Fragmin

Το Fragmin είναι φάρμακο που έχει αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα. Αναφέρεται σε ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους που εκκρίνονται στη διαδικασία ελεγχόμενου αποπολυμερισμού.

Φαρμακολογικές επιδράσεις

Η σύνθεση νατριούχου ναλτεπαρίνης αντιπροσωπεύεται από θειικές πολυσακχαριτικές αλυσίδες με μέσο μοριακό βάρος 5.000 daltons και δείκτες του βαθμού θείωσης περίπου 2-2.5 ανά δισακχαρίτη.

Διακρίνεται από ινωδολυτικά, στεφανιαία, μειωτικά λιπιδίων και ανοσοκατασταλτικά αποτελέσματα, συμβάλλει στην καταστολή της θρομβοκινάσης. Εάν η σύνθεση εισέλθει στο σώμα, το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μάλλον γρήγορα και διαρκεί έως 6 ώρες.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται αποκλειστικά με τη μορφή ενέσιμων διαλυμάτων για ενδοφλέβιες και υποδόριες ενέσεις. Υπάρχουν οι ακόλουθες μορφές:

• 10.000 IU ενέσιμο διάλυμα, 10 φύσιγγες ανά συσκευασία σε όγκο 1 ml το καθένα.
• 2,500 IU ενέσιμο διάλυμα, 10 φύσιγγες ανά συσκευασία σε όγκο 0,2 ml έκαστο.
• ένα διάλυμα ένεσης 5.000 IU, 10 φύσιγγες ανά συσκευασία σε όγκο 0.2 ml το καθένα.

Το διάλυμα Fragmin είναι διαυγές, άχρωμο ή μπορεί να έχει μια κιτρινωπή απόχρωση.

Οδηγίες χρήσης

Οι κύριες ενδείξεις για το διορισμό του Fragmin είναι:

• πρόληψη της πήξης του αίματος στην εξωσωματική κυκλοφορία που σχετίζεται με αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με νεφρική ανεπάρκεια.
• πρόληψη των θρόμβων αίματος, η οποία μπορεί να οφείλεται σε χειρουργικές επεμβάσεις.
• πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε άτομα με παροξυσμούς θεραπευτικών ασθενειών και περιορισμένη κινητικότητα.
• ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• μια μακρά προσπάθεια με συμπτωματική φλεβική θρομβοεμβολή, η οποία θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα εμφάνισης κακοήθων όγκων στο μέλλον.

Μετά την πρώτη διάτρηση με βελόνα του πώματος του φιαλιδίου φαρμάκου, ο παράγοντας μπορεί να αποθηκευτεί για 2 εβδομάδες σε ψυχρό μέρος, μετά την ημερομηνία λήξης του απορρίπτεται.

Σήμερα, το Fragmin μπορεί να αγοραστεί σε σχεδόν οποιοδήποτε διαδικτυακό φαρμακείο και φαρμακευτικό ηλεκτρονικό κατάστημα και οι τιμές ποικίλουν ανάλογα με τη δοσολογία του δραστικού συστατικού και του κατασκευαστή.

Αναλόγων

Το Fragmin ανήκει σε ξένα φάρμακα, τα οποία για έναν ή τον άλλο λόγο μπορεί να μην πωλούνται, οπότε το ζήτημα της εύρεσης αποτελεσματικών αναλόγων είναι αρκετά σημαντικό. Μπορείτε να αντικαταστήσετε το φάρμακο με τις ακόλουθες ενώσεις:

• Το Clexane είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης που βασίζεται σε αντι-Ha IU με enoxaparin sodium 4000. Επίσης, συνταγογραφείται για τη θεραπεία και πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολισμού, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς στηθάγχης. Διατίθεται με τη μορφή διαυγούς ενέσιμου διαλύματος. Πωλούνται σε ποσότητα 10 φύσιγγες σε συσκευασία των 0,4 ml έκαστη. Το μέσο κόστος συσκευασίας ενός φαρμάκου είναι 2.930 ρούβλια (Sanofi Winthrop Industry, Γαλλία).
• Η νεοπορίνη είναι ένας αντιπηκτικός (αντιπηκτικός) παράγοντας με άμεση δράση. Ανήκει στην κατηγορία των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνων, οι οποίες απενεργοποιούν τη θρομβίνη (παράγοντα ΙΙα) και αναστέλλουν τη θρομβοκινάση (παράγοντα Χα). Έχει την ίδια σύνθεση με το Fragmin, το κύριο δραστικό συστατικό του οποίου αντιπροσωπεύεται από την ενοξαπαρίνη νατρίου. Διατίθεται υπό τη μορφή διαλυμάτων (100 mg / ml) για ένεση με όγκους 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 και 1 ml. Το μέσο κόστος συσκευασίας με δύο σύριγγες των 0,4 ml είναι 1.390 ρούβλια (η χώρα προέλευσης είναι η Κίνα).
• Το Flenox είναι ένα άλλο αντιθρομβωτικό φάρμακο που βασίζεται στην ενοξαπαρίνη. Διατίθεται με τη μορφή ενέσιμων διαλυμάτων 2 ή 10 τεμ. στο πακέτο. Ο όγκος μιας αμπούλας μπορεί να είναι 0,2, 0,4, 0,6 και 0,8 ml. Την ίδια στιγμή σε 1 ml της σύνθεσης είναι περίπου 10.000 IU δραστικού συστατικού. Το μέσο κόστος μιας συσκευασίας με 10 σύριγγες με όγκο 0,6 ml έκαστο είναι 6.160 ρούβλια.
• Το Pradaksa είναι ένα φάρμακο που έχει συνταγογραφηθεί για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς μετά από ορθοπαιδικές επεμβάσεις. Διαφορετικό από το δραστικό συστατικό Fragmin, το οποίο στην περίπτωση των Pradaks αντιπροσώπευε το mesilate του dabigatran etexilate. Διατίθεται σε μορφή κάψουλας για χορήγηση από το στόμα. Στα φαρμακεία, μπορείτε να βρείτε μόνο τα προϊόντα του κατασκευαστή Beringer Ingelheim από την Αυστρία. Το μέσο κόστος μιας συσκευασίας με 30 δισκία είναι 1.800 ρούβλια, με 60 δισκία - 3.060 ρούβλια.
• Το fraxiparin είναι ένα φάρμακο που συνταγογραφείται για την πρόληψη του θρομβοεμβολισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, θρόμβωσης και της θεραπείας τους. Διατίθεται με τη μορφή ενέσιμων διαλυμάτων με βάση το nadoparin calcium IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 και 9 500. Σήμερα, τα φαρμακεία διαθέτουν προϊόντα που παρασκευάζονται από τον κατασκευαστή της Ιρλανδίας - Aspen Pharma Trading Limited. Η μέση τιμή του φαρμάκου είναι 2.460 ρούβλια (2.850 IU 0.3 ml, 10 τεμ.), 5.260 ρούβλια (7.600 IU 0.8 ml, 10 τεμ.).

Αντενδείξεις

Η χρήση του Fragmin για θεραπευτικούς και προφυλακτικούς σκοπούς αντενδείκνυται σε:

• κλινικά σημαντική αιμορραγία στην περιοχή των οργάνων της γαστρεντερικής οδού, η οποία μπορεί να σχετίζεται με γαστρικό έλκος ή έλκος δωδεκαδακτύλου.
• η ανοσολογική θρομβοπενία, η οποία οφείλεται στην έκθεση σε ηπαρίνη (ο κίνδυνος δεν μεταφέρεται μόνο στην παθολογία, αλλά και σε μια προδιάθεση για την ανάπτυξή της).
• προηγούμενους τραυματισμούς ή χειρουργικές επεμβάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όργανα όρασης και ακοής.
• σηπτική ενδοκαρδίτιδα.
• διαταραχές αιμορραγίας.
• υπερευαισθησία σε στοιχεία όπως ντελθεπαρίνη νατρίου και άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.

Εάν ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε διαδικασίες για τις οποίες συστήνεται επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση, μην χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις Fragmin. Διαφορετικά, υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας. Η παρούσα σύσταση ισχύει και για εκείνους τους ασθενείς που βρίσκονται σε αποκατάσταση μετά από χειρουργική επέμβαση.

Αμέσως πριν από το διορισμό του ασθενούς, ο ειδικός πρέπει να αξιολογήσει τους πιθανούς κινδύνους αιμορραγίας. Οι ασθενείς με διάγνωση θρομβοκυτοπενίας, μη φυσιολογική λειτουργία των αιμοπεταλίων, σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, υπερτασική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια θα πρέπει να εξετάζονται στην κατηγορία υψηλού κινδύνου.

Το Fragmin ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων με χαμηλό κίνδυνο δυσμενών επιδράσεων στο παιδί και τη γυναίκα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Παρά τη σχετική ασφάλεια, συνιστάται ιδιαίτερα να παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της περιόδου μεταφοράς του μωρού και του θηλασμού μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού.

Δοσολογία

Για τη θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και της πνευμονικής θρομβοεμβολής, συνιστώνται υποδόριες ενέσεις του φαρμάκου 1 έως 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι περίπου 5 ημέρες και μπορεί να αυξηθεί για να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Προκειμένου να αποφευχθούν οι θρόμβοι αίματος κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, συνιστάται επίσης η ένεση του φαρμάκου υποδορίως σύμφωνα με τις ακόλουθες βέλτιστες δόσεις:

• Εάν υπάρχει κίνδυνος επιπλοκών με θρομβοεμβολικό χαρακτήρα, πρέπει να εγχυθούν 2.500 IU δύο ώρες πριν από τη λειτουργία και 2.500 IU την ημέρα κατά τη διάρκεια της εβδομάδας μετά τη χειρουργική επέμβαση.
• Εάν υπάρχουν πρόσθετοι παράγοντες κινδύνου, συνιστάται η διπλή δόση. Την ημέρα πριν από τη λειτουργία θα πρέπει να χορηγηθούν 5.000 IU και μετά από χειρουργική επέμβαση, η ίδια δοσολογία θα πρέπει να χορηγείται καθημερινά κατά τη διάρκεια της περιόδου αποκατάστασης.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με Fragmin μπορεί να εμφανιστούν από το μέρος του αιμοποιητικού συστήματος, τα πεπτικά όργανα, και επίσης με τη μορφή τοπικών αντιδράσεων. Όπως δείχνει η ιατρική πρακτική, οι περισσότεροι ασθενείς αντιμετωπίζουν:

• αιμορραγία;
• μια παροδική αύξηση της δραστηριότητας της ηπατικής τρανσαμινάσης.
• η ανάπτυξη αιματώματος στις θέσεις ένεσης, ο πόνος και η νέκρωση του δέρματος, η οποία είναι πολύ λιγότερο συχνή.
• αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Συμβατότητα

Η ταυτόχρονη χρήση του Fragmin και φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες αντιπηκτικές επιδράσεις του πρώτου. Η θεραπεία με τη σύνθεση με βάση τα αντιισταμινικά παρασκευάσματα, καρδιακές γλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, ασκορβικό οξύ μπορεί να συνοδεύεται από εξασθένηση του θεραπευτικού αποτελέσματος του Fragmin.

Υπερδοσολογία

Υποδοχές Το Fragmin σε υπερβολικές δοσολογίες είναι γεμάτη με την εμφάνιση αιμορραγικών επιπλοκών. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς αντιμετωπίζουν αιμορραγία του δέρματος και των βλεννογόνων, γαστρεντερικών και ουρογεννητικών οδών.

Η παρουσία λανθάνουσας αιμορραγίας στο σώμα θα υποδεικνύεται από ειδικά συμπτώματα, που αντιπροσωπεύονται από μείωση της αρτηριακής πίεσης και αιματοκρίτη. Όταν παρατηρούνται τέτοια ανεπιθύμητα συμβάντα, το φάρμακο πρέπει να σταματήσει αμέσως.

Προκειμένου να διορθωθεί το αντιπηκτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου, συνιστάται η χρήση θειικής πρωταμίνης, η οποία χορηγείται ενδοφλέβια για να εξουδετερώσει μερικώς το αποτέλεσμα της νατριούχου ναλτεπαρίνης. Η βέλτιστη δοσολογία του αντίδοτου θα πρέπει να υπολογίζεται σε αναλογία 1 mg θειικής πρωταμίνης ανά 100 IU δραστικού συστατικού, η οποία πρέπει να εξουδετερωθεί.

Κριτικές

Το Fragmin έχει αντιθρομβωτική δράση, ενισχύει τις διαδικασίες αναστολής. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου επιβεβαιώνεται από κλινικές μελέτες. Εμφανίζει την τρέχουσα σύνθεση των νεφρών. Διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Fragmin: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Δραστική ουσία: Νατριούχος ναττεπαρίνη 2500 ΜΕ (αντι-Χα) / 0,2 ml, 5000 ΜΗ (αντι-Χα) / 0,2 ml, 10,000 ΜΕ (αντι-Χα) / 1 ml.

Έκδοχα: ύδωρ για ένεση, υδροξείδιο του νατρίου (Ε524) ή

υδροχλωρικό οξύ (E507) (για την παροχή του απαιτούμενου ρΗ), χλωριούχο νάτριο (για δόσεις των 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml και 10,000 IU (anti-Xa) / ml.

Περιγραφή

διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό διάλυμα.

Φαρμακολογική δράση

Το νάτριο της ντελτεπαρίνης είναι μία χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη που απομονώθηκε κατά τον ελεγχόμενο αποπολυμερισμό (με νιτρώδες οξύ) ηπαρίνης νατρίου από την βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και υποβλήθηκε σε επιπρόσθετο καθαρισμό χρησιμοποιώντας ιοντοανταλλακτική χρωματογραφία. Το φάρμακο αποτελείται από θειικές πολυσακχαριτικές αλυσίδες με μέσο μοριακό βάρος 5.000 daltons. ενώ το 90% έχει μοριακό βάρος από 2.000 έως 9.000 dalton. ο βαθμός θείωσης είναι από 2 έως 2,5 ανά δισακχαρίτη. Φαρμακοδυναμική

Το νάτριο της ντελτεπαρίνης μέσω της αντιθρομβίνης πλάσματος αναστέλλει τη δραστηριότητα του παράγοντα Χα και της θρομβίνης. Το αντιπηκτικό αποτέλεσμα της νατριούχου ναττεπαρίνης οφείλεται κυρίως στην αναστολή του παράγοντα Χα. κατά τη στιγμή της πήξης του αίματος το φάρμακο έχει μικρή επίδραση. Σε σύγκριση με την ηπαρίνη, το νατριούχο dalteparin έχει ασθενές αποτέλεσμα στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων και επομένως έχει μικρότερη επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση.

Φαρμακοκινητική

Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής μετά το i / v του φαρμάκου είναι 2 ώρες, μετά από υποδόρια χορήγηση - 3-5 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 90%. οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν εξαρτώνται από τη δόση.

Σε ασθενείς με ουραιμία, ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου αυξάνεται. Η νατριούχος ντελθεπαρίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2-3 μηνών ή με βάρος σώματος 100.000 / mm3, η dalteparin.

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με επίπεδο κρεατινίνης που υπερβαίνει το VGN περισσότερο από 3 φορές, η δόση της dalteparin θα πρέπει να προσαρμόζεται έτσι ώστε να διατηρείται το θεραπευτικό επίπεδο της anti-Xa 1 IU / ml (εύρος 0,5-1,5 IU / ml) εντός 4-6 ωρών μετά τη χορήγηση της ντελτεπαρίνης. Εάν το επίπεδο αντι-Χα είναι κάτω ή πάνω από το θεραπευτικό εύρος, τότε η δόση της dalteparin θα πρέπει να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα, για την οποία χρησιμοποιούνται σύριγγες με σταθερή δόση του φαρμάκου και η μέτρηση του anti-Xa πρέπει να επαναληφθεί μετά τη χορήγηση 3-4 νέων δόσεων. Η προσαρμογή της δόσης πρέπει να πραγματοποιείται για να επιτευχθεί θεραπευτικό επίπεδο αντι-Χα.

Εφαρμογή στην παιδιατρική πρακτική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης νατριούχου νατλεπαρίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί. Τα δεδομένα που έχουν ληφθεί μέχρι στιγμής δεν επιτρέπουν την υποβολή συστάσεων σχετικά με τη δοσολογία.

Παρακολούθηση των επιπέδων anti-Ha στα παιδιά

Σε ορισμένες ειδικές ομάδες ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των παιδιατρικών ασθενών, είναι απαραίτητο να μετρηθούν τα επίπεδα αντι-Χα μετά από περίπου 4 ώρες από τη στιγμή χορήγησης νατριούχου νατλεπαρίνης. Η δόση της dalteparin θα πρέπει να ρυθμίζεται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να διατηρείται το θεραπευτικό επίπεδο αντι-Χα στο εύρος 0,5-1,0 IU / ml, που προσδιορίζεται μετά από 4 ώρες μετά την εισαγωγή της dalteparin. Στην περίπτωση ασθενούς ή μεταβαλλόμενης φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας, για παράδειγμα, στα νεογνά, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων αντι-Χα. Με προφυλακτική θεραπεία, τα επίπεδα anti-Xa συνήθως διατηρούνται στο εύρος 0,2-0,4 IU / ml.

Παρενέργειες

Περίπου το 3% των ασθενών που έλαβαν προφυλακτική θεραπεία με ντελθεπαρίνη νατρίου έδειξε την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να σχετίζονται με τη θεραπεία με ντελτεπαρίνη νατρίου, παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα και διαιρούνται σε κατηγορίες συστημάτων οργάνων και συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 έως 0

FRAGMIN

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ q.s., νερό d / και.

0,2 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - κυψέλες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ q.s., νερό d / και.

0,2 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - κυψέλες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: νερό d / και.

0,3 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - κυψέλες (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: νερό d / και.

0,4 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - φυσαλίδες (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ q.s., νερό d / και.

1 ml - αμπούλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: νερό d / και.

0,5 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - φυσαλίδες (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: νερό d / και.

0,6 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για iv και p / έως την εισαγωγή ενός διαφανούς, άχρωμου ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: νερό d / και.

0,72 ml - σύριγγες μιας δόσης (5) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αντιπηκτική άμεση δράση. Είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους απομονώνεται στη διαδικασία ελεγχόμενο απο-πολυμερισμό (με νιτρώδες οξύ) ηπαρίνης νατρίου από εντερικό βλεννογόνο χοίρων και υποβάλλεται σε περαιτέρω καθαρισμό χρησιμοποιώντας χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων. Αποτελείται από θειικές πολυσακχαριτικές αλυσίδες με μέσο μοριακό βάρος 5.000 daltons. ενώ το 90% έχει μοριακό βάρος από 2000 έως 9000 daltons. ο βαθμός θείωσης είναι από 2 έως 2,5 ανά δισακχαρίτη.

Συνδέει την αντιθρομβίνη στο πλάσμα και επομένως αναστέλλει τη δραστηριότητα του παράγοντα Χα και της θρομβίνης. Η αντιπηκτική δράση του νατριούχου νατριούχου νατριούχου οφείλεται κυρίως στην αναστολή του παράγοντα Xa. κατά την πήξη επηρεάζει ελάχιστα. Σε σύγκριση με την ηπαρίνη, έχει ασθενές αποτέλεσμα στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων και επομένως έχει μικρότερη επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της νατριούχου ντελταπαρίνης δεν αλλάζουν ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση του φαρμάκου.

Μετά τη χορήγηση s / c, η βιοδιαθεσιμότητα της νατριούχου ναττεπαρίνης είναι περίπου 90%.

Τ_1/2 μετά το πέρας της εισαγωγής είναι 2 ώρες, μετά την ένεση s / c - 3-5 ώρες. Το νάτριο της ντελτεπαρίνης εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, ωστόσο η βιολογική δραστηριότητα των θραυσμάτων που απεκκρίνονται στα ούρα δεν είναι καλά κατανοητή. Στα ούρα ανιχνεύεται λιγότερο από 5% της δραστικότητας αντι-Χα. Η κάθαρση της δραστικότητας αντι-Χα της ναλτεπαρίνης από το πλάσμα μετά από μία μονή έγχυση ενδοφλέβιας δόσης φαρμάκου με δόση σε δόση 30 και 120 IU (anti-Xa) / kg μέσος όρος 24,6 ± 5,4 και 15,6 ± 2,4 ml / h / kg αντιστοίχως και Τ_1/2 - 1,47 ± 0,3 και 2,5 ± 0,3 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με ουραιμία Τ_1/2 αυξάνεται.

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε θεραπεία με αιμοκάθαρση, μετά από μία ενδοφλέβια ένεση νατριούχου νατλεπαρίνης σε δόση 5000 IU Τ_1/2, που προσδιορίστηκε με δραστικότητα αντι-Χα, ήταν 5,7 ± 2 ώρες και ήταν σημαντικά υψηλότερη από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Συνεπώς, σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να αναμένεται μια πιο έντονη συσσώρευση του φαρμάκου.

- οξεία θρόμβωση βαθιάς φλέβας,

- πνευμονική εμβολή.

- πρόληψη της πήξης του αίματος στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή της αιμοδιήθησης σε ασθενείς με οξεία ή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια,

- πρόληψη της θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων,

- πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με θεραπευτική νόσο στην οξεία φάση και περιορισμένη κινητικότητα (συμπεριλαμβανομένων και σε συνθήκες που απαιτούν ανάπαυση στο κρεβάτι),

- ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου (χωρίς παθολογικό κύμα Q στο ΗΚΓ),

- μακροχρόνια θεραπεία (έως 6 μήνες) προκειμένου να αποφευχθεί η επανεμφάνιση φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με ογκολογικές παθήσεις.

- ιστορικό ανοσοποιητικής θρομβοκυτοπενίας (που προκαλείται από ηπαρίνη) ή υποψίας γι 'αυτό,

- αιμορραγία (κλινικά σημαντική, για παράδειγμα, από το γαστρεντερικό σωλήνα στο φόντο του γαστρικού έλκους και / ή του δωδεκαδακτυλικού έλκους, ενδοκρανιακή αιμορραγία),

- σοβαρές διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος,

- πρόσφατοι τραυματισμοί ή χειρουργικές επεμβάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όργανα όρασης, ακρόαση,

- υπερευαισθησία στο φάρμακο,

- υπερευαισθησία σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους και / ή σε ηπαρίνη.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας Fragmin σε υψηλές δόσεις (που χρησιμοποιούνται, π.χ., για τη θεραπεία της οξείας βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικών Q δόντι στο ΗΚΓ) δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, ή άλλες διαδικασίες που περιλαμβάνουν οσφυϊκή παρακέντηση.

Με προσοχή, ειδικά σε ασθενείς στην πρώιμη μετεγχειρητική περίοδο, το Fragmin πρέπει να χορηγείται σε υψηλές δόσεις (για παράδειγμα, για τη θεραπεία οξείας θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, πνευμονικής εμβολής, ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q στο ΗΚΓ). με προσοχή πρέπει να ορίσετε ασθενείς με Fragmin με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, σε ασθενείς με θρομβοπενία, διαταραχή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων, σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, υπερτασική ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.

Το Fragmin δεν μπορεί να εισέλθει στο / m!

Θεραπεία οξείας θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και πνευμονικής θρομβοεμβολής

Το Fragmin εγχύθηκε s / c 1-2 φορές την ημέρα. Μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως τη θεραπεία με έμμεσα αντιπηκτικά (ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ). Αυτή η συνδυασμένη θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου ο δείκτης προθρομβίνης φθάσει σε θεραπευτικό επίπεδο (συνήθως όχι νωρίτερα από 5 ημέρες). Οι ασθενείς μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία σε εξωτερικούς ασθενείς σε δόσεις που συνιστώνται για θεραπεία εσωτερικού νοσηλείας.

Όταν χορηγείται μία φορά την ημέρα, χορηγείται μια δόση 200 IU / kg σωματικού βάρους sc. Μία εφάπαξ δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 18.000 IU. Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί.

Με την εισαγωγή 2 φορές ημερησίως με ένεση σε 100 IU / kg σωματικού βάρους n / a. Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί, αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αυτό μπορεί να απαιτηθεί για τη θεραπεία ορισμένων ομάδων ασθενών. Η συνιστώμενη μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πρέπει να είναι 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Πρόληψη της πήξης του αίματος στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή της αιμοδιήθησης

Το Fragmin εγχύθηκε στο /.

Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή ασθενείς χωρίς κίνδυνο αιμορραγίας απαιτούν κατά κανόνα μια μικρή διόρθωση του δοσολογικού σχήματος, έτσι στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπάρχει ανάγκη για συχνή παρακολούθηση του επιπέδου του αντι-ΧΑ. Με την εισαγωγή των συνιστώμενων δόσεων κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, επιτυγχάνεται συνήθως ένα επίπεδο anti-Xa 0,5-1 IU / ml. Με διάρκεια αιμοκάθαρσης ή αιμοδιήθησης όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε ρεύματα 30-40 IU / kg σωματικού βάρους, ακολουθούμενα από ενδοφλέβιες ενέσεις στάγδην με ρυθμό 10-15 IU / kg / h ή μία φορά ρεύμα σε δόση 5000 IU. Με διάρκεια αιμοκάθαρσης ή αιμοδιήθησης για περισσότερο από 4 ώρες, χορηγείται ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου με δοσολογικό τρόπο με ρυθμό 30-40 IU / kg, ακολουθούμενη από ενδοφλέβια έγχυση με ρυθμό 10-15 IU / kg / h.

Όταν το Fragmin χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, το φάρμακο χορηγείται σε ένα πίδακα με ρυθμό 5-10 IU / kg, ακολουθούμενο από IV σταγόνα με ρυθμό 4-5 IU / kg / h. Η αιμοδιύλιση έκτακτης ανάγκης (για οξεία νεφρική ανεπάρκεια) απαιτεί προσεκτικότερη παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικότητας αντι-Χα, καθώς το εύρος των θεραπευτικών δόσεων για αυτούς τους ασθενείς είναι πολύ στενότερο από αυτό των ασθενών που πάσχουν από χρόνια αιμοκάθαρση. Το συνιστώμενο μέγιστο επίπεδο δραστικότητας αντι-Χα στο πλάσμα θα πρέπει να κυμαίνεται από 0,2-0,4 IU / ml.

Πρόληψη της θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων

Fragmin εισάγετε s / c. Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης συνήθως δεν απαιτείται. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο στις συνιστώμενες δόσεις_max στο πλάσμα κυμαίνονται από 0,1 έως 0,4 IU anti-Xa / ml.

Κατά την εκτέλεση μιας γενικής χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν θρομβοεμβολικές επιπλοκές, το φάρμακο εγχύεται s / c σε δόση 2500 IU 2 ώρες πριν από την επέμβαση, στη συνέχεια, μετά την επέμβαση, 2500 IU / ημέρα (κάθε πρωί) καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας (συνήθως 5-7 ημέρες).

Ασθενείς με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κακοήθεις όγκους) Το Fragmin πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας, ενώ ο ασθενής βρίσκεται σε ανάπαυση στο κρεβάτι (συνήθως 5-7 ημέρες ή περισσότερο). Ταυτόχρονα, στην αρχή της θεραπείας την ημέρα πριν από τη λειτουργία, το Fragmin εγχέεται s / c σε δόση 5000 IU το βράδυ πριν από τη λειτουργία, στη συνέχεια, μετά από τη λειτουργία, 5000 IU κάθε βράδυ. Κατά την έναρξη της θεραπείας την ημέρα της επέμβασης, δεν χορηγείται 2500 IU 2 ώρες πριν από τη λειτουργία και 2500 IU μετά από 8-12 ώρες, αλλά όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. τότε από την επόμενη μέρα κάθε πρωί σε 5000 IU.

Κατά τη διεξαγωγή ορθοπεδικών επεμβάσεων (για παράδειγμα, για αρθροπλαστική άρθρωσης ισχίου), το Fragmin πρέπει να χορηγείται για έως και 5 εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση, επιλέγοντας ένα από τα εναλλακτικά δοσολογικά σχήματα. Στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 5.000 IU p / c το βράδυ, την παραμονή της επέμβασης, στη συνέχεια 5.000 IU κάθε βράδυ μετά την επέμβαση. Κατά την έναρξη της θεραπείας την ημέρα της επέμβασης, το Fragmin εγχέεται s / c σε δόση 2500 IU 2 ώρες πριν από τη λειτουργία και 2500 IU μετά από 8-12 ώρες, αλλά όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. τότε από την επόμενη μέρα κάθε πρωί - 5000 IU.

Κατά την έναρξη της θεραπείας μετά τη χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο εγχέεται s / c σε δόση 2500 IU 4-8 ώρες μετά την επέμβαση, αλλά όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. τότε από την επόμενη ημέρα p / έως 5000 IU / ημέρα.

Πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με θεραπευτική νόσο στην οξεία φάση και περιορισμένη κινητικότητα (συμπεριλαμβανομένων και σε συνθήκες που απαιτούν ανάπαυση στο κρεβάτι)

Το Fragmin θα πρέπει να χορηγείται 5,000 IU / ημέρα, συνήθως εντός 12-14 ημερών ή περισσότερο (σε ασθενείς με συνεχή περιορισμό της κινητικότητας). Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης συνήθως δεν απαιτείται.

Ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό κύμα Q στο ΗΚΓ

Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δραστηριότητας, κατά κανόνα, δεν απαιτείται, αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μπορεί να απαιτείται για τη θεραπεία ειδικών ομάδων ασθενών. Συνιστώμενη C_max το φάρμακο στο πλάσμα πρέπει να είναι 0,5-1 IU anti-Xa / ml (ταυτόχρονα συνιστάται η θεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση από 75 έως 325 mg / ημέρα). Το Fragmin χορηγείται σε δόση 120 IU / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες.Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10.000 IU / 12 ώρες.Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου η κλινική κατάσταση του ασθενούς είναι σταθερή (συνήθως τουλάχιστον 6 ημέρες) ή (κατά την κρίση του γιατρού). Στη συνέχεια συνιστάται η μετάβαση σε μακροχρόνια θεραπεία με Fragmin σε σταθερή δόση μέχρι την επαναγγείωση (διαδερμικές παρεμβάσεις ή χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας). Η συνολική διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 45 ημέρες.

FRAGMIN (FRAGMIN) οδηγίες χρήσης

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Ενέσιμο διάλυμα διαφανές, άχρωμο ή κιτρινωπό.

Έκδοχα: ύδωρ d / i, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου - q.s., χλωριούχο νάτριο.

1 ml - άχρωμες γυάλινες φύσιγγες (10) - κουτιά από χαρτόνι.

rr d / ένεση. 2500 IU (αντι-Ηα) / 0,2 ml: σύριγγες 10 τεμ.
Reg. Αριθ.: 3311/98/03/08/13 της 06/06/2013 - Τρέχουσα

Ενέσιμο διάλυμα διαφανές, άχρωμο ή κιτρινωπό.

Έκδοχα: ύδωρ d / i, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου - q.s., χλωριούχο νάτριο.

0,2 ml - σύριγγες μίας χρήσης από διαφανές γυαλί με βελόνα (5) - φυσαλίδες (2) - κουτιά από χαρτόνι.

rr d / ένεση. 5000 IU (αντι-Ηα) / 0,2 ml: σύριγγες 10 τεμ.
Reg. Αριθ.: 3311/98/03/08/13 της 06/06/2013 - Τρέχουσα

Ενέσιμο διάλυμα διαφανές, άχρωμο ή κιτρινωπό.

Έκδοχα: ύδωρ d / i, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου - q.s.

0,2 ml - σύριγγες μίας χρήσης από διαφανές γυαλί με βελόνα (5) - φυσαλίδες (2) - κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιπηκτικό άμεσης δράσης (ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους). Η αντιπηκτική δράση του νατριούχου νατφορμαρίνης οφείλεται στην ικανότητά του να αναστέλλει τον παράγοντα Χα και τη θρομβίνη. Το νατριούχο δαλτεπαρίνη θεωρείται ότι έχει πιο έντονη ικανότητα να αναστέλλει τον παράγοντα Χ3 από το να επιμηκύνει το ΑΡΤΤ. Το νάτριο της ντελτεπαρίνης έχει αμελητέα επίδραση στη λειτουργία των αιμοπεταλίων και στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων και επομένως έχει μικρότερη επίδραση στην πρωτογενή αιμόσταση σε σύγκριση με την ηπαρίνη.

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε υγιείς εθελοντές, όπως μετρήθηκε με δραστικότητα αντι-Χα, ήταν 87 ± 6%. Η αύξηση της δόσης από 2500 σε 10.000 IU οδήγησε σε συνολική αύξηση της AUC του παράγοντα anti-Xa, η οποία ήταν αναλογικά μεγαλύτερη κατά 1/3.

V_δ Η δραστικότητα του νάτριου νατριούχου anti-Xa είναι από 40 έως 60 ml / kg.

Μετά την έναρξη / την εισαγωγή 40 και 60 IU / kg Τ_1/2 ήταν 2,1 ± 0,3 και 2,3 ± 0,4 ώρες, αντίστοιχα. Μετά την ένεση s / c Τ_1/2 κυμάνθηκε από 3 έως 5 ώρες, πιθανώς λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.

Το νάτριο της ντελτεπαρίνης εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά. Ωστόσο, η βιολογική δραστικότητα των θραυσμάτων που προέρχονται από τα νεφρά είναι κακώς χαρακτηρισμένη. Λιγότερο από 5% της δραστικότητας αντι-Χα προσδιορίζεται στα ούρα.

Η μέση κάθαρση πλάσματος της δραστικότητας του παράγοντα anti-Xa της ντελταπαρίνης σε υγιείς εθελοντές μετά από μία δόση ενδοφλέβιας δόσης βαλτούχου νατριούχου ντελτεπαρίνης 30 και 120 αντι-Χα IU / kg ήταν 24,6 ± 5,4 και 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, αντίστοιχα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που χρειάζονται αιμοκάθαρση, μετά από μία ενδοφλέβια δόση νατριούχου νατλεπαρίνης 5000 IU μέσου όρου Τ_1/2 η δραστικότητα αντι-Χα ήταν 5,7 ± 2 ώρες (σημαντικά περισσότερο από ό, τι σε υγιείς εθελοντές), γεγονός που υποδηλώνει μεγάλη συσσώρευση νατριούχου ναλτεπαρίνης.

Ενδείξεις χρήσης

• οξεία θρόμβωση βαθιάς φλέβας.
• πνευμονική εμβολή.
• πρόληψη της πήξης του αίματος στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή της αιμοδιήθησης σε ασθενείς με οξεία ή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
• πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με περιορισμένη κινητικότητα λόγω οξειών συνθηκών,
• πρόληψη της θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
• ασταθή στηθάγχη ή / και εμφράγματος του μυοκαρδίου (μη-Q-κύματος στο ΗΚΓ)?
• μακροχρόνια θεραπεία συμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE, εγγύς βαθιά φλεβική θρόμβωση και / ή πνευμονική εμβολή) για τη μείωση της υποτροπής της VTE σε ασθενείς με καρκίνο.

Δοσολογικό σχήμα

Το Fragmin δεν μπορεί να εισέλθει στο / m!

Θεραπεία οξείας θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και πνευμονικής θρομβοεμβολής

Το Fragmin εγχύθηκε s / c 1-2 φορές την ημέρα. Ταυτόχρονα, είναι δυνατή η άμεση έναρξη αντιπηκτικής θεραπείας με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου ο δείκτης προθρομβίνης φθάσει στο θεραπευτικό επίπεδο (συνήθως τουλάχιστον 5 ημέρες). Οι ασθενείς μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία σε εξωτερικούς ασθενείς σε δόσεις που συνιστώνται για θεραπεία εσωτερικού νοσηλείας.

Όταν χορηγούνται 1 φορά / ημέρα χορηγούμενο φάρμακο n / a δόση των 200 IU / kg σωματικού βάρους. Μία εφάπαξ δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 18.000 IU. Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί.

Με την εισαγωγή 2 φορές / ημέρα του ενέσιμου φαρμάκου n / a 100 IU / kg σωματικού βάρους. Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δραστικότητας του φαρμάκου δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί, αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αυτό μπορεί να απαιτηθεί για τη θεραπεία ορισμένων ομάδων ασθενών. Τα δείγματα αίματος πρέπει να λαμβάνονται στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (3 έως 4 ώρες μετά την ένεση s / c). Η συνιστώμενη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του φαρμάκου είναι 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Πρόληψη της πήξης του αίματος στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή της αιμοδιήθησης

Το Fragmin εγχύθηκε στο /.

Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή γνωστό κίνδυνο αιμορραγίας απαιτούν κατά κανόνα κάποια προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος, έτσι ώστε αυτοί οι ασθενείς χρειάζονται συχνή παρακολούθηση του επιπέδου του αντι-Χα. Με την εισαγωγή των συνιστώμενων δόσεων κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, επιτυγχάνεται συνήθως ένα επίπεδο anti-Xa 0,5-1 IU / ml.

Με διάρκεια αιμοκάθαρσης ή αιμοδιήθησης όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια με τη μορφή έγχυσης βλωμού σε δόση 30-40 IU / kg σωματικού βάρους παράλληλα με ενδοφλέβιες ενέσεις στάγδην με ρυθμό 10-15 IU / kg / h ή μία φορά / υπό μορφή ενέσεως βλωμού σε δόση 5000 IU.

Με τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή της αιμοδιήθησης για περισσότερο από 4 ώρες, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια με τη μορφή έγχυσης βλωμού σε δόση 30-40 IU / kg σωματικού βάρους παράλληλα με ενδοφλέβιες ενέσεις στάγδην με ρυθμό 10-15 IU / kg / h.

Σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια με τη μορφή ενέσιμου βλωμού σε δόση 5-10 IU / kg παράλληλα με ενδοφλέβιες ενέσεις στάγδην με ρυθμό 4-5 IU / kg / h.

Η έκτακτη αιμοδιάλυση απαιτεί προσεκτικότερη παρακολούθηση του επιπέδου της δράσης του αντι-Χα, καθώς το φάσμα των θεραπευτικών δόσεων για αυτούς τους ασθενείς είναι πολύ στενότερο από αυτό των ασθενών σε μόνιμη αιμοκάθαρση. Το επίπεδο της δραστικότητας αντι-Χα στο πλάσμα θα πρέπει να κυμαίνεται από 0,2-0,4 IU / ml.

Πρόληψη επιπλοκών θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων

Fragmin εισάγετε s / c. Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης συνήθως δεν απαιτείται. Εάν πραγματοποιηθεί, πρέπει να λαμβάνονται δείγματα αίματος στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (3 έως 4 ώρες μετά την ένεση sc). Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο στις συνιστώμενες δόσεις, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών επιπλοκών λαμβάνουν το φάρμακο σε δόση 2500 IU 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια μετά από χειρουργική επέμβαση 2500 IU / ημέρα (κάθε πρωί) καθ 'όλη την περίοδο ενώ ο ασθενής βρίσκεται σε ανάπαυση στο κρεβάτι (συνήθως 5-7 ημέρες ή περισσότερο).

Ασθενείς με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κακοήθεις όγκους) Το Fragmin πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας, ενώ ο ασθενής βρίσκεται σε ανάπαυση στο κρεβάτι (συνήθως 5-7 ημέρες ή περισσότερο).

Κατά την έναρξη της θεραπείας την ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση:

• Το Fragmin ενέδωσε το s / c σε δόση 5000 IU το βράδυ πριν από τη λειτουργία. Μετά τη χειρουργική επέμβαση χορηγούνται κάθε βράδυ SCs των 5000 IU.

Κατά την έναρξη της θεραπείας την ημέρα της:

• Το Fragmin εγχέεται s / c 2500 IU 2 ώρες πριν από τη λειτουργία και s / c 2500 IU μετά από 8-12 ώρες, αλλά όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά την επέμβαση. Μία ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση χορηγούνται καθημερινά SCs των 5000 IU.

Θρομβοεμβολικές επιπλοκές στην ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση (για παράδειγμα, αρθροπλαστική ισχίου)

Εφαρμόστε το Fragmin δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 5 εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση, επιλέγοντας ένα από τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα.

Στην αρχή της θεραπείας πριν από τη χειρουργική επέμβαση:

• το φάρμακο εγχέεται s / c σε δόση 5000 IU το βράδυ πριν από τη λειτουργία. Μετά τη χειρουργική επέμβαση χορηγούνται κάθε βράδυ SCs των 5000 IU.

Κατά την έναρξη της θεραπείας την ημέρα της εγχείρησης:

• το φάρμακο εγχέεται s / c σε δόση 2500 IU 2 ώρες πριν από τη λειτουργία και s / c 2500 IU μετά από 8-12 ώρες, αλλά όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά την επέμβαση. Μία ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση χορηγούνται καθημερινά SCs των 5000 IU.

Στην αρχή της θεραπείας μετά από χειρουργική επέμβαση:

• το φάρμακο εγχέεται s / c σε δόση 2500 IU 4-8 ώρες μετά τη λειτουργία, αλλά όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. Μία ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση χορηγούνται καθημερινά SCs των 5000 IU.

Πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με περιορισμένη κινητικότητα

Το Fragmin θα πρέπει να χορηγείται sc / c σε δόση 5000 IU 1 φορά / ημέρα, συνήθως εντός 12-14 ημερών ή περισσότερο (σε ασθενείς με συνεχιζόμενη κινητικότητα).

Ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Το Fragmin εγχέεται s / c στα 120 IU / kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες.Η μέγιστη δόση είναι 10.000 IU / 12 ώρες.Αν δεν υπάρχουν αντενδείξεις, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ πρέπει να χορηγείται σε δόση 75 έως 325 mg / ημέρα.

Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου η κλινική κατάσταση του ασθενούς γίνει σταθερή (συνήθως τουλάχιστον 6 ημέρες) ή περισσότερο (κατά την κρίση του γιατρού). Στη συνέχεια συνιστάται η μετάβαση σε μακροχρόνια θεραπεία με Fragmin σε σταθερή δόση μέχρι την επαναγγείωση (διαδερμικές παρεμβάσεις ή χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας). Η συνολική διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 45 ημέρες.

Η δόση του Fragmin επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και το σωματικό βάρος του ασθενούς:

- για τις γυναίκες με σωματικό βάρος 80 kg και τους άνδρες με σωματικό βάρος> 70 kg, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται υποδόριες δόσεις των 7500 IU / 12 h.

Η παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης συνήθως δεν απαιτείται. Εάν πραγματοποιηθεί, πρέπει να λαμβάνονται δείγματα αίματος στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (3 έως 4 ώρες μετά την ένεση sc). Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο στις συνιστώμενες δόσεις, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Μακροχρόνια θεραπεία της συμπτωματικής VTE για τη μείωση της επανεμφάνισης της VTE σε ασθενείς με κακοήθεις όγκους

Κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας, το Fragmin πρέπει να χορηγείται σε δόση 200 IU / kg 1 φορά την ημέρα. Η συνολική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 18.000 IU / ημέρα.

Σε διάστημα 2-6 μηνών από τη θεραπεία, το Fragmin n / a θα πρέπει να χορηγείται σε δόση 150 IU / kg 1 φορά την ημέρα. Για την εισαγωγή του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύριγγα με καθορισμένη δόση.

Προσδιορισμός της δόσης Fragmin ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς για θεραπεία για 2-6 μήνες

Fragmin

Περιγραφή στις 30 Ιουνίου 2015

• Λατινικό όνομα: Fragmin
• Κωδικός ATC: B01AB04
• Δραστικό συστατικό: νατριούχος ναλτεπαρίνη (νατριούχος ναλτεπαρίνη)
• Κατασκευαστής: Vetter Pharma-Fertigung (Γερμανία), Pfizer MFG. Βέλγιο N.V. (Βέλγιο)

Σύνθεση

Το Fragmin παράγεται σε διάφορες δόσεις:

• σε φιαλίδιο των 0,2 ml 2500 IU ή 5000 μετάλλων νατριούχου νατριούχου + νερό, υδροξειδίου του νατρίου, υδροχλωρικού οξέος, χλωριούχου νατρίου,
• σε φιαλίδιο 0,3 ml 7500 IU δραστικού συστατικού + χλωριούχο νάτριο και καθαρό νερό.
• σε φιαλίδιο 0,4 ml 10.000 IU νατριούχου ναττεπαρίνης + νερό και χλωριούχο νάτριο.
• σε φιαλίδιο χωρητικότητας 0,5 ml περιέχει 12,500 IU δραστικού συστατικού + βοηθητικά στοιχεία.
• σε 0,6 ml του p-ra είναι 15000 IU του δραστικού συστατικού + χλωριούχο νάτριο και νερό.
• 0,75 ml του φαρμάκου αντιπροσωπεύει 18.000 IU + πρόσθετα συστατικά.
• 1 ml προϊόντος περιέχει νατριούχο dalteparina 10000ME + νερό και χλωριούχο νάτριο.

Τύπος απελευθέρωσης

Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ή έχει αδύναμη κίτρινη απόχρωση, πωλείται σε αμπούλες ή σύριγγες μιας χρήσης, διαφόρων δυνατοτήτων (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,72, 1 ml), σε κυψέλες σύμφωνα με 5 τεμάχια, σε μια δεσμίδα από χαρτόνι μια κυψέλη.

Φαρμακολογική δράση

Αντιπηκτικό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, που λαμβάνεται με ελεγχόμενο αποπολυμερισμό με τη χρήση νιτρώδους οξέος, ηπαρίνης νατρίου από την βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου των χοίρων. Το συστατικό υποβάλλεται επίσης σε επιπρόσθετο καθαρισμό χρησιμοποιώντας χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων.

Το νάτριο της ντελτεπαρίνης είναι μια θειωμένη αλυσίδα πολυσακχαριτών, το μέσο μοριακό βάρος των οποίων είναι 5000 daltons, με βαθμό σούλφωσης 2-2,5 ανά σακχαρίτη.

Το φάρμακο έχει έντονη αντιθρομβωτική δράση. Η ουσία είναι ικανή να ενισχύσει τις διαδικασίες αναστολής του παράγοντα Χα και της θρομβίνης λόγω των διαδικασιών δέσμευσης της αντιθρομβίνης. Το φάρμακο είναι μια ασθενής επίδραση στη διαδικασία προσκόλλησης των αιμοπεταλίων και της πρωτογενούς αιμόστασης.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτού του φαρμάκου έχει επιβεβαιωθεί με πολλαπλές κλινικές μελέτες.

Μετά από ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση, το φάρμακο αποβάλλεται εντός 120 ή 240 λεπτών. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 88%. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν εξαρτώνται από τη δοσολογία. Στα άτομα που πάσχουν από ουρήρυνση, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται. Το φάρμακο εκκρίνεται από τα νεφρά.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η dalteparin μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα.

Τα νεογνά ηλικίας 2-3 μηνών ή εάν το βάρος τους είναι μικρότερο από 5 mg απαιτούν αύξηση της δόσης του φαρμάκου κατά ένα κιλό σωματικού βάρους.

Ενδείξεις χρήσης

• με βαθιά φλεβική θρόμβωση (θεραπεία).
• για την πρόληψη της θρόμβωσης πριν από τις επεμβάσεις και την μετεγχειρητική περίοδο.
• σε φλεβική θρομβοεμβολή με βαθιά φλεβική θρόμβωση και / ή πνευμονική εμβολή.
• ως προφυλακτικό μέσο για θρόμβωση βαθιάς φλέβας, εάν ο ασθενής βρίσκεται σε ανάπαυση στο κρεβάτι, έχει συμφορητική καρδιά, αναπνευστική ανεπάρκεια ή οξεία λοιμώξεις.
• για την πρόληψη της θρόμβωσης στους ανθρώπους μετά από 75 χρόνια, με την παχυσαρκία, τον καρκίνο, τον φλεβικό θρομβοεμβολισμό,
• με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ασπιρίνη.
• ως προφυλακτικό μέσο για επαναλαμβανόμενες φλεβικές θρομβοεμβολικές διεργασίες σε ασθενείς με καρκίνο.
• κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, αιμοδιήθηση σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Αντενδείξεις

Το Fragmin δεν συνιστάται για χρήση:

• στην ανοσοποιητική θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού και ύποπτη για την ασθένεια.
• μετά από πρόσφατους τραυματισμούς ή χειρουργικές επεμβάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, μάτια, αυτιά?
• με κλινικά σημαντική αιμορραγία.
• εάν ο ασθενής έχει σοβαρές διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος ·
• ασθενείς με σηπτική ενδοκαρδίτιδα.
• εάν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του εργαλείου ή σε άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε υψηλές δόσεις:

• εάν έχει προγραμματιστεί επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή οσφυϊκή παρακέντηση.
• με ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση.
• αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση.
• με διαβητική ή υπερτασική αμφιβληστροειδοπάθεια.
• ασθενείς με θρομβοκυτοπενία.
• με σοβαρές ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Παρενέργειες

Περίπου το 3% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο για την πρόληψη διαφόρων ασθενειών, αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Πιο συχνά εκδηλώνονται:

• ήπια θρομβοπενία (αναστρέψιμη), αιμορραγία,
• αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.
• οδυνηρή αίσθηση στο σημείο της ένεσης, σχηματισμός υποδόριου αιμάτωματος.

Σπάνια και πολύ παρατηρημένα:

• μεταβολική οξέωση;
• αναφυλακτικό σοκ, κνησμό και κνίδωση, αλλεργικές αντιδράσεις.
• αλωπεκία και νέκρωση του δέρματος.
• Σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, ερυθρότητα, αποχρωματισμός του δέρματος.
• αιμορραγία στο σημείο όπου έγινε η ένεση.

Περιγράφονται οι αναπτυξιακές περιπτώσεις:

• νωτιαίο ή επισκληρίδιο αιμάτωμα.
• αυξημένα επίπεδα θυροξίνης, αντίστροφη κατακράτηση καλίου,
• ψευδώς αποτελέσματα της δοκιμής χοληστερόλης, γλυκόζης, βρωμοσουλφαλείνης,
• αιμορραγία από την ουρήθρα ή τα γεννητικά όργανα.
• purpura, petechiae;
• βραδυκαρδία, αγγειόσπασμο.
• θρόμβωση τεχνητής βαλβίδας στην καρδιά.
• ενδοκρανιακή αιμορραγία.
• αναφυλακτικό σοκ, ναυτία, πονοκέφαλος, έμετος, ρινική καταρροή, δύσπνοια, βρογχόσπασμος,
• σοβαρή θρομβοκυτοπενία που ξεκίνησε με φαρμακευτική αγωγή.

Υπάρχουν αναφορές περιπτώσεων σοβαρής αιμορραγίας, μερικές φορές θανατηφόρων.

Η παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου αυξάνει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης.

Οδηγίες για το Fragmin (μέθοδος και δοσολογία)

Το φάρμακο δεν πρέπει να εγχέεται στο μυ.

Το φάρμακο σε προετοιμασμένες σύριγγες ενέθηκε υποδορίως. Σε αμπούλες - ενδοφλεβίως.

Οδηγίες χρήσης Fragmina

Στη θεραπεία της οξείας θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και της πνευμονικής θρομβοεμβολής, το φάρμακο χορηγείται υποδορίως, 1-2 φορές την ημέρα. Παράλληλα, συνιστάται ο καθορισμός έμμεσων αντιπηκτικών (ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ). Η πορεία της θεραπείας - τουλάχιστον 5 ημέρες ή για να επιτευχθεί μια κανονική IP.

Με την εισαγωγή κεφαλαίων μία φορά την ημέρα με τη χρήση δοσολογίας 200 IU ανά κιλό βάρους ασθενούς. Η εισαγωγή του φαρμάκου γίνεται υποδόρια.

Όταν επιλέγετε μια εισαγωγή δύο φορές, χρησιμοποιήστε 100 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, υποδορίως.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοδιήθησης ή της αιμοκάθαρσης, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως.

Με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια ή χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρέπει να ρυθμίσετε τα μέσα δοσολογίας. Το συνιστώμενο επίπεδο δραστικότητας αντι-Χα είναι 0,5-1 IU ανά ml.

Εάν η διαδικασία διαρκεί λιγότερο από 4 ώρες, τότε το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια, 30-40 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, και στη συνέχεια 10-15 IU ανά κιλό ανά ώρα στάγδην (ή με πίδακες περισσότερο από 5 IU).

Εάν η αιμοδιάλυση ή αιμοδιήθηση εκτελείται για περισσότερο από 4 ώρες, τότε ο παράγοντας χορηγείται ενδοφλεβίως σε ένα ρεύμα 30-40 IU ανά kg βάρους και άλλα 10-15 IU ανά κιλό ανά ώρα στάγδην.

Στην οξεία νεφρική ανεπάρκεια, σε άτομα με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, χορηγούνται ενδοφλέβια, 5-10 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, και έπειτα άλλα 4-5 IU ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ώρα, στάγδην. Είναι επιθυμητό το επίπεδο αντι-Χα να μην είναι μεγαλύτερο από 0,2-0,4 IU ανά ml.

Για την πρόληψη των θρόμβων αίματος κατά τη διάρκεια της επέμβασης, ο παράγοντας ενίεται υποδορίως. Η μέγιστη περιεκτικότητα του φαρμάκου στο αίμα είναι 0,1-0,4 IU σε 1 ml.

Πριν από τη διεξαγωγή χειρουργικών επεμβάσεων και με κίνδυνο θρομβοεμβολισμού, χορηγούνται 2500 IU υποδορίως 120 λεπτά πριν από τη λειτουργία και 2500 IU ημερησίως κάθε πρωί για 5-7 ημέρες.

Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε ανάπαυση στο κρεβάτι, ως προφύλαξη από θρόμβωση, χορηγούνται 5 000 IU υποδορίως 1 IU για 12-14 ημέρες ή περισσότερο ημερησίως.

Τα άτομα που έχουν κακοήθη νεοπλάσματα ή αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος, το Fragmin θα πρέπει να λαμβάνεται καθ 'όλη την περίοδο ανάρρωσης. Την παραμονή της επέμβασης, 5000 IU του φαρμάκου χορηγούνται υποδορίως και έπειτα μια άλλη εβδομάδα πριν τον ύπνο, 5000 IU το καθένα.

Επίσης, την ημέρα της επέμβασης, χορηγούνται 2500 IU υποδόρια σε 2 ώρες και το ίδιο ποσό 12 ώρες μετά την επέμβαση.

Για ορθοπεδικές επεμβάσεις, το φάρμακο χορηγείται για άλλες 35 ημέρες μετά από προσθετικά. Το βράδυ πριν από τη λειτουργία, εισάγονται 5000 IU υποδορίως και στη συνέχεια 5000 IU για μια νύχτα για την απαιτούμενη χρονική περίοδο. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το σχήμα 2 ώρες πριν από τη λειτουργία, υποδορίως, 2500 IU και μετά από 12 ώρες, άλλα 2500 IU, κατόπιν το πρωί, 5000 IU το καθένα.

Για στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου, η μέγιστη δόση είναι 0,5-1 IU φαρμάκου ανά ml. Η ασπιρίνη συνταγογραφείται επίσης σε δόση 75 ή 325 mg την ημέρα. Το Fragmin συνιστάται να χορηγείται υποδορίως στα 120 IU ανά kg βάρους με ένα διάστημα 12 ωρών. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τις 20.000 IU (10.000 IU κάθε 12 ώρες). Η πορεία της θεραπείας είναι συνήθως 6 ημέρες ή περισσότερο, κατόπιν σύστασης του θεράποντος ιατρού.

Στη συνέχεια, για μεγάλο χρονικό διάστημα, χρησιμοποιείται δοσολογία συντήρησης, έως ότου πραγματοποιηθεί η χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας ή άλλη διαδερμική επέμβαση. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί στον ασθενή για όχι περισσότερο από 45 ημέρες.

Η δοσολογία πρέπει να επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και το σωματικό βάρος του ασθενούς. Για τις γυναίκες με βάρος κάτω των 80 kg και τους άνδρες κάτω των 70 kg, συνιστάται να χορηγείται υποδόρια ένεση 5000 IU μία φορά. Εάν το βάρος μιας γυναίκας υπερβαίνει τα 80 κιλά και οι άνδρες είναι πάνω από 70, τότε θα ενέχουν 7.500 IU υποδόρια με τον ίδιο τρόπο.

Με τη μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με καρκίνο για 30 ημέρες, συνιστάται να παίρνετε s / c 200 IU ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα (έως και 18.000 IU ανά ημέρα). Εάν η θεραπεία γίνει εντός 2-6 μηνών, χρησιμοποιήστε 150 IU ανά κιλό σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα. Κατά την επιλογή της δοσολογίας, χρησιμοποιείται ένας ειδικός πίνακας ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι μικρότερος από 50 χιλιάδες ανά μl, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται μέχρι να αρχίσει η ομαλοποίηση του επιπέδου των αιμοπεταλίων. Διόρθωση της δοσολογίας απαιτείται επίσης όταν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι από 50 χιλιάδες ανά μl έως 100 χιλιάδες ανά μl.

Η ρύθμιση της δοσολογίας είναι απαραίτητη για σοβαρή νεφρική νόσο, εάν το επίπεδο QC είναι περισσότερο από 3 φορές υψηλότερο από το κανονικό. Η δόση του φαρμάκου επιλέγεται έτσι ώστε το αντι-Χα να είναι στην περιοχή από 0,5 έως 1,5 IU ανά ml, η στάθμη του αντι-Χα προσδιορίζεται 5 ώρες μετά την χορήγηση του παράγοντα και η δόση διορθώνεται και πάλι.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν αιμορραγικές επιπλοκές, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα, στο δέρμα, στην ουρήθρα και στα γεννητικά όργανα.

Η αιμορραγία συνοδεύεται από μείωση της αρτηριακής πίεσης, αιματοκρινικό επίπεδο, κρύο ιδρώτα, αδυναμία και οδυνηρές αισθήσεις.

Η λήψη σημαίνει διακοπή για να εκτιμηθεί η αιμορραγία. Χορηγείται θειική πρωταμίνη (1 mg ανά 100 IU Fragmin).

Αλληλεπίδραση

Το Fragmin μπορεί να αναμιχθεί με 9% χλωριούχο νάτριο και 5% γλυκόζη.

Όταν συνδυάζονται με θρομβολυτικούς παράγοντες, ουροκινάση, alteplazy, στρεπτοκινάση, ανταγωνιστές βιταμίνης Κ, έμμεσα αντιπηκτικά, ινδομεθακίνη, ασπιρίνη, άλλα ΜΣΑΦ, ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται.

Όροι πώλησης

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο σε αμπούλες φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 μοίρες, σε σύριγγες - όχι πάνω από 25.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές οδηγίες

Για τον προσδιορισμό της δραστικότητας του αντι-ΧΑ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι που χρησιμοποιούν χρωμογόνο υπόστρωμα. Άλλες μέθοδοι προσδιορισμού του αντι-Ηα δεν είναι κατάλληλες.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία του πνευμονικού θρομβοεμβολισμού, εάν το θύμα έχει διαταράξει την κανονική κυκλοφορία του αίματος, μείωσε την αρτηριακή πίεση, το σοκ.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε παιδιά, ασθενείς με παχυσαρκία ή χαμηλό βάρος γέννησης, σε έγκυες γυναίκες, με κίνδυνο επαναλαμβανόμενης θρόμβωσης ή αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η αντιπηκτική δραστικότητα του φαρμάκου.

Μετά τη διάτρηση της βελόνας με μια φιάλη πολλαπλών δόσεων, μπορεί να ληφθεί ένα φάρμακο από αυτήν μέσα σε δύο εβδομάδες, στη συνέχεια η φιάλη με το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί.

Αναλόγων

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Ηπαρίνη, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Ενοξαπαρίνη.

Fragmin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο κίνδυνος επιπλοκών για το έμβρυο είναι ελάχιστος. Ωστόσο, παραμένει, οπότε το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν σύστασης ενός γιατρού.

Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία απελευθερώνεται από το μητρικό γάλα.

Κριτικές

Οι αξιολογήσεις για το φάρμακο είναι καλές. Μετά την υποδόρια ένεση, τα ίχνη εμφανίζονται συχνά με τη μορφή μώλωπα. Πολλοί άνθρωποι αρέσκονται ότι το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου καθορίζεται από το γεγονός ότι μετά τη χρήση του δεν σχηματίζονται θρόμβοι αίματος, επομένως το αποτέλεσμα μετά από την πορεία της φαρμακευτικής αγωγής είναι δύσκολο να παρατηρηθεί.

Τιμή Fragmina

Κόστος Fragmin, 5000 IU - περίπου 1800 ρούβλια, 10 τεμάχια.

Η τιμή Fragmin, η δοσολογία των 10.000 IU είναι περίπου 3.600 ρούβλια για 10 κομμάτια.