμός της ASC με τα αναφερόμενα κεφάλαια θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ανάγκη προσαρμογής της δόσης των πόρων που αναφέρονται:
- οποιοδήποτε διουρητικό (όταν χρησιμοποιείται μαζί με ΑΣΟ σε υψηλές δόσεις, υπάρχει μείωση της ταχύτητας σπειραματικής διήθησης (GFR) ως αποτέλεσμα της μείωσης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στα νεφρά).
- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου (ACE) αναστολείς (που σημειώνονται δοσοεξαρτώμενη μείωση στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης με αναστολή προσταγλανδινών που διαθέτουν, αγγειοδιασταλτική δράση, αντίστοιχα, η εξασθένηση του υποτασική δράση. Κλινική μείωση GFR παρατηρείται σε ημερήσια δόση των ASA 160 mg. Επιπλέον, υπάρχει μια μείωση των θετικών καρδιοπροστατευτική δράση των αναστολέων ΜΕΑ που χορηγείται σε ασθενείς για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτό το φαινόμενο εμφανίζεται επίσης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ASA σε μεγάλο βαθμό δόσεις).
- φάρμακα με ουρικοστροφική δράση - βενζομρωμαράνη, προβενεσίδη (μείωση ουρικοστουριδικού αποτελέσματος λόγω ανταγωνιστικής καταστολής της νεφρικής σωληναριακής απέκκρισης ουρικού οξέος) ·
- με ταυτόχρονη χρήση με συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή (με εξαίρεση την υδροκορτιζόνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αντικατάστασης της νόσου του Addison), παρατηρείται αύξηση στην εξάλειψη των σαλικυλικών και, συνεπώς, εξασθένηση της δράσης τους.
Ειδικές οδηγίες
Το ASK μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο, καθώς επίσης να προκαλέσει επιθέσεις άσθματος και άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Οι παράγοντες κινδύνου είναι ιστορικό βρογχικού άσθματος, αλλεργικής ρινίτιδας, ρινικής πολυπόσεως, χρόνιων ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος και αλλεργικών αντιδράσεων σε άλλα φάρμακα (για παράδειγμα, δερματικές αντιδράσεις, κνησμός, κνίδωση).
Η ανασταλτική επίδραση της ΑΣΟ στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων παραμένει για αρκετές ημέρες μετά την κατάποση και συνεπώς μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή κατά την μετεγχειρητική περίοδο. Εάν είναι απαραίτητο, ο απόλυτος αποκλεισμός της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, είναι απαραίτητο, εάν είναι δυνατόν, να εγκαταλείψουμε πλήρως τη χρήση της ΑΣΟ κατά την προεγχειρητική περίοδο.
Ο συνδυασμός της ASA με αντιπηκτικά, θρομβολυτικούς παράγοντες και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Η ASC σε χαμηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ουρικής αρθρίτιδας σε ευαίσθητα άτομα (με μειωμένη απέκκριση ουρικού οξέος).
Ο συνδυασμός ASA με μεθοτρεξάτη συνοδεύεται από αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών από τα όργανα που σχηματίζουν αίμα.
Υψηλές δόσεις ASA έχουν μια υπογλυκαιμική δράση, είναι απαραίτητο να έχουμε κατά νου όταν ανάθεση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικά μέσα για από του στόματος χρήση (παράγωγα σουλφονυλουρίας) και ινσουλίνη.
Όταν πρέπει να υπενθυμίσουμε συνδυαστούν διορισμό γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) και σαλικυλικών ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας μειώνεται το επίπεδο της σαλικυλικά στο αίμα, και μετά τη διακοπή της κορτικοστεροειδών πιθανής υπερδοσολογίας σαλικυλικών.
Δεν συνιστούμε το συνδυασμό ASA με ibuprofen σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως το τελευταίο μειώνει τη θετική επίδραση των ASA στη μακροζωία (μειωμένη καρδιοπροστατευτικές επιδράσεις της ASA)
Οι υπερβολικές δόσεις της ASA σχετίζονται με τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Η υπερδοσολογία είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Όταν συνδυάστηκε η ASA με αιθανόλη (αλκοολούχα ποτά), αυξήθηκε ο κίνδυνος βλάβης στο γαστρεντερικό βλεννογόνο και η επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας.
Τρομπώ με
◊ Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, εντερικά επικαλυμμένα, στρογγυλά, αμφίκυρτα. με γυαλιστερή, λεία ή ελαφρώς τραχιά επιφάνεια.
Έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο πατάτας, τάλκη, τριακετίνη, αντιαφριστικό σιλικόνης SE2, eudrazhit L30D (συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθακρυλικό).
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - πακέτα από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
ΜΣΑΦ. Η βάση του μηχανισμού δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASK) είναι η μη αναστρέψιμη αναστολή της κυκλοοξυγονάσης, η οποία έχει ως αποτέλεσμα τη δέσμευση της θρομβοξάνης Α2 και την αναστολή της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων. Πιστεύεται ότι υπάρχουν και άλλοι μηχανισμοί για την καταστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, η οποία επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής της σε διάφορες αγγειακές ασθένειες.
Έχει επίσης αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Φαρμακοκινητική
Μετά τη λήψη του φαρμάκου μέσα στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ απορροφάται από το ανώτερο λεπτό έντερο. Η Cmax στο πλάσμα παρατηρείται κατά μέσο όρο 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ υφίσταται μερικό μεταβολισμό στο ήπαρ για να σχηματίσει λιγότερο δραστικούς μεταβολίτες.
Αποβάλλεται από τα νεφρά, τόσο αμετάβλητα όσο και με τη μορφή μεταβολιτών. T1 / 2 για ASA είναι περίπου 15 λεπτά, για μεταβολίτες - περίπου 3 ώρες.
Δοσολογία
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, χωρίς μάσημα, πριν από τα γεύματα, να πλένονται με μικρή ποσότητα υγρού.
Εκχωρήστε εντός 50-100 mg 1 ώρα / ημέρα.
Το Thrombotic ACC® προορίζεται για μακροχρόνια χρήση. Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά.
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της χαμηλής περιεκτικότητας του φαρμάκου σε ASA. Οι υπερβολικές δόσεις της ASA σχετίζονται με τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Η υπερδοσολογία είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, εμβοές, ζάλη, σύγχυση, γενική κακουχία.
Θεραπεία: τεχνητός εμετός, διορισμός ενεργού άνθρακα, καθαρτικά, εάν είναι απαραίτητο, να διενεργήσουν τη διόρθωση της ισορροπίας όξινης βάσης.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με την ταυτόχρονη χρήση του Thrombotic ACC ® ενισχύεται η επίδραση των παρακάτω φαρμάκων:
- μεθοτρεξάτη με τη μείωση της νεφρικής κάθαρσης και την απομάκρυνση από την επικοινωνία με πρωτεΐνες.
- Ηπαρίνη και έμμεσα αντιπηκτικά λόγω της δυσλειτουργίας των αιμοπεταλίων και της εκτόπισης έμμεσων αντιπηκτικών από τη συσχέτιση με τις πρωτεΐνες.
- θρομβολυτικοί και αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (τικλοπιδίνη),
- διγοξίνη λόγω της μείωσης της νεφρικής απέκκρισης,
- υπογλυκαιμικοί παράγοντες (παράγωγα ινσουλίνης και σουλφονυλουρίας) λόγω των υπογλυκαιμικών ιδιοτήτων της ίδιας της ΑΣΟ σε υψηλές δόσεις και εξαναγκασμού των παραγώγων σουλφονυλουρίας από δεσμούς με πρωτεΐνες,
- βαλπροϊκό οξύ λόγω της εκτόπισής του από δεσμούς με πρωτεΐνες.
Ένα πρόσθετο αποτέλεσμα παρατηρείται κατά τη λήψη ASA με αιθανόλη.
Η ΑΣΑ εξασθενεί την επίδραση των ουρικουσικών φαρμάκων (βενζοβρωμορόνη) εξαιτίας της ανταγωνιστικής σωληναριακής αποβολής του ουρικού οξέος.
Με την ταυτόχρονη χρήση του GCS ενισχύεται η απέκκριση των σαλικυλιών και αποδυναμώνεται η δράση τους.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η χρήση μεγάλων δόσεων σαλικυλικών κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης συνδέεται με αυξημένη συχνότητα των ελαττωμάτων στην ανάπτυξη του εμβρύου (διαίρεση της υπερώας, καρδιακές βλάβες). Στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τα σαλικυλικά μπορούν να συνταγογραφηθούν μόνο με αυστηρή αξιολόγηση του κινδύνου και του οφέλους. Ο καθορισμός του ASC κατά το τελευταίο τρίμηνο αντενδείκνυται.
Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες τους σε μικρές δόσεις περνούν στο μητρικό γάλα. Η παρατεταμένη χρήση σαλικυλικών είναι ένας λόγος για να σταματήσετε τον θηλασμό. Η τυχαία λήψη σαλικυλιών κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνοδεύεται από την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στο παιδί και δεν απαιτεί διακοπή του θηλασμού.
Παρενέργειες
Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, καούρα, έμετος, κοιλιακό άλγος, έλκη της βλεννογόνου του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου (συμπεριλαμβανομένης της διάτρησης), αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: βρογχόσπασμος.
Από την πλευρά του συστήματος αίματος: αναιμία (σπάνια), αυξημένη αιμορραγία.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, εμβοές.
Γενικά, το Thrombotic ACC® είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς (λόγω της χαμηλής περιεκτικότητας σε ακετυλοσαλικυλικό οξύ στο παρασκεύασμα). Οι παρενέργειες σημειώνονται σε ορισμένες περιπτώσεις.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Το παρασκεύασμα πρέπει να φυλάσσεται σε στεγνό, προστατευμένο από το φως, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.
Ενδείξεις
- πρόληψη του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου παρουσία παραγόντων κινδύνου (όπως διαβήτης, υπερλιπιδαιμία, υπέρταση, παχυσαρκία, κάπνισμα, γήρας) ·
- δευτερογενής πρόληψη εμφράγματος του μυοκαρδίου,
- πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένων και σε ασθενείς με παροδικές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας),
- πρόληψη των παροδικών διαταραχών της εγκεφαλικής κυκλοφορίας,
- πρόληψη της θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση και παρεμβατικές αγγειακές διαδικασίες (όπως αορτοστεφανιαία παράκαμψη, καρωτιδική ενδαρτηρεκτομή, αρτηριοφλεβική παράκαμψη, αγγειοπλαστική, καρωτιδικές αρτηρίες)?
- πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και του πνευμονικού θρομβοεμβολισμού και των κλάδων της (για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ακινητοποίησης ως αποτέλεσμα σοβαρής χειρουργικής επέμβασης).
Αντενδείξεις
- διαβρωτικές και ελκωτικές αλλοιώσεις του πεπτικού συστήματος, γαστρεντερική αιμορραγία,
- "Άσθμα ασπιρίνης" (βρογχικό άσθμα προκαλούμενο από σαλικυλικά και NSAIDs).
- "Triad της ασπιρίνης" (συνδυασμός βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης πολυπόσεως της μύτης και των παραρρινικών κόλπων και δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
- συνδυασμένη χρήση με μεθοτρεξάτη σε δόση 15 mg ή περισσότερο την εβδομάδα,
- Ι και ΙΙΙ τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
- γαλουχία (θηλασμός) ·
- παιδική ηλικία και εφηβική ηλικία έως 18 ετών ·
- υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε έκδοχα του φαρμάκου και άλλων ΜΣΑΦ.
Προφυλάξεις συνταγογραφείται για την ουρική αρθρίτιδα, υπερουριχαιμία, ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού ή της αιμορραγίας από την ιστορία γαστρεντερική οδό, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, χρόνιες αναπνευστικές ασθένειες, στην αλλεργική ρινίτιδα, ρινική πολυποδίαση, αλλεργικές αντιδράσεις στην ιστορία φαρμακευτική αγωγή, με ταυτόχρονη χρήση με μεθοτρεξάτη σε δόση 15 mg ή λιγότερο την εβδομάδα.
Ειδικές οδηγίες
Το ASK μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο, καθώς επίσης να προκαλέσει επιθέσεις άσθματος και άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Οι παράγοντες κινδύνου είναι ιστορικό βρογχικού άσθματος, αλλεργικής ρινίτιδας, ρινικής πολυπόσεως, χρόνιων αναπνευστικών παθήσεων και αλλεργικών αντιδράσεων σε άλλα φάρμακα (κνησμός, κνίδωση).
Το ASK μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ποικίλης σοβαρότητας κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Ο συνδυασμός της ASA με αντιπηκτικά, θρομβολυτικούς παράγοντες, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Η χαμηλή δόση ASA μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ουρικής αρθρίτιδας σε ευαίσθητα άτομα με μειωμένη απέκκριση ουρικού οξέος.
Ο συνδυασμός της ASA με τη μεθοτρεξάτη συνοδεύεται από αυξημένη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών από το αιματοποιητικό σύστημα.
Οι υψηλές δόσεις ASA έχουν υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικά φάρμακα.
Όταν συνδυάζεται με το διορισμό των κορτικοστεροειδών θα πρέπει να θυμόμαστε ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας το επίπεδο των σαλικυλικών στο αίμα μειώνεται, και μετά την κατάργηση των κορτικοστεροειδών πιθανή υπερβολική δόση σαλικυλιών.
Ο συνδυασμός ASA με ιβουπροφαίνη δεν συνιστάται, καθώς το τελευταίο επιδεινώνει το ευεργετικό αποτέλεσμα της ASA στο προσδόκιμο ζωής.
Όταν συνδυάστηκε ASA με αλκοόλ, αυξήθηκε ο κίνδυνος βλάβης στο γαστρεντερικό βλεννογόνο και η επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας.
Χρήση κατά παράβαση της λειτουργίας των νεφρών
Με προσοχή πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για παραβιάσεις των νεφρών.
Χρησιμοποιήστε κατά παράβαση του ήπατος
Με προσοχή πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Όροι πώλησης φαρμακείου
Το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση ως μέσο εξωχρηματιστηριακής χρήσης.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) οδηγίες χρήσης
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
Παραγωγή από:
Στοιχεία επικοινωνίας:
Δοσολογικές φόρμες
Φόρμα απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση Thrombos Ass®
Τα δισκία καλυμμένα με κάλυμμα εντερικής μεμβράνης λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα. με γυαλιστερή, λεία ή ελαφρώς τραχιά επιφάνεια.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 65 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 28,5 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1,5 mg, άμυλο πατάτας - 5 mg.
Η σύνθεση του κελύφους: τάλκη - 2,53 mg, τριακετίνη - 680 μg, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Τα δισκία καλυμμένα με κάλυμμα εντερικής μεμβράνης λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα. με γυαλιστερή, λεία ή ελαφρώς τραχιά επιφάνεια.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 60 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 27 mg, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου - 3 mg, άμυλο πατάτας - 10 mg.
Η σύνθεση του κελύφους: τάλκη - 3.795 mg, τριακετίνη - 1.02 mg, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1: 1) (Eudragit L) - 10.185 mg.
14 τεμ. - φυσαλίδες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
20 τεμ. - φυσαλίδες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) είναι ένας εστέρας σαλικυλικού οξέος, ανήκει στην ομάδα των ΜΣΑΦ. Ο μηχανισμός δράσης βασίζεται στην μη αναστρέψιμη αδρανοποίηση του ενζύμου COX-1, ως αποτέλεσμα του οποίου εμποδίζεται η σύνθεση των προσταγλανδινών, των προστακυκλινών και της θρομβοξάνης. Μειώνει τη συσσωμάτωση, την προσκόλληση των αιμοπεταλίων και τον σχηματισμό θρόμβων με καταστολή της σύνθεσης της θρομβοξάνης Α2 στα αιμοπετάλια.
Αυξάνει τη ινωδολυτική δραστικότητα του πλάσματος και μειώνει τη συγκέντρωση των εξαρτημένων από την βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης (II, VII, IX, X). Η δράση κατά των αιμοπεταλίων είναι πιο έντονη στα αιμοπετάλια, διότι δεν είναι σε θέση να επανασυνθέσουν το COX.
Το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά τη χρήση μικρών δόσεων του φαρμάκου και παραμένει για 7 ημέρες μετά από μία εφάπαξ δόση. Αυτές οι ιδιότητες του ASA χρησιμοποιούνται στην πρόληψη και θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου, της ισχαιμικής καρδιοπάθειας, των επιπλοκών των κιρσών.
Το ASA έχει επίσης αντιφλεγμονώδη, αντιπυρετικά και αναλγητικά αποτελέσματα.
Φαρμακοκινητική
Κατά την κατάποση, το ASC απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα δισκία είναι εντερικά επικαλυμμένα, πράγμα που μειώνει την άμεση ερεθιστική δράση του ASA στον γαστρικό βλεννογόνο. Το ASK μεταβολίζεται μερικώς κατά τη διάρκεια της απορρόφησης.
Διανομή και μεταβολισμός
Κατά τη διάρκεια και μετά την απορρόφηση, το ASA μετατρέπεται στον κύριο μεταβολίτη - σαλικυλικό οξύ, το οποίο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ υπό την επίδραση των ηπατικών ενζύμων για τον σχηματισμό μεταβολιτών όπως το σαλικυλικό φαινύλιο, το σαλικυλικό γλυκουρονικό οξύ και το σαλικυλικό οξύ, που βρίσκονται σε πολλούς ιστούς και ούρα. Στις γυναίκες, η μεταβολική διαδικασία είναι πιο αργή (χαμηλότερη δραστηριότητα ενζύμου στον ορό).
Το ASK και το σαλικυλικό οξύ συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (από 66 έως 98%, ανάλογα με τη δόση) και κατανέμονται γρήγορα στον οργανισμό. Το σαλικυλικό οξύ διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Τ1/2 Η ASC από το πλάσμα αίματος είναι περίπου 15-20 λεπτά. Σε αντίθεση με άλλα σαλικυλικά με επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, η μη υδρολυμένη ΑΣΟ δεν συσσωρεύεται στον ορό του αίματος. Μόνο το 1% της απορροφούμενης ΑΣΟ εκκρίνεται από τα νεφρά ως μη υδρολυμένο ΑΣΟ, το υπόλοιπο απεκκρίνεται ως σαλικυλικά άλατα και οι μεταβολίτες τους. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, το 80-100% μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται από τους νεφρούς εντός 24-72 ωρών.
Ενδείξεις του φαρμάκου Trombos Ass®
- πρωταρχική πρόληψη του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου παρουσία παραγόντων κινδύνου (όπως ο διαβήτης, η υπερλιπιδαιμία, η αρτηριακή υπέρταση, η παχυσαρκία, το κάπνισμα, η γήρανση) ·
- δευτερογενής πρόληψη εμφράγματος του μυοκαρδίου (επαναλαμβανόμενη).
- σταθερή και ασταθής στηθάγχη.
- πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου και σε ασθενείς με παροδικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα).
- πρόληψη παροδικών εγκεφαλικών κυκλοφορικών διαταραχών.
- πρόληψη θρομβοεμβολισμού μετά από χειρουργικές επεμβάσεις και επεμβατικές επεμβάσεις στα αγγεία (για παράδειγμα, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας, ενδοαρτηριοτομή καρωτιδικής αρτηρίας, αγγειοπλαστική και στεντ στεφανιαίας αρτηρίας).
- την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και του θρομβοεμβολισμού της πνευμονικής αρτηρίας και των κλάδων της (για παράδειγμα, κατά την παρατεταμένη ακινητοποίηση ως αποτέλεσμα εκτεταμένης χειρουργικής παρέμβασης).
Δοσολογικό σχήμα
Το θρομβωτικό ACC® λαμβάνεται κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα με άφθονα υγρά.
Το φάρμακο προορίζεται για μακροχρόνια χρήση. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό.
Πρωτοπαθής πρόληψη του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου παρουσία παραγόντων κινδύνου: 50-100 mg / ημέρα.
Δευτερογενής πρόληψη εμφράγματος του μυοκαρδίου, στηθάγχη: 50-100 mg / ημέρα.
Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και παροδικής εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 50-100 mg / ημέρα.
Πρόληψη του θρομβοεμβολισμού μετά από χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές παρεμβάσεις στα αγγεία: 50-100 mg / ημέρα.
Πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και της πνευμονικής θρομβοεμβολής και των κλάδων της: 100-200 mg (2 καρτέλες) / Ημέρα.
Παρενέργειες
Γενικά, το Thrombotic ACC® είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς λόγω της χαμηλής δοσολογίας του.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε σπάνιες περιπτώσεις.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, καούρα, έμετος, πόνος στην κοιλιά. σπάνια - έλκη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, συμπεριλαμβανομένων των διάτρηση, γαστρεντερική αιμορραγία, παροδική μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία με αυξημένη δραστηριότητα ηπατικής τρανσαμινάσης.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, απώλεια ακοής, εμβοές, που μπορεί να είναι σημάδι υπερδοσολογίας του φαρμάκου.
Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος: αυξημένη συχνότητα της περιεγχειρητικής (ενδο- και μετεγχειρητικής) αιμορραγίας, αιματώματα, ρινική αιμορραγία, αιμορραγία των ούλων, αιμορραγία από την ουροφόρο οδό. Υπάρχουν αναφορές για σοβαρές περιπτώσεις αιμορραγίας, οι οποίες περιλαμβάνουν γαστρεντερική αιμορραγία και αιμορραγία στον εγκέφαλο (ειδικά σε υπερτασικούς ασθενείς που δεν έχουν φθάσει την πίεση του αίματος στόχο και / ή που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικό παράγοντες οι οποίοι σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι της απειλητική για τη ζωή. Η αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη οξείας ή χρόνιας αναιμίας μετά την αιμορραγία / έλλειψη σιδήρου (για παράδειγμα, λόγω λανθάνουσας αιμορραγίας) με κατάλληλα κλινικά και εργαστηριακά προβλήματα. Athorne συμπτώματα (κόπωση, ωχρότητα, υποαιμάτωση).
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα, ρινίτιδα, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, βρογχόσπασμος, σύνδρομο καρδιαγγειακής αναπνευστικής δυσφορίας, καθώς και σοβαρές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ.
Αντενδείξεις
- διαβρωτικές και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού (στην οξεία φάση).
- γαστρεντερική αιμορραγία.
- αιμορραγική διάθεση;
- βρογχικό άσθμα που προκαλείται από σαλικυλικά και άλλα ΜΣΑΦ ·
- συνδυασμός βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης ρινικής πολυπόσης και παραρινικών ιγμορείων και δυσανεξίας στο ASA.
- ταυτόχρονη χρήση με μεθοτρεξάτη σε δόση 15 mg την εβδομάδα ή περισσότερο.
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 30 ml / min).
- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμός Β ή υψηλότερη στην κλίμακα Child-Pugh).
- χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια της λειτουργικής τάξης III-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA.
- εγκυμοσύνη (I και ΙΙΙ τρίμηνο).
- περίοδο γαλουχίας.
- ηλικία έως 18 ετών.
- δυσανεξία λακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
- υπερευαισθησία στην ΑΣΟ, έκδοχα στη σύνθεση του φαρμάκου και άλλα ΜΣΑΦ.
Με προσοχή: για ουρική αρθρίτιδα, υπερουρικαιμία, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία (ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια (CC άνω των 30 ml / min), ηπατική ανεπάρκεια (χαμηλότερη από την κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh), χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος, αλλεργική ρινίτιδα, ρινική πολυπόση, αλλεργίες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων σε φάρμακα ΜΣΑΦ, αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη, αντιρευματικά φάρμακα, εγκυμοσύνη (ΙΙ τρίμηνο), με την επιδιωκόμενη χειρουργική παρέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της δευτερεύουσας, για παράδειγμα, της εξόρυξης δοντιού). ενώ λαμβάνουν με τα ακόλουθα φάρμακα (μεθοτρεξάτη σε δόση μικρότερη από 15 mg την εβδομάδα, αντιπηκτικά, θρομβολυτικούς ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, ΜΣΑΦ και παράγωγα σαλικυλικού οξέος σε μεγάλες δόσεις, διγοξίνη, υπογλυκαιμικά μέσα για από του στόματος χορήγηση (παράγωγα σουλφονυλουρίας) και ινσουλίνη. αιθανόλη (ιδιαίτερα αλκοολούχα ποτά), επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, ιβουπροφαίνη).
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η χρήση μεγάλων δόσεων σαλικυλιτών κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης συνδέεται με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης εμβρυϊκών ελαττωμάτων ανάπτυξης (διάσπαση της ανώτερης υπερώας, καρδιακές βλάβες). Η χρήση σαλικυλικών στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τα σαλικυλικά σε υψηλή δόση (πάνω από 300 mg / ημέρα) προκαλούν αναστολή της εργασίας, πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου στο έμβρυο, αυξημένη αιμορραγία στη μητέρα και στο έμβρυο και χορήγηση αμέσως πριν τη γέννηση μπορεί να προκαλέσει ενδοκράνια αιμορραγία, ειδικά σε πρόωρα βρέφη. Η χρήση σαλικυλικών στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τα σαλικυλικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με αυστηρή αξιολόγηση του κινδύνου και των ωφελειών για τη μητέρα και το έμβρυο, κατά προτίμηση σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 150 mg / ημέρα και βραχύβια.
Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες τους σε μικρές ποσότητες περνούν στο μητρικό γάλα. Η τυχαία λήψη σαλικυλιών κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνοδεύεται από την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στο παιδί και δεν απαιτεί διακοπή του θηλασμού. Ωστόσο, με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου ή τη χρήση του σε υψηλή δόση, ο θηλασμός πρέπει να σταματήσει αμέσως.
Αίτηση παραβιάσεων του ήπατος
Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Β και άνω στην κλίμακα Child-Pugh).
Με προσοχή πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για ηπατική ανεπάρκεια (κάτω από την κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh).
Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας
Αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 30 ml / λεπτό).
Με προσοχή πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για νεφρική ανεπάρκεια (CC πάνω από 30 ml / min).
Χρήση σε παιδιά
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Ειδικές οδηγίες
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από συνταγή.
Το ASK μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο, καθώς επίσης να προκαλέσει επιθέσεις άσθματος και άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Οι παράγοντες κινδύνου είναι ιστορικό βρογχικού άσθματος, αλλεργικής ρινίτιδας, ρινικής πολυπόσεως, χρόνιων ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος και αλλεργικών αντιδράσεων σε άλλα φάρμακα (για παράδειγμα, δερματικές αντιδράσεις, κνησμός, κνίδωση).
Η ανασταλτική δράση της ΑΣΟ στη συσσώρευση αιμοπεταλίων παραμένει για αρκετές ημέρες μετά την κατάποση · συνεπώς, μπορεί να υπάρξει αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή κατά την μετεγχειρητική περίοδο. Εάν είναι απαραίτητο, ο απόλυτος αποκλεισμός της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, είναι απαραίτητο, εάν είναι δυνατόν, να εγκαταλείψουμε εντελώς τη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στην προεγχειρητική περίοδο.
Ο συνδυασμός της ASA με αντιπηκτικά, θρομβολυτικούς παράγοντες και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Η ASC σε χαμηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ουρικής αρθρίτιδας σε ευαίσθητα άτομα (με μειωμένη απέκκριση ουρικού οξέος).
Ο συνδυασμός ASA με μεθοτρεξάτη συνοδεύεται από αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών από τα όργανα που σχηματίζουν αίμα.
Η ASC σε υψηλές δόσεις έχει υπογλυκαιμική επίδραση, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν υπογλυκαιμικούς παράγοντες για από του στόματος χορήγηση (παράγωγα σουλφονυλουρίας) και ινσουλίνη.
Με το συνδυασμένο διορισμό των GCS και των σαλικυλιών, πρέπει να θυμόμαστε ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας το επίπεδο των σαλικυλικών στο αίμα μειώνεται και μετά την ακύρωση του GCS, είναι δυνατή η υπερβολική δόση σαλικυλιών.
Ο συνδυασμός ASA με ιβουπροφαίνη σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων δεν συνιστάται, καθώς το τελευταίο μειώνει τη θετική επίδραση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη μακροζωία, δηλ. μειώνει την καρδιοπροστατευτική επίδραση του ASA.
Οι υπερβολικές δόσεις της ASA σχετίζονται με τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Η υπερδοσολογία είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Όταν συνδυάστηκε η ASA με αιθανόλη (ποτά που περιέχουν αλκοόλη), αυξήθηκε ο κίνδυνος βλάβης στο γαστρεντερικό βλεννογόνο και η επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα, επειδή η χρήση του φαρμάκου Thrombotic ACC® μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Υπερδοσολογία
Η υπερβολική δόση του φαρμάκου μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε παιδιά. σύνδρομο salitsilizma αναπτύσσεται όταν η λήψη ασπιρίνης σε μια δόση των 100 mg / kg / ημέρα επί 2 ημέρες οφειλόμενες στη χρήση τοξικών δόσεων του φαρμάκου υπό ακατάλληλη θεραπευτικές χρήσεις (χρόνια δηλητηρίαση) ή μονά τυχαία ή σκόπιμη λήψη μιας τοξικής ενήλικα δόση ή το παιδί (οξεία ).
Υπερδοσολογία με ήπια έως μέτρια σοβαρότητα (εφάπαξ δόση μικρότερη από 150 mg / kg)
Συμπτώματα: ζάλη, εμβοές, απώλεια ακοής, αυξημένη εφίδρωση, ναυτία και έμετος, πονοκέφαλος, σύγχυση, ταχυπνία, υπεραερισμός, αναπνευστική αλκάλωση.
Θεραπεία: πλύση στομάχου, επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα, αναγκαστική αλκαλική διούρηση, αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και κατάσταση όξινης βάσης.
Υπερδοσολογία μέτριας και σοβαρής σοβαρότητας (εφάπαξ δόση 150-300 mg / kg - μέτρια σοβαρότητα, μεγαλύτερη από 300 mg / kg - σοβαρός βαθμός δηλητηρίασης)
Συμπτώματα: αναπνευστικό σύστημα - αναπνευστική αλκάλωση με αντισταθμιστική μεταβολική οξέωση, υπερπυρεξία, υπεραερισμό, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική καταστολή, ασφυξία, από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος - καρδιακές αρρυθμίες, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, αναστολή της καρδιακής δραστηριότητας, από την πλευρά της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών - αφυδάτωση, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας από ολιγουρία μέχρι την εμφάνιση νεφρικής ανεπάρκειας, που χαρακτηρίζεται από υποκαλιαιμία, υπερνατριαιμία, υπονατριαιμία, παραβίαση του μεταβολισμού της γλυκόζης - υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία (ειδικά σε παιδιά), κετοξέωση, από την πλευρά του οργάνου της ακοής - εμβοές, κώφωση? από την πλευρά του πεπτικού συστήματος - γαστρεντερική αιμορραγία. αιματολογικές διαταραχές - από την αναστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων έως την πήξη, την παράταση του χρόνου προθρομβίνης, την υποπροθρομβιναιμία, νευρολογικές διαταραχές - τοξική εγκεφαλοπάθεια και κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνηλία, σύγχυση, κώμα, σπασμοί).
Θεραπεία: άμεση νοσηλεία σε εξειδικευμένα τμήματα για επείγουσα θεραπεία - πλύση στομάχου, επανειλημμένη χορήγηση ενεργού άνθρακα, αναγκαστική αλκαλική διούρηση, αιμοκάθαρση, αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και κατάσταση όξινης βάσης, συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με ταυτόχρονη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ενισχύει τη δράση των ακόλουθων φαρμάκων (εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Thrombos ACC® με τα αναφερόμενα κεφάλαια θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ανάγκη μείωσης της δόσης):
Μεθοτρεξάτη - μειώνοντας τη νεφρική κάθαρση και μετακινώντας την από τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες.
Με ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά, θρομβολυτικούς και αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της συνεργίας των κύριων θεραπευτικών επιδράσεων των χρησιμοποιούμενων παραγόντων.
Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που έχουν αντιπηκτικό, θρομβολυτικό ή αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα, παρατηρείται αύξηση της βλαπτικής επίδρασης στον γαστρεντερικό βλεννογόνο.
Εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης - μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας από την ανώτερη γαστρεντερική οδό (συνεργία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Διγοξίνη - λόγω της μείωσης της νεφρικής έκκρισης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Υπογλυκαιμικοί παράγοντες για χορήγηση από το στόμα (παράγωγα σουλφονυλουρίας) και ινσουλίνη - λόγω των υπογλυκαιμικών ιδιοτήτων του ίδιου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε υψηλές δόσεις και εξαναγκασμού των παραγώγων της σουλφονυλουρίας από τη σύνδεσή τους με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Με ταυτόχρονη χρήση με βαλπροϊκό οξύ, η τοξικότητά του αυξάνεται λόγω της μετατόπισης της συσχέτισης του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Τα ΜΣΑΦ και τα παράγωγα του σαλικυλικού οξέος σε υψηλές δόσεις - ένας αυξημένος κίνδυνος για ουδετερογενείς επιδράσεις και αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα ως αποτέλεσμα συνεργιστικής δράσης. Με ταυτόχρονη χρήση με ιβουπροφαίνη, παρατηρείται ανταγωνισμός σε σχέση με την μη αναστρέψιμη αναστολή των αιμοπεταλίων που προκαλείται από τη δράση, γεγονός που οδηγεί σε μείωση των καρδιοπροστατευτικών επιδράσεων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Αιθανόλη - αυξημένος κίνδυνος βλάβης του γαστρεντερικού βλεννογόνου και επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αμοιβαίας ενίσχυσης των επιδράσεων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της αιθανόλης.
Η ταυτόχρονη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε υψηλές δόσεις μπορεί να μειώσει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων (εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Thromboth ACC® με τα φάρμακα που αναφέρονται θα πρέπει να εξετάσει την ανάγκη προσαρμογής της δόσης):
Οποιοδήποτε διουρητικό - όταν συνδυάζεται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε υψηλές δόσεις, παρατηρείται μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης (GFR) ως αποτέλεσμα της μείωσης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στα νεφρά.
Αναστολείς ΜΕΑ - υπάρχει μια εξαρτώμενη από τη δόση μείωση της GFR ως αποτέλεσμα της αναστολής των προσταγλανδινών με αγγειοδιασταλτική δράση, αντίστοιχα, εξασθένιση του υποτασικού αποτελέσματος. Κλινική μείωση της GFR παρατηρείται με ημερήσια δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μεγαλύτερη από 160 mg. Επιπλέον, παρατηρείται μείωση της θετικής καρδιοπροστατευτικής επίδρασης των αναστολέων του ΜΕΑ που χορηγούνται σε ασθενείς για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτή η επίδραση εμφανίζεται επίσης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε υψηλές δόσεις.
Ουριτοδασικά φάρμακα (βενζοβρωμόνη, προβενεσίδη) - μείωση της ουρικοστροφικής επίδρασης λόγω ανταγωνιστικής καταστολής της νεφρικής σωληναριακής απέκκρισης ουρικού οξέος.
Με ταυτόχρονη χρήση με συστηματικά κορτικοστεροειδή (με εξαίρεση την υδροκορτιζόνη, που χρησιμοποιείται για την θεραπεία αντικατάστασης της νόσου του Addison), παρατηρείται αύξηση της εξάλειψης των σαλικυλικών και, κατά συνέπεια, μείωση της δράσης τους.
Συνθήκες αποθήκευσης του Thrombo Ass®
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, στεγνό, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
ΘΟΜΒΑΚ ACC, ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΣΥΝΤΗΡΗΜΕΝΟ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΟ
Παραγγελία με ένα κλικ
- ATX ταξινόμηση: N02BA01 ακετυλοσαλικυλικό οξύ
- INN ή όνομα ομαδοποίησης: αλλοπουρινόλη
- Φαρμακολογική ομάδα: B01C - ΜΕΘΟΔΟΙ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗΣ ΠΟΔΙΩΝ
- Κατασκευαστής: GEROT LANNACH PH.
- Ιδιοκτήτης της άδειας: VALEANT
- Χώρα: Άγνωστη
Οδηγίες για ιατρική χρήση
φαρμάκου
Thrombo ACC®
Εμπορικό όνομα
Thrombo ACC®
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα
Δοσολογικό Έντυπο
Δισκία, εντεροδιαλυτή μεμβράνη, 50 mg και
Σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει
η δραστική ουσία είναι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ 50 mg ή 100 mg,
έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, άμυλο πατάτας,
σύνθεση κελύφους: τάλκη, τριακετίνη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1: 1) 30% διασπορά 1.
1 22,63 mg εναιωρήματος αντιστοιχούν σε 6,79 mg ξηράς ύλης (για δοσολογία 50 mg)
33,95 mg εναιωρήματος αντιστοιχούν σε 10,185 mg ξηράς ουσίας (για δοσολογία 100 mg)
Περιγραφή
Στρογγυλά δισκία με αμφίκυρτη επιφάνεια επικαλυμμένη με λευκή επικάλυψη
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αναλγητικά. Αναλγητικά, άλλα αντιπυρετικά. Σαλικυλικό οξύ και τα παράγωγά του. Ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Κωδικός ATX N02BA01
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο απορροφάται στο λεπτό έντερο, καθώς έχει ένα κέλυφος που είναι ανθεκτικό στη δράση του γαστρικού χυμού. Τα μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα παρατηρούνται 3 ώρες μετά τη χρήση του.
Κάτω από τη δράση των ενζύμων, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) υδρολύεται στο σαλικυλικό οξύ στο ήπαρ και εν μέρει στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου. Επιπλέον, το σαλικυλικό οξύ γλυκορονώνεται στο ήπαρ. Επειδή η δραστηριότητα εστεράσης ένζυμο, η συγκέντρωση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στο πλάσμα μειώνεται ταχέως, ενώ η συγκέντρωση του κύριου μεταβολίτη - σαλικυλικό αυξήσεις οξύ- και φθάνει ένα μέγιστο μετά από 4 ώρες μετά τη χορήγηση..
Η κατανομή του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και του σαλικυλικού οξέος στους ιστούς και τα σωματικά υγρά πραγματοποιείται κυρίως με παθητική διάχυση, η οποία εξαρτάται από το επίπεδο και τη συγκέντρωση του ρΗ. Επομένως, τα σαλικυλικά συσσωρεύονται σε ιστούς με χαμηλές τιμές ρΗ.
Ο όγκος κατανομής των σαλικυλιών εξαρτάται από τη δόση. Με τη χρήση χαμηλών (αντιθρομβωτικών) δόσεων, είναι περίπου 0,2 l / kg, πράγμα που υποδεικνύει μια κατά κύριο λόγο εξωκυτταρική κατανομή λόγω της υψηλής δέσμευσης σε πρωτεΐνες πλάσματος από 89 έως 90%.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στο αίμα κυμαίνεται μεταξύ 15 και 20 λεπτών. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ υφίσταται πλήρη μετασχηματισμό και συνεπώς εκκρίνεται από το σώμα μόνο με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα. Κατά τη χρήση θεραπευτικών δόσεων ασπιρίνης πρωτογενούς μεταβολίτη του - σαλικυλικό οξύ που βρίσκεται στα ούρα κυρίως με τη μορφή του συζυγούς γλυκίνης (salitsilmochevaya οξύ - 75%), καθώς και ο αιθέρας και εστέρας γλυκουρονίδια (5 έως 10% ως ελεύθερο σαλικυλικό οξύ (10% ).
Η αύξηση του ρΗ ούρων, για παράδειγμα, με έγχυση διττανθρακικού άλατος, αυξάνει σημαντικά την έκκριση σαλικυλικών (5-10 φορές).
Φαρμακοδυναμική
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας. Σε χαμηλές δόσεις (30-300 mg), ο κύριος μηχανισμός δράσης της ασπιρίνης είναι η απενεργοποίηση του ενζύμου κυκλοοξυγενάση, με αποτέλεσμα διαταραγμένη σύνθεση των προσταγλανδινών, προστακυκλινών και θρομβοξάνης από το αραχιδονικό οξύ. Η μη αναστρέψιμη παραβίαση της σύνθεσης της θρομβοξάνης Α2 στα αιμοπετάλια προκαλεί την αντιθρομβωτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Επιπλέον, μπλοκ ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η αντίδραση απελευθερώσεως των αιμοπεταλίων, η οποία οδήγησε σε μία μεγάλη ποσότητα των ουσιών που προκαλούν επίσης συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων, όπως ΑϋΡ (διφωσφορική αδενοσίνη), σεροτονίνη, παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων, κλπ Σε δόσεις των 30-300mg ASA αναστέλλει αποτελεσματικά το σχηματισμό θρόμβου σε ένα κατεστραμμένο ενδοθηλίου του αγγειακού τοιχώματος, παρεμποδίζοντας την ανάπτυξη θρόμβου αιμοπεταλίων. Έτσι, το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, με στόχο την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με αυξημένη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Το φάρμακο βελτιώνει τη λειτουργία των αιμοπεταλίων σε ασθενείς με εγκεφαλοαγγειακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο, στεφανιαία νόσο (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου) και άλλες αγγειακές παθήσεις. Επιπλέον, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μειώνει τις επιδράσεις της θρομβοεμβολής και μειώνει τον αριθμό των επαναστενώσεων σε ασθενείς (μετά από εγχείρηση της καρδιάς).
Ενδείξεις χρήσης
- πρωτογενή και δευτερογενή πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με στηθάγχη
- μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο
- πρόληψη εγκεφαλικών κυκλοφορικών διαταραχών με ισχαιμικό τύπο και εγκεφαλικό επεισόδιο
- την πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης (μετά από καρδιακή και αγγειακή χειρουργική, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας)
- πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων στον σακχαρώδη διαβήτη
Δοσολογία και χορήγηση
Τα δισκία ACC θρόμβων, καλυμμένα με επικάλυψη εντερικής μεμβράνης, πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα υγρού την ίδια ώρα της ημέρας. Για να διατηρηθεί η ακεραιότητα του περιβλήματος μεμβράνης του δισκίου δεν συνιστάται να διαιρείται. Η συνιστώμενη δόση για τις παραπάνω ενδείξεις είναι από 50 έως 300 mg μία φορά την ημέρα. Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η μέγιστη ημερήσια δόση των 300 mg.
Το φάρμακο συνιστάται να διαρκέσει πολύ καιρό σε χαμηλές δόσεις. Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.
Παρενέργειες
-γαστρεντερικές διαταραχές (καούρα, ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος, διάρροια)
-γαστρεντερικά μικροαντίσματα
-αιμορραγία και έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα (σημάδια των οποίων είναι μαύρα κόπρανα ή έμετος αίματος)
- θρομβοπενία, αυξημένος χρόνος αιμορραγίας, λευκοπενία
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, δερματικές εκδηλώσεις, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, καρδιοαναπνευστική δυσφορία)
- γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια)
- λανθάνουσα γαστρεντερική αιμορραγία που μπορεί να οδηγήσει σε αναιμία λόγω ανεπάρκειας σιδήρου
- επιμήκυνση του εμμηνορροϊκού κύκλου
- προκαλώντας επιθέσεις άσθματος
- με μακροχρόνια θεραπεία με υψηλές δόσεις του φαρμάκου μπορεί να είναι διαταραχές των νεφρών (αιματουρία, νεφροπάθεια, λευκοκυτταρία, λευκωματουρία)
- κεφαλαλγία, ζάλη, σύγχυση
- απώλεια ακοής, εμβοές
- αυξημένη δραστηριότητα ηπατικής τρανσαμινάσης
- εγκεφαλική αιμορραγία (ειδικά σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση)
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στο σαλικυλικό οξύ και τα παράγωγά του ή τα μη στεροειδή αναλγητικά / αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς και στα έκδοχα
- πεπτικό έλκος της γαστρεντερικής οδού στο οξεικό στάδιο
- αιμορραγική διάθεση, θρομβοπενία, αιμοφιλία
- νεφρική ανεπάρκεια και οξαλουρία
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- σοβαρή ανεξέλεγκτη καρδιακή ανεπάρκεια
- συγχορήγηση μεθοτρεξάτης σε δόση 15 mg ή περισσότερο την εβδομάδα
- υποπροθρομβιναιμία
- ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης
- την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
- παιδιά κάτω των 18 ετών
- κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια του ενζύμου Lapp - λακτάση, δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Το θρόμβο ACC ενισχύει:
-δράση αντιπηκτικών και αντιαιμοπεταλιακών φαρμάκων (για παράδειγμα, βαρφαρίνη και άλλη κουμαρίνη, ηπαρίνη, διπυριδαμόλη, παράγωγα σουλφινοπυραζόνης)
-δράση άλλων αναστολέων συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, όπως η τικλοπιδίνη, η κλοπιδογρέλη: πιθανή αύξηση του χρόνου αιμορραγίας
-δράση των αντιδιαβητικών φαρμάκων - υπογλυκαιμική επίδραση των παραγώγων της σουλφονυλουρίας
-επιθυμητές και ανεπιθύμητες ενέργειες των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών και αντιρευματικών προϊόντων
-επιθυμητές και ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης
-κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας με ταυτόχρονη χρήση με γλυκοκορτικοειδή ή αλκοόλ
-τη συγκέντρωση της διγοξίνης, των βαρβιτουρικών και του λιθίου στο πλάσμα του αίματος
-δράση σουλφα-φαρμάκων και συνδυασμοί σουλφοναμιδίων, συμπεριλαμβανομένης της συν-τριμοξαζόλης
-δράση του βαλπροϊκού οξέος.
-δράση των ανταγωνιστών της αλδοστερόνης (σπιρονολακτόνη και καρεννόνη)
-δράση διουρητικών του βρόχου (για παράδειγμα, φουροσεμίδη)
-δράση των ουρικουσικών φαρμάκων (προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη)
-δράση των αναστολέων του ΜΕΑ
Με ταυτόχρονη χρήση τετρακυκλινών, μπορεί να σχηματιστούν μη απορροφήσιμα σύμπλοκα. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε το διάστημα τουλάχιστον 1-3 ωρών μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα με ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης ή τακρόλιμους.
Εάν είναι απαραίτητο, η πολύπλοκη χρήση του ACC και των παραπάνω φαρμάκων, το διάστημα μεταξύ τους πρέπει να είναι τουλάχιστον 1-3 ώρες.
Ειδικές οδηγίες
Η θρόμβωση του ACC πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:
-Αναμνηστικά δεδομένα σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας στη χρήση των ΜΣΑΦ
- βρογχικό άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, χρόνιες αναπνευστικές ασθένειες
- ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία (παράγωγα κουμαρίνης, ηπαρίνη, με εξαίρεση τη θεραπεία με χαμηλή δόση ηπαρίνης)
-διαβρωτικές-ελκωτικές και φλεγμονώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα χωρίς επιδείνωση
-λειτουργικές διαταραχές του ήπατος ή των νεφρών
Πριν από τη διεξαγωγή χειρουργικών επεμβάσεων (ακόμη και πριν από μικρές παρεμβάσεις, όπως οδοντιατρική επέμβαση), πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σχετικά με τη λήψη επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Thrombo ACC και να λάβετε υπόψη το αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Είναι δυνατή η αύξηση του χρόνου αιμορραγίας.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η περαιτέρω χρήση άλλων σαλικυλικών ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών / αντιρευματικών προϊόντων.
Στην περίπτωση λήψης υψηλών δόσεων του φαρμάκου για αρκετά χρόνια μπορεί να εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται περιοδικά η λειτουργία των νεφρών.
Οι ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί θρομβολυτική θεραπεία συνιστάται να εξετάζονται για σημεία εξωτερικής ή εσωτερικής αιμορραγίας (για παράδειγμα αιμάτωμα).
Σε χαμηλές δόσεις, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μειώνει την έκκριση ουρικού οξέος, που μπορεί να προκαλέσει προσβολές ουρικής αρθρίτιδας σε ευαίσθητους ασθενείς.
Το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης δεν συνιστώνται να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων.
Δεδομένης της πιθανότητας εμφάνισης τέτοιων παρενεργειών όπως ζάλη, σύγχυση, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ένα όχημα με δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.
Υπερδοσολογία
Κατά κανόνα, θα πρέπει να διακρίνουμε χρόνιας υπερδοσολογίας ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κατά προτίμηση συνοδεύεται από διαταραχές του νευρικού συστήματος, όπως υπνηλία, ζαλάδα, σύγχυση ή ναυτία (δηλητηρίαση σαλικυλικού οξέος ή ενώσεις του) και η οξεία δηλητηρίαση.
Συμπτώματα οξείας δηλητηρίασης: σοβαρή ανισορροπία οξέος-βάσης. Ακόμη και με θεραπευτικές δόσεις, η αναπνευστική αλκάλωση μπορεί να εμφανιστεί με ταχεία αναπνοή. Αντισταθμίζεται από την αυξημένη απέκκριση των δισανθρακικών από τα νεφρά, οπότε το pH του αίματος παραμένει στο κανονικό εύρος τιμών. Σε τοξικές δόσεις, η αντιστάθμιση αυτή είναι ανεπαρκής, επομένως το pH του αίματος και η συγκέντρωση των δισανθρακικών μειώνονται. Οι τιμές pCO2 αίματος μπορεί να παραμείνουν κανονικές. Τα εξωτερικά σημεία υποδηλώνουν κλινική εικόνα της μεταβολικής οξέωσης. Στην πραγματικότητα, τέτοια συμπτώματα είναι ένας συνδυασμός των αναπνευστικών και μεταβολική οξέωση, οι οποίες είναι λόγοι: αναπνευστικής ανεπάρκειας που προκαλείται από μια τοξική σώρευση δόση οξύ, εν μέρει λόγω της μειωμένης νεφρικής απέκκρισης (θειικό και φωσφορικό οξύ, και το σαλικυλικό, γαλακτικό, ακετοξικού οξέος, κλπ.) που προκαλείται από παραβίαση του μεταβολισμού των υδατανθράκων. Επιπλέον, η ισορροπία των ηλεκτρολυτών διαταράσσεται και εμφανίζεται εκτεταμένη απώλεια καλίου.
Οξεία ήπια ή μέτρια δηλητηρίαση (200-400 μg / ml): μειωμένη ισορροπία οξέος-βάσης, ανισορροπία ηλεκτρολυτών (π.χ. απώλεια καλίου), υπογλυκαιμία, δερματικό εξάνθημα, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, υπεραερισμός, εμβοές, ναυτία, έμετος, προβλήματα όρασης και ακοής, κεφαλαλγία, ζάλη και σύγχυση.
Σοβαρή δηλητηρίαση (πάνω από 400 μg / ml): πιθανή εξέλιξη της ψευδαίσθησης, τρόμος, δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένη εφίδρωση, αποξήρανση, υπερθερμία και κώμα.
Θανατηφόρα δηλητηρίαση: ο θάνατος συνήθως συμβαίνει ως αποτέλεσμα αναπνευστικής ανακοπής.
Θεραπεία: Η επιλογή της θεραπείας για δηλητηρίαση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ βασίζεται στη σοβαρότητα, το στάδιο και τα κλινικά συμπτώματα της δηλητηρίασης. Ως θεραπεία, λαμβάνουν συμβατικά μέτρα για να μειώσουν την απορρόφηση της δραστικής ουσίας, το νερό ελέγχου και την ισορροπία των ηλεκτρολυτών, καθώς και την ομαλοποίηση της εξασθενημένης θερμορύθμισης και της αναπνοής.
Θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στα μέτρα που προάγουν την απομάκρυνση και την ομαλοποίηση της ισορροπίας μεταξύ οξέων και ηλεκτρολυτών. Εκτός από την ενδοφλέβια χορήγηση διαλυμάτων διττανθρακικού και χλωριούχου καλίου, μπορείτε να εκχωρήσετε διουρητικά. Τα ούρα θα πρέπει να είναι αλκαλικά για να αυξάνουν το βαθμό ιονισμού των σαλικυλιών και να μειώνουν τη σωληναριακή επαναρρόφηση.
Συνιστάται να παρακολουθείται το pH του αίματος, το pCO2, το όξινο ανθρακικό άλας, το κάλιο κλπ. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να είναι απαραίτητη η εντατική θεραπεία (αναγκαστική αλκαλική διούρηση, αιμοκάθαρση), διαζεπάμη για επιληπτικές κρίσεις.
Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία
Σε 10 ή 20 δισκία τοποθετείται σε συσκευασία κυψελών με φυσαλίδες από μια μεμβράνη από πολυβινυλοχλωρίδιο και αλουμινόχαρτο τυπωμένο βερνίκι.
3 συσκευασίες κυψέλης (10 δισκία έκαστη) ή 5 συσκευασίες κυψέλης (20 δισκία η κάθε μία) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Αποθηκεύεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μακριά από παιδιά!
Διάρκεια ζωής
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.
Όροι πώλησης φαρμακείου
Κατασκευαστής
"G.L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, Α-8502 Lannach, Αυστρία
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
OOO Valeant, Μόσχα, Ρωσία
Διεύθυνση του οργανισμού που λαμβάνει απαιτήσεις από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων στη Δημοκρατία του Καζακστάν
Αντιπροσωπεία της OOO Valeant στη Δημοκρατία του Καζακστάν
Καζακστάν, 050059, Αλμάτι, Λεωφόρος Al-Farabi,
17, τετραγωνίδιο 4Β, αίθουσα 4-4Β-11
Τηλέφωνο 3 111 516 Φαξ 3 111 517
Έχετε πάρει άδεια ασθενείας λόγω του πόνου στην πλάτη;
Πόσο συχνά έχετε προβλήματα οσφυαλγίας;
Μπορείτε να ανεχτείτε τον πόνο χωρίς να παίρνετε παυσίπονα;
Μάθετε περισσότερα όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη.