Αντιπηκτική άμεση δράση. Ανήκει στην ομάδα χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες (μοριακό βάρος περίπου 4500 dalton). Έχει ένα αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα. Έχει έντονη δραστηριότητα έναντι του παράγοντα Χα και ασθενή δραστικότητα έναντι του παράγοντα ΙΙα. Σε αντίθεση με τη μη κλασματοποιημένη πρότυπη ηπαρίνη, η αντιαιμοπεταλιακή δραστηριότητα είναι πιο έντονη από την αντιπηκτική δράση. Δεν έχει επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Φαρμακοκινητική
Όταν η χορήγηση του s / c απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το σημείο της ένεσης. Η μέγιστη δραστικότητα anti-Xa της ενοξαπαρίνης στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 3-5 ώρες, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 1,6 μg / ml μετά τη χορήγηση 40 mg. Η Vd ενοξαπαρίνη αντιστοιχεί στον όγκο του αίματος.
Η νανοηπαπαρίνη νατρίου μεταβολίζεται ελαφρά στο ήπαρ για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες.
T1 / 2 - περίπου 4 ώρες. Η δράση του αντι-Χα στο πλάσμα προσδιορίζεται εντός 24 ωρών μετά από μία εφάπαξ ένεση. Εκκρίνεται στα ούρα, αμετάβλητα και με τη μορφή μεταβολιτών.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους, είναι δυνατή η αύξηση του T1 / 2 έως 5-7 ώρες, αλλά δεν απαιτείται προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος.
Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, η αποβολή της ενοξαπαρίνης δεν αλλάζει.
Δοσολογία
Ατομικά. Εισάγετε το sc στο πρόσθιο ή οπίσθιο πλευρικό κοιλιακό τοίχωμα στο επίπεδο της ζώνης.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά, άλλα NSAIDs, δεξτράνη 40, τικλοπιδίνη, GCS, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά), μπορεί να αναπτυχθεί το αντιπηκτικό αποτέλεσμα της ενοξιπαρίνης νατρίου, μπορεί να αναπτυχθούν αιμορραγικές επιπλοκές.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Κατά την εγκυμοσύνη, η χρήση δεν συνιστάται. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση της νανοσαρπαρίνης νατρίου κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να διακόπτεται.
Παρενέργειες
Από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος: σπάνια - μέτρια ασυμπτωματική θρομβοπενία.
Από την πλευρά του ήπατος: σπάνια - μια αναστρέψιμη αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
Τοπικές αντιδράσεις: σπάνια - φλεγμονώδη αντίδραση. σε σπάνιες περιπτώσεις - νέκρωση.
Ενδείξεις
Πρόληψη του θρομβοεμβολισμού, ειδικά στην ορθοπεδική πρακτική και στη γενική χειρουργική επέμβαση. θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας. πρόληψη υπερπηκτικότητας στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό Q κύμα στο ΗΚΓ (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Αντενδείξεις
Συνθήκες με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ανεξέλεγκτης αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένων των ελκωδών βλαβών της γαστρεντερικής οδού, εμφάνισαν πρόσφατα αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο). υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη.
Ειδικές οδηγίες
Μην εισάγετε το / m. Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες.
Εάν υπάρχουν ενδείξεις ιστορικού θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, η νανοξαπαρίνη νατρίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.
Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή σε ασθενείς με δυνητικό κίνδυνο αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένων σε μέλη hypocoagulation, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, επαναλαμβανόμενες νευρολογικές ή οφθαλμολογικές εργασίες, και επίσης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο. Δεν συνιστάται για χρήση στην νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία.
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Εάν ο δείκτης αυτός μειωθεί κατά 30-50% της αρχικής τιμής, το enoxaparin sodium πρέπει να ακυρωθεί αμέσως και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία. Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να ακυρώσετε τα κεφάλαια που ενδέχεται να επηρεάσουν την αιμόσταση. εάν αυτό δεν είναι δυνατό, πραγματοποιείται ταυτόχρονη θεραπεία υπό στενή παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης.
Ενοξαπαρίνη Νάτριο - Ανάλογα
Πώς να χρησιμοποιήσετε
- Προσθέστε φάρμακα από τη Γρήγορη αναζήτηση στο πάνω πλαίσιο χρησιμοποιώντας τα Αναλογικά και δείτε το αποτέλεσμα.
- Τα ανάλογα της δράσης έδειξαν τα ενεργά συστατικά τους.
- Εμφανίζεται κατάλογος πλήρων αναλόγων (που έχουν την ίδια δραστική ουσία) για τα παρασκευάσματα με τη δραστική ουσία.
- Για πολλά φάρμακα, υπάρχει μια σειρά τιμών στα φαρμακεία στη Μόσχα.
Γιατί πρέπει να αναζητήσετε αναλόγους
- Η ιατρική online υπηρεσία έχει σχεδιαστεί για να επιλέγει τη βέλτιστη αντικατάσταση των ναρκωτικών.
- Βρείτε φτηνές ομολόγους για ακριβά φάρμακα.
- Για φάρμακα που δεν έχουν πλήρη ανάλογα, δείτε τη λίστα με τα πιο παρόμοια φάρμακα που χρησιμοποιούνται.
- Εάν είστε επαγγελματίας, η βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης θα βοηθήσει στην επιλογή της θεραπείας.
Η νανοσαρπαρίνη νατρίου έχει 5 πλήρη ανάλογα, το φθηνότερο είναι το Clexane (360-4605ք); 30 αναλόγων σε δράση, τα πιο παρόμοια - Fraxiparin (242-5408)
Συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με το εργαλείο
Πιθανά υποκατάστατα του φαρμάκου "Ένοξαπαρίνη νατρίου"
Πλήρη ανάλογα με την ουσία
Αναλογικά για δράση
Το πλεονέκτημα της Cyberis είναι η ευελιξία, χάρη στην οποία είναι σε θέση να επιλέξει ανάλογα για οποιαδήποτε φάρμακα. Η τεχνητή νοημοσύνη αναλύει ενδείξεις, αντενδείξεις, συστατικά, φαρμακολογικές ομάδες, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την πρακτική χρήση των ναρκωτικών και παρουσιάζει τις καλύτερες αντικαταστάσεις με ένα βαθμό ομοιότητας στο ποσοστό.
Δεν υπάρχουν πάντοτε πλήρη αναλόγια φαρμάκων και η χρήση τους δεν είναι πάντοτε δυνατή λόγω της παρουσίας επικίνδυνων αλληλεπιδράσεων φαρμάκων. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν ακριβώς παρόμοια φάρμακα, μερικές φορές ακόμη και από διαφορετικές φαρμακολογικές ομάδες.
Αναλόγια ενοξαπαρίνης-Pharmex
Αυτή η σελίδα περιέχει μια λίστα όλων των αναλόγων Enoxaparin-Pharmex σε σύνθεση και εφαρμογή. Μια λίστα των φτηνών αναλόγων, καθώς και μπορείτε να συγκρίνετε τις τιμές στα φαρμακεία.
- Το φθηνότερο υποκατάστατο του Enoxaparin-Pharmex: Ηπαρίνη
- Το πιο δημοφιλές ανάλογο του Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- Ταξινόμηση κατά ATC: Εννοξαπαρίνη
- Ενεργά συστατικά / Σύνθεση: Νάτριο ενοξαπαρίνης
Φτηνές αναλογίες Enoxaparin-Pharmex
Κατά τον υπολογισμό του κόστους των φθηνών αναλόγων Enoxaparin-Pharmex, ελήφθη υπόψη η ελάχιστη τιμή που διαπιστώθηκε στους τιμοκαταλόγους που προσκόμισαν τα φαρμακεία.
Δημοφιλή αναλόγια Enoxaparin-Pharmex
Αυτός ο κατάλογος αναλόγων φαρμάκων βασίζεται στα στατιστικά στοιχεία των πλέον ζητηθέντων φαρμάκων.
Όλα τα ανάλογα Enoxaparin-Pharmex
Ανάλογα σύνθεσης και ενδείξεων
Ο προαναφερθείς κατάλογος αναλόγων φαρμάκου, στον οποίο ενδείκνυνται υποκατάστατα Ενοξαπαρίνης-Φαρμεξ, είναι ο καταλληλότερος, δεδομένου ότι έχουν την ίδια σύνθεση δραστικών συστατικών και είναι τα ίδια όπως υποδεικνύεται για χρήση.
Ανάλογα με τις ενδείξεις και τον τρόπο χρήσης
Διαφορετική σύνθεση, μπορεί να συμπίπτει με τις ενδείξεις και τη μέθοδο εφαρμογής.
Πώς να βρείτε ένα φθηνό ισοδύναμο ακριβό φάρμακο;
Για να βρείτε ένα φθηνό ανάλογο ενός φαρμάκου, ενός γενικού ή ενός συνωνύμου, προτείνουμε πρώτα απ 'όλα να δώσετε προσοχή στη σύνθεση, δηλαδή στα ίδια δραστικά συστατικά και ενδείξεις για χρήση. Τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου είναι τα ίδια και θα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο είναι συνώνυμο με ένα φάρμακο το οποίο είναι φαρμακευτικώς ισοδύναμο ή μια φαρμακευτική εναλλακτική. Ωστόσο, μην ξεχνάτε τα αδρανή συστατικά παρόμοιων φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Μην ξεχάσετε τη συμβουλή των γιατρών, η αυτοθεραπεία μπορεί να βλάψει την υγεία σας, γι 'αυτό πάντα συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Τιμή ενοξαπαρίνης-Pharmex
Στις παρακάτω ιστοσελίδες μπορείτε να βρείτε τις τιμές για το Enoxaparin-Pharmex και να μάθετε αν υπάρχει φαρμακείο κοντά.
- Η τιμή του Enoxaparin-Pharmex στη Ρωσία
- Enoxaparin-Pharmex στην Ουκρανία
- Η τιμή του Enoxaparin-Pharmex στο Καζακστάν
Η νανοσαρπαρίνη νατρίου (νανοηπαπαρίνη νατρίου)
Το περιεχόμενο
Δομικός τύπος
Ρωσικό όνομα
Ονομασία λατινικής ουσίας Ενοξαπαρίνη νάτριο
Χημική ονομασία
Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, με μοριακό βάρος άνω των 4500 dalton
Ακαθάριστη φόρμουλα
Φαρμακολογική ομάδα ουσίας Ενοξαπαρίνη νατρίου
Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)
Κωδικός CAS
Χαρακτηριστικές ουσίες Ενοξαπαρίνη νατρίου
Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μέσο μοριακό βάρος 4500 dalton.
Φαρμακολογία
Έχει άμεσο αντιπηκτικό αποτέλεσμα, αναστέλλει τη θρομβοκινάση (παράγοντα Xa), απενεργοποιεί τη θρομβίνη (παράγοντας ΙΙα).
Γρήγορα και τελείως απορροφάται μετά από την ένεση sc, Cmax (1,6 μg / ml) επιτυγχάνεται σε 3-5 ώρες σε δόση 40 mg. Το ασήμαντο μέρος υφίσταται βιομετασχηματισμό. Εκκρίνεται από τα νεφρά με Τ1/2 4 ώρες (με νεφρική ανεπάρκεια και σε ηλικία 5-7 ωρών). Η δράση κατά του Xa παραμένει στο αίμα για 24 ώρες.
Χρήση της ουσίας Enoxaparin sodium
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού (ιδιαίτερα στην ορθοπεδική και γενική χειρουργική), συμπεριλαμβανομένης της σε ασθενείς με θεραπευτικές ασθένειες στην ανάπαυση στο κρεβάτι (χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια III ή IV τάξη NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία λοίμωξη, οξεία ρευματικές παθήσεις σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση). Θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης σε συνδυασμό με ή χωρίς πνευμονική εμβολή. Πρόληψη της πήξης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένης της ηπαρίνης ή των παραγώγων της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους). καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας: επαπειλούμενη αποβολή, εγκεφαλικά ανευρύσματα ή ανατομής αορτικό ανεύρυσμα (εξαιρουμένων χειρουργική επέμβαση), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή enoksaparin- και προκαλούμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία, ηλικίας 18 ετών (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχει καθοριστεί).
Περιορισμοί στη χρήση του
Διαταραχές της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης αιμοφιλίας, θρομβοκυτταροπενίας, υποακώσεως, νόσου Von Willebrand), βαριάς αγγειίτιδας, πεπτικού έλκους ή δωδεκαδακτυλικού έλκους ή άλλων ελκωτικών ελκωτικών βλαβών της γαστρεντερικής οδού. πρόσφατο έμφραγμα ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη ελεγχόμενη σοβαρή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή αιμορραγικής, σοβαρό διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα ή υποψία νευρολογικής ή οφθαλμολογική χειρουργική κατέχουν ένα νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (δυνητικό κίνδυνο ανάπτυξης αιματωμάτων), εγκεφαλονωτιαίο παρακέντησης (νεοεγκατασταθείσες), πρόσφατες τοκετός, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία), περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή έκχυση, νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια ενδομήτρια αντισύλληψη (IUD), σοβαρή βλάβη (ιδιαίτερα το κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοικτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες, ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Δεν συνιστάται για χρήση σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
Κατηγορία δράσης για το έμβρυο από τον FDA - Β.
Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.
Παρενέργειες της νανοηπαρίνης νατρίου
Η θρομβοκυτταροπενία (ασυμπτωματική, immunnoallergicheskaya), ενδονωτιαία αιμάτωμα (ραχιαία αναισθησία) και την παράλυση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, δέρμα ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης - φλεγμονή, πόνο, αιμάτωμα, κόμβοι, νέκρωση.
Αλληλεπίδραση
Ασυμβατό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση: ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος), δεξτράνη -40, τικλοπιδίνη, θρομβολυτικά, κλπ.
Υπερδοσολογία
Θεραπεία: αργή ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης.
Οδός χορήγησης
Προφυλάξεις ουσιών Ενοξαπαρίνη νατρίου
Δεν μπορείτε να εισάγετε το / m. Όταν θρομβοπενία που προκαλείται από την ηπαρίνη, μια ιστορία μπορεί να διορίσει σε εξαιρετικές περιπτώσεις, λόγω της θρομβοπενίας immunnoallergicheskoy κινδύνου, η οποία εκδηλώνεται μέσα από 5-24 ημέρες. Με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κάτω από το 50% της κανονικής εναρμόνισης enoxaparin.
ΕΝΟΞΑΠΑΡΙΝΗ ΝΑΤΡΙΟΥ
Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, από άχρωμο έως ωχροκίτρινο.
Έκδοχα: νερό d / και - έως 0,2 ml.
1 κομμάτι - σύριγγες - κυτταρικές συσκευασίες περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
1 κομμάτι - σύριγγες - κυτταρικές συσκευασίες περιγράμματος (10) - πακέτα από χαρτόνι.
Αντιπηκτική άμεση δράση. Ανήκει στην ομάδα χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες (μοριακό βάρος περίπου 4500 dalton). Έχει ένα αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα. Έχει έντονη δραστηριότητα έναντι του παράγοντα Χα και ασθενή δραστικότητα έναντι του παράγοντα ΙΙα. Σε αντίθεση με τη μη κλασματοποιημένη πρότυπη ηπαρίνη, η αντιαιμοπεταλιακή δραστηριότητα είναι πιο έντονη από την αντιπηκτική δράση. Δεν έχει επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Όταν η χορήγηση του s / c απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το σημείο της ένεσης. Η μέγιστη δραστικότητα anti-Xa της ενοξαπαρίνης στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 3-5 ώρες, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 1,6 μg / ml μετά τη χορήγηση 40 mg. Vδ η ενοξαπαρίνη αντιστοιχεί στον όγκο του αίματος.
Η νανοηπαπαρίνη νατρίου μεταβολίζεται ελαφρά στο ήπαρ για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες.
Τ1/2 - περίπου 4 ώρες.Η δραστικότητα κατά του Xa στο πλάσμα προσδιορίζεται εντός 24 ωρών μετά από μία εφάπαξ ένεση. Εκκρίνεται στα ούρα, αμετάβλητα και με τη μορφή μεταβολιτών.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους, είναι δυνατή η αύξηση του Τ.1/2 μέχρι 5-7 ώρες, αλλά δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.
Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, η αποβολή της ενοξαπαρίνης δεν αλλάζει.
Από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος: σπάνια - μέτρια ασυμπτωματική θρομβοπενία.
Από την πλευρά του ήπατος: σπάνια - μια αναστρέψιμη αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
Τοπικές αντιδράσεις: σπάνια - φλεγμονώδη αντίδραση. σε σπάνιες περιπτώσεις - νέκρωση.
Μην εισάγετε το / m. Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες.
Εάν υπάρχουν ενδείξεις ιστορικού θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, η νανοξαπαρίνη νατρίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.
Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή σε ασθενείς με δυνητικό κίνδυνο αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένων σε μέλη hypocoagulation, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, επαναλαμβανόμενες νευρολογικές ή οφθαλμολογικές εργασίες, και επίσης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο. Δεν συνιστάται για χρήση στην νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία.
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Εάν ο δείκτης αυτός μειωθεί κατά 30-50% της αρχικής τιμής, το enoxaparin sodium πρέπει να ακυρωθεί αμέσως και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία. Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να ακυρώσετε τα κεφάλαια που ενδέχεται να επηρεάσουν την αιμόσταση. εάν αυτό δεν είναι δυνατό, πραγματοποιείται ταυτόχρονη θεραπεία υπό στενή παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης.
Ενοξαπαρίνη νατρίου: περιγραφή, οδηγίες, τιμή
Χημική ονομασία
ηπαρίνη αποπολυμερισμένο άλας νατρίου
Ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (μέση μοριακή μάζα περίπου 4.500 Da) με υψηλή δραστικότητα αντι-Χα (100 anti-Xa IU / mg) και ασθενή ανασταλτική δραστικότητα έναντι του παράγοντα ΙΙα (θρομβίνη). Η νανοηπαπαρίνη ενεργοποιεί την αντιθρομβίνη III, η οποία οδηγεί στην αναστολή του σχηματισμού και της δραστηριότητας του παράγοντα Χα και της θρομβίνης. Είναι ένας αποτελεσματικός αντιθρομβωτικός παράγοντας με γρήγορο και μακροχρόνιο αποτέλεσμα που δεν επηρεάζει δυσμενώς τη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων. Η αναλογία της αντιθρομβωτικής και της αντιπηκτικής δραστικότητας (ο λόγος της δραστικότητας των αντι-παραγόντων Χ3 και Πα) είναι περίπου 3: 1 σε σύγκριση με την αναλογία 1: 1 για μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Η μέση μέγιστη δραστικότητα πλάσματος αντι-Χα παρατηρείται 3-5 ώρες μετά την ένεση s / c και είναι 0,2, 0,4, 1 και 1,3 anti-Xa IU / ml μετά από χορήγηση 20, 40 mg, 1 mg / kg και 1,5 mg / kg αντιστοίχως. Η δραστικότητα κατά του Xa στο πλάσμα προσδιορίζεται έως 24 ώρες μετά από μία εφάπαξ έγχυση.
Η δραστικότητα αντι-ΙΙα στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από τη δραστικότητα αντι-Χα. Η μέση μέγιστη δραστικότητα αντι-ΙΙα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά την ένεση s / c και φθάνει σε 0,13 IU / ml και 0,19 IU / ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg / kg με 2 φορές και 1,5 mg / kg με μία μόνο ένεση, αντίστοιχα.
Φαρμακοκινητική
Βιοδιαθεσιμότητα όταν η εισαγωγή στο αίμα είναι περίπου 100%. Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική. Μετά από επανειλημμένη χορήγηση s / c των 40 mg 1 φορά την ημέρα και 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα, το Css επιτυγχάνεται κατά 2 ημέρες, με AUC κατά 15% υψηλότερο από ότι μετά από μία εφάπαξ ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες ημερήσιες εγχύσεις 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα, η Css επιτυγχάνεται σε 3-4 ημέρες, με μέση AUC κατά 65% υψηλότερη από ό, τι μετά από μία δόση και οι μέσες τιμές Cmax είναι 1,2 IU / ml και 0,52 αντίστοιχα. IU / ml.
Ο όγκος διανομής - 5 λίτρα και είναι κοντά στον όγκο του αίματος. Μετά από την έναρξη / την εισαγωγή για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg / kg κάθαρσης - 0,74 l / h.
Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση ή / και αποπολυμερισμό με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστικότητα.
Η απόσυρση είναι μονοφατικής φύσης με Τ1 / 2 - 4 ώρες (μετά από μία εφάπαξ ένεση) και 7 ώρες (μετά από πολλαπλή χορήγηση). Το 40% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τους νεφρούς ως ενεργό (10%) και αδρανείς μεταβολίτες.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με CKD, ο ρυθμός εξάλειψης μειώνεται. Μετά από επανειλημμένη χορήγηση 40 mg 1 φορά την ημέρα σε ασθενείς με μικρή (CK 50-80 ml / min) και μέτρια (CK 30-50 ml / min) νεφρική ανεπάρκεια, η AUC αυξάνεται. σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 30 ml / min), η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη με επανειλημμένη χορήγηση s / c 40 mg 1 φορά την ημέρα.
Ενδείξεις χρήσης
Πρόληψη: φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολή (ειδικά σε ορθοπεδικές και χειρουργικές επεμβάσεις). φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε πιό bedrest (CHF τάξη III ή IV κατά ΝΥΗΑ, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία λοίμωξη ή οξείες ρευματικές νόσους σε συνδυασμό με ένα από φλεβική παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και θρομβοεμβολή ιστορικό, παχυσαρκία, ορμονοθεραπεία, CHF, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια).
Πρόληψη της υπερπηκτικότητας στο εξωσωματικό σύστημα κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
Θεραπεία: θρόμβωση βαθιάς φλέβας (συμπεριλαμβανομένου συνδυασμού με πνευμονική θρομβοεμβολή), ασταθή στενοκαρδία και οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q στο ECG (σε συνδυασμό με ΑΣΟ).
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, επαπειλούμενη αποβολή, εγκεφαλικά ανευρύσματα ή ανατομής αορτικό ανεύρυσμα (εξαιρουμένων χειρουργική επέμβαση), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο (ή υποψία), ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή μη ελεγχόμενη υπέρταση, σοβαρή enoksaparin- ή ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία (τους τελευταίους μήνες).
Με προσοχή
Διεξαγωγή νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (δυνητικό κίνδυνο ανάπτυξης αιματωμάτων), καταστάσεις που σχετίζονται με κίνδυνο αιμορραγίας - (. Συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλία, θρομβοκυτοπενία, hypocoagulation, νόσο του νοη Willebrand και άλλοι) διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος, Πρόσφατες τοκετό, σοβαρό διαβήτη, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία), γαστρικό έλκος ή δωδεκαδακτυλικό έλκος ή άλλες διαβρωτικές και ελκωτικές βλάβες της γαστρεντερικής οδού, ενδοφλέβια, νευρολογική ή οφθαλμολογική χειρουργική (πρόσφατη ή ύποπτη), περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή, ακτινοθεραπεία (νεοεγκατασταθείσες), νεφρού ή / και ηπατική ανεπάρκεια, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή αιμορραγικής, νωτιαία παρακέντηση (νεοεγκατασταθείσες), σοβαρό τραύμα (ιδιαίτερα CNS) ενεργή φυματίωση, ασθένειες του αναπνευστικού ή του ουροποιητικού συστήματος (ενεργό) σοβαρή αγγειίτιδα, ανοικτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες, αρτηριακή υπέρταση.
Δοσολογικό σχήμα
P / c, εναλλακτικά στην αριστερή ή δεξιά άνω ή κάτω πλευρά του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος. Κατά τη διάρκεια της ένεσης, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώνει. Κατά τη διάρκεια της ένεσης, η βελόνα εισάγεται κατακόρυφα σε όλο το μήκος της στο πάχος του δέρματος, συσφίγγεται στην πτυχή μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων δείκτη. Η πτυχή του δέρματος δεν ισιώνεται μέχρι το τέλος της ένεσης. Μετά την ένεση, το σημείο της ένεσης δεν μπορεί να τρίβεται.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού, ειδικά κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων: ασθενείς με μέτριο κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (κοιλιακή χειρουργική) - 20-40 mg 1 φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση γίνεται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση) - 40 mg 1 φορά την ημέρα, η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή 30 mg 2 φορές την ημέρα με έναρξη χορήγησης 12-24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία συνεχίζεται, εφόσον ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής επιμένει (στην ορθοπεδική, μια δόση των 40 mg χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα για 5 εβδομάδες).
Ιδιότητες προορισμού στην ραχιαία / επισκληρίδιος και διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική: δυνατόν να μειωθεί ο κίνδυνος της αιμορραγίας από τον σπονδυλικό σωλήνα όταν επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία η εγκατάσταση καθετήρα ή αφαίρεση γίνεται καλύτερα σε χαμηλές αντιπηκτική δράση της ενοξαπαρίνης νατρίου.
Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να διεξάγεται μετά από 10-12 ώρες μετά την εφαρμογή προφυλακτικών δόσεων του φαρμάκου για θρόμβωση βαθιάς φλέβας. Σε περιπτώσεις που οι ασθενείς λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις enoxaparin sodium (1 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα), οι διαδικασίες αυτές θα πρέπει να αναβάλλονται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι: 40 mg 1 φορά την ημέρα για 6-14 ημέρες.
Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας σε συνδυασμό με ή χωρίς πνευμονική θρομβοεμβολή: 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές - 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Συνιστάται η άμεση έναρξη θεραπείας με αντιπηκτικά από το στόμα, ενώ η θεραπεία με ενοξαπαρίνη πρέπει να συνεχιστεί μέχρις ότου επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση (διεθνής παράγοντας ομαλοποίησης 2-3).
Θεραπεία ασταθούς στένωσης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q: 1 mg / kg κάθε 12 ώρες ενώ λαμβάνεται ASA σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).
Πρόληψη θρόμβωσης σε εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης: 1 mg / kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση μειώνεται στα 0,5 mg / kg με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή στα 0,75 mg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση. Στην αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να εγχυθεί στην αρτηριακή θέση του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μία εφάπαξ δόση επαρκεί συνήθως για μια 4ωρη συνεδρία, αλλά αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, μπορούν να προστεθούν 0,5-1 mg / kg.
Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το μέγεθος του CC: εάν το CC είναι μικρότερο από 30 ml / min, 1 mg / kg 1 φορά την ημέρα για θεραπευτικούς σκοπούς και 20 mg 1 φορά την ημέρα για προφυλακτικούς σκοπούς. Το δοσολογικό σχήμα δεν ισχύει σε περιπτώσεις αιμοκάθαρσης.
Με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Παρενέργειες
Πετεχιώδεις αιμορραγίες (πετέχεια), εκχύμωση, σπάνια - αιμορραγική σύνδρομο (συμπεριλαμβανομένων οπισθοπεριτοναϊκή και ενδοκρανιακή αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου), ερυθρότητα και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, σπάνια - αιμάτωμα, η εμφάνιση των πυκνών φλεγμονωδών κόμβων (επαναρροφάται μέσα σε λίγες ημέρες, παύση της θεραπείας). σπάνια, νέκρωση στο σημείο της χορήγησης που προηγείται από πορφυρές ή ερυθηματώδεις πλάκες (διεισδυτικές και οδυνηρές). ασυμπτωματική θρομβοκυτταροπενία (κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας), σπανίως - ανοσοαλλεργικό θρομβοκυτταροπενία (σε 5-21 ημέρες θεραπείας) με την ανάπτυξη της αναπήδησης θρόμβωσης (ηπαρίνη θρομβωτική θρομβοκυτταροπενία), η οποία μπορεί να περιπλέκεται από μυοκαρδιακή οργάνου ή ισχαιμία των άκρων? ασυμπτωματική αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών.
Σπάνια - συστηματικές και δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις. Στην τραυματική νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία (η πιθανότητα αυξάνεται με τη χρήση μόνιμου μετεγχειρητικού επισκληρίδιου καθετήρα) - ενδοαγγειακό αιμάτωμα (σπάνια), που μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή ή μόνιμη παράλυση.
Υπερδοσολογία
Θεραπεία: Θειική Πρωταμίνη (1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει τη δράση αντι-ΙΙα που προκαλείται από 1 mg νανοηπαπαρίνης). υψηλές δόσεις εξουδετερώνουν τη δραστικότητα anti-Xa της νανοξαπαρίνης νατρίου κατά 60%.
Αλληλεπίδραση
Δεν συνιστάται ο συνδυασμός με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων ASA και αποκλειστές IIb / IIIa υποδοχείς γλυκοπρωτεϊνικών), σουλφινπυραζόνη, βαλπροϊκό οξύ, NSAIDs, δεξτράνες με υψηλό μοριακό βάρος, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά (κίνδυνο αιμορραγίας). Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη χρήση αυτών των φαρμάκων απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς και αιμόσταση.
Δεν μπορείτε να αναμίξετε το φάρμακο στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα.
Ειδικές οδηγίες
Η θεραπεία πραγματοποιείται αυστηρά υπό την επίβλεψη του ιατρού και τον έλεγχο του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα. Με την ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας ηπαρίνης - άμεση απόσυρση του φαρμάκου.
Καταχωρίστε μόνο β / β ή / και κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, χορηγούνται μόνο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες.
Με μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κάτω από τον κανόνα κατά 30-50%, καθώς και την εμφάνιση σημείων εσωτερικής αιμορραγίας (μελενά ή ανίχνευση φρέσκου αίματος στα κόπρανα, έμετο αίματος, υποχρωμική αναιμία), η νανοξαπαρίνη νατρίου ακυρώνεται. Σε ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, η αιμοξαπαρίνη νατριούχος συνταγογραφείται σε εξαιρετικές περιπτώσεις λόγω του κινδύνου ανοσοαγγελικής θρομβωτικής θρομβοκυτταροπενίας, η οποία εκδηλώνεται 5-21 ημέρες μετά τη χορήγηση. Οι δοκιμές συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου για την ανάπτυξή τους. Ο κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια.
Εμφανίζονται σπάνιες περιπτώσεις αιματώματος του νωτιαίου μυελού στη θεραπεία της νανοξαπαρίνης νατρίου στο πλαίσιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την εμφάνιση μόνιμης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση διεισδυτικών καθετηριακών καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (συμπεριλαμβανομένων των ΜΣΑΦ). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική έκθεση ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης.
Στο διορισμό του αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική, συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα (διάμεση οσφυαλγία, διαταραχές της αισθητηριακές και κινητικές λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένης μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα, μειωμένη λειτουργία της Γαστρεντερική οδός και / ή ουροδόχος κύστη). Κατά τον εντοπισμό των συμπτωμάτων που χαρακτηρίζουν ένα αιμάτωμα του στελέχους του εγκεφάλου, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το φάρμακο δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τις γενικές παραμέτρους πήξης, καθώς και τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη δέσμευσή τους στο ινωδογόνο. Σε υψηλότερες δόσεις, ο χρόνος πήξης του APTT και ο θρόμβος μπορεί να επιμηκυνθεί. Μία αύξηση του APTT και του χρόνου θρόμβωσης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση στην αντιθρομβωτική δραστικότητα του φαρμάκου, οπότε δεν χρειάζεται να ελέγχεται η δραστικότητά του.
Στην περίπτωση της οξείας λοίμωξης, προφυλακτική χορήγηση της ενοξαπαρίνης νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες στο φλεβικό κινδύνου θρόμβωσης: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και θρομβοεμβολή, η παχυσαρκία, η ορμονική θεραπεία, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος για τη μητέρα θα πρέπει να συγκρίνεται με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Η χρήση σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές βαλβίδες δεν συνιστάται (σε κλινικές μελέτες της χρήσης του φαρμάκου για την πρόληψη θρόμβωσης, καταγράφηκαν 2 θάνατοι ως αποτέλεσμα θρόμβωσης και αποκλεισμού βαλβίδων). Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται να σταματήσει
Kleksan στη Μόσχα
Οδηγία
Η παρασκευή χαμηλής μοριακής βαρύτητας ηπαρίνης (μοριακό βάρος περίπου 4.500 daltons: λιγότερο από 2.000 daltons - 68%, περισσότερο από 8.000 daltons - ® μέσος όρος 7-10 ημέρες.) Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εφόσον ο κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής επιμένει (για παράδειγμα, ορθοπεδικά Clexane ® χορηγείται σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα για 5 εβδομάδες).
Ειδικά χαρακτηριστικά της χορήγησης Clexane κατά τη διάρκεια της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας, καθώς και κατά τη διάρκεια διαδικασιών στεφανιαίας επαναγγείωσης περιγράφονται στην ενότητα Ειδικές οδηγίες.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής νόσου
Η συνιστώμενη δόση του Clexane® είναι 40 mg 1 ώρα / ημέρα, οισοφάγος για 6-14 ημέρες.
Θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με πνευμονική θρομβοεμβολή ή χωρίς πνευμονική εμβολή
Το φάρμακο εγχέεται s / c με ρυθμό 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα ή σε δόση 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές την ημέρα.
Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες. Συνιστάται να ξεκινήσετε αμέσως τη θεραπεία με έμμεσα αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με Clexane θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση, δηλ. Το MHO πρέπει να είναι 2-3.
Πρόληψη της θρόμβωσης στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης
Η δόση του Clexane είναι κατά μέσο όρο 1 mg / kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 0,5 mg / kg σωματικού βάρους με διπλή αγγειακή προσέγγιση ή 0,75 mg με μία μόνο αγγειακή προσέγγιση.
Στην αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να εγχυθεί στην αρτηριακή θέση του διακένου στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μια απλή δόση είναι συνήθως επαρκής για μια 4ωρη συνεδρία, ωστόσο, αν ανιχνευθούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα σε ρυθμό 0,5-1 mg / kg σωματικού βάρους.
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Το Clexane® χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες του s / c, με ταυτόχρονη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 100-325 mg 1 φορά / ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (έως ότου σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).
Θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, φαρμακευτική αγωγή ή με διαδερμική στεφανιαία επέμβαση
Η θεραπεία ξεκινά με ενδοφλέβια χορήγηση βόλο εσοξαπαρίνης σε δόση 30 mg και αμέσως μετά από αυτό (μέσα σε 15 λεπτά), πραγματοποιείται υποδόρια ένεση enoxaparin sodium σε δόση 1 mg / kg (επιπλέον κατά τις δύο πρώτες ενέσεις, χορηγήθηκαν 100 mg νανοσαρπαρίνης). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις του p / c θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 100 mg).
Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν χρησιμοποιείται αρχικός βλωμός IV. Ενδοαπαπαρίνη νατρίου εγχέεται s / c σε δόση 0,75 mg / kg κάθε 12 ώρες (επιπλέον, κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων s / c ενέσεων, 75 mg enoxaparin sodium μπορεί να χορηγηθεί όσο το δυνατόν περισσότερο). Στη συνέχεια, όλες οι επόμενες δόσεις του p / c θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 0,75 mg / kg σωματικού βάρους (δηλαδή εάν το σωματικό βάρος είναι μεγαλύτερο από 100 kg, η δόση μπορεί να υπερβαίνει τα 75 mg).
Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικούς παράγοντες (ειδικό για ινώδες και μη ιντερφερόνη), η νανοξαπαρίνη νατριούχος θα πρέπει να χορηγείται στην περιοχή από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας έως 30 λεπτά μετά από αυτήν. Το συντομότερο δυνατό μετά την ανίχνευση οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του διαστήματος ST, πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και αν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 ημέρες σε δόσεις από 75 έως 325 mg ημερησίως.
Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα είναι 8 ημέρες ή έως ότου ο ασθενής απολυθεί από το νοσοκομείο εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών.
Το bolus της νανοσαρπαρίνης νατρίου πρέπει να χορηγείται μέσω φλεβικού καθετήρα και η νανοξαπαρίνη νατρίου δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με άλλα φάρμακα. Προκειμένου να αποφευχθεί η παρουσία στα ίχνη σύστημα άλλων φαρμάκων και την αλληλεπίδρασή τους με φλεβικό καθετήρα ενοξαπαρίνη νατρίου θα πρέπει να καθαρίζονται μία επαρκή ποσότητα του διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης 0,9% πριν και μετά / στην bolus της ενοξαπαρίνης νατρίου. Η νανοσαρπαρίνη νατρίου μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% και διάλυμα δεξτρόζης 5%.
Για βλωμού της ενοξαπαρίνης νατρίου 30 mg για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST της σύριγγας υάλου 60 mg, 80 mg και 100 mg μιας υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου αφαιρείται, έτσι ώστε να μπορούσε μόνο 30 mg (0,3 ml). Μια δόση των 30 mg μπορεί να χορηγηθεί άμεσα IV.
Για ενδοφλέβια δόση ενοξαπαρίνης νατρίου μέσω φλεβικού καθετήρα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε προγεμισμένες σύριγγες για χορήγηση s / c του φαρμάκου 60 mg, 80 mg και 100 mg. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες των 60 mg, επειδή Αυτό μειώνει την ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη σύριγγα. Οι σύριγγες 20 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν είναι αρκετό φάρμακο για τη δόση 30 mg νανοσαρπαρίνης νατρίου. Οι σύριγγες 40 mg δεν χρησιμοποιούνται, επειδή δεν έχουν διαχωρισμούς και συνεπώς είναι αδύνατο να μετρηθεί με ακρίβεια η ποσότητα των 30 mg.
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, εάν η τελευταία n / k ένεση ενοξαπαρίνη νατρίου διεξήχθη σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από φούσκωμα εισαχθεί στο στένωση της στεφανιαίας αρτηρίας καθετήρα μπαλονιού, απαιτείται η επιπλέον χορήγηση της ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η τελευταία ενδοφλέβια ένεση ενανθράκης ναοξαπαρίνης διεξήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύτευση του καθετήρα μπαλονιού, θα πρέπει να χορηγηθεί ένας πρόσθετος βώλος νατριούχου ενοξαπαρίνης IV σε δόση 0,3 mg / kg.
Για να βελτιωθεί η ακρίβεια του επιπλέον βλωμού μικρών όγκων στον φλεβικό καθετήρα κατά τη διάρκεια διαδερμικών στεφανιαίων επεμβάσεων, συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου σε συγκέντρωση 3 mg / ml. Η αραίωση του διαλύματος συνιστάται αμέσως πριν τη χρήση.
Συνιστάται η χρήση ενός περιέκτη με το διάλυμα έγχυσης 50 ml (δηλ, 0,9% διαλύματος δεξτρόζης χλωρίδιο ή 5%, νάτριο) για να ληφθεί ένα διάλυμα με συγκέντρωση ενοξαπαρίνη νατρίου της 3 mg / ml με ένα προ-γεμισμένη σύριγγα 60 mg. Από το δοχείο με το διάλυμα έγχυσης με συμβατική σύριγγα αφαιρείται και αφαιρούνται 30 ml διαλύματος. Η αιμοξαπαρίνη νατρίου (περιεχόμενα της σύριγγας για την ένεση s / c 60 mg) ενίεται στα υπόλοιπα 20 ml διαλύματος έγχυσης στο δοχείο. Τα περιεχόμενα του δοχείου με το αραιωμένο διάλυμα νανοσαπαρίνης νατρίου αναμειγνύονται απαλά. Για την εισαγωγή με εκχύλισμα σύριγγας απαιτείται ο απαιτούμενος όγκος αραιωμένου διαλύματος νανοσαρπαρίνης νατρίου, ο οποίος υπολογίζεται από τον τύπο:
Ο όγκος του αραιωμένου διαλύματος = σωματικό βάρος του ασθενή (kg) × 0,1 ή χρησιμοποιώντας τον παρακάτω πίνακα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς. Εκτός από την αγωγή του εμφράγματος του μυοκαρδίου τμήματος ανύψωση ST (cm. Παραπάνω) για όλες τις άλλες ενδείξεις δόσεις μείωσης νατρίου ενοξαπαρίνη στη ηλικιωμένους εάν δεν έχουν νεφρική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται.
Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC κάτω των 30 ml / min) μειώνουν τη δόση enoxaparin sodium σύμφωνα με τους παρακάτω πίνακες, καθώς Αυτοί οι ασθενείς συσσωρεύουν το φάρμακο.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο για θεραπευτικούς σκοπούς, συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία διόρθωσης:
Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST, θρομβοκυτταροπενία στην προφύλαξη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοεμβολής και έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST.
Δεν είναι συχνά - θρομβοκυτταροπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς στο υπόλοιπο κρεβατιών, και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς Q. δόντι
Πολύ σπάνια - ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.
Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από την απόδειξη
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρουσιάζονται παρακάτω ομαδοποιούνται σύμφωνα με τις τάξεις οργάνου-συστήματος, οι οποίες δίδονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους που αναφέρεται παραπάνω και με τη σειρά της μείωσης της σοβαρότητάς τους.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως, αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από την VGN.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα, πόνος, πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σκλήρυνσης στο σημείο της ένεσης. σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.
Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.
Τα δεδομένα που λαμβάνονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexane® μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και η συχνότητά τους καθορίστηκε ως "άγνωστη συχνότητα" (δεν μπορεί να καθοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.
Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.
Από το σύστημα πήξης του αίματος: Η χρήση της ενοξαπαρίνης νατρίου στο παρασκήνιο της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας ή οσφυονωτιαίας παρακέντησης, έχουν υπάρξει περιπτώσεις της σπονδυλικής αιματώματος (ή νευροαξονικός αιμάτωμα). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών διαφόρων βαθμών σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγική αναιμία. περιπτώσεις εμφάνισης ανοσοαγγελικής θρομβοκυτταροπενίας με θρόμβωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκεται από την εμφάνιση εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων. ηωσινοφιλία.
Από τον υποδόριο ιστό του δέρματος: στο σημείο της ένεσης μπορεί να αναπτύξουν δερματική αγγειίτιδα, νέκρωση του δέρματος, η οποία συνήθως προηγείται της εμφάνισης των ερυθηματώδεις βλατίδες ή πορφύρα (διεισδύσει και επώδυνη)? σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexane® πρέπει να διακόπτεται. πιθανό σχηματισμό στερεών οζίδια των φλεγμονωδών διηθήσεων επί τόπου έγχυση φαρμάκου, που εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες και δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή του φαρμάκου? αλωπεκία.
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. χοληστατική ηπατική βλάβη.
Από το μυοσκελετικό σύστημα: οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία (περισσότερο από 3 μήνες).
- καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (επαπειλούμενη αποβολή, εγκεφαλικά ανευρύσματα ή ανατομής αορτικού ανευρύσματος / χειρουργική επέμβαση εκτός /, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή enoksaparin- ή ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία)?
- ηλικία έως 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια),
- υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων χαμηλών μοριακών ηπαρινών.
Η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν συνιστάται.
Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή στις ακόλουθες συνθήκες: αιμοστατικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων αιμοφιλία, θρομβοκυτοπενία, hypocoagulation, νόσο του νοη Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, ή άλλες διαβρωτικές και ελκωτικές βλάβες της γαστρεντερικής οδού, πρόσφατο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ή αιμορραγικής, σοβαρό διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα ή υποψία νευρολογικής ή οφθαλμολογικής χειρουργικής κατέχουν νωτιαίο λεπτά ή επισκληρίδιο (δυνητικό κίνδυνο ανάπτυξης αιματωμάτων), νωτιαία παρακέντηση (νεοεγκατασταθείσες), πρόσφατες τοκετό, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία και υποξεία), περικαρδίτιδας ή περικαρδιακή συλλογή, νεφρών και / ή ηπατική ανεπάρκεια, ενδομήτρια αντισύλληψη, σοβαρό τραύμα (ιδιαίτερα CNS), ανοικτές πληγές με μεγάλη επιφάνεια τραύματος, ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα.
Η εταιρεία δεν διαθέτει στοιχεία σχετικά με την κλινική χρήση του Clexane® στις ακόλουθες περιπτώσεις: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (πρόσφατα διεξαχθεί).
Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νανοσαπαρίνη νατρίου διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο τρίμηνο, δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Δεδομένου ότι Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, μελέτες σε πειραματόζωα δεν προβλέπουν πάντα την απάντηση στην εισαγωγή της ενοξαπαρίνης νατρίου κατά την εγκυμοσύνη σε ανθρώπους, Clexane ® θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου υπάρχει επείγουσα ανάγκη για τη χρήση του, που ιδρύθηκε από έναν γιατρό.
Δεν είναι γνωστό αν η αμετάβλητη νανοξαπαρίνη νατριούχος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας της μητέρας με το Clexane ®.
Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες
Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Σε μια κλινική μελέτη σε εγκύους γυναίκες με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες καρδιάς κατά την εφαρμογή ενοξαπαρίνης νατρίου 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος της θρόμβωσης και εμβολών, σε 2 από 8 γυναίκες σχηματισθέντα θρόμβο, οδηγώντας σε απόφραξη των καρδιακών βαλβίδων και της μητέρας θάνατο και το έμβρυο.
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές μετά την κυκλοφορία της θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς που έλαβαν ενοξαπαρίνη για την πρόληψη θρόμβωσης.
Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολισμού.
Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία με IV, εξωσωματική ή SC ένεση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Κατά την κατάποση, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.
Θεραπεία: ως παράγοντας εξουδετέρωσης, εμφανίζεται αργή iv χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexan που χορηγείται. Έτσι, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ενοξαπαρίνης 1 mg, αν Clexane ® χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από την χορήγηση πρωταμίνης. 0.5 mg προταμίνη εξουδετερώνουν την αντιπηκτική δράση της 1 mg Clexane αν εισήχθη περισσότερο από 8 ώρες πριν ή, εάν είναι απαραίτητο, η δεύτερη δόση της πρωταμίνης. Εάν, μετά τη χορήγηση του Clexane, έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή υψηλών δόσεων θειικής πρωταμίνης, η δραστικότητα του Clexane κατά της Xa δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).
Το Clexane ® δεν μπορεί να αναμειχθεί με άλλα φάρμακα!
Μην εναλλάσσετε τη χρήση του enoxaparin sodium και άλλων χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων, δεδομένου ότι Διαφέρουν μεταξύ τους στον τρόπο παραγωγής, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, μονάδες μέτρησης και δοσολογία. Και ως αποτέλεσμα, τα φάρμακα έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική και βιολογική δραστικότητα (δραστικότητα αντι-ΙΙα, αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).
Με συστηματική σαλικυλικά, ασπιρίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη), δεξτράνη με ένα μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, θρομβολυτική ή αντιπηκτική και άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.
Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, επειδή διαφέρουν στην παραγωγική διαδικασία, μοριακό βάρος, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογικές μονάδες και δοσολογία, με τις οποίες συσχετίζονται διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική δραστικότητα (δραστικότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια). Ως εκ τούτου, απαιτείται η αυστηρή τήρηση των συστάσεων για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων.
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, η χρήση του φαρμάκου Clexane® μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία οποιουδήποτε εντοπισμού. Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.
Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς
Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν παρατηρήθηκε τάση αύξησης της αιμορραγίας.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ειδικά σε άτομα ηλικίας ≥80 ετών), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται η διεξαγωγή εμπεριστατωμένης παρατήρησης της κατάστασης αυτών των ασθενών.
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση
Συνιστάται να χρησιμοποιείτε φάρμακα που μπορούν να διαταράξουν αιμόσταση (σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη? Δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης υποδοχέων συμπεριλαμβανομένων IIb / ΙΙΙα) διακόπηκε πριν από τη θεραπεία με νανοξαπαρίνη νατρίου, εκτός εάν η χρήση τους είναι αυστηρά υποδεέστερη. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νανοξαπαρίνης νατρίου με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της συστηματικής έκθεσης της νανοξαπαρίνης νατρίου.
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC 30 kg / m 2) δεν έχουν καθοριστεί πλήρως και δεν υπάρχει συναίνεση για τη ρύθμιση της δόσης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.
Έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με τη μεσολάβηση αντισωμάτων υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Η θρομβοπενία συνήθως αναπτύσσεται μεταξύ της 5ης και της 21ης ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νανοξαπαρινικό νάτριο. Από την άποψη αυτή, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από τη θεραπεία με Clexane® και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Εάν υπάρχει επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως το enoxaparin sodium και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, περιγράφονται περιστατικά εμφάνισης νευροαξονικών αιματωμάτων όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Clexane® κατά την εκτέλεση της νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας με την ανάπτυξη μόνιμης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση του Clexan® σε υψηλότερες δόσεις, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά τη χειρουργική επέμβαση ή με ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη ή στην παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.
Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νανοσαρπαρίνης νατρίου και η διεξαγωγή αναισθησίας / αναλγησίας επισκληρίδιας ή σπονδυλικής στήλης, πρέπει να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Η τοποθέτηση ή η αφαίρεση του καθετήρα γίνεται καλύτερα με χαμηλό αντιπηκτικό αποτέλεσμα της νανοξαπαρίνης νατρίου.
Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να διεξάγεται 10-12 ώρες μετά τη χορήγηση του Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις για την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας. Στις περιπτώσεις που οι ασθενείς λαμβάνουν ενοξαπαρίνη νατρίου σε υψηλότερες δόσεις (1 mg / kg 2 φορές την ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα), οι διαδικασίες αυτές θα πρέπει να αναβάλλονται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.
Εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό που χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια της επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία, θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, διαταραχές των κινητικών και αισθητηρίων λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), παραβίαση εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την άμεση ενημέρωση του γιατρού, όταν προκύψουν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν εντοπιστούν συμπτώματα που χαρακτηρίζουν το αιματώδες του νωτιαίου μυελού, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης.
Με μεγάλη προσοχή, το Clexan® πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.
Ο κίνδυνος θρομβοκυτοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν, με βάση της ιστορίας υποθέτει μια προκαλούμενη από ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία, οι δοκιμές επί της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου της ανάπτυξης του. Η απόφαση για το διορισμό του Clexane ® σε αυτή την περίπτωση μπορεί να γίνει μόνο μετά από διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.
Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική
Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικές εργαλείο αγγειακή χειραγώγησης στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς δόντι Q και οξύ έμφραγμα με ανάσπαση ST, πρέπει να ακολουθούν αυστηρά το συνιστώμενο διάστημα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου και Clexane ® τέτοιες διαδικασίες. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Όταν χρησιμοποιείται συσκευή κλεισίματος, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείται χειροκίνητη συμπίεση, ο εισαγωγέας της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρεθεί 6 ώρες μετά την τελευταία IV ένεση ή υποδόρια ένεση ενοξαπαρίνης νατρίου. Εάν η θεραπεία με enoxaparin sodium συνεχίζεται, η επόμενη δόση πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο τόπος εισαγωγής του εισαγωγέα προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμού αιματώματος.
Ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες
Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές βαλβίδες καρδιάς δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη θρόμβωσης καρδιακών βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νανοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των μηνυμάτων περιορίζεται λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης τεχνητής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου και λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων.
Οι δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, Clexane ® σκεύασμα δεν επηρέασε σημαντικά το χρόνο αιμορραγίας και παραμέτρων πήξης του αίματος, καθώς και στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή της πρόσδεσης του ινωδογόνου.
Σε υψηλότερες δόσεις, ο APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου ενεργοποίησης της πήξης δεν εξαρτάται άμεσα από την αύξηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης αυτών.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτικά νοσήματα που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι
Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξεία ρευματική συνθήκες προφυλακτική ενοξαπαρίνη νατρίου δικαιολογείται μόνον εάν οι παραπάνω συνθήκες σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβωτικά συμβάντα: ηλικία άνω των 75 ετών, τον καρκίνο, θρόμβωση και εμβολή στην ιστορία, παχυσαρκία, θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Το παρασκεύασμα Kleksan® δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.