Χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη Enixum: ενδείξεις, οδηγίες, ανασκοπήσεις

Το Enixum ανήκει στην ομάδα των αντιπηκτικών άμεσης δράσης, το κύριο δραστικό συστατικό του οποίου είναι η νανοηπαπαρίνη νατρίου, η οποία στη χημική της σύνθεση είναι ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους.

Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει την νανοσαρπαρίνη νατρίου σε δόση 20 mg έως 100 mg.

Διατίθεται σε σύριγγες των 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 σύριγγες συσκευάζονται σε μια συσκευασία περιγράμματος και 5 τέτοια κυτταρική συσκευασία σε ένα χαρτοκιβώτιο.

Φαρμακολογικό προφίλ

Οι κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου:

• υψηλή δραστηριότητα στον παράγοντα Xa.
• χαμηλή δραστικότητα στον παράγοντα πήξης ΙΙα.

Οι ιδιότητες μειώνουν την πήξη του αίματος που εκδηλώνεται με τη χρήση της αντιθρομβίνης ΙΙΙ. Εκτός από την ικανότητα πρόληψης θρόμβων αίματος, το φάρμακο παρουσιάζει επίσης αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Αυτές οι ιδιότητες καθορίστηκαν με διεξαγωγή έρευνας σε ζώα και σε ανθρώπους. Εμφανίζεται στην καταστολή ενός τέτοιου παράγοντα πήξης όπως το VIIa.

Όταν συνταγογραφείται ένα φάρμακο με προφυλακτικό σκοπό, μπορεί να παρατηρηθεί:

• το δραστικό συστατικό του φαρμάκου κάνει αλλαγές στο ΑΡΤΤ.
• δεν επηρεάζει τους θρόμβους αίματος.
• δεν επηρεάζει την ποσότητα δέσμευσης ινωδογόνου στους υποδοχείς αιμοπεταλίων.

Ο δομικός τύπος της νανοξαπαρίνης νατρίου

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου εμφανίζονται σε γραμμική σχέση. Με μία μόνο υποδόρια ένεση του φαρμάκου σε δόση 1 χιλιοστογραμμάριο ανά χιλιόγραμμο βάρους ασθενούς, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι στο επίπεδο των 0,49 IU / ml.

Κατά την εκτίμηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου μετά την ένεση, τα αποτελέσματα ελήφθησαν υποδορίως περίπου 100% της βιοδιαθεσιμότητάς του.

Η διαδικασία του μεταβολισμού φαρμάκου συμβαίνει στο ήπαρ. Στη διαδικασία αποθείωσης ή αποπολυμερισμού σχηματίζονται ουσίες με δομή χαμηλού μοριακού βάρους που έχουν χαμηλή βιολογική δραστικότητα.

Η απομάκρυνση των δραστικών θραυσμάτων γίνεται από τα νεφρά και δεν υπερβαίνει το 10% και ο συνολικός αριθμός όλων των θραυσμάτων δεν υπερβαίνει το 40% της συνολικής δόσης του χορηγούμενου παρασκευάσματος.

Ενδείξεις και αντενδείξεις για τη χρήση

Το Enixum χρησιμοποιείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων για την πρόληψη της ανάπτυξης θρόμβων αίματος και εμβολίων στις φλέβες.
• στην αντιμετώπιση της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, στην οποία υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης πνευμονικής εμβολής,
• θεραπεία με έμφραγμα μυοκαρδίου της Ασπιρίνης και ασταθή στηθάγχη.
• εάν είναι απαραίτητο, διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.

Οι κύριες αντενδείξεις για το διορισμό αυτού του φαρμάκου είναι:

• αλλεργικές αντιδράσεις στα κύρια συστατικά του φαρμάκου.
• άφθονη αιμορραγία διαφόρων αιτιολογιών.
• η παρουσία τεχνητών καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες.
• παιδιά κάτω των 18 ετών.

Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει μεγάλη πιθανότητα αιμορραγίας, οπότε η χρήση του Enixum σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή:

• ο ασθενής έχει αιμόσταση και σοβαρή αγγειίτιδα.
• ιστορικό διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών στη γαστρεντερική οδό.
• ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, που συνέβη πρόσφατα.
• σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.
• χειρουργική επέμβαση νευρολογικής ή οφθαλμολογικής φύσεως.
• αναισθησία: νωτιαία, επισκληρίδια.
• την ανάγκη για σπονδυλική παρακέντηση.
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα σε οξεία ή υποξεία μορφή,
• την παρουσία ενδομήτριας συσκευής.
• πολύ τραύμα ή μεγάλες ανοιχτές πληγές.
• συνδυασμένη χορήγηση φαρμάκων που έχουν ιδιότητες για να επηρεάσουν την αιμόσταση.

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν απαραίτητα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία ασθενών με φυματίωση και κατά τη διάρκεια ακτινοθεραπείας.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής σε διαφορετικές συνθήκες

Το Enixum πρέπει να χορηγείται υποδορίως. Η ενδομυϊκή χρήση του φαρμάκου απαγορεύεται. Η έγχυση πραγματοποιείται εναλλάξ στην αριστερή και δεξιά κοιλιά. Η σύριγγα φαρμάκου είναι έτοιμη για χρήση, απλά πρέπει να αφαιρέσετε την προστασία από τη βελόνα.

Με βάση το γεγονός ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ανακούφιση διαφόρων ασθενειών, τότε για κάθε κατάσταση υπάρχει διαφορετικό σχήμα θεραπείας, δοσολογία και διάρκεια θεραπείας:

1. Πρόληψη θρόμβων αίματος και εμβολίων κατά τη διάρκεια των εργασιών. Με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης, 20 mg του φαρμάκου χρησιμοποιούνται δύο ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σε υψηλό κίνδυνο, 40 mg μία φορά κάθε 24 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 7 έως 10 ημέρες.
2. Βαθιά φλεβική θρόμβωση. Η πορεία της θεραπείας με το φάρμακο 1,5 mg / kg μία φορά κάθε 24 ώρες για 10 ημέρες.
3. Για την πρόληψη των θρόμβων αίματος σε ασθενείς χωρίς μετακίνηση, είναι απαραίτητο να πραγματοποιούνται ενέσεις σε δόση 40 mg μία φορά κάθε 24 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7-14 ημέρες.
4. Σε έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση, το τμήμα ST. Πρέπει πρώτα να δώσετε στον ασθενή 30 mg και μετά από άλλα 15 λεπτά 1 mg / kg του σωματικού βάρους του ασθενούς.
5. Κατά τη διεξαγωγή της διαδερμικής στεφανιαίας παρέμβασης. Για να εκτελέσετε αυτή τη διαδικασία, πρέπει να εισάγετε μία δόση του φαρμάκου για 8 ώρες πριν από την έναρξη της χειραγώγησης.
6. Για την πρόληψη θρόμβων αίματος στο εξωσωματικό σύστημα του κυκλοφορικού συστήματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου υπολογίζεται σε 1 mg / kg βάρους ασθενούς και χορηγείται μία φορά.

Ένα βίντεο σχετικά με το πώς να τσιμπήσει Clexane, Enixum ενέσεις γίνονται με τον ίδιο τρόπο:

Υπερδοσολογία και παρενέργειες

Με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων του φαρμάκου υποδορίως, υπάρχει πιθανότητα αιμορραγικών επιπλοκών. Με την από του στόματος χορήγηση αυτού του φαρμάκου, η απορρόφηση του φαρμάκου σχεδόν δεν συμβαίνει και η πιθανότητα υπερδοσολογίας είναι απίθανη.

Αντίδοτο: Θειική πρωταμίνη. Με τη βοήθεια αυτού του φαρμάκου, το προηγουμένως χορηγούμενο Enixum εξουδετερώνεται. Προτού χορηγηθεί ένα αντίδοτο, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι η σωστή ισορροπία των κινδύνων και των ωφελειών συνδέεται με την πιθανή ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ.

Η θειική πρωταμίνη μπορεί να απενεργοποιήσει το Enixum σε αναλογία 1: 1, υπό την προϋπόθεση ότι το Enoxaparin Sodium δεν χορηγήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν.

Όταν εισάγετε ξανά η δόση υπολογίζεται ως 0,5 mg αντίδοτο ανά 1 mg του χορηγούμενου φαρμάκου.

Αν η νανοσαξατίνη νατρίου χορηγηθεί 12 ώρες νωρίτερα από ό, τι αποφασίστηκε να εισαχθεί ένα αντίδοτο, τότε η εισαγωγή της θειικής Πρωταμίνης δεν είναι πλέον ενδεδειγμένη.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτής της φαρμακευτικής ουσίας μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιπλοκές:

• αιμορραγία διαφορετικής αιτιολογίας.
• νευροξικά αιμάτωμα που μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές διαταραχές.
• πιθανή ανάπτυξη θρομβοκυττάρωσης και θρομβοκυτταροπενίας.
• αλλεργικές εκδηλώσεις στα κύρια συστατικά του φαρμάκου.
• στερεά φλεγμονώδη οζίδια-διηθήματα μπορεί να σχηματιστούν στο σημείο της ένεσης, εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες, και δεν υπάρχει ανάγκη να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου?
• αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.
• αυξημένη συγκέντρωση καλίου στο αίμα.
• η μακροχρόνια θεραπεία αυξάνει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης.

Ειδικοί ασθενείς και συνθήκες

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την πιθανή εξέλιξη των τερατογόνων ή εμβρυοτοξικών ιδιοτήτων του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, γι 'αυτό δεν συνιστάται ο διορισμός του Enixum κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Οι εξαιρέσεις είναι περιπτώσεις όπου τα οφέλη για μια γυναίκα είναι πολύ υψηλότερα από τους κινδύνους για το αγέννητο παιδί.

Αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που έχουν προσθετικές καρδιακές βαλβίδες. Εάν ο γιατρός έχει αποφασίσει να συνταγογραφήσει νανοξαπαρινικό νάτριο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, τότε ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί προσωρινά.

Λόγω της έλλειψης έρευνας σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου στην παιδική ηλικία, η χρήση του σε παιδιά κάτω των 18 ετών απαγορεύεται.

Εάν ο ασθενής δεν έχει μειωμένη νεφρική λειτουργία, τότε οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζεται να μειώσουν τη δόση του φαρμάκου.

Εάν έχετε ιστορικό σοβαρών παραβιάσεων των νεφρών, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του φαρμάκου και να διεξαγάγετε μια μελέτη της κάθαρσης κρεατινίνης.

Όταν συνταγογραφείται το Enixum σε ασθενείς με ηπατικές νόσους, πρέπει να δίδεται προσοχή λόγω έλλειψης στοιχείων για την επίδραση του φαρμάκου στους ανθρώπους κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Είναι απαραίτητο να ληφθούν προφυλάξεις κατά τη χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία ασθενών που έχουν τις ακόλουθες παθήσεις στο ιστορικό τους:

• καρδιακή ανεπάρκεια στη χρόνια φάση.
• κίρρωση του ήπατος.
• υποογκαιμία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα, είναι απαραίτητο να μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή να εργάζεστε με άλλους μηχανισμούς, διότι κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών διαπιστώθηκε ότι το νατριούχο Enaproxen προκαλεί πονοκέφαλο, ζάλη, υπνηλία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ενώ χρησιμοποιείτε το Enixum, θα πρέπει να δώσετε προσοχή στις ακόλουθες πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων:

• Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρμάκου στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα.
• Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου και άλλων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων με τη σειρά τους, λόγω των διαφορετικών φαρμακοκινητικών τους ιδιοτήτων και βιολογικής δράσης.
• όταν συνδυάζονται με σαλικυλικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τικλοπιδίνη, θρομβολυτικά, αυξάνεται η πιθανότητα αιμορραγίας.

Η τρέχουσα γνώμη

Θα είναι χρήσιμο να μελετήσουμε τις απόψεις των γιατρών και των ασθενών που λαμβάνουν ή λαμβάνουν το Enixum αυτή τη στιγμή.

Έχω χρησιμοποιήσει το Enixum για μεγάλο χρονικό διάστημα στην ιατρική πρακτική μου. Μέχρι σήμερα, για τη θεραπεία της απόφραξης των βαθιών φλεβών των ποδιών με θρόμβους αίματος, δεν έχω βρει καλύτερη θεραπεία.

Phlebologist, εμπειρία 19 χρόνια

Δεδομένου ότι εργάζομαι στην καρδιολογική κλινική εδώ και 20 χρόνια, γνωρίζω προσωπικά τα φάρμακα που περιέχουν νανοξαπαρίνη νατρίου. Αξίζει να σημειωθεί ότι το Enixum δεν διαφέρει από τους πιο διάσημους ανταγωνιστές του, η κύρια διαφορά του είναι μια πιο προσιτή τιμή.

Καρδιολόγος, 20 χρόνια εμπειρίας

Όχι πολύ καιρό πριν, η γιαγιά νοσηλεύτηκε με ασταθή στηθάγχη. Ο γιατρός την εξέτασε και έλαβε Enixum σε συνδυασμό με Ασπιρίνη 325 mg. Χρειάστηκαν μόνο 4 μέρες και η γιαγιά έγινε πολύ ευκολότερη και μετά από δύο εβδομάδες ο γιατρός άφησε με ασφάλεια το σπίτι της.

Αλίνα Νικολάεβνα, 38

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης υπήρξε επείγουσα ανάγκη χρήσης του Clexane. Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι αρκετά ακριβό, ζήτησε συμβουλές για κάτι φθηνότερο. Ο γιατρός πρότεινε το Enixum. Τον άρπαξε με συνταγή και γέννησε έναν γιο εγκαίρως.

Nastya, 27

Όροι αγοράς και αποθήκευσης

Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης, αρκεί να μην υπερβαίνει τη θερμοκρασία των 25 βαθμών Κελσίου και να μην παγώνει τις σύριγγες με το φάρμακο.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία έκδοσής του. Μετά το τέλος αυτού του χρόνου για να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο απαγορεύεται. Αφήστε τα φαρμακεία μόνο με την υποβολή συνταγής από γιατρό.

Η τιμή του φαρμάκου εξαρτάται από την ποσότητα του κύριου δραστικού συστατικού και βρίσκεται στο επίπεδο των 1500 - 3200 ρούβλια ανά πακέτο, μπορείτε επίσης να αγοράσετε τα ακόλουθα ανάλογα του Enixum στο φαρμακείο:

Enixum

Enixum: οδηγίες χρήσης και ανασκοπήσεις

Λατινικό όνομα: Enixum

Κωδικός ATX: B01AB05

Δραστικό συστατικό: Ενοξαπαρίνη νατρίου (Ενοξαπαρίνη νατρίου)

Κατασκευαστής: Sotex FarmFirma (Ρωσία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 11/28/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 1253 ρούβλια.

Το Enixum είναι φάρμακο άμεσης δράσης που αναστέλλει τη δραστηριότητα του συστήματος πήξης του αίματος και εμποδίζει το σχηματισμό θρόμβων αίματος (αντιπηκτικό).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Enixum διατίθεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος: διαυγές υγρό από άχρωμο έως κιτρινωπό ή καφετή κιτρινωπή απόχρωση [σε γυάλινες σύριγγες πλήρεις με βελόνα (μπορεί να υπάρχει συσκευή προστασίας βελόνας): 1 ή 2 σετ σε συσκευασία κυψέλης, σε κουτί από χαρτόνι 1 ή 5 πακέτα. σε άχρωμες γυάλινες αμπούλες με δακτύλιο χρώματος / έγχρωμης κουκκίδας και μία εγκοπή (ένας ή δύο ή τρεις χρωματικοί δακτύλιοι και / ή ένας δισδιάστατος γραμμικός κώδικας / αλφαριθμητικός κωδικός μπορεί να προστεθεί στις αμπούλες): 1 ή 5 φύσιγγες σε συσκευασία κυψελών με φυσαλίδες, σε συσκευασία από χαρτόνι 1 ή 2 συσκευασίες. 2 φύσιγγες ανά κυψέλη, σε συσκευασία σε κουτί 1 συσκευασία. Κάθε συσκευασία περιέχει επίσης οδηγίες για τη χρήση του Enixum. Ο όγκος του διαλύματος σε κάθε σύριγγα: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4,000 αντι-Xa ME - 0,4 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 αντι-Ηα IU - 0,7 ml, 8000 αντι-ΗαΙΙ-0,8 ml, 10 000 αντι-ΗαΙΙ-1 ml].

Η σύνθεση του διαλύματος σε 1 σύριγγα:

• δραστικό συστατικό: 20 mg ενζυμαπαρίνης νατρίου - 20 mg (2000 αντι-Ηα IU), 30 mg (3000 αντι-Ηα IU), 40 mg (4000 αντι-Ηα IU), 50 mg αντι-Ηα IU), 70 mg (7000 αντι-Ηα IU), 80 mg (8000 αντι-Ηα IU) ή 100 mg (10.000 αντι-Ηα IU).
• βοηθητικό συστατικό: ύδωρ για ένεση.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το αποτελεσματικό συστατικό του Enixum - ενοξαπαρίνη νατρίου, είναι η ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης. Το μέσο μοριακό βάρος είναι περίπου 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m2) δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως. Δεν υπάρχει συναίνεση ιατρικών ειδικών για τη διόρθωση του δοσολογικού σχήματος. Από την άποψη αυτή, οι ασθενείς με υπερβολικό βάρος κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση εμβολίων και θρόμβωσης.

Με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, υπάρχει ο κίνδυνος να αναπτυχθεί HIT με τη μεσολάβηση αντισωμάτων (θρομβοκυτοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη), η οποία συνήθως ανιχνεύεται τις ημέρες 5-21 της πορείας. Για το λόγο αυτό, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά ο αριθμός αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα, τόσο πριν από την έναρξη της χορήγησης Enixum όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειωθεί κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή, η αντιπηκτική αγωγή ακυρώνεται αμέσως και συνταγογραφείται εναλλακτική θεραπεία.

Το Enixum πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη. Ο κίνδυνος ανάπτυξης μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν, σύμφωνα με το ιστορικό, υποτεθεί η θρομβοκυτοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, τα αποτελέσματα in vitro δοκιμών συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων είναι περιορισμένης σημασίας για την πρόβλεψη του κινδύνου επανεμφάνισής της. Η απόφαση σχετικά με τη σκοπιμότητα της χρήσης της ενοξαπαρίνης νατρίου λαμβάνεται μόνο από γιατρό.

Απαιτείται η εγκατάσταση και αφαίρεση του καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο χρόνος που απαιτείται για την επαρκή μείωση του αντιπηκτικού αποτελέσματος δεν έχει καθοριστεί με ακρίβεια · επομένως, ο καθετήρας πρέπει να τοποθετηθεί / αφαιρεθεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων Enixum (20 mg μία φορά την ημέρα ή 30 mg 1-2 φορές την ημέρα). ημερησίως ή 40 mg 1 φορά την ημέρα), 24 ώρες μετά τη χορήγηση υψηλότερων δόσεων Enixum (0,75 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 μία φορά την ημέρα). Κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων, η δράση του αντι-Χα συνεχίζει να ανιχνεύεται, επομένως μια καθυστέρηση στο χρόνο δεν εγγυάται ότι θα είναι δυνατόν να αποφευχθεί η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος.

Οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται Enixum 2 φορές την ημέρα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν τη δεύτερη δόση για να αυξήσουν το διάστημα πριν την εγκατάσταση / αντικατάσταση του καθετήρα.

Αφού αφαιρεθεί ο καθετήρας, συνιστάται επίσης η καθυστέρηση της χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium για τουλάχιστον 4 ώρες, η οποία οφείλεται στην πιθανότητα αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και στη θρόμβωση (ειδικά εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου). Ωστόσο, δεν υπάρχουν σαφείς συστάσεις για την εισαγωγή της επόμενης δόσης του φαρμάκου.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι όταν η κάθαρση κρεατινίνης

Enixum

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,2 ml.

0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (5) - πακέτα από χαρτόνι.
0,2 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - σύριγγες γυαλιού (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένα κυτταρικά πακέτα (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0,2 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (1) - συσκευασμένες κυτταρικές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (2) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - φύσιγγες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - φύσιγγες από άχρωμο γυαλί (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,3 ml.

0,3 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας ή χωρίς αυτό - συσκευασίες με κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας ή χωρίς αυτό - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας ή χωρίς αυτό - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - σύριγγες από γυαλί (2) πλήρεις με βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας ή χωρίς αυτό - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - περιτυλιγμένες κυτταρικές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (2) - περιτυλιγμένα κυτταρικά πακέτα (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (5) - περιτυλιγμένα κυτταρικά πακέτα (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,3 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,4 ml.

0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες γυαλιού (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού (1) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυτταρικές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (2) - περιτυλιγμένα κυτταρικά πακέτα (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασίες κυψελίδων περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,5 ml.

0,5 ml - σύριγγες από γυαλί (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - σύριγγες από γυαλί (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένα κυτταρικά πακέτα (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένα κυτταρικά πακέτα (2) - πακέτα από χαρτόνι.
0,5 ml - άχρωμες γυάλινες φύσιγγες (2) - περιτυλιγμένες κυτταρικές συσκευασίες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
0,5 ml - φύσιγγες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασμένες κυτταρικές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - μέχρι 0,6 ml.

0,6 ml - σύριγγες από γυαλί (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς συσκευή βελόνας και βελόνας - συσκευασίες blister (5) - πακέτα από χαρτόνι.
0,6 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυψελίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού (2) - συσκευασμένες κυψελίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - φύσιγγες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (5) - συσκευασμένα κυτταρικά πακέτα (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,7 ml.

0,7 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας ή χωρίς αυτό - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - σύριγγες από γυαλί (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (2) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - φύσιγγες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,7 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασμένες κυψελίδες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,8 ml.

0,8 ml - σύριγγες από γυαλί (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - πακέτα κυψέλης (5) - πακέτα από χαρτόνι.
0,8 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - άχρωμες γυάλινες φύσιγγες (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (2) - συσκευασμένες κυτταρικές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - φύσιγγες άχρωμου γυαλιού (5) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (5) - συσκευασμένες κυτταρικές συσκευασίες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό, ή καφέ-κιτρινωπό.

Έκδοχα: νερό d / και - έως 1 ml.

1 ml - γυάλινες σύριγγες (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - σύριγγες από γυαλί (1) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - γυάλινες σύριγγες (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες blister (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - σύριγγες από γυαλί (2) πλήρεις με ή χωρίς βελόνα και συσκευή προστασίας βελόνας - συσκευασίες κυψέλης (5) - πακέτα από χαρτόνι.
1 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (1) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (1) - συσκευασμένες κυτταρικές συσκευασίες (2) - πακέτα από χαρτόνι.
1 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (2) - συσκευασμένες κυψελωτές συσκευασίες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί (5) - συσκευασμένα κυτταρικά πακέτα (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού (5) - περιτυλιγμένα κυτταρικά πακέτα (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αντιπηκτική άμεση δράση. Ενοξαπαρίνη νάτριο - χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη. Μέσο μοριακό βάρος περίπου 4.500 daltons: λιγότερο από 2.000 daltons - 68%, πάνω από 8.000 daltons - 75 έτη

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο για προφυλακτικούς σκοπούς, συνιστάται η ακόλουθη διόρθωση του δοσολογικού σχήματος:

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα διόρθωσης δεν εφαρμόζεται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Σε νεφρική ανεπάρκεια των πνευμόνων (CC 50-80 ml / min) και σε μέτρια (CC 30-50 ml / min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό την προσεκτική επίβλεψη του γιατρού.

Λόγω της έλλειψης κλινικών μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Enoxaparin Sodium σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

Προσδιορισμός συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, 2) δεν έχει καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη ρύθμιση της δόσης. Θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά την κατάσταση αυτών των ασθενών για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολισμού.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Εάν αναπτύσσεται θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοσαρπαρίνη νατρίου. Από την άποψη αυτή, ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας με Enixum και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρώσετε αμέσως το Enixum και να μεταφέρετε τον ασθενή σε άλλη θεραπεία.

Περιγράφονται περιστατικά εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου κατά την εκτέλεση νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη.

Ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά τη χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης. Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Είναι καλύτερο να εγκαταστήσετε ή να αφαιρέσετε έναν καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση του νανοηπαπαρίνης νατρίου, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής επίδρασης σε διάφορους ασθενείς είναι άγνωστος.

Ο καθετήρας πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί μετά από τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων Enixum (20 mg 1 φορά την ημέρα, 30 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα, 40 mg 1 φορά την ημέρα) και τουλάχιστον μετά από 24 ώρες μετά τη χορήγηση υψηλότερων δόσεων Enixum (0,75 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα, 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα). Σε αυτά τα χρονικά σημεία, η δράση αντι-Χα της νανοσαρπαρίνης εξακολουθεί να ανιχνεύεται και οι καθυστερήσεις στο χρόνο δεν εγγυώνται ότι μπορεί να αποφευχθεί η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ενοξαπαρίνη νατρίου σε δόσεις 0,75 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα ή 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, με αυτήν τη δοσολογία (δύο φορές ημερησίως), δεν πρέπει να χορηγείται η δεύτερη δόση προκειμένου να αυξηθεί πριν από την εγκατάσταση ή την αντικατάσταση ενός καθετήρα. Ομοίως, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα καθυστέρησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την εκτίμηση του λόγου οφέλους / κινδύνου (κίνδυνος θρόμβωσης και αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, λαμβανομένης υπόψη της παρουσίας παραγόντων κινδύνου σε ασθενείς). Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium μετά την απομάκρυνση του καθετήρα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με QA μικρότερο από 30 ml / min, η απέκκριση της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται. Συνεπώς, σε αυτή την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο διπλασιασμός του χρόνου από την απομάκρυνση του καθετήρα: τουλάχιστον 24 ώρες για χαμηλότερες δόσεις ενοξαπαρίνης νατρίου (30 mg 1 φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 48 ώρες για υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα).

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, θα χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, μειωμένη αισθητηριακές και κινητικές λειτουργίες (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), παραβίαση εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού όταν παρουσιαστούν τα παραπάνω συμπτώματα. Αν υποπτεύεστε συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Το Enixum πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν, σε σχέση με τα δεδομένα ιστορικού, υποτεθεί ότι προκαλείται από ηπαρίνη θρομβοκυτοπενία, οι in vitro δοκιμασίες συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων είναι περιορισμένης σημασίας για την πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης της. Η απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Enixum στην περίπτωση αυτή μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικό αγγειακό χειρουργικό χειρισμό στη θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και οξεία έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση διαστήματος ST, οι διαδικασίες αυτές πρέπει να διεξάγονται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης του Enixum. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των μηνυμάτων περιορίζεται λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης τεχνητής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου και λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες καρδιάς κατά την εφαρμογή ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg, 2 φορές / ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολής σε 2 από 8 γυναίκες σχηματίστηκαν θρόμβους, που οδηγεί σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και θάνατο της μητέρας και του εμβρύου. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές καρδιακές βαλβίδες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με νανοσαρπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, η νανοσαξαϊνη νατριούχος δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τα ποσοστά πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο.

Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση αυτών των δεικτών δεν έχει άμεση γραμμική σχέση με την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική ενοξαπαρίνη νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και εμβολή στην ιστορία, η παχυσαρκία, η ορμονική θεραπεία, καρδιακή ανεπάρκεια χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του enoxaparin sodium σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν τον αρνητικό αντίκτυπο της νανοσαρπαρίνης νατρίου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να εμπλέκονται σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Οι πραγματοποιηθείσες προκλινικές μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνα αποτελέσματα του Enixum στο έμβρυο. Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαπαρίνη νατρίου διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο.

Δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με το πρώτο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντοτε αντίδραση στη χορήγηση του Enoxaparin sodium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο, η χρήση του Enixum είναι δυνατή μόνο στις περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατριούχος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στις γυναίκες. Η απορρόφηση της νανοσαρπαρίνης από το γαστρεντερικό σωλήνα σε νεογέννητο είναι απίθανο. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, οι θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με enoxaparin sodium πρέπει να ενημερώνονται για τη διακοπή του θηλασμού.

Enixum

Σήμερα ήταν σε μια προγραμματισμένη εισαγωγή στο LCD, έδωσε μια δωρεάν συνταγή για "clexane" :-) αλλά φυσικά στη συνταγή μόνο η δραστική ουσία είναι ενδείκνυται. Εκδόθηκε enixum.

Έχει όποιος άλλος τον όργωσε, πώς μεταφέρθηκε;

Ναταλία, πώς το μεταφέρατε; Και τι από το ένα φάρμακο στο άλλο;

Άννα, είμαι εντάξει, δεν αισθάνομαι καθόλου το ένα από το άλλο, ζήτησα από το γιατρό, είπε ότι θα μπορούσε να είναι, είναι το ίδιο πράγμα Μόλις είπε ότι Clexan φαίνεται να είναι πιο μαλακό, έτσι για τις έγκυες γυναίκες είναι καλύτερα., μάλλον ασαφείς πληροφορίες, ένας άλλος γιατρός θα πει το αντίθετο.Έτσι, δεν έχω ενοχλήσει πια και δεν έψαχνα το Enixum.Αν είσαι βασιλιάς, μην ανησυχείς, όλα θα είναι καλά!

Ουάου, και πώς τον πήρατε; Το αγόρασα όλη την εγκυμοσύνη.

Έλενα, είναι αυτός; Ούτε εγώ :-) έκανα τίποτα. Ο ίδιος ο γυναικολόγος στην οθόνη LCD μου έδωσε μια δωρεάν συνταγή και πήρα στο φαρμακείο :-) Ήμουν έκπληκτος που γενικά έδωσαν κάτι :-)

Ανασκοπήσεις του φαρμάκου Enixum

Ενέσιμο διάλυμα, Sotex FarmFirma

Ενδείξεις χρήσης

την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων, ειδικά κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων,

την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και της αποζημίωσης χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (κατηγορία III ή IV NYHA), οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας. οξεία λοιμώδη νοσήματα. το οξύ στάδιο των ρευματικών νόσων σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για σχηματισμό φλεβικού θρόμβου (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, η οποία συνοδεύεται ή δεν συνοδεύεται από πνευμονική εμβολή.

πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως με περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 4 ώρες).

θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου κύματος μη-Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ,

θεραπεία οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή σε επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.

Enixum® (Enixum)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Άχρωμο ή κιτρινωπό ή καφετί κιτρινωπό διαυγές υγρό.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Ενοξαπαρίνη νάτριο - χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη. Το μέσο μοριακό βάρος είναι περίπου 4500 Da: μικρότερο από 2000 Da - 68%, περισσότερο από 8000 Da - ® σε δόση 1 mg / kg C_max είναι (0.49 ± 0.07) IU / ml, Τ_max είναι (3.19 + 1.08) h, AUC _0-24= (4.44 + 0.91) IU · ml / h. Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, μετά από επανειλημμένη χορήγηση του enoxaparin sodium σε δόση 40 mg 1 φορά ημερησίως και η / ο χορήγηση νανοσαρπαρίνης σε δόση 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα C_ss κατά την 2η ημέρα, με AUC κατά μέσο όρο κατά 15% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία ένεση. Μετά από επανειλημμένες υποδόριες ενέσεις enoxaparin sodium σε ημερήσια δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα_ss επιτυγχάνεται σε 3-4 ημέρες, με AUC κατά μέσο όρο 65% υψηλότερο από ό, τι μετά από μία ένεση. Η βιοδιαθεσιμότητα της νανοσαρπαρίνης νατρίου σε s / c χορήγηση, υπολογιζόμενη με βάση τη δραστικότητα αντι-Χα, είναι κοντά στο 100%.

V_δ Η δραστικότητα anti-Xa της νανοξαπαρίνης νατρίου είναι περίπου 5 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.

Η νανοσαρπαρίνη είναι ένα φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg / kg, η μέση τιμή κάθαρσης αντι-Χα στο πλάσμα είναι 0,74 l / h.

Η νανοσαρπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω αποθείωσης ή / και αποπολυμερισμού με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα.

Η απομάκρυνση του φαρμάκου είναι μονοφατική στη φύση με τον Τ_1/2 - 4 ώρες (μετά από μία εφάπαξ ένεση) και 7 ώρες (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου).

Η απέκκριση δραστικών θραυσμάτων μέσω των νεφρών είναι περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης και η ολική απέκκριση των δραστικών και αδρανών θραυσμάτων είναι περίπου 40% της χορηγούμενης δόσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Η απέκκριση καθυστερεί λόγω της φυσιολογικής πτώσης της νεφρικής λειτουργίας. Αυτή η αλλαγή δεν επηρεάζει τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης κατά την προφυλακτική θεραπεία, εάν η νεφρική λειτουργία αυτών των ασθενών παραμένει εντός αποδεκτών ορίων, δηλ. μειώθηκε ελαφρώς.

Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Η κάθαρση της νανοξαπαρίνης νατρίου μειώνεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Υπήρξε μείωση της κάθαρσης της νανοσαρπαρίνης σε νεφρική ανεπάρκεια. Μετά από επανειλημμένη χορήγηση 40 mg νανο-ναπαρίνης 1 φορά την ημέρα, παρατηρείται αύξηση της δραστικότητας αντι-Χα, που αντιπροσωπεύεται από την AUC με ήπια (Cl κρεατινίνη 50-80 ml / min) και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης 30-50 ml / min). Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CI της κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min), η AUC στην ισορροπία είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη με επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση 40 mg του φαρμάκου 1 φορά την ημέρα.

Υπέρβαροι ασθενείς. Σε υπέρβαρα άτομα με χορήγηση s / c του φαρμάκου, η κάθαρση είναι κάπως μικρότερη. Εάν δεν ρυθμίσετε τη δόση, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από μία SC χορήγηση 40 mg νανοηπαπαρίνης νατρίου, η δράση αντι-Χα θα είναι 50% υψηλότερη σε γυναίκες με σωματικό βάρος μικρότερο από 45 kg και 27% υψηλότερο στους άνδρες με σωματικό βάρος λιγότερο από 57 kg σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.

Ενδείξεις για το Enixum ®

την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων, ειδικά κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων,

την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής σε ασθενείς με ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και της αποζημίωσης χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (κατηγορία III ή IV NYHA), οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας. οξεία λοιμώδη νοσήματα. το οξύ στάδιο των ρευματικών νόσων σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για σχηματισμό φλεβικού θρόμβου (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, η οποία συνοδεύεται ή δεν συνοδεύεται από πνευμονική εμβολή.

πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως με περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 4 ώρες).

θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου κύματος μη-Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ,

θεραπεία οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή σε επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην νανοσαρπαρίνη νατρίου, ηπαρίνη ή τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους,

ενεργό πολλά αιμορραγίας, καθώς και τους όρους και ασθένειες για τις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας - απειλητική άμβλωση, εγκεφαλικά ανευρύσματα ή αορτική ανατομή (εκτός από την περίπτωση της χειρουργικής επέμβασης για το θέμα αυτό)?

πρόσφατο αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

θρομβοκυτταροπενία σε συνδυασμό με θετικό in vitro τεστ για αντισώματα αντιθρομβοκυττάρων παρουσία νανο-ουπαρίνης νατρίου.

την ηλικία των παιδιών έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί) (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Προφυλάξεις: μια κατάσταση κατά την οποία υπάρχει ένας δυνητικός κίνδυνος αιμορραγίας - διαταραχών αιμόσταση (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλία, θρομβοκυτοπενία, hypocoagulation, νόσο του νοη Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα? πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές ελκωτικές βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα στην ιστορία. πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. ανεξέλεγκτη σοβαρή υπέρταση. διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια. σοβαρό διαβήτη. πρόσφατη ή εικαζόμενη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση. νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (δυνητικός κίνδυνος αιμάτωματος), οσφυονωτιαία παρακέντηση (πρόσφατα μεταφερθείσα). πρόσφατος τοκετός. βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία). περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή. νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια. ενδομήτρια αντισύλληψη. σοβαρό τραυματισμό (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοικτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες. ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης, που προκαλείται από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία (ιστορικό) ή σε συνδυασμό με αυτό χωρίς θρόμβωση.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την κλινική χρήση του φαρμάκου στις ακόλουθες ασθένειες: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (πρόσφατα μεταφερθείσα).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Επί του παρόντος, τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή για τον προσδιορισμό των πιθανών τερατογόνων ή εμβρυοτοξικών επιδράσεων της νανοξαπαρίνης νατρίου όταν συνταγογραφούνται για προφυλακτικούς σκοπούς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Enixum δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Η σπονδυλική ή επισκληρίδιο αναισθησία δεν πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα. Εάν σχεδιάζεται επισκληρίδιος αναισθησία, η προληπτική θεραπεία με enoxaparin sodium θα πρέπει να διακόπτεται, ει δυνατόν, τουλάχιστον 12 ώρες πριν από την αναισθησία.

Η νανοσαρπαρίνη δεν συνιστάται για χρήση σε έγκυες γυναίκες με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες.

Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατρίου απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απορρόφηση του enoxaparin sodium στο γαστρεντερικό σωλήνα στα νεογνά είναι απίθανο. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο, οι θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με enoxaparin sodium πρέπει να ενημερώνονται για τη διακοπή του θηλασμού.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν κατά συχνότητα ως εξής: πολύ συχνά - ≥1 / 10; συχνά - ≥1 / 100- ® με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα παρασκευάσματα που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη, δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, θρομβολυτική ή αντιπηκτική και άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa υποδοχέα) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Δοσολογία και χορήγηση

N / α (βαθύ), εκτός από ειδικές περιπτώσεις (βλέπε Θεραπεία του εμφράγματος του τμήματος του μυοκαρδίου ανύψωση ST, φαρμακούχων ή μέσω διαδερμική στεφανιαία επέμβαση -. / Σε bolus και την πρόληψη της θρομβογένεσης σε εξωσωματική σύστημα κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση - στο αρτηριακό τμήμα της παροχέτευσης στην αρχή μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης).

Το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / m.

Οι ενέσεις πραγματοποιούνται κατά προτίμηση στον ασθενή που βρίσκεται κάτω. Οι ενέσεις πρέπει να διεξάγονται εναλλάξ στην αριστερή ή δεξιά προσθιοπλάστιγγα ή στην πλάγια επιφάνεια της κοιλιάς. Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα (όχι πλάγια) στην πτυχή του δέρματος για όλο το μήκος, να συλλέγεται και να συγκρατείται μέχρι το τέλος της ένεσης μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Μια πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης έτοιμη για χρήση.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ειδικά σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις

Για ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού (για παράδειγμα, κοιλιακές επεμβάσεις), η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 20 mg 1 φορά την ημέρα p / k. Η πρώτη ένεση γίνεται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Για τους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο για θρόμβωση και εμβολή (π.χ. ορθοπεδική χειρουργική, χειρουργικές επεμβάσεις στην ογκολογία, την παρουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου που δεν συνδέονται με τη λειτουργία, όπως η συγγενής ή επίκτητη θρομβοφιλία, κακοήθεια, ανάπαυση κρεβάτι για περισσότερες από 3 ημέρες, η παχυσαρκία, η φλεβική θρόμβωση ιστορικό κιρσών, εγκυμοσύνη) παρασκευή συνιστώμενη δόση των 40 mg 1 φορά την ημέρα n / k? εισαγωγή 1η δόση 12 ώρες πριν από την χειρουργική επέμβαση ή 30 mg 2 φορές την ημέρα από την έναρξη της χορήγησης 12-24 ώρες μετά την επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολίας επιμείνει και μέχρις ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε σχήμα εξωτερικών ασθενών.

Σε ορθοπεδικές επεμβάσεις, μπορεί να είναι σκόπιμη η συνέχιση της θεραπείας μετά την αρχική θεραπεία με χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 40 mg / ημέρα για 3 εβδομάδες.

Χαρακτηριστικά του φαρμάκου στην νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία, καθώς και κατά τις διαδικασίες της στεφανιαίας επαναγγείωσης - βλ. "Ειδικές οδηγίες".

Πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας

Η συνιστώμενη δόση ενοξαπαρίνης νατρίου είναι 40 mg / ημέρα p / c για τουλάχιστον 6 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου ο ασθενής μεταφερθεί πλήρως στη λειτουργία εξωτερικών ασθενών (μέγιστο για 14 ημέρες).

Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, η οποία συνοδεύεται ή δεν συνοδεύεται από πνευμονική εμβολή

Το Enixum® χορηγείται sc / c, με ρυθμό 1,5 mg / kg / ημέρα ή σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 10 ημέρες. Θα πρέπει να αρχίζει αμέσως η αντιπηκτική θεραπεία για στοματική χορήγηση, όπου η θεραπεία του νατρίου ενοξαπαρίνη θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί θεραπευτικό αντιπηκτική δράση (INR θα πρέπει να είναι 2-3). Εάν είναι απαραίτητο, ο έλεγχος του αντιπηκτικού αποτελέσματος θα πρέπει να αξιολογείται με δραστικότητα αντι-Χα.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου κύματος μη-Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ

Eniksum ® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg κάθε 12 ώρες n / a, με ταυτόχρονη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος από το στόμα σε δόση 100-325 mg 1 φορά την ημέρα.

Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 2 ημέρες και διαρκεί έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς. Συνήθως η χορήγηση του φαρμάκου διαρκεί από 2 έως 8 ημέρες.

Θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή με διαδερμική στεφανιαία επέμβαση

Η θεραπεία ξεκινά με μια / στην bolus της ενοξαπαρίνης νατρίου 30 mg και αμέσως μετά (εντός 15 λεπτών) χορηγήθηκε s / c σε δόση 1 mg / kg (και κατά τη διάρκεια του πρώτου δύο s / ένεση c όσο το δυνατόν μπορεί να χορηγηθεί στους 100 mg νανοσαρπαρίνης). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες s / c δόσεις που χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 1 mg / kg (δηλ, όταν ένα σώμα βάρους δόσης πάνω από 100 kg μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg).

Στα άτομα ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν χρησιμοποιείται ο αρχικός IV βλωμός.

Ενοξαπαρίνη νατρίου εγχύεται s / c σε μία δόση των 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (και κατ 'ανώτατο όριο μπορούν να χορηγηθούν 75 mg ενοξαπαρίνης νατρίου κατά τη διάρκεια του πρώτου δύο p / ένεση). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες s / c δόσεις που χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 0.75 mg / kg (δηλ, με βάρος πάνω από δόση των 100 kg μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικά (fibrinspetsificheskimi και fibrinnespetsificheskimi) ενοξαπαρίνη νατρίου που πρόκειται να χορηγηθεί στο εύρος από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας για 30 λεπτά κατόπιν. Μετά την ανίχνευση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση ST, το συντομότερο δυνατόν θα πρέπει να αρχίσει ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ, το οποίο εν απουσία αντενδείξεις, θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 30 ημέρες, σε δόσεις από 75 έως 325 mg ημερησίως.

Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα είναι 8 ημέρες ή έως ότου ο ασθενής απολυθεί από το νοσοκομείο εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών.

Β / σε ο βώλος της ενοξαπαρίνης νατρίου πρέπει να διεξάγεται μέσω ενός φλεβικού καθετήρα, ενοξαπαρίνη νάτριο και δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία στο σύστημα άλλα φάρμακα ίχνος και την αλληλεπίδρασή τους με ενοξαπαρίνη νάτριο, φλεβικό καθετήρα θα πρέπει να ξεπλένονται με μία επαρκή ποσότητα του διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5% πριν και μετά / στην bolus της ενοξαπαρίνης νατρίου. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%.

Για βλωμού των 30 mg ενοξαπαρίνης νατρίου στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST του γυάλινες σύριγγες 60, 80 και 100 mg μιας υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου αφαιρείται, έτσι ώστε να μπορούσε μόνο 30 mg (0,3 ml). Μια δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί άμεσα IV.

Για ενδοφλέβια χορήγηση βλωμού νανοσαρπαρίνης μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια ένεση του φαρμάκου 60, 80 και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες των 60 mg, επειδή Αυτό μειώνει την ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν είναι αρκετό φάρμακο για τη δόση 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου. Οι σύριγγες 40 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν υπάρχει διάκριση σε αυτά και, ως εκ τούτου, είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, εάν η τελευταία n / k ένεση ενοξαπαρίνη νατρίου διεξήχθη σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από φούσκωμα εισαχθεί στο στένωση της στεφανιαίας αρτηρίας καθετήρα μπαλονιού, απαιτείται η επιπλέον χορήγηση της ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η τελευταία n / k ένεση ενοξαπαρίνη νατρίου διεξήχθη για περισσότερο από 8 ώρες πριν από την διόγκωση του καθετήρα μπαλονιού πρέπει να γίνονται σε / με πρόσθετη bolus χορήγηση ενοξαπαρίνης νατρίου σε δόση 0,3 mg / kg.

Για να βελτιωθεί η ακρίβεια περαιτέρω χορήγηση βλωμού των μικρών όγκων στο φλεβικό καθετήρα κατά την διαδερμική στεφανιαία επέμβαση συνιστάται η αραίωση του διαλύματος έγχυσης φαρμάκου σε μία συγκέντρωση 3 mg / ml. Η αραίωση του διαλύματος συνιστάται αμέσως πριν τη χορήγηση.

Συνιστάται η χρήση ενός περιέκτη του διαλύματος έγχυσης από την οποία χρησιμοποιώντας μία συμβατική σύριγγα αφαιρείται τμήμα του διαλύματος στον επιθυμητό όγκο για να ληφθεί ένα διάλυμα με συγκέντρωση ενοξαπαρίνη νατρίου της 3 mg / ml με ένα προ-γεμισμένη σύριγγα. Ενοξαπαρίνη Νάτριο (η σύριγγα για p / εισαγωγή) εισάγεται μέσα στο υπολειπόμενη χωρητικότητα στο διάλυμα έγχυσης (βλέπε. Πίνακα 1).

Τα περιεχόμενα του δοχείου με το αραιωμένο διάλυμα ενοξαπαρίνης νατρίου αναμειγνύονται ήπια. Για την εισαγωγή, ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος ενοξαπαρίνης νατρίου εκχυλίζεται με σύριγγα, η οποία υπολογίζεται από τον τύπο:

Ο όγκος του αραιωμένου διαλύματος = σωματικό βάρος του ασθενούς, kg × 0,1. ή χρησιμοποιώντας τον Πίνακα 2.

Οι όγκοι που πρέπει να χορηγηθούν iv μετά την αραίωση

Πρόληψη της θρόμβωσης στο εξωσωματικό σύστημα του κυκλοφορικού συστήματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως με περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 4 ώρες)

Η δόση της νανοσαρπαρίνης νατρίου είναι 1 mg / kg. Για τους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg με διπλή αγγειακή πρόσβαση ή 0,75 mg / kg με απλή αγγειακή πρόσβαση.

Στην αιμοδιάλυση Eniksum ® θα πρέπει να εισαχθεί μέσα στο αρτηριακό τμήμα της διακλάδωσης κατά την έναρξη της αιμοκάθαρσης. Μία δόση συνήθως επαρκή για μια συνεδρία 4 ωρών, αλλά κατά την ανίχνευση του δακτυλίου ινώδους με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, μπορείτε να εισάγετε το φάρμακο Eniksum ® σε δόση 0.5-1 mg / kg.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Γήρας Εκτός από την αγωγή του εμφράγματος του μυοκαρδίου τμήματος ανύψωση ST (cm. Παραπάνω) για όλες τις άλλες ενδείξεις δόσεις ενοξαπαρίνης παρακμής νατρίου σε ηλικιωμένους ασθενείς, αν δεν έχουν νεφρική δυσλειτουργία, αυτό δεν απαιτείται.

Νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (Cl της ενδογενούς κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min), η δόση enoxaparin sodium μειώνεται σύμφωνα με τους παρακάτω πίνακες, καθώς αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένη συστηματική έκθεση (διάρκεια δράσης) του φαρμάκου.

Συστάσεις για τη διόρθωση του δοσολογικού σχήματος κατά τη χρήση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς

Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών

Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω

Συστάσεις για τη διόρθωση του δοσολογικού σχήματος όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο για προφυλακτικούς σκοπούς

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα διόρθωσης δεν εφαρμόζεται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Σε ήπιες (Cl κρεατινίνης 50-80 ml / min) και μέτρια (Cl κρεατινίνης 30-50 ml / min) προσαρμογή της δόσης νεφρική ανεπάρκεια απαιτείται, αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται υπό προσεκτική ιατρική παρακολούθηση.

Ηπατική ανεπάρκεια. Λόγω της έλλειψης κλινικών μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Enoxaparin Sodium σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: αιμορραγικές επιπλοκές σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας με χορήγηση οιστροφαρμάκου enoxaparin sodium. Κατά την κατάποση ακόμη μεγάλων δόσεων, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: εξουδετερώνουν την επίδραση της νανοξαπαρίνης νατρίου με αργή ενδοφλέβια χορήγηση θειικής (ή υδροχλωρικής) πρωταμίνης. Πριν από την εφαρμογή θειικής πρωταμίνης, λόγω της πιθανότητας παρενεργειών (ιδιαίτερα αναφυλακτικού σοκ), είναι απαραίτητο να σταθμιστεί προσεκτικά ο λόγος οφέλους / κινδύνου.

1 mg θειικού πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση των 1 mg ενοξαπαρίνης νατρίου, εάν το φάρμακο χορηγείται όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από την χορήγηση της θειικής πρωταμίνης.

0,5 mg θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση των 1 mg ενοξαπαρίνης νατρίου, εάν χορηγείται περισσότερο από 8 ώρες πριν ή, εάν είναι απαραίτητο, η δεύτερη δόση της θειικής πρωταμίνης.

Εάν, μετά τη χορήγηση νανοσαρπαρίνης, έχει περάσει 12 ώρες ή περισσότερο, δεν απαιτείται χορήγηση θειικής πρωταμίνης. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δράση anti-Xa της νανοξαπαρίνης νατρίου δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Ειδικές οδηγίες

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συνδέονται οι διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα τους (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια). Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για τη χρήση κάθε φαρμάκου που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.

Όπως με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, με τη χρήση του Enixum® είναι πιθανή η εμφάνιση αιμορραγίας οποιουδήποτε εντοπισμού (βλέπε "Παρενέργειες"). Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να συνταγογραφηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς

Όταν χρησιμοποιήθηκε enoxaparin sodium σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν βρέθηκε τάση για αυξημένη αιμορραγία. Με τη χρήση του enoxaparin sodium σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας 80 ετών και άνω), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης αυτών των ασθενών (βλέπε "Φαρμακοκινητική" και "Δοσολογία και χορήγηση", Ηλικιωμένοι).

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση

Συνιστάται η χρήση των φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη, δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης υποδοχέων συμπεριλαμβανομένων IIb / ΙΙΙα), αυτό διεκόπη πριν ενοξαπαρίνη θεραπεία νάτριο, εκτός όταν η χρήση τους είναι απαραίτητη. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νανοξαπαρίνης νατρίου με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) παρουσίασαν σημαντική αύξηση της έκθεσης της ενοξαπαρίνης νατρίου, ως εκ τούτου συνιστάται η διόρθωση δόση όπως στην προφυλακτική και θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Αν και δεν απαιτούνται για τη διεξαγωγή διόρθωση της δόσης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνης 30-50 ή 50-80 ml / min), συνιστάται να προβεί σε λεπτομερή διαβάθμιση ελέγχου από αυτούς τους ασθενείς (βλέπε. «Φαρμακοκινητική» και «Δοσολογία και Χορήγηση» Νεφρική ανεπάρκεια).

Χαμηλό σωματικό βάρος

Έδειξε μια αύξηση στην έκθεση της ενοξαπαρίνης νατρίου κατά την διάρκεια προφυλακτική χρήση του σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και τους άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Συνιστάται η διεξαγωγή λεπτομερούς παρακολούθησης της κατάστασης αυτών των ασθενών.

Παχύσαρκοι ασθενείς

Οι παχύσαρκοι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ενοξαπαρίνης νατρίου σε προφυλακτικές δόσεις σε ασθενείς με παχυσαρκία (ΒΜΙ πάνω από 30 kg / m 2) δεν ορίζεται πλήρως, και δεν υπάρχει συναίνεση για τη διόρθωση της δόσης. Θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά την κατάσταση αυτών των ασθενών για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολισμού.

Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα

Ο κίνδυνος της θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη αντίσωμα-υπάρχει με τη χρήση των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Εάν αναπτύσσεται θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ​​ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοσαρπαρίνη νατρίου. Από την άποψη αυτή, συνιστάται συνήθως παρακολουθείται στο περιφερικό αίμα αιμοπεταλίων μετράνε πριν από την αγωγή Eniksum ® παρασκευή και κατά τη χρήση του. Εάν υπάρχει ένας επιβεβαίωσε μια σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), να ακυρώσει αμέσως ενοξαπαρίνη νάτριο και να μεταφέρει το ασθενή σε άλλο θεραπεία.

Περιγράφονται περιστατικά εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου κατά την εκτέλεση νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη.

Ο κίνδυνος αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις ενοξαπαρίνης νατρίου, και κατά τη χρήση μόνιμους καθετήρες ή μετεγχειρητικά, ενώ η εφαρμογή των πρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (βλέπε. «Αλληλεπίδραση»). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης. Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου (βλέπε «Φαρμακοκινητική»). Είναι καλύτερο να εγκαταστήσετε ή να αφαιρέσετε έναν καθετήρα με χαμηλή αντιπηκτική δράση του νανοηπαπαρίνης νατρίου, αλλά ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη επαρκούς μείωσης της αντιπηκτικής επίδρασης σε διάφορους ασθενείς είναι άγνωστος.

Ο καθετήρας πρέπει να εγκατασταθεί ή να αφαιρεθεί τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων Enixum ® (20 mg 1 φορά την ημέρα, 30 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα, 40 mg 1 φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 24 ώρες μετά χορηγώντας υψηλότερες δόσεις Enixum® (0,75 mg / kg 2 φορές την ημέρα, 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, 1,5 mg / kg / ημέρα). Σε αυτά τα χρονικά σημεία, η δράση αντι-Χα της νανοσαρπαρίνης εξακολουθεί να ανιχνεύεται και οι καθυστερήσεις στο χρόνο δεν εγγυώνται ότι μπορεί να αποφευχθεί η ανάπτυξη νευροαξονικού αιμάτωματος.

Οι ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη νατρίου σε δόσεις των 0,75 mg / kg, 2 φορές την ημέρα, ή 1 mg / kg, 2 φορές την ημέρα, εάν αυτό το δοσολογικό σχήμα (δύο φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας) δεν θα πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση, προκειμένου να αυξηθεί η καθυστέρηση πριν την εγκατάσταση ή την αντικατάσταση ενός καθετήρα. Ομοίως, θα πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα να καθυστερήσει την εισαγωγή της επόμενης δόσης του ενοξαπαρίνη νατρίου για τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου (με τον κίνδυνο θρόμβωσης, και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, με δεδομένη την παρουσία των σε ασθενείς υψηλού κινδύνου). Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο χορήγησης της επόμενης δόσης enoxaparin sodium μετά την απομάκρυνση του καθετήρα. Σημειώστε ότι σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη μικρότερη από 30 ml / min, η αποβολή της νανοξαπαρίνης νατρίου επιβραδύνεται. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να εξετάσει διπλασιασμού χρόνου από την αφαίρεση του καθετήρα: ένα ελάχιστο των 24 ωρών για χαμηλότερες δόσεις ενοξαπαρίνης νατρίου (30 mg / ημέρα) και ένα ελάχιστο των 48 ωρών σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg / ημέρα).

Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, θα χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, μειωμένη αισθητηριακές και κινητικές λειτουργίες (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), παραβίαση εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού όταν παρουσιαστούν τα παραπάνω συμπτώματα. Αν υποπτεύεστε συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, είναι απαραίτητη η επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, της αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

Με εξαιρετική προσοχή, το Enixum® πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν υποτεθεί ότι υπάρχει ιστορικό θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, τότε οι in vitro δοκιμές συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης της. Η απόφαση σχετικά με τη χρήση του Enixum® σε αυτή την περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου και η οξεία ανάσπαση του διαστήματος ST, οι διαδικασίες αυτές πρέπει να διεξάγονται κατά διαστήματα μεταξύ της ® σκεύασμα εισαγωγή Eniksum. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.

Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακής βαλβίδας σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες σε σχέση με τη χρήση της νανοξαπαρίνης νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των μηνυμάτων περιορίζεται λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης τεχνητής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου και λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες καρδιάς κατά την εφαρμογή ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολής σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και θάνατο της μητέρας και του εμβρύου. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές καρδιακές βαλβίδες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με νανοσαρπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.

Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, η νανοσαξαϊνη νατριούχος δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τα ποσοστά πήξης του αίματος, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο.

Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών? κακοήθη νεοπλάσματα. ιστορικό θρόμβωσης και εμβολισμού. παχυσαρκία · ορμονοθεραπεία; καρδιακή ανεπάρκεια. χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του enoxaparin sodium σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Επιπτώσεις στην εφαρμογή δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ταχύτητα αντίδρασης. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν την αρνητική επίδραση της νανοξαπαρίνης νατρίου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να εμπλέκονται σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Τύπος απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα, 10.000 αντι-Χα IU (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 ή 1 ml σε αποστειρωμένες γυάλινες σύριγγες, βαθμονομημένες ή χωρίς βαθμολόγηση. με βελόνα, προστατευτικό κάλυμμα, με πρόσθετη αυτόματη ή μη αυτόματη συσκευή για την προστασία της βελόνας μετά τη χρήση μιας σύριγγας. 1 ή 2 σύριγγες σε μια ταινία κυψέλης από ταινία PVC ή ΡΕΤ και ένα φιλμ από σύνθετο υλικό ή μεμβράνη πολυπροπυλενίου, μεμβράνη πολυαιθυλενίου ή χαρτί συσκευασίας με επικάλυψη πολυμερούς ή χαρτί για συσκευασία ιατρικών προϊόντων ή αλουμινένιο λακαρισμένο φύλλο.

1 ή 5 φουσκάλες επικαλυμμένες σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Ρωσία, περιοχή Μόσχα, δημοτική περιφέρεια Sergiev-Posadsky, Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Τηλ / Φαξ: (495) 956-29-30.

Το όνομα της νομικής οντότητας στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής: CJSC FarmFirma Sotex.

Αξιώσεις καταναλωτών που αποστέλλονται στον κατασκευαστή.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης για το Enixum ®

Μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Enixum®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.