Βαρφαρίνη

Περιγραφή από 03/06/2016

• Λατινικό όνομα: Warfarin
• Κωδικός ATX: B01AA03
• Δραστικό συστατικό: Βαρφαρίνη (Βαρφαρίνη)
• Κατασκευαστής: Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - φαρμακευτική εταιρεία (Ρωσία)

Σύνθεση

Τα δισκία Warfarin Nycomed περιέχουν το δραστικό συστατικό νατριούχος βαρφαρίνη, καθώς και πρόσθετα συστατικά: άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη, διένυδρο υδροφωσφορικό ασβέστιο ινδικοκαρμίνης, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη 30.

Τύπος απελευθέρωσης

Είναι κατασκευασμένο με τη μορφή δισκίων. Το βαρφαρίνη είναι ένα χάπι στρογγυλής μορφής, ανοιχτό μπλε, με διασταυρούμενο κίνδυνο. Τα δισκία συσκευάζονται σε πλαστικά μπουκάλια των 50 ή 100 τεμαχίων. Τα μπουκάλια κλείνουν με βιδωτά καπάκια.

Φαρμακολογική δράση

μπλοκ Βαρφαρίνη στο ανθρώπινο ήπαρ κατά τη διαδικασία της σύνθεσης των παραγόντων πήξης που εξαρτώνται από βιταμίνη (II, VII, IX, Χ), μειώνει τη συγκέντρωση τους στο πλάσμα, επιβραδύνοντας με τον τρόπο αυτό λαμβάνει χώρα η πήξη του αίματος.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Μετά την πρώτη δόση, παρατηρείται η αντιπηκτική δράση μετά από 36-72 ώρες. Η μέγιστη επίδραση παρατηρείται 5-7 ημέρες μετά την έναρξη της πορείας χορήγησης. Μετά την ολοκλήρωση της φαρμακευτικής αγωγής, η δραστηριότητα των εξαρτώμενων από τη βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης αποκαθίσταται εντός 4-5 ημερών.

Από το πεπτικό σύστημα απορροφάται γρήγορα και σχεδόν εντελώς. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - κατά 97-99%. Ο μεταβολισμός εμφανίζεται στο ήπαρ.

Η βαρφαρίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα, τα R- και S-ισομερή μεταβολίζονται στο ήπαρ με διαφορετικούς τρόπους. Κάθε ισομερές μετατρέπεται στους κύριους δύο μεταβολίτες.

Από το σώμα με τη μορφή αδρανών μεταβολιτών που εκκρίνονται στη χολή, οι μεταβολίτες επαναρροφούνται στην πεπτική οδό, εκκρίνεται στα ούρα.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι από 20 έως 60 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του R-εναντιομερούς είναι από 37 έως 89 ώρες, ο χρόνος ημίσειας ζωής του S-εναντιομερούς είναι από 21 έως 43 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης βαρφαρίνης

Το εργαλείο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της εμβολής και της θρόμβωσης των αιμοφόρων αγγείων. Οι ακόλουθες ενδείξεις για τη χρήση της βαρφαρίνης προσδιορίζονται:

• οξεία φλεβική θρόμβωση καθώς και υποτροπιάζουσα;
• πνευμονική εμβολή.
• εγκεφαλικά επεισόδια, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια.
• πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών στους ανθρώπους μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• δευτερογενής πρόληψη εμφράγματος του μυοκαρδίου.
• την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε άτομα με βαλβιδική καρδιακή νόσο, κολπική μαρμαρυγή, καθώς και εκείνων που έχουν υποβληθεί σε προσθετικές βαλβίδες καρδιάς.
• πρόληψη της μετεγχειρητικής θρόμβωσης.

Αντενδείξεις

Πριν από τη λήψη φαρμάκων, πρέπει να λάβετε υπόψη τις αντενδείξεις που αναφέρονται στις οδηγίες για το φάρμακο:

• εκδήλωση υψηλής ευαισθησίας στα συστατικά του προϊόντος ή υποψία υπερευαισθησίας,
• οξεία αιμορραγία.
• σοβαρή ηπατική και νεφρική νόσο.
• το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και τις τελευταίες 4 εβδομάδες κύησης.
• οξεία DIC.
• θρομβοπενία,
• έλλειψη πρωτεϊνών C και S,
• κιρσώδεις φλέβες του πεπτικού σωλήνα.
• αρτηρία ανευρύσματος.
• αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων αιμορραγικών διαταραχών.
• στο έλκος του στομάχου και στο έλκος του δωδεκαδακτύλου.
• σοβαρές πληγές, συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής
• οσφυϊκή παρακέντηση.
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• κακοήθης υπέρταση;
• ενδοκρανιακή αιμορραγία;
• αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Παρενέργειες της βαρφαρίνης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες της βαρφαρίνης:

• αιμορραγία - συχνά?
• αυξημένη ευαισθησία στην βαρφαρίνη μετά από παρατεταμένη θεραπεία.
• κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια, αναιμία - σπάνια.
• αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηωσινοφιλία, εξάνθημα, ίκτερο, έκζεμα, nekrozkozhi, κνησμός, εξάνθημα, νεφρίτιδα, νεφρολιθίαση, αγγειίτιδα, σωληναριακή νέκρωση - είναι σπάνια.

Εμφανίσεις αιμορραγίας παρατηρούνται σε περίπου 8% των ασθενών που λαμβάνουν βαρφαρίνη. Από αυτές τις περιπτώσεις, το 1% είναι σοβαρό, απαιτεί νοσηλεία, ενώ άλλο 0,25% ορίζεται ως θανατηφόρο. Ο κύριος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη ενδοκρανιακής αιμορραγίας είναι η μη ελεγχόμενη ή μη θεραπευμένη υπέρταση. Επίσης, η πιθανότητα αυξάνει βαρφαρίνης στη θεραπεία των ηλικιωμένων, με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας και εγκεφαλικού επεισοδίου, υψηλής έντασης ταυτόχρονη αντιπηκτική και αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, καθώς επίσης και σε άτομα με ένα γονίδιο πολυμορφισμό CYP2C9.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, με τη θεραπεία με βαρφαρίνη, μπορεί να εμφανιστεί νέκρωση κουμαρίνης ως παρενέργεια. Κατά κανόνα, το φαινόμενο αυτό αρχίζει με την εμφάνιση οιδήματος και το σκούρο χρώμα του δέρματος των γλουτών ή τα πόδια, μερικές φορές αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται σε άλλα μέρη. Αργότερα, αυτές οι αλλοιώσεις γίνονται νεκρωτικές. Σε περίπου 90% των περιπτώσεων, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναπτύσσεται στις γυναίκες. Γιορτάζεται από την τρίτη έως τη δέκατη ημέρα από τη λήψη του φαρμάκου. Η προέλευσή του είναι συνδεδεμένο με αντιθρομβωτική ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S. Σε συγγενής ανεπάρκεια αυτών των πρωτεϊνών είναι απαραίτητη για να αρχίσει με λαμβάνουν βαρφαρίνη και η ηπαρίνη χαμηλής δόσης χορηγούνται ταυτόχρονα. Με την ανάπτυξη τέτοιων επιπλοκών, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να ενεθεί η ηπαρίνη μέχρι να θεραπευθούν οι βλάβες.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί σύνδρομο χειρός-ποδιού. Αυτή η επιπλοκή αναπτύσσεται σε άνδρες που πάσχουν από αθηροσκλήρωση. Αυτή η επιπλοκή χαρακτηρίζεται από την ανάπτυξη πορφυρών συμμετρικών αλλοιώσεων του δέρματος στα πέλματα των ποδιών και στα δάκτυλα, με πόνους καύσης. Τα συμπτώματα εξαφανίζονται όταν σταματήσει η φαρμακευτική αγωγή.

Οδηγίες για τη χρήση της βαρφαρίνης (μέθοδος και δοσολογία)

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, μία φορά την ημέρα. Συνιστάται να πίνετε χάπια κάθε μέρα ταυτόχρονα. Προσδιορίστε πόσο καιρό θα πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο, εάν ο γιατρός ξεχωριστά.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να προσδιοριστεί ένα MHO, μετά το οποίο οι εργαστηριακές εξετάσεις θα διεξάγονται τακτικά μετά από 4-8 εβδομάδες.

Οι οδηγίες χρήσης του Warfarin Nycomed προβλέπουν ότι τα άτομα που δεν έχουν πάρει αυτό το φάρμακο πριν, συνταγογραφούνται 5 mg ανά κτύπημα (2 δισκία) για 4 ημέρες. Την 5η ημέρα, είναι απαραίτητο να καθοριστεί το INR, μετά από το οποίο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, συνιστάται δόση συντήρησης. Κατά κανόνα, είναι 2,5-7,5 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Για τους ασθενείς που έχουν ήδη λάβει warfarin, για δύο ημέρες, συνταγογραφείται μια διπλή δόση της γνωστής δόσης συντήρησης του φαρμάκου, τότε συνταγογραφείται μια δόση συντήρησης του φαρμάκου ημερησίως. Την πέμπτη ημέρα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το MHO, μετά το οποίο η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα αποτελέσματα της έρευνας.

Δείκτης INR συνιστάται διατηρείται σε από 2 έως 3 όταν το διεξάγεται αγωγή ή την πρόληψη της πνευμονικής εμβολής, φλεβική θρόμβωση, ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων περίπλοκη, κολπική μαρμαρυγή.

Κανονική INR όταν λαμβάνουν βαρφαρίνη θα πρέπει να διατηρείται σε από 2,5 έως 3,5, αν δεν αντιμετωπιστεί ασθενείς που υποβλήθηκαν σε πρόσθεσης καρδιακής βαλβίδας, και στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου περίπλοκη.

Παρακολούθηση του INR κατά τη λήψη βαρφαρίνης απαιτείται. Η δοσολογία και το λεπτομερές σχήμα καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βαρφαρίνης από παιδιά. Κατά κανόνα, η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 0,2 mg / ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα, εάν το ήπαρ λειτουργεί κανονικά και 0,1 mg / ανά κιλό βάρους του μωρού ημερησίως, εάν έχουν μειωθεί οι λειτουργίες του ήπατος. Κατά την επιλογή μιας δόσης συντήρησης, οι δείκτες MHO λαμβάνονται υποχρεωτικά υπόψη. Συνιστάται να διατηρούνται τα ίδια επίπεδα όπως και σε ενήλικες ασθενείς. Μόνο ένας ειδικός μπορεί να αποφασίσει για το διορισμό της βαρφαρίνης σε παιδιά.

Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε προσεκτικά τους ηλικιωμένους που λαμβάνουν βαρφαρίνη. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των δεικτών του INR σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια. Τα άτομα με νεφρική ανεπάρκεια δεν χρειάζεται να ρυθμίζουν τη δόση.

Υπερδοσολογία

Στη διαδικασία λήψης αυτών των δόσεων που έχουν συνταγογραφηθεί για θεραπεία, μπορεί να αναπτυχθεί μικρή αιμορραγία. Σε περίπτωση μικρής αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου ή να σταματήσει η θεραπεία για ορισμένο χρονικό διάστημα (έως ότου η INR φθάσει στο απαιτούμενο επίπεδο).

Με την ανάπτυξη της σοβαρής αιμορραγίας θεραπεία πρέπει να αρχίσει με μια υπερβολική δόση της ενδοφλέβιας χορήγησης της βιταμίνης Κ Επίσης ασθενής είναι συνταγογραφηθεί Οι ενεργοί άνθρακες, φρέσκο ​​κατεψυγμένο πλάσμα ή ένα συμπύκνωμα παραγόντων πήξεως.

Ανάλογα με το επίπεδο του INR, πρέπει να ενεργήσετε ως εξής:

Με ελαφρά αιμορραγία:

• Το INR είναι μικρότερο από 5: πρέπει να παραλειφθεί η επόμενη δόση του φαρμάκου, μετά την οποία θα πρέπει να ληφθούν μικρότερες δόσεις βαρφαρίνης.
• INR 5-9: παραλείψτε τις επόμενες 1-2 δόσεις και, στη συνέχεια, πάρτε χαμηλότερες δόσεις. Ή παραλείψτε 1 δόση και πάρτε 1-2,5 mg βιταμίνης Κ από το στόμα.
• Το INR είναι μεγαλύτερο από 9: αναστέλλει τη χρήση του φαρμάκου, εφαρμόζει από του στόματος λήψη 3-5 mg βιταμίνης Κ

Είναι απαραίτητο να ακυρώσετε το φάρμακο:

• Το INR είναι μεγαλύτερο από 9 (εάν προγραμματιστεί χειρουργική επέμβαση): διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου, πάρτε 2-4 mg βαρφαρίνης από το στόμα (μία ημέρα πριν από τη σχεδιαζόμενη επέμβαση).
• INR μεγαλύτερη από 20 (όταν παρατηρείται μεγάλη αιμορραγία) αποδίδεται αργή ενδοφλέβια χορήγηση της βιταμίνης Κ, 10 mg, όπως εφαρμόζεται μετάγγιση φρέσκου κατεψυγμένου πλάσματος ή συμπλόκου προθρομβίνης συμπυκνώματα. Εάν είναι απαραίτητο, η βιταμίνη Κ χορηγείται κάθε 12 ώρες.

Μετά τη διεξαγωγή της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται, καθώς ο χρόνος ημίσειας ζωής της βαρφαρίνης είναι 20-60 ώρες.

Αλληλεπίδραση

Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία ή την σταματήσετε χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα έναν γιατρό. Επίσης, δεν μπορείτε να αλλάξετε μόνοι σας τη δοσολογία.

Όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, είναι σημαντικό να εξεταστεί το αποτέλεσμα της διακοπής της επαγωγής ή της αναστολής της επίδρασης της βαρφαρίνης από άλλα φάρμακα.

Ο κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας αυξάνεται εάν η βαρφαρίνη λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν την πρωτογενή αιμόσταση και τον αριθμό των αιμοπεταλίων. Αυτό Clopidogrel, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τικλοπιδίνη, διπυριδαμόλη, υψηλές δόσεις της πενικιλλίνης, καθώς και τα περισσότερα NSAID (εκτός για την COX-2),

Ο κίνδυνος της αιμορραγίας αυξάνει εάν Βαρφαρίνη λαμβάνουν ταυτόχρονα με φάρμακα που έχουν μια έντονη ανασταλτική δράση επί του κυτοχρώματος Ρ450 (χλωραμφενικόλη, σιμετιδίνη).

Ορισμένα φάρμακα ενισχύουν την επίδραση της βαρφαρίνης στο σώμα. Αυτό σκευάσματα αμιοδαρόνη, αλλοπουρινόλη, αζιθρομυκίνη, άλφα- και βήτα-ιντερφερόνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, αμιτριπτυλίνη, αζαπροπαζόνη, εμβόλιο γρίπης, βιταμίνες Α, Ε, βεζαφιβράτη, γλυκαγόνη, ηπαρίνη, grepafloksatsin, γεμφιβροζίλη, γλιβενκλαμίδη, δεξτροπροποξυφαίνη, δαναζόλη, διγοξίνη, διαζοξίδη, δισουλφιράμη, δισοπυραμίδη, ζαφιρλουκάστη, ιτρακοναζόλη, ιφοσφαμίδη, ινδομεθακίνη, κωδεΐνη, κλαριθρομυκίνη, κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, λοβαστατίνη, λεβαμισόλη, μετολαζόνη, μικοναζόλη, μετρονιδαζόλη, μεθοτρεξάτη, νορφλοξακίνη, ναλιδιξικό οξύ, ομεπραζόλη, oksif enbutan τολμετίνη, θειενυλ οξύ, τρογλιταζόνη, trastuzumab, φεπραζόνη, φλουκοναζόλη, φαινυτοΐνη, fenofibrate, φαινυλβουταζόνη, φθοροουρακίλη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, φλουταμίδη, φλουβαστατίνη, ένυδρη χλωράλη, κινίνη, χλωραμφαινικόλη, κινιδίνη, κεφαλεξίνη, κεφαμανδόλη, celecoxib, κεφουροξίμη, κεφμενοξίμη, κεφταζιδίμη, cefmetazole, κυκλοφωσφαμίδη, σιπροφλοξασίνη, σιμετιδίνη, ετοποσίδη, ερυθρομυκίνη, αιθανόλη.

Επίσης, η επίδραση της βαρφαρίνης μπορεί να ενισχύσει τα φάρμακα πολλών φαρμακευτικών φυτών: γκίνγκο, σκόρδο, παπάγια, ιατρικά dagil, φασκόμηλο.

Η επίδραση της βαρφαρίνης μειώνει το βαλσαμόχορτο, το ginseng. Μην πάρετε κανένα Hypericum ταυτόχρονα. Κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να ελέγχετε το MHO και να σταματήσετε τη λήψη.

Η επίδραση της βαρφαρίνης μπορεί να ενισχύσει την κινίνη, η οποία περιέχεται σε τονωτικά ποτά.

Η βαρφαρίνη αυξάνει την επίδραση των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων των παραγώγων της σουλφονυλουρίας.

Η δραστηριότητα της βαρφαρίνης μπορεί να μειωθεί εάν ο ασθενής λάβει τα ακόλουθα φάρμακα: Amino Glutetimide, πριμιδόνη, ριτοναβίρη, ρετινοειδή, ροφεκοξίμπη, ριφαμπικίνη, σουκραλφάτη, σπιρονολακτόνη, τραζοδόνη, φεναζόνης, χλωροθαλιδόνη, χλωροδιαζεποξείδιο, κυκλοσπορίνη. Κατά τη λήψη διουρητικών που προβλέπονται hypovolemic έντονη επιδράσεις μπορούν να παρατηρηθούν αυξημένες συγκεντρώσεις παραγόντων πήξης, η οποία οδηγεί σε χαμηλότερη αντιπηκτική δράση. Όταν συνδυάζεται με βαρφαρίνη και τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω, είναι σημαντικό να παρακολουθήσετε το MHO πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, αφού τελειώσει και μετά από μερικές εβδομάδες.

Μια ορισμένη δίαιτα πρέπει να ακολουθείται όταν λαμβάνετε βαρφαρίνη. Πρέπει να σημειωθεί ότι η κατανάλωση τροφίμων υψηλής περιεκτικότητας σε βιταμίνη Κ μειώνει την επίδραση του φαρμάκου. Επομένως, τα τρόφιμα όταν παίρνετε τα χάπια δεν πρέπει να περιλαμβάνουν μεγάλη ποσότητα χόρτων, αβοκάντο, λάχανο, κρεμμύδια, κόλιανδρο, ακτινίδια, μαρούλι, ελαιόλαδο, μπιζέλια, σόγια, κλπ.

Όροι πώλησης

Μπορείτε να αγοράσετε με ιατρική συνταγή, ο θεράπων ιατρός γράφει μια συνταγή στα Λατινικά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η βαρφαρίνη πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασίες έως 25 ° C, να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Βαρφαρίνη Nycomed (Warfarin Nycomed)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Στρογγυλή, αμφίκυρτη μορφή δισκίου, με σταυροειδή κίνδυνο, ανοιχτό μπλε χρώμα.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Αποκλείει τη σύνθεση των εξαρτώμενων από τη βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης στο ήπαρ (ΙΙ, VII, IX, Χ), μειώνει τη συγκέντρωσή τους στο πλάσμα και επιβραδύνει τη διαδικασία της πήξης του αίματος.

Η έναρξη του αντιπηκτικού αποτελέσματος παρατηρείται 36-72 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης του φαρμάκου με την ανάπτυξη του μέγιστου αποτελέσματος την 5-7η ημέρα μετά την έναρξη της εφαρμογής. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η ανάκτηση της δραστικότητας των εξαρτώμενων από τη βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης αίματος εμφανίζεται εντός 4-5 ημερών.

Φαρμακοκινητική

Γρήγορα απορροφάται από το πεπτικό σύστημα σχεδόν εντελώς. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι 97-99%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Η βαρφαρίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα και τα R- και S-ισομερή μεταβολίζονται στο ήπαρ με διάφορους τρόπους. Κάθε ένα από τα ισομερή μετατρέπεται σε 2 κύριους μεταβολίτες.

Το CYP2C9 είναι ο κύριος μεταβολικός καταλύτης για το S-εναντιομερές της βαρφαρίνης και το CYP1A2 και το CYP3A4 για το εναντιομερές R της βαρφαρίνης. Το αριστερόστροφο ισομερές της βαρφαρίνης (S-βαρφαρίνη) έχει 2-5 φορές περισσότερη αντιπηκτική δράση από το αποικοδομητικό ισομερές (R-εναντιομερές), ωστόσο το Τ_1/2 τελευταίο περισσότερο. Ασθενείς με ένζυμο πολυμορφισμό CYP2C9, συμπεριλαμβανομένων αλληλόμορφα CYP2C9 * 2 και CYP2C9 * 3, μπορεί να έχουν αυξημένη ευαισθησία στη βαρφαρίνη και αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Η βαρφαρίνη απεκκρίνεται στη χολή ως ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι επαναρροφούνται στο γαστρεντερικό σωλήνα και εκκρίνονται στα ούρα. Τ_1/2 κυμαίνεται από 20 έως 60 ώρες.Για το R-εναντιομερές Τ_1/2 κυμαίνεται από 37 έως 89 ώρες και για το S-εναντιομερές από 21 έως 43 ώρες.

Ενδείξεις φαρμάκου Warfarin Nycomed

Θεραπεία και πρόληψη της θρόμβωσης και της εμβολής των αιμοφόρων αγγείων:

οξεία και επαναλαμβανόμενη φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή,

παροδικές ισχαιμικές επιθέσεις και εγκεφαλικά επεισόδια.

τη δευτερογενή πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου και την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, βλάβη των καρδιακών βαλβίδων ή προσθετικές καρδιακές βαλβίδες,

πρόληψη της μετεγχειρητικής θρόμβωσης.

Αντενδείξεις

καθιερωμένη ή ύποπτη υπερευαισθησία στο φάρμακο ·

την εγκυμοσύνη (τον όρο και τις τελευταίες 4 εβδομάδες της εγκυμοσύνης).

σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο.

οξεία διάχυτο σύνδρομο ενδοαγγειακής πήξης.

έλλειψη πρωτεϊνών C και S,

ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με αιμορραγικές διαταραχές.

κιρσώδεις φλέβες του οισοφάγου.

στο έλκος του στομάχου και στο έλκος του δωδεκαδακτύλου.

σοβαρές πληγές (συμπεριλαμβανομένης χειρουργικής επέμβασης).

αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ενδοκρανιακή αιμορραγία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Βαρφαρίνη είναι γρήγορα διαπερνά τον πλακούντα, έχει τερατογόνο δράση στο έμβρυο, που οδηγεί στην ανάπτυξη του συνδρόμου της βαρφαρίνης στο έμβρυο στο 6-12 η εβδομάδα της κύησης. Οι εκδηλώσεις αυτού του συνδρόμου: ρινική (παραμόρφωση σέλα μύτη και άλλες χόνδρινη μεταβολές) υποπλασία και σημείο χονδροδυσπλασία ακτινοσκόπηση (ειδικά στην σπονδυλική στήλη και μακρών οστών), βραχεία ψήκτρα και των δακτύλων, ατροφία του οπτικού νεύρου, καταρράκτη, με αποτέλεσμα την πλήρη ή μερική τύφλωση, ψυχική και σωματική καθυστέρηση και μικροκεφαλία.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στο τέλος της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της εργασίας. Η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει συγγενείς δυσπλασίες και να οδηγήσει σε θάνατο του εμβρύου. Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και τις τελευταίες 4 εβδομάδες. Η χρήση της βαρφαρίνης δεν συνιστάται σε άλλες περιόδους εγκυμοσύνης, εκτός από περιπτώσεις εξαιρετικής ανάγκης. Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν τη μέθοδο αποτελεσματικής αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης της βαρφαρίνης.

Η βαρφαρίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά όταν λαμβάνει θεραπευτικές δόσεις βαρφαρίνης, δεν αναμένεται καμία επίδραση στο μωρό που θηλάζει. Η βαρφαρίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δεδομένα σχετικά με την επίδραση της βαρφαρίνης στη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις για το φάρμακο παραγγέλλονται σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και συμφωνούν με τους όρους προτιμώμενης χρήσης (σύμφωνα με το MedDRA). Εντός της κατηγορίας της τάξης του συστήματος-οργάνου, οι αντιδράσεις κατανέμονται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισης σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100 έως 3,5

- 3 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, αν MHO από 3 έως 4?

- 2 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, αν η MHO είναι από 2 έως 3.

3. Προσδιορίστε το MPE το βράδυ πριν από τη λειτουργία και εγχύστε 0,5-1 mg βιταμίνης Κ₁ προφορικά ή εντός / εκτός εάν η τιμή INR> 1.8.

4. Να λαμβάνεται υπόψη η ανάγκη έγχυσης μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης ή προφυλακτικής χορήγησης ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης.

5. Συνεχίστε την έναρξη της εισαγωγής χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης για 5-7 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση με ταυτόχρονη αποκατάσταση της λήψης βαρφαρίνης.

6. Συνεχίστε να λαμβάνετε βαρφαρίνη με τακτική δόση συντήρησης την ίδια ημέρα το βράδυ μετά από μικρές χειρουργικές επεμβάσεις και την ημέρα που ο ασθενής αρχίζει να λαμβάνει εντερική διατροφή μετά από μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις.

Υπερδοσολογία

Ο ρυθμός σκλήρυνσης είναι στο όριο της αιμορραγίας, οπότε ο ασθενής μπορεί να αναπτύξει ελάσσονες αιμορραγίες (όπως για παράδειγμα, μικροεγκεφαλία, αιμορραγία των ούλων).

Θεραπεία: σε ήπιες περιπτώσεις, μείωση της δόσης του φαρμάκου ή διακοπή της θεραπείας για σύντομο χρονικό διάστημα. με ελάσσονα αιμορραγία - διακοπή του φαρμάκου για να επιτευχθεί το επίπεδο στόχου MHO. Στην περίπτωση σοβαρής αιμορραγίας - στην εισαγωγή / στην εισαγωγή της βιταμίνης Κ, στο διορισμό ενεργού άνθρακα, συμπυκνωμένου παράγοντα πήξης ή φρέσκου κατεψυγμένου πλάσματος.

Εάν τα από του στόματος αντιπηκτικά ενδείκνυται για το σκοπό στο μέλλον, μεγάλες δόσεις της βιταμίνης Κ θα πρέπει να αποφεύγεται ως η αντίσταση στην βαρφαρίνη αναπτύσσεται εντός 2 εβδομάδων.

Θεραπευτικές αγωγές για υπερδοσολογία

Μετά τη θεραπεία, είναι απαραίτητη η μακροπρόθεσμη παρακολούθηση του ασθενούς, δεδομένου ότι ο Τ_1/2 Η βαρφαρίνη είναι 20-60 ώρες.

Ειδικές οδηγίες

Μια υποχρεωτική προϋπόθεση για τη θεραπεία με βαρφαρίνη είναι η αυστηρή συμμόρφωση του ασθενούς με τη συνταγογραφούμενη δόση του φαρμάκου.

Οι ασθενείς που πάσχουν από αλκοολισμό, καθώς και ασθενείς με άνοια μπορεί να μην είναι σε θέση να συμμορφωθούν με το συνταγογραφούμενο σχήμα βαρφαρίνης.

Συνθήκες όπως πυρετός, υπερθυρεοειδισμός, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, αλκοολισμός με συνακόλουθη ηπατική βλάβη, μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση της βαρφαρίνης. Στον υποθυρεοειδισμό, η επίδραση της βαρφαρίνης μπορεί να μειωθεί. Στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας ή νεφρωσικού συνδρόμου, αυξάνεται το επίπεδο του ελεύθερου κλάσματος της βαρφαρίνης στο πλάσμα του αίματος, το οποίο, ανάλογα με τις σχετιζόμενες ασθένειες, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση και μείωση της επίδρασης. Στην περίπτωση μέτριας ηπατικής ανεπάρκειας, η επίδραση της βαρφαρίνης ενισχύεται.

Σε όλα τα παραπάνω κράτη πρέπει να διεξαχθεί προσεκτική παρακολούθηση του επιπέδου του MHO.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη συνιστάται να συνταγογραφήσουν παρακεταμόλη, τραμαδόλη ή οπιούχα ως παυσίπονα.

Οι ασθενείς με μετάλλαξη του γονιδίου που κωδικοποιεί το ένζυμο CYP2C9 έχουν μεγαλύτερο T_1/2 βαρφαρίνη. Αυτοί οι ασθενείς χρειάζονται χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου, επειδή με τακτικές θεραπευτικές δόσεις, ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται.

Η βαρφαρίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης λόγω της παρουσίας λακτόζης στο παρασκεύασμα (ως βοηθητική ουσία).

Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η έναρξη ενός ταχέως αντιθρομβωτικού αποτελέσματος για την έναρξη της θεραπείας με την εισαγωγή ηπαρίνης. τότε, εντός 5-7 ημερών, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί θεραπεία συνδυασμού με ηπαρίνη και βαρφαρίνη μέχρι να διατηρηθεί το επίπεδο στόχος του MHO για 2 ημέρες (βλέπε "Δοσολογία και χορήγηση").

Σε ασθενείς με ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, υπάρχει κίνδυνος νέκρωσης του δέρματος κατά την έναρξη της θεραπείας με βαρφαρίνη. Μια τέτοια θεραπεία πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση σοκ βαρφαρίνης, ακόμη και με ηπαρίνη. Οι ασθενείς με ανεπάρκεια πρωτεΐνης S μπορεί επίσης να διατρέχουν κίνδυνο και υπό αυτές τις συνθήκες συνιστάται η βραδύτερη έναρξη της θεραπείας με βαρφαρίνη.

Στην περίπτωση ατομικής αντοχής στη βαρφαρίνη (είναι πολύ σπάνια), από 5 έως 20 δόσεις σοκ βαρφαρίνης είναι απαραίτητες για την επίτευξη θεραπευτικής δράσης. Εάν η λήψη βαρφαρίνης σε αυτούς τους ασθενείς είναι αναποτελεσματική, πρέπει να εντοπιστούν και άλλες πιθανές αιτίες - ταυτόχρονη χρήση βαρφαρίνης με άλλα φάρμακα (βλέπε Αλληλεπίδραση), ανεπαρκής διατροφή, εργαστηριακά σφάλματα.

Η θεραπεία των ηλικιωμένων ασθενών πρέπει να γίνεται με ειδικές προφυλάξεις, διότι η σύνθεση των παραγόντων πήξης και του ηπατικού μεταβολισμού σε αυτούς τους ασθενείς μειώνεται, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί να υπάρξει υπερβολική επίδραση από τη δράση της βαρφαρίνης.

Συνιστάται να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, με αποτέλεσμα το επίπεδο της MHO να παρακολουθείται συχνότερα σε ασθενείς με κίνδυνο υπερπηξίας, για παράδειγμα, σε σοβαρή υπέρταση ή νεφρική νόσο (βλέπε «Δοσολογία και χορήγηση»).

Τύπος απελευθέρωσης

Δισκία 2,5 mg: σε πλαστικά μπουκάλια, σφραγισμένα με βιδωτά καπάκια, κάτω από τα οποία τοποθετούνται παρεμβύσματα με δακτυλίους αποκοπής, παρέχοντας έλεγχο του πρώτου ανοίγματος, 50 ή 100 τεμ. 1 fl. σε ένα κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Nicomed Denmark Aps. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Δανία.

Οι ισχυρισμοί των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στην Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Μόσχα, st. Usachev, 2, σελ.

Tel: (495) 933-55-11. φαξ: (495) 502-16-25.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Warfarin Nycomed

Μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Warfarin Nycomed

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.