rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml, Νο. 10, Νο. 50
rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 10 ml, Νο. 10
№ UA / 13418/01/01 από 01.23.2014 έως 01.23.2019 Σύμφωνα με τη συνταγή B
φαρμακοδυναμική. Το τρανεξαμικό οξύ είναι ένας αντιφιβρινολυτικός παράγοντας που αναστέλλει ειδικά την ενεργοποίηση της profibrinolysin (πλασμινογόνο) και τη μετατροπή της σε ινωδολυσίνη (πλασμίνη). Έχει τοπική και συστηματική αιμοστατική δράση για αιμορραγία που σχετίζεται με αυξημένη ινωδόλυση (παθολογία των αιμοπεταλίων, εμμηνόρροια). Επίσης, το τρανκεξαμικό οξύ, με την καταστολή του σχηματισμού κινανών και άλλων ενεργών πεπτιδίων που εμπλέκονται σε αλλεργικές και φλεγμονώδεις αντιδράσεις, έχει αντιφλεγμονώδη, αντι-αλλεργικά, αντι-μολυσματικά και αντικαρκινικά αποτελέσματα. Πειραματικά επιβεβαιωμένη δική αναλγητική δραστικότητα του tranexamic acid, καθώς και η ικανότητα ενίσχυσης της αναλγητικής δράσης των οπιούχων.
Φαρμακοκινητική. Διανέμεται στους ιστούς σχετικά ομοιόμορφα (εκτός από το CSF όπου η συγκέντρωση είναι 1 /10 από το πλάσμα). διεισδύει στα ΒΒΒ και τα πλακούντα φραγμούς στο μητρικό γάλα (≈1% της συγκέντρωσης στο πλάσμα της μητέρας). Προσδιορίζεται στο σπερματικό υγρό, όπου μειώνει την ινωδολυτική δράση, αλλά δεν επηρεάζει τη μετανάστευση των σπερματοζωαρίων. Ο αρχικός όγκος διανομής είναι 9-12 λίτρα. Σε συνδυασμό με πρωτεΐνες πλάσματος (profibrinolysin)
αιμορραγία ή κίνδυνο αιμορραγίας στην ενίσχυση της ινωδόλυσης ως μια γενικευμένη (αιμορραγία κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και κατά την μετεγχειρητική περίοδο, μετά τον τοκετό αιμορραγία, αποκόλληση του πλακούντα, πλακούντα χοριονική, αιμορραγία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κακόηθες νεόπλασμα του παγκρέατος, και του καρκίνου του προστάτη, αιμοφιλία, αιμορραγικές επιπλοκές της ινωδολυτική θεραπεία, θρομβοπενική πορφύρα, λευχαιμία, ασθένεια του ήπατος, προηγούμενη θεραπεία με στρεπτοκινάση) και τοπικών (μήτρας, μύτες δηλαδή, πνευμονική, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματουρία, αιμορραγία μετά από προστατεκτομή, εξαίρεση του ιστικού κώνου του τραχηλικού καρκινώματος πάνω, εξαγωγή δοντιού σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση). Χειρουργική επέμβαση στην κύστη. Χειρουργικό χειρισμό της συστηματικής φλεγμονώδους απόκρισης (σήψη, περιτονίτιδα, παγκρέατος, σοβαρή έως μέτρια προεκλαμψία, σοκ των διάφορες αιτιολογίες και άλλα κρίσιμη κατάσταση).
Το Gemaksam χορηγήθηκε σε / εντός (στάγδην, αεριωθούμενος).
Η δοσολογία είναι ατομική, ανάλογα με την κλινική κατάσταση.
Σε γενικευμένη ινωδόλυση, χορηγείται μία εφάπαξ δόση 15 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 6-8 ώρες, ο ρυθμός χορήγησης είναι 1 ml / λεπτό.
Με την τοπική ινωδόλυση, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε 200-500 mg 2-3 φορές την ημέρα.
Κατά τη διάρκεια της προστατεκτομής ή της χειρουργικής επέμβασης στην ουροδόχο κύστη, χορηγείται 1 g κατά τη διάρκεια της επέμβασης, στη συνέχεια 1 g ανά 8 ώρες για 3 ημέρες, μετά από την οποία μεταφέρονται στην πρόσληψη της μορφής δισκίου έως ότου εξαφανιστεί η μακροφάγα αιματουρία.
Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας κατά τη διάρκεια συστηματικής φλεγμονώδους αντίδρασης, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε δόση 10-11 mg / kg για 20-30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ασθενείς με πήξη πριν από την εκχύλιση του δοντιού, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 10 mg / kg, μετά την εκχύλιση του προδιαγραφόμενου δοντιού για λήψη δισκίων tranexamic acid.
Σε περίπτωση παραβίασης της νεφρικής έκκρισης, είναι απαραίτητη η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος όταν η συγκέντρωση κρεατινίνης στο αίμα:
- 120-250 μmol / l διορίζουν 10 mg / kg 2 φορές την ημέρα.
- 250-500 μmοl / l - 10 mg / kg μία φορά την ημέρα.
- > 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 φορά την ημέρα.
Παιδιά Η μέγιστη μοναδιαία δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg / kg σωματικού βάρους. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg / kg.
ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου. υψηλό κίνδυνο θρόμβων αίματος. μακροσκοπική αιματουρία. (FSC) χωρίς σημαντική ενεργοποίηση της ινωδόλυσης. έμφραγμα του μυοκαρδίου. υποαραχνοειδής αιμορραγία. σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. παραβίαση της έγχρωμης όρασης. υπερευαισθησία στο φάρμακο.
από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση).
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ανορεξία, ναυτία, έμετος, καούρα, διάρροια.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, θωρακικό άλγος, αρτηριακή υπόταση (με ταχεία εισαγωγή / εισαγωγή).
Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: παραβίαση της έγχρωμης όρασης, θολή όραση.
Από την πλευρά του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος: θρόμβωση ή θρομβοεμβολή (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι ελάχιστος).
Γενικές διαταραχές: ζάλη, αδυναμία, υπνηλία.
Για την αποφυγή της υπέρτασης, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά, σε δόση όχι μεγαλύτερη από 1 mg / λεπτό.
Το transexamic οξύ απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, έτσι οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία συνιστώνται να μειώσουν τη δόση και τον αριθμό των ενέσεων. Για ενδοφλέβια χορήγηση της δόσης του φαρμάκου απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλέπε ΕΦΑΡΜΟΓΗ).
Κατά τη θεραπεία της αιματουρίας της νεφρικής γένεσης, ο κίνδυνος της μηχανικής ανουρίας αυξάνεται λόγω του σχηματισμού θρόμβου στην ουρήθρα.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν tranexamic οξύ μπορεί να έχουν περιπτώσεις φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης ή θρομβοεμβολισμού. Επιπλέον, το tranexamic acid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με θρομβοεμβολική νόσο, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης.
Το transexamic οξύ δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το σύμπλοκο παράγοντα IX (σύμπλεγμα Παράγοντα IX) ή με αντι-ανασταλτικά συμπλέγματα πήξης, καθώς ο κίνδυνος θρόμβωσης αυξάνεται.
Η συνδυασμένη θεραπεία με χλωροπρομαζίνη και τρανκεξαμικό οξύ σε ασθενείς με υποαραχνοειδή αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό αγγειόσπασμο και εγκεφαλική ισχαιμία και είναι επίσης δυνατή η ελάττωση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας για αρκετές ημέρες, είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί ένας οφθαλμίατρος με έλεγχο της οπτικής οξύτητας, των οπτικών πεδίων και της έγχρωμης όρασης, με εξέταση της βάσης του οφθαλμού λόγω πιθανής απόφραξης των αμφιβληστροειδικών αγγείων και της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Δεν υπάρχουν δεδομένα για επαρκείς ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης tranexamic acid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις για την απουσία τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Αναφέρεται η χρήση του tranexamic acid για αιμοστατική θεραπεία στο τρίμηνο I - II της εγκυμοσύνης με απειλή αποβολής, η οποία σας επιτρέπει να εξαλείψετε γρήγορα την απειλή διακοπής της εγκυμοσύνης και να συμβάλλετε στην επιτυχή πορεία της εγκυμοσύνης.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της εργασίας και της καισαρικής τομής σε κανονικές δόσεις.
Σε μικρές ποσότητες (
Λόγω περιορισμένων δεδομένων, υψηλής δραστικότητας συμπλέγματα προθρομβίνης και άλλων αντιφλεγνολυτικών παραγόντων, τα αντι-ανασταλτικά συμπλέγματα πήξης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το τρανκεξαμικό οξύ. Το τρανεξαμικό οξύ μπορεί να αναμιχθεί με τα περισσότερα p-τάφρο (ηλεκτρολύτες, διάλυμα γλυκόζης, αντιπληθές διάλυμα).
Με στάγδην IV, μπορεί να προστεθεί ηπαρίνη.
Η συνδυασμένη θεραπεία με χλωροπρομαζίνη και τρανκεξαμικό οξύ σε ασθενείς με υποαραχνοειδή αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό αγγειόσπασμο και εγκεφαλική ισχαιμία και είναι επίσης δυνατή η ελάττωση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
Το τρανεξαμικό οξύ είναι ασυμβίβαστο με ουροκινάση, διτρυγική νορεπινεφρίνη, υδροχλωρική δεοξυεπινεφρίνη, διπυριδαμόλη, διαζεπάμη.
Ασυμβίβαστο. Το gemaxam είναι ασυμβίβαστο με τα προϊόντα αίματος, τα p-rami που περιέχουν πενικιλίνη, υπερτασικούς παράγοντες (νορεπινεφρίνη, υδροχλωρική δεοξυεπινεφρίνη), τετρακυκλίνες, διπυριδαμόλη, διαζεπάμη.
Ασυμβατό με την ουροκινάση, εκτός εάν χρησιμοποιείται ως αντίδοτο μετά από υπερδοσολογία του τελευταίου.
σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι δυνατόν ναυτία, έμετος, ορθοστατική υπόταση.
Συμπτωματική θεραπεία, υποδεικνύεται υποχρεωτική διούρηση. Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η ισορροπία νερού-αλατιού.
στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Ημερομηνία προστέθηκε: 10/03/2018
Σχόλια
Δεν υπάρχουν σχόλια για αυτό το υλικό. Γίνετε ο πρώτος που θα σχολιάσει
Προσθέστε το Ακύρωση απάντησης
Πρέπει να είστε συνδεδεμένοι για να δημοσιεύσετε ένα σχόλιο.
Τιμές για το GEMAKSAM στις πόλεις της Ουκρανίας
Vinnitsa 456.77 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / επάνω.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Vinnitsa, 88, Οδός Khmelnytskoe, τηλ.: +380432511253
Δνείπερο 490.81 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / επάνω.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Dnipropetrovsk, st. Τίτοβα, 30, τηλ.: +380563721615
Ζιτόμιρ 448,47 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 392 UAH / πακέτο.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Ζιτόμιρ, σ. Mikhailovskaya, 9, τηλ.: +380412420608
Ζαπορίζια 448,45 UAH / ενιαία επιχείρηση.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / επάνω.
"1 ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΑ" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, τηλ.: +380634601942
Ιβάνο-Φράγκιβσκι 491,81 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Ivano-Frankivsk, st. Γαρκούσι Ηλία, 24, τηλ.: +380675604635
Κίεβο 474.62 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / επάνω.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Κίεβο, st. Vyshgorodskaya, 56/2, τηλ.: +380444851363
Kropyvnytskyi 464.1 UAH / πακέτο.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 464.1 UAH / πακέτο.
"ΦΑΡΜΑΚΑ ΧΑΜΗΛΗ ΤΙΜΗ №1" Kirovograd, st. Μεταμόρφωση, 16R
Λούτσκ 490,9 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / επάνω.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11Α, τηλ.: +380332713363
Lviv 496,86 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / πακέτο.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, τηλ.: +380322600953
Νικολάεφ 480 UAH / πακέτο
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Νικολάεφ, σ. Chkalov, 91Α, τηλ.: +380512769961
Οδησσό 500.55 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / επάνω.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Οδησσό, σ. Παστέρ, 14, τηλ.: +380487267766
Πολτάβα 486,88 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Poltava, st. Ντμίτριε Νικολάι, 6Δ, τηλ.: +380532625085
Ακριβώς 493.08 UAH / Πακέτο.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Ακριβώς, st. Πρίγκιπας Βλαντιμίρ, 109Β, τηλ.: +380362420455
Sumy 476,86 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". UAH 444,95 / πακέτο.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, τηλ.: +380542610004
Ternopil 510.67 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Ternopil, st. Textile, 28H, τηλ.: +380352561257
Uzhgorod 544.1 UAH / Πακέτο.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / Πακέτο.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Ελευθερία, 7/26, τηλ.: +380312612395
Χάρκοφ 481,37 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / επάνω.
"BIOCON" Χάρκοφ, σ. Pushkinskaya, 82, τηλ.: +380634546492
Kherson 448.2 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, τηλ.: +380552701250
Χμελνίτσκι 480,8 UAH / Πακέτο.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / επάνω.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, τηλ.: +380685465101
Cherkasy 448.2 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Cherkasy, st. Ντάσκοβιτς Οστάφια, 19, τηλ.: +380472590164
Chernigov 413,45 UAH / ενιαία επιχείρηση.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / επάνω.
"BAZAHEMO ΥΓΕΙΑ" Λεωφόρος Chernigov Μήρα, 47, τηλ.: +380462674854
Chernivtsi 485,9 UAH / επάνω.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml ενισχυτή. 5 ml αριθμός 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / επάνω.
"ΦΑΡΜΑΚΑ 24" Chernivtsi, st. Αρχική σελίδα, 200, τηλ.: +380372931378
Περιγραφή διδασκαλίας Gemaxam
Κωδικό PBX
Μέσα που επηρεάζουν το σύστημα αίματος και την αιματοποίηση
B02Αντιαιμορραγικά φάρμακα
Β02Α αναστολείς της ινωδόλυσης
B02AAΑμινοξέα
B02AA02Τραπεραμικό οξύ
Σύνθεση
Δραστικό συστατικό: tranexamic acid 1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg tranexamic acid, έκδοχα: ύδωρ για ένεση.
Δοσολογικό Έντυπο
Ενέσιμο διάλυμα. Βασικές φυσικοχημικές ιδιότητες: διαυγές ή σχεδόν διαφανές, άχρωμο ή με ανοικτό καφέ διάλυμα απόχρωσης.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το τρανεξαμικό οξύ είναι ένας αντιφιβρινολυτικός παράγοντας που αναστέλλει ειδικά την ενεργοποίηση της profibrinolysin (πλασμινογόνο) και τη μετατροπή της σε ινωδολυσίνη (πλασμίνη). Έχει τοπική και συστηματική αιμοστατική δράση για αιμορραγία που σχετίζεται με αυξημένη ινωδόλυση (παθολογία των αιμοπεταλίων, εμμηνόρροια). Επίσης, το τρανκεξαμικό οξύ, με την καταστολή του σχηματισμού κινανών και άλλων ενεργών πεπτιδίων που εμπλέκονται σε αλλεργικές και φλεγμονώδεις αντιδράσεις, έχει αντιφλεγμονώδη, αντι-αλλεργικά, αντι-μολυσματικά και αντικαρκινικά αποτελέσματα. Πειραματικά επιβεβαίωσε τη δική του αναλγητική δράση του tranexamic acid, καθώς και την ικανότητα ενίσχυσης της αναλγητικής δράσης των οπιούχων.
Διασπορά στους ιστούς σχετικά ομοιόμορφα (με εξαίρεση το εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπου η συγκέντρωση είναι 1/10 του πλάσματος) διαπερνά τα αιματοεγκεφαλικά και πλακουντιακά εμπόδια στο μητρικό γάλα (περίπου το 1% της συγκέντρωσης στο πλάσμα της μητέρας). Εμφανίζεται στο σπερματικό υγρό, το οποίο μειώνει την ινωδολυτική δράση, αλλά δεν επηρεάζει τη μετανάστευση των σπερματοζωαρίων. Ο αρχικός όγκος διανομής - 9-12 λίτρα. Με τις πρωτεΐνες πλάσματος (profibrinolizinom) συνδυασμένες λιγότερο από 3%. Η αντιφιβρινολυτική συγκέντρωση σε διάφορους ιστούς διαρκεί 17 ώρες, σε πλάσμα - μέχρι 7-8 ώρες. Το ασήμαντο μέρος μεταβολίζεται. Η καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου έχει τριφασική μορφή με ημιζωή στην τελική φάση 2:00. Η συνολική νεφρική κάθαρση είναι ίση με το πλάσμα (7 l / h). Εκκρίνεται από τα νεφρά (η κύρια διαδρομή είναι η σπειραματική διήθηση): περίπου 95% αμετάβλητη κατά τη διάρκεια της πρώτης 12:00. Έχουν ταυτοποιηθεί δύο μεταβολίτες τρανεξαμινικού οξέος (Ν-ακετυλιωμένη και αποαμινίωση). Εάν παρουσιαστεί βλάβη στα νεφρά, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης tranexamic acid.
Αντενδείξεις
- Ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου
- υψηλό κίνδυνο θρόμβων αίματος.
- μακροσκοπική αιματουρία
- - πήξη λόγω της διάχυτης ενδοαγγειακής πήξης του αίματος (DVSC) χωρίς σημαντική ενεργοποίηση της ινωδόλυσης.
- έμφραγμα του μυοκαρδίου
- υποαραχνοειδής αιμορραγία
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
- μειωμένη χρωματική όραση.
- υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Ειδικά μέτρα ασφαλείας
Προκειμένου να αποφευχθεί η αρτηριακή υπέρταση, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται αργά σε δόση όχι μεγαλύτερη από 1 mg ανά λεπτό.
Δοσολογία και χορήγηση
Το Gemaxam χορηγείται ενδοφλεβίως (στάγδην, αεριωθούμενος). Η δοσολογία είναι ατομική, ανάλογα με την κλινική κατάσταση. Σε γενικευμένη ινωδόλυση, χορηγείται μία εφάπαξ δόση 15 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 6-8 ώρες, ο ρυθμός χορήγησης είναι 1 ml / min. Όταν η τοπική ινωδόλυση συνιστάται να χρησιμοποιεί το φάρμακο στα 200-500 mg 2-3 φορές την ημέρα. Στο προστατεκτομή ή εγχείρηση κύστης χορηγείται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης 1 g, ακολουθούμενα από 1 g 8:00 κάθε 3 ημέρες και στη συνέχεια μεταφέρονται σε λήψη μορφή δισκίου μέχρι την εξαφάνιση του ακαθάριστου αιματουρία. Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας κατά τη διάρκεια συστηματικής φλεγμονώδους αντίδρασης, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε δόση 10-11 mg / kg για 20-30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Οι ασθενείς με διαταραχή της πηκτικότητας πριν παρασκεύασμα εξαγωγή δοντιού χορηγείται σε μια δόση 10 mg / kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μετά από την κατάποση από εξαγωγή δοντιού της μορφής δισκίου της tranexamic acid. Σε περίπτωση παραβίασης της νεφρικής έκκρισης, είναι απαραίτητη η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος:
- σε συγκέντρωση κρεατινίνης στο αίμα 120-250 μmol / l, συνταγογραφούνται 10 mg / kg 2 φορές την ημέρα.
- σε συγκέντρωση 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 φορά την ημέρα
- σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 φορά την ημέρα.
Παιδιά Η μέγιστη μοναδιαία δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg / kg σωματικού βάρους. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg / kg σωματικού βάρους.
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι δυνατή η ναυτία, ο εμετός, η ορθοστατική υπόταση. Συμπτωματική θεραπεία, υποδεικνύεται υποχρεωτική διούρηση. Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η ισορροπία νερού-αλατιού.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση).
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ανορεξία, ναυτία, έμετος, καούρα, διάρροια.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, υπόταση (με την ταχεία εισαγωγή).
Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: παραβίαση της έγχρωμης όρασης, θολή όραση.
Από την πλευρά του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος: θρόμβωση ή θρομβοεμβολή (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι ελάχιστος).
Γενικές διαταραχές: ζάλη, αδυναμία, υπνηλία.
Διάρκεια ζωής
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Ασυμβίβαστο
Gemax δεν είναι συμβατή με παρασκευάσματα αίματος, διαλύματα που περιέχουν πενικιλίνη, υπερτασικούς παράγοντες (νορεπινεφρίνη υδροχλωρική dezoksiepinefrinu), τετρακυκλίνες, διπυριδαμόλη, διαζεπάμη. Ασυμβατό με την ουροκινάση, εκτός εάν χρησιμοποιείται ως αντίδοτο μετά από υπερδοσολογία.
Συσκευασία
Σε 5 ml σε αμπούλες αρ. 5, αριθ. 10, αριθ. 20, αριθ. 50 σε συσκευασία από χαρτόνι. Σε 10 ml σε αμπούλες αρ. 5, αριθ. 10 σε συσκευασία από χαρτόνι.
Gemaxam
Σύνθεση
δραστικό συστατικό: τρανεξαμικό οξύ.
1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg τρανκεξαμικού οξέος.
έκδοχο: ύδωρ για ένεση.
Δοσολογικό Έντυπο
Βασικές φυσικοχημικές ιδιότητες: διαυγές ή σχεδόν διαφανές, άχρωμο ή με ανοικτό καφέ διάλυμα απόχρωσης.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα. Αναστολείς της ινωδόλυσης. Κωδικός ATC B02A A02.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το τρανεξαμικό οξύ είναι ένας αντιφιβρινολυτικός παράγοντας που αναστέλλει ειδικά την ενεργοποίηση της profibrinolysin (πλασμινογόνο) και τη μετατροπή της σε ινωδολυσίνη (πλασμίνη). Έχει τοπική και συστηματική αιμοστατική δράση για αιμορραγία που σχετίζεται με αυξημένη ινωδόλυση (παθολογία των αιμοπεταλίων, εμμηνόρροια). Επίσης, το τρανκεξαμικό οξύ, με την καταστολή του σχηματισμού κινανών και άλλων ενεργών πεπτιδίων που εμπλέκονται σε αλλεργικές και φλεγμονώδεις αντιδράσεις, έχει αντιφλεγμονώδη, αντι-αλλεργικά, αντι-μολυσματικά και αντικαρκινικά αποτελέσματα. Πειραματικά επιβεβαιωμένη δική αναλγητική δραστικότητα του tranexamic acid, καθώς και η ικανότητα ενίσχυσης της αναλγητικής δράσης των οπιούχων.
Διανέμεται στους ιστούς σχετικά ομοιόμορφα (εκτός από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπου η συγκέντρωση είναι 1/10 του πλάσματος). διεισδύει στα αιματοεγκεφαλικά και πλακουντιακά εμπόδια στο μητρικό γάλα (περίπου 1% της συγκέντρωσης στο πλάσμα της μητέρας). Προσδιορίζεται στο σπερματικό υγρό, όπου μειώνει την ινωδολυτική δράση, αλλά δεν επηρεάζει τη μετανάστευση των σπερματοζωαρίων. Ο αρχικός όγκος διανομής - 9-12 λίτρα. Με πρωτεΐνες πλάσματος (profibrinolizinom) συνδέει λιγότερο από 3%.
Η αντιφιβρινολυτική συγκέντρωση σε διάφορους ιστούς διαρκεί 17 ώρες, σε πλάσμα - μέχρι 7-8 ώρες.
Το ασήμαντο μέρος μεταβολίζεται. Η καμπύλη συγκέντρωσης - χρόνου έχει τριφασική μορφή με χρόνο ημιζωής στην τελική φάση των 2 ωρών. Η συνολική νεφρική κάθαρση είναι ίση με το πλάσμα (7 l / h).
Εκκρίνεται από τα νεφρά (η κύρια οδός είναι η σπειραματική διήθηση): περίπου 95% αμετάβλητη κατά τις πρώτες 12 ώρες.
Έχουν ταυτοποιηθεί δύο μεταβολίτες τρανεξαμινικού οξέος (Ν-ακετυλιωμένοι και αποαμινωμένοι). Εάν παρουσιαστεί βλάβη στα νεφρά, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης tranexamic acid.
Κλινικά χαρακτηριστικά
Ενδείξεις
Αιμορραγία ή κίνδυνο αιμορραγίας στην ενίσχυση της ινωδόλυσης, όπως γενικευμένη (αιμορραγία κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και κατά την μετεγχειρητική περίοδο, μετά τον τοκετό αιμορραγία, αποκόλληση του πλακούντα, πλακούντα χοριονική, αιμορραγία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κακόηθες νεόπλασμα του παγκρέατος και του προστάτη, αιμοφιλία, αιμορραγικές επιπλοκές της ινωδολυτική θεραπεία, θρομβοκυτταροπενία πορφύρα, λευχαιμία, ηπατική νόσο, προηγούμενη θεραπεία με στρεπτοκινάση) και τοπικές (μήτρα, ρινική, πνευμονική, στομάχι εντερική αιμορραγία, αιματουρία, αιμορραγία μετά από προστατεκτομή, αυχενική κονιοποίηση για καρκίνωμα, εξαγωγή δοντιού σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση). Χειρουργική επέμβαση στην κύστη. Χειρουργικό χειρισμό της συστηματικής φλεγμονώδους απόκρισης (σήψη, περιτονίτιδα, παγκρέατος, σοβαρή έως μέτρια προεκλαμψία, σοκ των διάφορες αιτιολογίες και άλλα κρίσιμη κατάσταση).
Αντενδείξεις
· Θρομβοεμβολική ασθένεια στην ιστορία.
· Υψηλός κίνδυνος θρόμβων αίματος.
• Συναιμοσπάθεια λόγω διάχυτης ενδοαγγειακής πήξης του αίματος (DVSC) χωρίς σημαντική ενεργοποίηση της ινωδόλυσης.
· Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
· Παραβίαση της έγχρωμης όρασης.
· Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Ειδικά μέτρα ασφαλείας.
Προκειμένου να αποφευχθεί η αρτηριακή υπέρταση, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται αργά σε δόση όχι μεγαλύτερη από 1 mg ανά λεπτό.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων.
Λόγω περιορισμένων δεδομένων, ιδιαίτερα δραστικά σύμπλοκα προθρομβίνης και άλλων αντι-ινωδολυτικών παραγόντων, τα αντι-ανασταλτικά συμπλέγματα πήξης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το τρανκεξαμικό οξύ. Το τρανεξαμικό οξύ μπορεί να αναμιχθεί με τα περισσότερα διαλύματα (ηλεκτρολύτες, διάλυμα γλυκόζης, αντιολισθητικό διάλυμα).
Με ενδοφλέβια στάγδην, μπορεί να προστεθεί ηπαρίνη.
Κοινή χλωροπρομαζίνη θεραπεία και τρανεξαμικό οξύ σε ασθενείς με υπαραχνοειδή αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό αγγειοσπασμό και εγκεφαλική ισχαιμία είναι επίσης δυνατόν μείωση της εγκεφαλικής ροής του αίματος.
Το τρανεξαμικό οξύ είναι ασυμβίβαστο με ουροκινάση, διτρυγική νορεπινεφρίνη, υδροχλωρική δεσοξυεπινεφρίνη, διπυριδαμόλη, διαζεπάμη.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Το transexamic οξύ απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, έτσι οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία συνιστώνται να μειώσουν τη δόση και τον αριθμό των ενέσεων. Για την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, η δόση πρέπει να προσαρμοστεί (βλ. Παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση").
Κατά τη θεραπεία της αιματουρίας της νεφρικής γένεσης, ο κίνδυνος της μηχανικής ανουρίας αυξάνεται λόγω του σχηματισμού θρόμβου στην ουρήθρα.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν tranexamic οξύ μπορεί να έχουν περιπτώσεις φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης ή θρομβοεμβολισμού. Επιπλέον, το tranexamic acid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με θρομβοεμβολική νόσο, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης.
Το tranexamic acid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το σύμπλοκο παράγοντα IX (σύμπλεγμα Παράγοντα IX) ή με αντι-ανασταλτικά συμπλέγματα πήξης, καθώς ο κίνδυνος θρόμβωσης αυξάνεται.
Κοινή χλωροπρομαζίνη θεραπεία και τρανεξαμικό οξύ σε ασθενείς με υπαραχνοειδή αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό αγγειοσπασμό και εγκεφαλική ισχαιμία είναι επίσης δυνατόν μείωση της εγκεφαλικής ροής του αίματος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μέσα σε λίγες μέρες είναι απαραίτητη επαλήθευση οφθαλμίατρος παρατήρηση της οπτικής οξύτητας, το οπτικό πεδίο και το χρώμα εξέταση όρασης με βυθού εξαιτίας της πιθανής απόφραξης των αγγείων του αμφιβληστροειδούς χιτώνα και της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για επαρκείς ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης tranexamic acid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις για την απουσία τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Η χρήση του tranexamic acid για αιμοστατική θεραπεία στο τρίμηνο I-II της εγκυμοσύνης με απειλή αποβολής, η οποία σας επιτρέπει να εξαλείψετε γρήγορα την απειλή τερματισμού της εγκυμοσύνης και συμβάλλετε στην επιτυχή πορεία της εγκυμοσύνης.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της εργασίας και της καισαρικής τομής σε κανονικές δόσεις.
Σε μικρές ποσότητες (
Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.
Κατά την εφαρμογή Gemaksama σε συνήθεις δόσεις μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπόταση, επιδείνωση της αντίληψης χρώματος και οπτική οξύτητα, έτσι ώστε η περίοδος της θεραπείας θα πρέπει να αποφεύγεται οδήγηση αυτοκινήτου ή εργάζονται με πολύπλοκους μηχανισμούς που συνεπάγεται την ανάγκη της συγκέντρωσης και της ταχύτητας αντίδρασης.
Δοσολογία και χορήγηση
Το Gemaxam χορηγείται ενδοφλεβίως (στάγδην, αεριωθούμενος).
Η δοσολογία είναι ατομική, ανάλογα με την κλινική κατάσταση.
Σε γενικευμένη ινωδόλυση, χορηγείται μία εφάπαξ δόση 15 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 6-8 ώρες, ο ρυθμός χορήγησης είναι 1 ml / min.
Όταν η τοπική ινωδόλυση συνιστάται να χρησιμοποιεί το φάρμακο στα 200-500 mg 2-3 φορές την ημέρα.
Κατά τη διάρκεια της προστατεκτομής ή της χειρουργικής επέμβασης στην ουροδόχο κύστη, χορηγείται 1 g κατά τη διάρκεια της επέμβασης, στη συνέχεια 1 g κάθε 8 ώρες για 3 ημέρες, μετά από την οποία αλλάζει η πρόσληψη της μορφής δισκίου έως ότου εξαφανιστεί η μακροαπάρκεια της αιματουρίας.
Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας κατά τη διάρκεια συστηματικής φλεγμονώδους αντίδρασης, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε δόση 10-11 mg / kg 20-30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ασθενείς με πήξη πριν από την εξαγωγή του δοντιού, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 10 χλστγρ. / Χλγρ. Βάρους σώματος, μετά από εκχύλιση του επιλεγμένου δοντιού κατά τη λήψη μιας μορφής δισκίου τρανκεξαμικού οξέος.
Σε περίπτωση παραβίασης της νεφρικής έκκρισης, είναι απαραίτητη η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος:
- σε συγκέντρωση κρεατινίνης στο αίμα 120-250 μmol / l, συνταγογραφούνται 10 mg / kg 2 φορές την ημέρα.
- σε συγκέντρωση 250-500 μmol / l - 10 mg / kg μία φορά την ημέρα.
- σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 φορά την ημέρα.
Η μέγιστη μοναδιαία δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg / kg σωματικού βάρους. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg / kg σωματικού βάρους.
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι δυνατή η ναυτία, ο εμετός, η ορθοστατική υπόταση.
Συμπτωματική θεραπεία, υποδεικνύεται υποχρεωτική διούρηση. Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η ισορροπία νερού-αλατιού.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση).
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ανορεξία, ναυτία, έμετος, καούρα, διάρροια.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, θωρακικό άλγος, αρτηριακή υπόταση (με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση).
Από την πλευρά των οργάνων του οράματος: παραβίαση της έγχρωμης όρασης, θολή όραση.
Από την πλευρά του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος: θρόμβωση ή θρομβοεμβολή (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι ελάχιστος).
Γενικές διαταραχές: ζάλη, αδυναμία, υπνηλία.
Ημερομηνία λήξης. 2 χρόνια.
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μακριά από παιδιά.
Το Gemaxam είναι ασύμβατο με προϊόντα αίματος, διαλύματα που περιέχουν πενικιλλίνη, υπερτασικούς παράγοντες (νορεπινεφρίνη, υδροχλωρική δεοξυεπινεφρίνη), τετρακυκλίνες, διπυριδαμόλη, διαζεπάμη.
Ασυμβατό με την ουροκινάση, εκτός εάν χρησιμοποιείται ως αντίδοτο μετά από υπερδοσολογία.
Συσκευασία
Σε 5 ml σε αμπούλες αρ. 5, αριθ. 10, αριθ. 20, αριθ. 50 σε συσκευασία από χαρτόνι.
Σε 10 ml σε αμπούλες αρ. 5, αριθ. 10 σε συσκευασία από χαρτόνι.
Κατηγορία διακοπών. Με συνταγή.
HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.
Τοποθεσία και τόπος εγκατάστασης των κατασκευαστών.
Ουκρανία, 86123, Ντόνετσκ περιοχή, Makeevka, ul. Τάιγκα, 1-1.
Τηλ: +38 (062) 341-46-41
Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Γερμανία.
Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Γερμανία.
Τηλ.: +49 7975 5296
Ουκρανία, 07850, περιοχή Κίεβο, συνοικία Borodyansky, pgt. Κλαδιβέβο-Ταράσοβο, σ. Karl Marx, 44 β.
Gemaxam: οδηγίες χρήσης
Δοσολογικό Έντυπο
Ενέσιμο διάλυμα 50 mg / ml, 5 ml
Σύνθεση
1 ml του παρασκευάσματος περιέχει
δραστικό συστατικό - Τραπεξαμικό οξύ - 50 mg
έκδοχο - ύδωρ για ένεση
Περιγραφή
Διαφανές ή σχεδόν διαφανές, άχρωμο ή ανοιχτό καφέ χρώμα
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αιμοστατική. Αμινοξέα. Tranexamic οξύ
Κωδικός ATH B02AA02
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Διανέμεται στους ιστούς σχετικά ομοιόμορφα (εκτός από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπου η συγκέντρωση είναι 1/10 του πλάσματος). διεισδύει στα αιματοεγκεφαλικά και πλακουντιακά εμπόδια στο μητρικό γάλα (περίπου 1% της συγκέντρωσης στο πλάσμα της μητέρας). Προσδιορίζεται στο σπερματικό υγρό, όπου μειώνει την ινωδολυτική δράση, αλλά δεν επηρεάζει τη μετανάστευση των σπερματοζωαρίων. Ο αρχικός όγκος διανομής - 9-12 λίτρα. Με τις πρωτεΐνες πλάσματος (profibrinolizinom) συνδυασμένες λιγότερο από 3%.
Η αντιφιβρινολυτική συγκέντρωση σε διάφορους ιστούς διαρκεί 17 ώρες, σε πλάσμα - μέχρι 7-8 ώρες.
Μετά τη χορήγηση, ένα μικρό μέρος μεταβολίζεται. Η καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου έχει τριφασική μορφή με ημιζωή στην τερματική φάση 2 ωρών. Η συνολική νεφρική κάθαρση είναι ίση με το πλάσμα (7 l / h).
Εκκρίνεται από τα νεφρά (η κύρια οδός είναι η σπειραματική διήθηση): περίπου 95% αμετάβλητη κατά τις πρώτες 12 ώρες.
Έχουν ταυτοποιηθεί δύο μεταβολίτες τρανεξαμινικού οξέος (Ν-ακετυλιωμένοι και αποαμινωμένοι). Εάν παρουσιαστεί βλάβη στα νεφρά, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης tranexamic acid.
Το τρανεξαμικό οξύ είναι ένας αντιφιβρινολυτικός παράγοντας που αναστέλλει ειδικά την ενεργοποίηση της profibrinolysin (πλασμινογόνο) και τη μετατροπή της σε ινωδολυσίνη (πλασμίνη). Έχει τοπική και συστηματική αιμοστατική δράση για αιμορραγία που σχετίζεται με αυξημένη ινωδόλυση (παθολογία των αιμοπεταλίων, εμμηνόρροια).
Ενδείξεις χρήσης
Για βραχυχρόνια χρήση για αιμορραγία και για σκοπούς πρόληψης σε συνθήκες με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας:
- αιμορραγία ή κίνδυνο αιμορραγίας στην ενίσχυση της ινωδόλυσης, όπως γενικευμένη (αιμορραγία κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και κατά την μετεγχειρητική περίοδο, μετά τον τοκετό αιμορραγία, αποκόλληση του πλακούντα, πλακούντα χοριονική, αιμορραγία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κακόηθες νεόπλασμα του παγκρέατος και του προστάτη, αιμοφιλία, αιμορραγικές επιπλοκές της ινωδολυτική θεραπεία, θρομβοκυτταροπενία πορφύρα, λευχαιμία, ηπατική νόσο, προηγούμενη θεραπεία με στρεπτοκινάση) και τοπικές (μήτρα, ρινική, πνευμονική, στομάχι μέρος-εντερική αιμορραγία, αιματουρία, αιμορραγία μετά από προστατεκτομή, εξαίρεση του ιστικού κώνου περίπου καρκίνωμα, εξαγωγή δοντιού σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση)?
- Χειρουργική κύστης
Δοσολογία και χορήγηση
Το Gemaxam χορηγείται ενδοφλεβίως (στάγδην, εκτοξεύεται αργά). Μην εισάγετε ενδομυϊκά.
Η δοσολογία είναι ατομική, ανάλογα με την κλινική κατάσταση.
Σε γενικευμένη ινωδόλυση, χορηγείται μία εφάπαξ δόση 15 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 6-8 ώρες, ο ρυθμός χορήγησης είναι 1 ml / λεπτό.
Όταν η τοπική ινωδόλυση συνιστάται να χρησιμοποιεί το φάρμακο στα 200-500 mg 2-3 φορές την ημέρα.
Κατά τη διάρκεια της προστατεκτομής ή της χειρουργικής επέμβασης στην ουροδόχο κύστη, χορηγείται 1 g κατά τη διάρκεια της επέμβασης, στη συνέχεια 1 g κάθε 8 ώρες για 3 ημέρες, μετά από την οποία αλλάζει η πρόσληψη της μορφής δισκίου έως ότου εξαφανιστεί η μακροαπάρκεια της αιματουρίας.
Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας κατά τη διάρκεια συστηματικής φλεγμονώδους αντίδρασης, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε δόση 10-11 mg / kg 20-30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ασθενείς με πήξη πριν από την εξαγωγή του δοντιού, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 10 χλστγρ. / Χλγρ. Βάρους σώματος, μετά από εκχύλιση του επιλεγμένου δοντιού κατά τη λήψη μιας μορφής δισκίου τρανκεξαμικού οξέος.
Σε περίπτωση παραβίασης της νεφρικής έκκρισης, είναι απαραίτητη η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος:
- σε συγκέντρωση κρεατινίνης στο αίμα 120-250 μmol / l, συνταγογραφούνται 10 mg / kg 2 φορές την ημέρα.
- σε συγκέντρωση 250-500 μmol / l - 10 mg / kg μία φορά την ημέρα.
- σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 φορά την ημέρα.
Παρενέργειες
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος:
- αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση)
Από το πεπτικό σύστημα:
Από την πλευρά της καρδιάς:
- πόνος στο στήθος
- αρτηριακή υπόταση (με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση)
Από τα όργανα του οράματος:
- διαταραχή χρώματος όρασης
Από την πλευρά του συστήματος αίματος και του λεμφικού συστήματος:
- θρόμβωση ή θρομβοεμβολή (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι ελάχιστος)
Αντενδείξεις
- ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου
- υψηλό κίνδυνο θρόμβων αίματος
- πήξη λόγω της διάχυτης ενδοαγγειακής πήξης του αίματος (σύνδρομο DVCK) χωρίς σημαντική ενεργοποίηση της ινωδόλυσης
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
- διαταραχή χρώματος όρασης
- υπερευαισθησία στο φάρμακο
- ιστορικό σπασμών
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Λόγω περιορισμένων δεδομένων, ιδιαίτερα δραστικά σύμπλοκα προθρομβίνης και άλλων αντι-ινωδολυτικών παραγόντων, τα αντι-ανασταλτικά συμπλέγματα πήξης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το τρανκεξαμικό οξύ. Το τρανεξαμικό οξύ μπορεί να αναμιχθεί με τα περισσότερα διαλύματα (ηλεκτρολύτες, διάλυμα γλυκόζης, αντιολισθητικό διάλυμα).
Με ενδοφλέβια στάγδην, μπορεί να προστεθεί ηπαρίνη.
Κοινή χλωροπρομαζίνη θεραπεία και τρανεξαμικό οξύ σε ασθενείς με υπαραχνοειδή αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό αγγειοσπασμό και εγκεφαλική ισχαιμία είναι επίσης δυνατόν μείωση της εγκεφαλικής ροής του αίματος.
Τρανεξαμικό οξύ είναι ασυμβίβαστη με ουροκινάση (εκτός από εφαρμογές όπως μετά την αντίδοτο υπερδοσολογία), προϊόντα αίματος, νορεπινεφρίνη διτρυγικό, διαλύματα που περιέχουν πενικιλίνη, υπερτασικούς παράγοντες (νορεπινεφρίνη υδροχλωρική dezoksiepinefrina), τετρακυκλίνες, διπυριδαμόλη, διαζεπάμη.
Ειδικές οδηγίες
Προκειμένου να αποφευχθεί η αρτηριακή υπέρταση, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται αργά σε δόση όχι μεγαλύτερη από 1 mg ανά λεπτό.
Το transexamic οξύ απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, έτσι οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία συνιστώνται να μειώσουν τη δόση και τον αριθμό των ενέσεων. Για την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, η δόση θα πρέπει να προσαρμοστεί (βλ. Παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση").
Κατά τη θεραπεία της αιματουρίας της νεφρικής γένεσης, ο κίνδυνος της μηχανικής ανουρίας αυξάνεται λόγω του σχηματισμού θρόμβου στην ουρήθρα.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν tranexamic οξύ μπορεί να έχουν περιπτώσεις φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης ή θρομβοεμβολισμού. Επιπλέον, το tranexamic acid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με θρομβοεμβολική νόσο, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης.
Το tranexamic οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το σύμπλοκο παράγοντα IX (σύμπλεγμα Παράγοντα IX) ή με αντι-ανασταλτικά συμπλέγματα πήξης, καθώς ο κίνδυνος θρόμβωσης μπορεί να αυξηθεί.
Κοινή χλωροπρομαζίνη θεραπεία και τρανεξαμικό οξύ σε ασθενείς με υπαραχνοειδή αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό αγγειοσπασμό και εγκεφαλική ισχαιμία είναι επίσης δυνατόν μείωση της εγκεφαλικής ροής του αίματος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας για αρκετές ημέρες, είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί ένας οφθαλμίατρος με έλεγχο της οπτικής οξύτητας, των πεδίων και της έγχρωμης όρασης, εξέταση της βάσης σε σχέση με την πιθανή απόφραξη των αγγείων του αμφιβληστροειδούς και της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης tranexamic acid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις για την απουσία τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Το transexamic acid θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο στις περιπτώσεις που το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Σε μικρές ποσότητες (
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ναυτίας, εμέτου, ορθοστατικής υπότασης, είναι δυνατές σπασμοί.
Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, συμπτωματική θεραπεία, αναγκασμένη διούρηση. Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η ισορροπία νερού-αλατιού.
Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία
Σε 5 ml ενός παρασκευάσματος σε αμπούλες πολυαιθυλενίου.
Σε 10 φύσιγγες μαζί με τις οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και ρωσικές γλώσσες τοποθετείται σε συσκευασία από χαρτόνι για καταναλωτική συσκευασία.
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μακριά από παιδιά!
Διάρκεια ζωής
Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φύσιγγας
Τα αχρησιμοποίητα περιεχόμενα της αμπούλας θα πρέπει να καταστραφούν, δεν μπορούν να αποθηκευτούν για μελλοντική χρήση.