Fraxiparin

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, υπάρχουν περιπτώσεις όπου ο γιατρός, μετά από άλλη εξέταση αίματος, συνταγογραφεί ένα πρόσθετο αντιπηκτικό φάρμακο στη γυναίκα. Η τάση σχηματισμού θρόμβων αίματος είναι επικίνδυνη για τη ζωή της μητέρας και του παιδιού, επομένως επιτρέπεται η χρήση φαρμάκων που αντενδείκνυται σε αυτή την περίοδο. Η φαρμιπαρίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά την απαγόρευση επίσημων οδηγιών, συνταγογραφείται για την πρόληψη της υπερπηκτικότητας. Οι περισσότεροι αιματοαστολόγοι συμφωνούν ότι το φάρμακο, όταν χρησιμοποιείται σωστά, δεν βλάπτει το έμβρυο.

Ο μηχανισμός δράσης της Fraxiparin

Το Fraxiparin είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που έχει αντιπηκτικό αποτέλεσμα. Με άλλα λόγια, αποτρέπει την ενεργοποίηση μιας αλυσίδας αντιδράσεων που οδηγεί σε πήξη του αίματος. Με την τακτική εισαγωγή αυτού του φαρμάκου εμποδίζει το σχηματισμό θρόμβων αίματος.

Το δραστικό συστατικό της Fraxiparin είναι το nadroparin calcium. Αυτή η ουσία είναι ικανή να σχηματίζει γρήγορα και αξιόπιστα δεσμούς με μόρια πρωτεΐνης στο πλάσμα. Αυτός ο μηχανισμός προλαμβάνει την εμφάνιση θρόμβων αίματος. Η εισαγωγή του Fraxiparin ή του nadroparin calcium έχει έντονη επίδραση στις ιδιότητες του αίματος και ταυτόχρονα πρακτικά δεν προκαλεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Όπως και όλες οι ηπαρίνες, δεν αυξάνει την πιθανότητα αιμορραγίας.

Η θρομβοφιλία είναι μια αιμορραγική διαταραχή με κίνδυνο θρόμβων αίματος. Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο του εμβρύου μέσα στη μήτρα. Το fraxiparin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διατηρεί μια κανονική παροχή αίματος στο αγέννητο παιδί, δεν βλάπτει την υγεία της μητέρας. Ένα άλλο πλεονέκτημα αυτού του φαρμάκου είναι ότι δεν διέρχεται από το φραγμό του πλακούντα και δεν επηρεάζει το έμβρυο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Fraxiparin συνταγογραφείται για τη θεραπεία των συνθηκών που σχετίζονται με την αυξημένη πήξη του αίματος, καθώς και για την πρόληψή τους. Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά: σε ορισμένες περιπτώσεις είναι και οι 9 μήνες. Η μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να απαιτηθεί εάν μια γυναίκα έχει υποστεί αποβολή λόγω του σχηματισμού θρόμβου αίματος. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ακόμη και μια διάλειμμα μιας ημέρας κατά τη χορήγηση του φαρμακευτικού διαλύματος μπορεί να προκαλέσει θάνατο στον εμβρύου.

Πόσο ασφαλές είναι το Fraxiparin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν μπορεί να ειπωθεί με βεβαιότητα. Η οδηγία περιέχει πληροφορίες ότι ο διορισμός είναι εφικτός σε 2 και 3 τρίμηνα. Οι αιμοστασιολόγοι είναι σίγουροι ότι το φάρμακο είναι αβλαβές για τις γυναίκες και το έμβρυο, αλλά δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες αυτής της κατηγορίας ατόμων. Δηλαδή, το ζήτημα της τερατογένεσης της Fraxiparin παραμένει ανοικτό. Ωστόσο, το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα για τη θεραπεία και την πρόληψη της αυξημένης θρόμβωσης αίματος σε έγκυες γυναίκες και η σύνοψη του φαρμάκου δεν έχει προσαρμοστεί για αρκετές δεκαετίες.

Η έγκυος Fraxiparin συνταγογραφείται σπάνια. Μετά τη λήψη των εργαστηριακών διαγνωστικών δεδομένων, ο γιατρός καθορίζει τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού και εμβρυϊκού θανάτου και στη συνέχεια αποφασίζει αν πρέπει να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο. Η τακτική εισαγωγή του βοηθά στην αποκατάσταση της φυσιολογικής πήξης του αίματος και αποφεύγει τέτοιες επιπλοκές.

Το 1 τρίμηνο είναι το πιο επικίνδυνο για τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων των αντιπηκτικών. Προσπαθούν να αναβάλουν τη χρήση τους μέχρι τις 16 εβδομάδες, όταν σχηματίζεται ο πλακούντας. Στο 2 και 3 τρίμηνα επιτρέπεται η χρήση του αν η έγκυος γυναίκα δεν έχει άλλες αντενδείξεις.

Όσο μεγαλύτερη είναι η περίοδος, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος επιπλοκών λόγω της αυξημένης πήξης του αίματος. Ο πλακούντας αυξάνεται κατά τη διάρκεια των 9 μηνών, ο αριθμός των μεγάλων και μικρών αγγείων αυξάνεται συνεχώς σε αυτό. Στα τριχοειδή αγγεία, οι θρόμβοι αίματος σχηματίζονται ταχύτερα, οδηγώντας σε χρόνια υποξαιμία του εμβρύου και περαιτέρω καθυστέρηση ενδομήτριας ανάπτυξης.

Σε 3 τρίμηνα, η μήτρα και το έμβρυο φτάνουν στα μέγιστα μεγέθη τους. Όσο περισσότερο μεγαλώνουν, τόσο περισσότερο συμπιέζουν την κατώτερη κοίλη φλέβα, μέσω της οποίας το αίμα ρέει από τα άκρα στην καρδιά. Ως αποτέλεσμα, στασιάζει, οδηγώντας στην ανάπτυξη θρόμβων αίματος. Η πιο επικίνδυνη επιλογή είναι η απόφραξη της πνευμονικής αρτηρίας, η κατάσταση αυτή μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο της εγκύου.

Γίνεται σαφές ότι υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις για τη συνταγογράφηση της Fraxiparin. Σε όλες τις παραπάνω περιπτώσεις, οι κίνδυνοι από τη χρήση του είναι μικρότεροι από τις συνέπειες της διαταραχής της πήξης του αίματος.

Το Fraxiparin, όταν σχεδιάζει εγκυμοσύνη, συνταγογραφείται επίσης για αυξημένη πήξη του αίματος. Ο σχηματισμός θρόμβου είναι ένας από τους λόγους που εμποδίζουν το γονιμοποιημένο ωάριο να προσκολληθεί στο τοίχωμα της μήτρας. Δηλαδή, η εισαγωγή αυτού του φαρμάκου συμβάλλει στη σύλληψη.

Τρόπος χρήσης

Κατά το διορισμό του Fraxiparin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς να τον τσιμπήσετε. Ο κατασκευαστής ανησυχεί για την ευκολία χρήσης: το φάρμακο παράγεται με τη μορφή διαλύματος, χύνεται σε σύριγγες μίας χρήσης με βελόνα για ένεση κάτω από το δέρμα. Ο όγκος μιας δόσης μπορεί να είναι διαφορετικός · στα φαρμακεία μπορείτε να βρείτε επιλογές: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η πιο συχνά προδιαγεγραμμένη ελάχιστη δόση είναι 0,3 ml, 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της πορείας των ενέσεων επιλέγεται ξεχωριστά, αλλά δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 10 ημέρες. Η δόση αυξάνεται εάν η γυναίκα έχει μεγάλο σωματικό βάρος.

Ιδανική όταν η εισαγωγή του Fraxiparin εκτελείται από ιατρό. Αλλά επειδή πολλοί άνθρωποι συνταγογραφούν ένα φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, και μερικές φορές και για τους 9 μήνες, είναι απαραίτητο να ελέγξετε τον εαυτό σας. Και όμως, προτού προχωρήσετε σε θεραπεία στο σπίτι, είναι απαραίτητο κάποιος ειδικός να κάνει πολλές ενέσεις. Έτσι θα είναι δυνατό να δούμε τη σωστή τεχνική και να καταλάβουμε τι αισθήσεις μπορεί να είναι με την εισαγωγή της λύσης.

Η εισαγωγή της λύσης έχει ως εξής:

1. Αφαιρέστε αέρα από τη σύριγγα στρέφοντάς την ανάποδα.
2. Προετοιμάστε βαμβάκι βρεγμένο σε αλκοόλη.
3. Ξαπλώστε στην πλάτη σας και επεξεργαστείτε μια μικρή περιοχή δέρματος με αλκοόλ, αρκετά εκατοστά από τον ομφαλό.
4. Στην περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με δύο δάχτυλα για να καταλάβετε την πτυχή του δέρματος.
5. Εισάγετε τη βελόνα στο πάνω μέρος της πτυχής σε γωνία 90 ° προς τη συνολική επιφάνεια του δέρματος.
6. Σπρώξτε αργά το έμβολο μέχρι να εγχυθεί ολόκληρο το διάλυμα.
7. Αφαιρέστε τη βελόνα και πιέστε το βαμβάκι στη θέση παρακέντησης.

Μετά τη διαδικασία, δεν πρέπει να επιτρέπεται η τριβή του σημείου της ένεσης. Κάθε μέρα πρέπει να την αλλάξετε, εναλλασσόμενες πλευρές (αριστερά, δεξιά). Αμέσως μετά την αφαίρεση της βελόνας, μπορεί να εμφανιστεί κάποιο αίμα στο σημείο διάτρησης και μετά από λίγο - λίγο πρήξιμο. Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν πρέπει να είναι ανησυχητικό.

Η φραξιαρίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να ληφθεί δωρεάν. Το απόσπασμα του φαρμάκου διεξάγεται σε γυναίκες διαβούλευση στον τόπο κατοικίας. Η παραλαβή του παρέχεται μέσω του πιστοποιητικού γέννησης στο πλαίσιο του εθνικού σχεδίου «Υγεία» (διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 16 Ιανουαρίου 2008 N 11Ν).

Αντενδείξεις

Το fraksiparin είναι ένα ισχυρό φάρμακο, επομένως η χρήση του αντενδείκνυται σε ορισμένες καταστάσεις και ασθένειες. Πριν από τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός εξετάζει προσεκτικά το ιστορικό και καθορίζει μια κατεύθυνση για εργαστηριακή διάγνωση. Τα δεδομένα που συλλέγονται βοηθούν στην αξιολόγηση της κατάστασης της υγείας μιας γυναίκας και εντοπίζουν πιθανούς κινδύνους.

Ο ορισμός του Fraxiparin δεν είναι δυνατός στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• με ατομική δυσανεξία σε nadroparin?
• με έλλειψη πήξης αίματος με αιμορραγία.
• εάν δεν έχει ληφθεί θετικό αποτέλεσμα από προηγούμενη θεραπεία κατά των αιμοπεταλίων.

Με προσοχή, το Fraxiparin συνταγογραφείται σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, για ασθένειες της γαστρεντερικής οδού και αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Παρενέργειες και συνέπειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χορήγηση του Fraciparin εμφανίζονται μερικές φορές ως δερματικές αντιδράσεις: το σημείο της ένεσης είναι φαγούρα και καλύπτεται με εξάνθημα. Οι αλλεργίες μπορούν να δηλώσουν τον εαυτό τους κνίδωση, αγγειοοίδημα. Το αναφυλακτικό σοκ είναι εξαιρετικά σπάνιο. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία.

Το fraxiparin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνταγογραφείται πάντα βάσει σοβαρών ενδείξεων, οι συνέπειες για το έμβρυο δεν έχουν μελετηθεί. Αλλά οι περισσότεροι γιατροί συμφωνούν ότι εάν ακολουθήσετε τη δοσολογία, ο κίνδυνος εμφάνισής τους είναι ελάχιστος.

Το fraxiparin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνταγογραφείται με προσοχή, δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, αλλά η ανατροφοδότηση από τις μέλλουσες μητέρες είναι θετική. Το φάρμακο αποκαθιστά την φυσιολογική πήξη του αίματος και αποτρέπει τους θρόμβους αίματος, επιτρέποντάς σας να αποφύγετε αποβολή, πείνα με οξυγόνο και θάνατο εμβρύου. Με την τήρηση της δοσολογίας που συνταγογραφείται από το γιατρό, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλός.

Συντάκτης: Olga Khanova, γιατρός,
ειδικά για το Mama66.ru

Fraxiparin

Περιγραφή στις 29 Δεκεμβρίου 2014

• Λατινική ονομασία: Fraxiparine
• Κωδικός ATC: B01AB06
• Δραστικό συστατικό: Ναρπροπαρίνη ασβεστίου
• Κατασκευαστής: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Γαλλία)

Σύνθεση

1 σύριγγα του φαρμάκου Το Fraxiparin μπορεί να περιέχει 9500, 7600, 5700, 3800 ή 2850 IU ασβεστίου υπεροπαρίνης αντι-Χα.

Πρόσθετα συστατικά: υδροχλωρικό οξύ ή διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου, νερό.

Τύπος απελευθέρωσης

Στις σύριγγες είναι ασθενώς παλλόμενο, άχρωμο, διαφανές διάλυμα για υποδόριες ενέσεις.

Δύο τέτοιες σύριγγες μιας χρήσης σε μια κυψέλη, πέντε ή μία κυψέλη σε ένα χαρτί.

Φαρμακολογική δράση

Αντιπηκτικό και αντιθρομβωτικό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό από πρότυπη ηπαρίνη. Χημικά, πρόκειται για γλυκοζαμινογλυκάνες με μέσο μοριακό βάρος 4.300 daltons.

Έχει υψηλή συγγένεια για την αντιθρομβίνη 3 πρωτεΐνης αίματος, η οποία οδηγεί στην καταστολή του παράγοντα Xa - αυτό οφείλεται κυρίως στην έντονη αντιθρομβωτική επίδραση της nadroparin.

Ενεργοποιεί: απελευθέρωση μετασχηματισμός blocker παράγοντα ιστού στην ινωδόλυση άμεση διεγέρτη πλασμινογόνου ιστού ενδοθηλιακού ιστού, αλλαγή αίματος ρεολογία (μείωση του ιξώδους του αίματος και αυξημένη διαπερατότητα των μεμβρανών, τα κύτταρα και τα κύτταρα αιμοπεταλίων-κοκκιοκυττάρων).

Σε σύγκριση με τη μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, έχει ασθενέστερη επίδραση στη δραστηριότητα των αιμοπεταλίων, στη συσσωμάτωση και στην πρωτογενή αιμόσταση.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η θεραπεία με μέγιστη δραστικότητα μπορεί να παρατείνει το APTT 1,4 φορές το πρότυπο. Σε προφυλακτικές δόσεις, δεν προκαλεί σημαντική μείωση στην APTT.

Φαρμακοκινητική

Μετά την υποδόρια ένεση, η μέγιστη δραστικότητα κατά του Xa, δηλαδή η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα, επιτυγχάνεται σε 4-5 ώρες, απορροφάται σχεδόν πλήρως (έως και 88%). Με ενδοφλέβια ένεση, η μεγαλύτερη δραστικότητα αντι-Χα εμφανίζεται μετά από 10 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες. Ωστόσο, οι ιδιότητες anti-Xa εμφανίζονται για τουλάχιστον 18 ώρες.
Μεταβολίζεται στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό.

Ενδείξεις χρήσης

• Πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών (μετά από ορθοπαιδικές και χειρουργικές χειρουργικές επεμβάσεις, σε άτομα με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης, που πάσχουν από καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια του οξέος τύπου).

Αντενδείξεις

• Αιμορραγία ή αυξημένος κίνδυνος που συνδέεται με την υποβάθμιση της αιμόστασης.
• Θρομβοκυτταροπενία κατά τη χρήση υπεροπαρίνης στο παρελθόν.
• Βλάβη οργάνου με κίνδυνο αιμορραγίας.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• Ενδοκρανιακή αιμορραγία.
• Τραυματισμοί ή χειρουργικές επεμβάσεις στο νωτιαίο μυελό και στον εγκέφαλο ή στα μάτια.
• Οξεία μολυσματική ενδοκαρδίτιδα.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Να είστε επιφυλακτικοί διορίζει: ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση, σοβαρή, με πεπτικό έλκος στο παρελθόν ή άλλες ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, αλλαγές στη ροή του αίματος στο χοριοειδές μάτι και του αμφιβληστροειδούς μετά από χειρουργική επέμβαση, σε ασθενείς με βάρος μέχρι 40 κιλά, εάν η διάρκεια η θεραπεία υπερβαίνει τις 10 ημέρες, η μη συμμόρφωση με τα συνιστώμενα θεραπευτικά σχήματα, σε συνδυασμό με άλλα αντιπηκτικά.

Παρενέργειες

• Αντιδράσεις από το σύστημα πήξης: αιμορραγία διαφόρων εντοπισμάτων.
• Αντιδράσεις από το αιματοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ηωσινοφιλία.
• Αντιδράσεις από το ηπατοκυτταρικό σύστημα: αύξηση της περιεκτικότητας σε ηπατικά ένζυμα.
• Αντιδράσεις από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
• Τοπικές αντιδράσεις: ο σχηματισμός ενός μικρού υποδόριου αιματώματος στην περιοχή της ένεσης, η εμφάνιση στερεών σχηματισμών που εξαφανίζονται σε μερικές ημέρες, νέκρωση του δέρματος στην περιοχή της ένεσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Fraxiparin πρέπει να διακόπτεται.
• Άλλες αντιδράσεις: υπερκαλιαιμία, πριαπισμός.

Οδηγίες χρήσης Fraxiparin (μέθοδος και δοσολογία)

Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν ότι το φάρμακο πρέπει να εγχέεται υποδόρια στην ύπτια θέση στην κοιλιακή περιοχή, εναλλάσσοντας τη δεξιά και την αριστερή πλευρά της κοιλιάς. Μπορείτε να εισάγετε το φάρμακο στον μηρό.

Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου, δεν πρέπει να προσπαθήσετε να αφαιρέσετε φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν από την ένεση.
Συχνά οι ασθενείς έχουν την ερώτηση "πώς να τσιμπήσει Fraciparin;" Είναι σημαντικό να εισαγάγετε τη βελόνα κάθετα στην πτυχή του δέρματος που σχηματίζεται από τα δάκτυλα του ελεύθερου χεριού. Η πτυχή πρέπει να διατηρείται καθ 'όλη τη διάρκεια της ένεσης του φαρμάκου. Το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται.

Βίντεο, πώς να τσίμπημα Fraksiparin
Για την πρόληψη του θρομβοεμβολισμού στη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται υποδόρια δόση 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Το εργαλείο χορηγείται 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, στη συνέχεια μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον μία εβδομάδα ή ολόκληρη την περίοδο του κινδύνου αυξημένης θρόμβωσης έως ότου ο ασθενής παρακολουθήσει εξωτερική παρακολούθηση.

Για να αποφευχθεί η θρομβοεμβολή με ορθοπεδικές παρεμβάσεις, η Fraxiparin χορηγείται με υποδόρια ένεση με 38 anti-Ha IU ανά κιλό βάρους, η οποία μπορεί να αυξηθεί μιάμιση φορά την τέταρτη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση. Η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, τα ακόλουθα - μετά τον ίδιο χρόνο μετά το χειρουργείο. Στη συνέχεια, το Fraxiparin χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα για ολόκληρη την περίοδο του κινδύνου αύξησης του σχηματισμού θρόμβου έως ότου ο ασθενής παρακολουθήσει εξωτερική παρακολούθηση. Η διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Οι ασθενείς με ισχυρή κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (για παράδειγμα, να είναι στη μονάδα εντατικής θεραπείας ή εντατική φροντίδα, για αναπνευστική ή καρδιακή ανεπάρκεια) Fraksiparin χορηγείται υποδόρια μία φορά την ημέρα σε μία ποσότητα η οποία εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς: το βάρος λιγότερο από 70 kg χορηγούμενη 3.800 anti-Xa IU ανά ημέρα και με μάζα μεγαλύτερη από 70 kg, χορηγούνται 5700 αντι-Ha IU ανά ημέρα. Το εργαλείο χρησιμοποίησε ολόκληρη την περίοδο του κινδύνου αύξησης των θρόμβων αίματος.

Στη θεραπεία του εμφράγματος χωρίς την παρουσία κύματος Q ή ασταθούς στηθάγχης, το φάρμακο χορηγείται υποδορίως κάθε 12 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 6 ημέρες. Η πρώτη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως μόλις χορηγηθεί με τη μορφή βλωμού, οι ακόλουθες δόσεις χορηγούνται υποδορίως. Ορίζονται βάσει του σωματικού βάρους του ασθενούς - 86 anti-Ha IU ανά χιλιόγραμμο βάρους.

Κατά τη θεραπεία θρομβοεμβολής, θα πρέπει να χορηγούνται αντιπηκτικά δισκία το συντομότερο δυνατό. Η θεραπεία με το Fraxiparin δεν σταματάει μέχρι να επιτευχθούν οι τιμές στόχοι του χρόνου προθρομβίνης. Το φάρμακο συνταγογραφείται υποδόρια κάθε 12 ώρες, η κανονική διάρκεια του μαθήματος είναι 10 ημέρες. Η δόση χορηγείται με ρυθμό 86 anti-Xa IU ανά χιλιόγραμμο βάρους.

Υπερδοσολογία

Θεραπεία: Η ασθενής αιμορραγία δεν απαιτεί θεραπεία (αρκεί να μειωθεί η δόση ή να αναβληθεί η επόμενη ένεση). Η θειική πρωταμίνη εξουδετερώνει το αντιπηκτικό αποτέλεσμα της ηπαρίνης. Η χρήση του είναι απαραίτητη μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις. Πρέπει να γνωρίζετε ότι 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνουν περίπου 950 αντι-Xa ΜΕ υπερπαρατίνη.

Αλληλεπίδραση

Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται όταν συνδυάζεται με άλατα καλίου, αναστολείς ACE, διουρητικά που αποταμιεύουν το κάλιο, αναστολείς των υποδοχέων αγγειοτενσίνης, ηπαρίνες, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη, τριμεθοπρίμη.

Η συνδυασμένη χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, έμμεσες αντιπηκτικές ουσίες, ΜΣΑΦ, ινωδολιθικά ή δεξτράνη ενισχύει αμοιβαία τις επιδράσεις των φαρμάκων.

Fraxiparine®

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε μια κυψέλη 2 σύριγγες μίας χρήσης των 0,3 ml. σε ένα κουτί των 1 ή 5 κυψελών.

σε μια κυψέλη, 2 σύριγγες μιας χρήσης των 0,4 ml. σε ένα κουτί των 1 ή 5 κυψελών.

σε μια κυψέλη, 2 σύριγγες μιας χρήσης των 0,6 ml. σε ένα κουτί των 1 ή 5 κυψελών.

σε μια κυψέλη, 2 σύριγγες μιας χρήσης των 0,6 ml. σε ένα κουτί των 1 ή 5 κυψελών.

στην κυψέλη 2 σύριγγες μίας χρήσης 1 ml. σε ένα κουτί των 1 ή 5 κυψελών.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διαφανές, ελαφρά οπαλίζον, άχρωμο ή ανοικτό κίτρινο διάλυμα.

Χαρακτηριστικό

Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH).

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η υπεροπαρίνη του ασβεστίου χαρακτηρίζεται από υψηλότερο παράγοντα κατά του Xa σε σύγκριση με τον παράγοντα αντι-ΙΙα ή την αντιθρομβωτική δράση. Η σχέση μεταξύ των δύο δραστηριοτήτων για το nadroparin είναι 2,5-4.

Σε προφυλακτικές δόσεις, το nadoparin δεν προκαλεί έντονη μείωση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβίνης (APTT).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά τη διάρκεια της μέγιστης δραστηριότητας, το APTT μπορεί να επεκταθεί σε τιμή 1,4 φορές υψηλότερη από το πρότυπο. Αυτή η παράταση αντικατοπτρίζει την υπολειμματική αντιθρομβωτική επίδραση του ναττροπραρινικού ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες προσδιορίζονται με βάση τις αλλαγές στη δραστικότητα πλάσματος παράγοντα αντι-Χα. Μετά την ένεση s / c, σχεδόν το 100% του φαρμάκου απορροφάται ταχέως. Γ_max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μεταξύ 3 και 4 ωρών, εάν χρησιμοποιείται ασβέστιο υπεροπαρίνης σε κατάσταση 2 ενέσεων την ημέρα. Όταν χρησιμοποιείται ασβέστιο υπεροπαρίνης σε ένεση 1 τρόπου λειτουργίας ανά ημέρα C_max επιτυγχάνεται μεταξύ 4 και 6 ωρών μετά τη χορήγηση. Ο μεταβολισμός εμφανίζεται κυρίως στο ήπαρ (αποθείωση, αποπολυμερισμός). Μετά την ένεση s / c Τ_1/2 Η δραστικότητα του παράγοντα anti-Xa των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους είναι υψηλότερη από ό, τι στην περίπτωση των μη κλασματωμένων ηπαρινών και είναι 3-4 ώρες.

Όσον αφορά τη δραστικότητα παράγοντα αντι-ΙΙα, όταν χρησιμοποιείται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, εξαφανίζεται από το πλάσμα ταχύτερα από τη δραστικότητα παράγοντα αντι-Χα.

Η απέκκριση γίνεται κυρίως από τα νεφρά, στην αρχική ή λιγότερο τροποποιημένη μορφή τους.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς η νεφρική λειτουργία μειώνεται φυσιολογικά, η εξάλειψη επιβραδύνεται. Αυτό δεν επηρεάζει τη δόση και τον τρόπο χορήγησης του φαρμάκου με προφυλακτικό σκοπό εφόσον η νεφρική λειτουργία αυτών των ασθενών παραμένει εντός αποδεκτών ορίων, δηλ. ελαφρώς διαταραγμένο.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, το LMWH θα πρέπει να αξιολογεί συστηματικά τη νεφρική λειτουργία των ηλικιωμένων ασθενών ηλικίας άνω των 75 ετών, χρησιμοποιώντας τη συνταγή Cockroft.

Ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl> 30 ml / min): σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι χρήσιμο να παρακολουθείται το επίπεδο δράσης του παράγοντα anti-Xa στο αίμα για να αποκλειστεί η πιθανότητα υπερδοσολογίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.

Αιμοδιύλιση: Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους εγχέεται στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης σε επαρκώς υψηλές δόσεις, προκειμένου να αποτραπεί η πήξη του αίματος στον βρόχο. Κατ 'αρχήν, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβάλλονται, εκτός από την περίπτωση υπερδοσολογίας, όταν η διέλευση του φαρμάκου στην συστηματική κυκλοφορία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της δραστικότητας του παράγοντα αντι-Χα που σχετίζεται με την τελική φάση της νεφρικής ανεπάρκειας.

Ενδείξεις φαρμάκου Fraxiparin

Πρόληψη της θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, πήξη αίματος στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια αιμοδιύλισης ή αιμοδιήθησης, θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (με οξεία αναπνευστική και / ή καρδιακή ανεπάρκεια στη μονάδα εντατικής θεραπείας).

Θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένης της θρομβοκυτταροπενίας) σε Fraxiparin ή σε άλλα LMWH ή / και ηπαρίνη στο ιστορικό. σημείων αιμορραγίας ή αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζονται με εξασθενημένη αιμόσταση, με εξαίρεση το σύνδρομο DIC που δεν προκαλείται από ηπαρίνη, βλάβη οργανικών οργάνων με τάση προς αιμορραγία (για παράδειγμα, οξεία γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος). τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. σηπτική ενδοκαρδίτιδα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Τα πειράματα σε ζώα δεν έδειξαν την τερατογόνο επίδραση του ασβεστίου του nadroparin · ωστόσο, κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η συνταγογράφηση της Fraxiparin τόσο σε προφυλακτική όσο και σε μορφή θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια των δύο και τρίτων μηνών της εγκυμοσύνης, η Fraxiparin μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (όταν συγκρίνεται τα οφέλη με τη μητέρα με κίνδυνο για το έμβρυο). Η θεραπεία κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν χρησιμοποιείται.

Εάν υπάρχει κάποια ερώτηση σχετικά με τη χρήση της επισκληρίδιας αναισθησίας, συνιστάται, στο μέτρο του δυνατού, η αναστολή της προφυλακτικής θεραπείας με ηπαρίνη, τουλάχιστον 12 ώρες πριν από την αναισθησία.

Δεδομένου ότι η απορρόφηση του φαρμάκου στη γαστρεντερική οδό στα νεογνά είναι κατ 'αρχήν απίθανη, η θεραπεία με Fraxiparin των θηλάζοντων μητέρων δεν αντενδείκνυται.

Παρενέργειες

Η συχνότερη παρενέργεια είναι ο σχηματισμός υποδόριου αιματώματος στο σημείο της ένεσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχει η εμφάνιση πυκνών οζιδίων που δεν σημαίνουν την ενθυλάκωση της ηπαρίνης, τα οποία εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες.

Μεγάλες δόσεις Fraxiparin μπορούν να προκαλέσουν αιμορραγία διαφόρων θέσεων και ήπια θρομβοπενία (τύπου Ι), η οποία συνήθως εξαφανίζεται κατά τη διάρκεια της περαιτέρω θεραπείας. Ίσως μια προσωρινή μέτρια αύξηση των ηπατικών ενζύμων (ALT, AST).

Η νέκρωση του δέρματος και οι αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες. Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων και ανοσοποιητικής θρομβοκυτοπενίας (τύπος II), σε συνδυασμό με αρτηριακή ή / και φλεβική θρόμβωση ή θρομβοεμβολή.

Αλληλεπίδραση

Η ανάπτυξη της υπερκαλιαιμίας μπορεί να εξαρτάται από την ταυτόχρονη παρουσία διαφόρων παραγόντων κινδύνου. Φάρμακα που προκαλούν υπερκαλιαιμία: άλατα καλίου, διουρητικά εξοικονόμησης καλίου, αναστολείς ΜΕΑ, αναστολείς υποδοχέων αγγειοτασίνης II, ΜΣΑΦ, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένα), κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη. Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με συνδυασμό των παραπάνω πόρων με το Fraxiparin.

Η συνδυασμένη χρήση της Fraxiparin με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τα NSAIDs, οι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, οι ινωδολυτικές ουσίες και η δεξτράνη, οδηγούν σε αμοιβαία ενίσχυση του αποτελέσματος.

Επιπλέον, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι αναστολείς της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων (εκτός από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικά και αντιπυρετικά φάρμακα, δηλαδή σε δόση άνω των 500 mg): NPVS, abtsiksimab, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόσεις αντιθρομβίνης (50-300 mg) στο καρδιολογικές και νευρολογικές ενδείξεις, βεραπροστ, κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, ιλοπρόστη, τικλοπιδίνη, tirofiban αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Δοσολογία και χορήγηση

P / C (εκτός από τη χρήση στη διαδικασία αιμοκάθαρσης).

Αυτό το έντυπο προορίζεται για ενήλικες.

Δεν μπορείτε να εισάγετε το / m!

1 ml Fraciparin είναι ισοδύναμη με περίπου 9.500 IU δραστικότητας παράγοντα αντι-Χα του nadroparin.

Τεχνική n / a εισαγωγή

Είναι προτιμότερο να χορηγηθεί στον ασθενή σε ευθεία θέση, στον υποδόριο ιστό της πρόσθιας ή οπίσθιας κοιλιακής ζώνης, εναλλακτικά στη δεξιά και την αριστερή πλευρά.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα (και όχι σε γωνία) στην πτυχωμένη πτυχή του δέρματος, που συγκρατείται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη μέχρι το τέλος της ένεσης του διαλύματος. Οι διαβαθμισμένες σύριγγες έχουν σχεδιαστεί για να ρυθμίζουν τη δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Πρόληψη του θρομβοεμβολισμού στη χειρουργική επέμβαση

Αυτές οι συστάσεις ισχύουν για χειρουργικές επεμβάσεις που εκτελούνται υπό γενική αναισθησία.

Συχνότητα χρήσης. 1 ένεση ημερησίως.

Η δόση που εφαρμόστηκε. Η δόση οφείλεται στο ατομικό επίπεδο κινδύνου, ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς και τον τύπο της θεραπείας.

Καταστάσεις με μέτριο θρομβογόνο κίνδυνο. Σε χειρουργικές επεμβάσεις που αντιπροσωπεύουν μέτριο θρομβογενή κίνδυνο, καθώς και σε ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολισμού, επιτυγχάνεται αποτελεσματική πρόληψη θρομβοεμβολικής νόσου με τη χορήγηση δόσης 2850 IU δραστικότητας αντι-Χα παράγοντα ανά ημέρα (0,3 ml).

Η αρχική ένεση πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Θρομβογενείς καταστάσεις κινδύνου. Λειτουργίες στο ισχίο και το γόνατο: η δοσολογία της υπερ-πηκίνης εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. Εισάγετε μία φορά την ημέρα: 38 IU δραστικότητας αντι-Χα παράγοντα / kg πριν από τη χειρουργική επέμβαση, δηλ. 12 ώρες πριν από τη διαδικασία, μετά τη λειτουργία, δηλ. ξεκινώντας από τις 12 ώρες μετά το τέλος της διαδικασίας, στη συνέχεια καθημερινά, μέχρι την τρίτη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση, 57 IU δραστικότητα αντι-Χα παράγοντα / kg, ξεκινώντας από την τέταρτη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Οι δόσεις που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς, ανάλογα με το σωματικό βάρος, έχουν ως εξής:

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία με το s / στην εισαγωγή μεγάλων δόσεων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία.

Στην περίπτωση κατάποσης - ακόμη και μίας μαζικής δόσης - χαμηλής μοριακής βαρύτητας ηπαρίνης (μέχρι στιγμής δεν σημειώνεται), δεν πρέπει να αναμένονται σοβαρές συνέπειες, λόγω της πολύ χαμηλής απορρόφησης του φαρμάκου.

Θεραπεία: με μικρή αιμορραγία - καθυστέρηση της επόμενης δόσης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να δειχθεί η χρήση θειικής πρωταμίνης, δεδομένης της ακόλουθης: η αποτελεσματικότητά της είναι πολύ χαμηλότερη από αυτή που περιγράφεται σε σχέση με υπερδοσολογία μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης. ο λόγος οφέλους / κινδύνου της θειικής πρωταμίνης πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά, εξαιτίας των παρενεργειών της (ιδιαίτερα του αναφυλακτικού σοκ).

Εάν αποφασισθεί η εφαρμογή μιας τέτοιας θεραπείας, η εξουδετέρωση διεξάγεται με αργή ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης.

Η αποτελεσματική δόση της θειικής πρωταμίνης εξαρτάται: από τη χορηγούμενη δόση ηπαρίνης (μπορούν να χρησιμοποιηθούν 100 μονάδες αντιεπαρίνης της θειικής πρωταμίνης για την εξουδετέρωση της δραστικότητας των 100 IU δραστικότητας αντι-Χα παράγοντα LMWH). ο χρόνος που παρέμενε μετά τη χορήγηση ηπαρίνης, με την πιθανή μείωση της δόσης του αντίδοτου.

Ωστόσο, είναι αδύνατο να εξουδετερωθεί πλήρως η δραστικότητα του παράγοντα αντι-Χα.

Επιπλέον, η κινητική απορρόφησης χαμηλής μοριακής βαρύτητας ηπαρίνης μπορεί να καταστήσει προσωρινή αυτή την εξουδετέρωση και απαιτεί θραύση της πλήρους υπολογιζόμενης δόσης θειικής πρωταμίνης σε διάφορες ενέσεις (2-4) που κατανέμονται σε μία ημέρα.

Ειδικές οδηγίες

Παρά το γεγονός ότι η συγκέντρωση διαφόρων φαρμάκων χαμηλής μοριακής βαρύτητας ηπαρίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες δραστικότητας αντι-Χα παράγοντα, η αποτελεσματικότητά τους δεν περιορίζεται σε δραστικότητα αντι-Χα παράγοντα. Η αντικατάσταση του δοσολογικού σχήματος ενός LMWH με ένα άλλο είναι επικίνδυνο και απαράδεκτο, δεδομένου ότι Κάθε σχήμα εξετάστηκε με ειδικές κλινικές δοκιμές. Επομένως, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με συγκεκριμένες οδηγίες χρήσης για κάθε φάρμακο.

Κίνδυνος αιμορραγίας. Παρατηρήστε τα συνιστώμενα θεραπευτικά σχήματα (δοσολογία και διάρκεια της θεραπείας). Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία, ειδικά σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο (ηλικιωμένοι, ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια κ.λπ.).

Έχει παρατηρηθεί σοβαρή αιμορραγία: σε ηλικιωμένους ασθενείς, ειδικά σε συνδυασμό με την εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας με την ηλικία. με νεφρική ανεπάρκεια. σε ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 40 kg. εάν η διάρκεια της θεραπείας υπερβαίνει τη συνιστώμενη (10 ημέρες). σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τις συνιστώμενες θεραπευτικές συνθήκες (ειδικότερα, τη διάρκεια και τον καθορισμό της δόσης με βάση το σωματικό βάρος για χρήση σε φυσική κατάσταση). όταν συνδυάζονται με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Σε κάθε περίπτωση, απαιτείται ειδικός έλεγχος σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και με τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου σε διάστημα 10 ημερών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι χρήσιμο να μετρηθεί η δραστικότητα του παράγοντα αντι-Χα για να ανιχνευθεί η συσσώρευση του φαρμάκου.

Κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη (HIT). Εάν ένας ασθενής που λαμβάνει θεραπεία για LMWH (σε φυσιολογικές ή προφυλακτικές δόσεις) έχει παρατηρήσει ότι η αρνητική δυναμική θρόμβωσης, για την οποία ο ασθενής αντιμετωπίζεται, φλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή, οξεία ισχαιμία των κάτω άκρων, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο, εκδήλωση θρομβοκυτταροπενίας που επάγεται από την ηπαρίνη (HIT) και διεξάγουν αμέσως ανάλυση του αριθμού των αιμοπεταλίων.

Χρήση σε παιδιά. Λόγω της έλλειψης στοιχείων, η χρήση LMWH στα παιδιά δεν συνιστάται.

Νεφρική λειτουργία. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με LMWH, είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε τη λειτουργία των νεφρών, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών. Η κάθαρση κρεατινίνης υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft και βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος του ασθενούς: στους άνδρες, η κρεατινίνη Cl = (140-ηλικία) × σωματικό βάρος / (0,814 × κρεατινίνη ορού), εκφράζοντας ηλικία σε έτη, σωματικό βάρος σε kg και κρεατινίνη ορού σε μmol / l (εάν η κρεατινίνη εκφράζεται σε mg / ml, πολλαπλασιασμένη επί 8,8).

Για τις γυναίκες, ο τύπος αυτός συμπληρώνεται πολλαπλασιάζοντας το αποτέλεσμα κατά 0,85.

Η ανίχνευση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κρεατινίνη Cl περίπου 30 ml / min) αποτελεί αντένδειξη στη χρήση του LMWH στη μορφή του μαθήματος (βλέπε "Αντενδείξεις").

Καταμέτρηση αιμοπεταλίων

Λόγω του κινδύνου εμφάνισης του HIT, είναι απαραίτητο να ελέγχεται ο αριθμός των αιμοπεταλίων, ανεξάρτητα από την ένδειξη χρήσης και τη συνταγογραφούμενη δόση. Η μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας ή το αργότερο κατά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια 2 φορές την εβδομάδα καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Η διάγνωση του HIT πρέπει να υποτεθεί εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι 3 και / ή υπάρχει μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά 30-50% σε σχέση με την προηγούμενη ανάλυση. Αναπτύσσεται κυρίως μεταξύ 5 και 21 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας με ηπαρίνη (με μέγιστη συχνότητα περίπου 10 ημέρες).

Ωστόσο, μπορεί να εκδηλωθεί πολύ νωρίτερα παρουσία ασθενούς με ιστορικό θρομβοκυτοπενίας που σχετίζεται με τη θεραπεία με ηπαρίνη, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις και μετά από 21 ημέρες. Η συλλογή μιας τέτοιας αναισθησίας πρέπει να διεξάγεται συστηματικά κατά τη διάρκεια της συνέντευξης με τον ασθενή πριν από την έναρξη της θεραπείας. Επιπλέον, ο κίνδυνος HIT με επαναλαμβανόμενη χορήγηση ηπαρίνης μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια ή ακόμη και επ 'αόριστον (βλέπε «Αντενδείξεις»).

Σε κάθε περίπτωση, η εμφάνιση του GIT είναι μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης και απαιτεί τη διαβούλευση με έναν ειδικό. Οποιαδήποτε σημαντική πτώση στον αριθμό των αιμοπεταλίων (30-50% της αρχικής τιμής) θα πρέπει να θεωρείται ως σήμα συναγερμού ακόμη και πριν φθάσουν σε κρίσιμες τιμές. Σε περίπτωση πτώσης του αριθμού των αιμοπεταλίων, πρέπει: να ελέγξετε αμέσως τον αριθμό των αιμοπεταλίων.

Αναστέλλει τη χορήγηση ηπαρίνης, εάν η πτώση επιβεβαιωθεί ή ανιχνευθεί από αυτόν τον έλεγχο, ελλείψει άλλων προφανών λόγων.

Συλλέξτε ένα δείγμα αίματος σε ένα κιτρικό σωλήνα για μια in vitro μελέτη συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων και ανοσοδοκιμασία. Ωστόσο, σε τέτοιες καταστάσεις, τα επείγοντα μέτρα δεν εξαρτώνται από τα αποτελέσματα αυτών των αναλύσεων, δεδομένου ότι αυτές οι αναλύσεις διεξάγονται μόνο από λίγα εξειδικευμένα εργαστήρια και, στην καλύτερη περίπτωση, τα αποτελέσματα μπορούν να ληφθούν μόνο μετά από λίγες ώρες. Παρ 'όλα αυτά, πρέπει να διεξάγονται δοκιμές για την ακριβή διάγνωση των επιπλοκών, επειδή με συνεχιζόμενη θεραπεία με ηπαρίνη, ο κίνδυνος θρόμβωσης είναι πολύ υψηλός.

Για την πρόληψη και θεραπεία των θρομβωτικών επιπλοκών του HIT.

Εάν η επιπλοκή εκδηλωθεί, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η αντιπηκτική αγωγή, η ηπαρίνη θα πρέπει να αντικατασταθεί από μια άλλη κατηγορία αντιθρομβωτικών φαρμάκων: ντανταπαρόλη νατρίου ή ιρουδίνη, συνταγογραφούμενα σε προφυλακτικές ή θεραπευτικές δόσεις, ανάλογα με την κατάσταση.

Η αντικατάσταση για τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την ομαλοποίηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, λόγω του κινδύνου αυξημένης θρομβωτικής επίδρασης.

Αντικατάσταση της ηπαρίνης με έναν ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να ενισχυθεί η κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για την παρακολούθηση των επιδράσεων του ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ.

Δεδομένου ότι η πλήρης επίδραση του ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ δεν εμφανίζεται αμέσως, η ηπαρίνη θα πρέπει να συνεχίσει να χορηγείται σε ισοδύναμη δόση, εφόσον είναι απαραίτητο να επιτευχθεί το απαιτούμενο επίπεδο INR σε δύο διαδοχικές δοκιμές.

Έλεγχος δραστηριότητας αντι-Χα παράγοντα. Δεδομένου ότι η πλειοψηφία των κλινικών μελετών που έδειξαν την αποτελεσματικότητα του LMWH διεξήχθη σε δόσεις που καθορίστηκαν λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του σώματος του ασθενούς και χωρίς ιδιαίτερο εργαστηριακό έλεγχο, η αξία αυτού του τύπου ελέγχου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του LMWH δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, η εργαστηριακή παρακολούθηση με τον προσδιορισμό της δραστικότητας του αντι-Χα παράγοντα μπορεί να είναι χρήσιμη για τον κίνδυνο αιμορραγίας σε ορισμένες κλινικές καταστάσεις, που συχνά συνδέονται με κίνδυνο υπερδοσολογίας.

Αυτές οι καταστάσεις μπορούν να περιλαμβάνουν ένδειξη για μια πορεία των LMWH, λόγω της εφαρμοζόμενης δόσης, με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl, υπολογίζεται από Cockcroft, 30-60 ml / min): στην πραγματικότητα, σε αντίθεση με το πρότυπο μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης, LMWH προέρχονται κυρίως των νεφρών και της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε σχετική υπερδοσολογία. Όσον αφορά τη σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αποτελεί αντένδειξη στη χρήση LMWH στο καθεστώς συναλλαγματικών ισοτιμιών (βλέπε "Αντενδείξεις"). με ακραίο σωματικό βάρος (μειωμένο σωματικό βάρος ή ακόμη και εξάντληση, παχυσαρκία). με ανεξήγητη αιμορραγία.

Ωστόσο, ο εργαστηριακός έλεγχος δεν συνιστάται όταν χρησιμοποιούνται προφυλακτικές δόσεις, εάν η θεραπεία του LMWH αντιστοιχεί στις συστάσεις (ειδικά σε σχέση με τη διάρκεια) και κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Προκειμένου να προσδιοριστεί η πιθανή σώρευση μετά την επανέγχυση, συνιστάται η λήψη αίματος από τον ασθενή όποτε είναι δυνατόν με τη μέγιστη δραστικότητα του φαρμάκου (σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα), δηλαδή:

μετά από περίπου 4 ώρες μετά την τρίτη χορήγηση, εάν το σκεύασμα εφαρμόζεται με τη μορφή των δύο ενέσεων n / k ανά ημέρα ή περίπου 4 ώρες μετά τη δεύτερη ένεση, όταν το σκεύασμα εφαρμόζεται με τη μορφή ενός ενέσεως ενός s / c ανά ημέρα.

Επαναλαμβανόμενες προσδιορισμός της δραστικότητας αντι-παράγοντα Xa της ηπαρίνης για τη μέτρηση του ορού - κάθε 2 ή 3 ημέρες - θα πρέπει να εξετάζεται σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση, ανάλογα με τα αποτελέσματα της προηγούμενης ανάλυσης, η δοσολογία των LMWH τροποποίησης, εάν είναι απαραίτητο.

Για κάθε LMWH και για κάθε θεραπευτικό σχήμα, η παραγόμενη δραστικότητα παράγοντα αντι-Χα είναι διαφορετική.

Σύμφωνα με τις ενδείξεις και σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η μέση δραστικότητα του παράγοντα αντι-Χα (± τυπική απόκλιση) που παρατηρήθηκε στην τέταρτη ώρα μετά τη χορήγηση της nadroparin στη δόση:

83 IU / kg με τη μορφή δύο ενέσεων ημερησίως ήταν 1,01 ± 0,18 IU

168 IU / kg ως μία εφάπαξ ένεση ημερησίως, ήταν 1,34 ± 0,15 IU

Η μέση τιμή παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για τον προσδιορισμό της δραστικότητας του αντι-Χα παράγοντα, που πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της χρωμογόνου (αμιδολυτικής) μεθόδου.

Ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT). Μερικά LMWH επιμηκύνουν μετρίως το APTT. (Δεν υπάρχει κλινική σχέση).

Νωτιαία / επισκληρίδιος αναισθησία στην περίπτωση της προφυλακτικής χρήσης του LMWH. Στην εφαρμογή της LMWH, καθώς και άλλα αντιπηκτικά, κατά τη διάρκεια της νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία είναι σπάνιες περιπτώσεις ενδονωτιαία αιμάτωμα που οδηγεί σε μακροπρόθεσμη ή επίμονη παράλυση.

Ο κίνδυνος ενδοαγγειακού αιμάτωματος φαίνεται να είναι υψηλότερος με έναν επισκληρίδιο καθετήρα από ότι με τη σπονδυλική αναισθησία.

Ο κίνδυνος αυτής της σπάνιας επιπλοκής μπορεί να αυξηθεί με την παρατεταμένη χρήση ενός επισκληριδίου καθετήρα μετά από χειρουργική επέμβαση.

Εάν η προεγχειρητική θεραπεία με LMWH είναι απαραίτητο (παρατεταμένη ακινητοποίηση, τραύμα), και πλεονεκτήματα της σπονδυλικής αναισθησίας αξιολογείται προσεκτικά, αυτή η τεχνική μπορεί να εφαρμοστεί σε έναν ασθενή ο οποίος έλαβε προεγχειρητική έγχυση LMWH, εάν μεταξύ της εγχύσεως της ηπαρίνης και εφαρμόζοντας το νωτιαίο αναισθητικό έχει περάσει ένα διάστημα όχι λιγότερο από 12 ώρες Λόγω του κινδύνου ενδομήτριου αιματώματος, απαιτείται προσεκτική νευρολογική παρακολούθηση.

Σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις, η προφυλακτική θεραπεία του LMWH μπορεί να ξεκινήσει μέσα σε 6-8 ώρες μετά την εφαρμογή της αναισθησίας ή της εκχύλισης με καθετήρα, με νευρολογική παρακολούθηση.

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε περίπτωση συνδυασμού με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (δηλαδή τα ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ).

Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και εργασίας στις μηχανές.

Χρήση συστήματος προστασίας βελόνας: μετά την ένεση, εφαρμόστε το σύστημα ασφαλείας για τη σύριγγα Fraxiparin. Κρατώντας τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο ένα χέρι πάνω από το προστατευτικό περίβλημα, με το άλλο χέρι τραβήξτε τη θήκη για να απελευθερώσετε το μάνδαλο και σύρετε το κάλυμμα για να προστατεύσετε τη βελόνα μέχρι να ακουμπήσει. Η χρησιμοποιημένη βελόνα είναι πλήρως προστατευμένη.

Κατασκευαστής

Sanofi Winthrop Industry, Γαλλία.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Fraxiparin

Μακριά από παιδιά.