Όταν συνταγογραφείται το Xarelto: οδηγίες και ανάλογα του φαρμάκου

Το Xarelto είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης.

Αυτή η ομάδα φαρμάκων συμβάλλει στην καταστολή της πήξης του αίματος και αποτρέπει τους θρόμβους αίματος, λόγω του μειωμένου σχηματισμού ινώδους.

Επηρεάζουν τη βιοσύνθεση ορισμένων στοιχείων του σώματος, επιτρέποντάς σας να αλλάξετε το ιξώδες του αίματος, πράγμα που οδηγεί σε αναστολή της διαδικασίας θρόμβωσης. Το αντιπηκτικό Xarelto επιτρέπεται να χρησιμοποιείται με θεραπευτικούς και προφυλακτικούς σκοπούς.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Αντιπηκτική άμεση δράση.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Πόσο είναι το Xarelto; Η μέση τιμή στα φαρμακεία είναι 1.500 ρούβλια.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το "Xarelto" διατίθεται με τη μορφή δισκίων επικαλυμμένων με ειδική διαλυτή μεμβράνη με ροζ-καφέ ή κόκκινο-καφέ επίστρωση. Είναι στρογγυλά και έχουν χαραγμένες αμφίκυρτες πλευρές. Στο σπάσιμο τους, μια ομοιόμορφη λευκή μάζα είναι ορατή, η οποία περιβάλλεται από ένα χρωματιστό κέλυφος.

1. Δισκίο περιέχει: rivaroxaban μικρονιζέ σε μία ποσότητα των 10, 15 ή 20 mg, και βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη 5cP, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και θειικό λαυρυλ νάτριο.
2. Η επικάλυψη μεμβράνης του κελύφους του δισκίου αποτελείται από: κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, υπρομελλόζη 15cP, διοξείδιο τιτανίου και μακρογόλη 3350.

Πακέτα από 5 έως 100 κομμάτια πωλούνται.

Φαρμακολογικό αποτέλεσμα

Για τη δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου - το rivaroxaban, που χαρακτηρίζεται από ταχεία έκθεση, προβλέψιμη δοσοεξαρτώμενη ανταπόκριση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Ταυτόχρονα δεν απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης, δεν υπάρχει ουσιαστικά κίνδυνος ασυμβατότητας με άλλα τρόφιμα ή φάρμακα.

Το Xarelto χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό έναντι του εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, ενώ παρουσιάζει καλή αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα. Αυτό το αντιπηκτικό μπορεί να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, παρατηρώντας σταθερή δόση.

Το Rivaroxaban έχει υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 80-100%. Το κύριο συστατικό απορροφάται ταχέως με την έναρξη της μέγιστης συγκέντρωσης μετά από 2-4 ώρες. Μόλις βρεθεί στο σώμα, υπάρχει μια σημαντική σύνδεση του κύριου τμήματος του rivaroxaban με πρωτεΐνες πλάσματος, δηλαδή λευκωματίνη πλάσματος. Η απομάκρυνση του φαρμάκου γίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.

Ενδείξεις χρήσης

Προφυλακτικός παράγοντας για φλεβική θρομβοεμβολή σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε σημαντική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα. Για ορθοπεδικές παρεμβάσεις συνιστώνται δισκία των 10 mg.

• Το Xarelto 15 και 20 mg χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό μέσο για κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο βοηθά στην πρόληψη συστηματικής θρομβοεμβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρόμβωσης των εν τω βάθει φλεβών και του πνευμονικού θρομβοεμβολισμού και ως προφυλακτικό για την πρόληψη της υποτροπής της πνευμονικής εμβολής και της DVT.

Αντενδείξεις

Γενικές αντενδείξεις για τα δισκία Xarelto:

• Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.
• Εγκυμοσύνη;
• Περίοδος θηλασμού ·
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
• Ασθένειες του ήπατος με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml / min).
• Κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (για παράδειγμα, ενδοκράνια και γαστρεντερική).
• Συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη;
• Η ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά, όπως από του στόματος αντιπηκτικά (dabigatran, βαρφαρίνη, apixaban), ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (δαλτεπαρίνης, ενοξαπαρίνη), μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (UFH), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux)? Εξαιρέσεις είναι περιπτώσεις κατά τις οποίες ένας ασθενής μεταφέρεται από τη θεραπεία ή σε θεραπεία με Xarelto ή όταν η UFH συνταγογραφείται σε χαμηλές δόσεις για να διατηρηθεί η βατότητα του κεντρικού φλεβικού ή αρτηριακού καθετήρα.

Αντενδείξεις για τη χρήση δισκίων, ανάλογα με την ποσότητα του δραστικού συστατικού που περιέχεται σε αυτά:

• "2.5": θεραπεία οξείας στεφανιαίου συνδρόμου με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παροδική ισχαιμική προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
• «10», «15» και «20»: βλάβη ή μια κατάσταση κατά την οποία ένα αυξημένο κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας (π.χ., ανεύρυσμα ή αγγειακή παθολογία του νωτιαίου μυελού ή του εγκεφάλου, χειρουργική επέμβαση ματιών, του εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού, οι αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, πρόσφατες τραύματα στο κεφάλι ή σπονδυλικής στήλης, ενδοκρανιακή αιμορραγία, υπόνοιες ή διαγνωσμένες οισοφαγικές ποικιλίες, παρουσία κακοήθων όγκων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατα μεταφερόμενο ή υπάρχον γαστρεντερικό έλκος).
• "10": περιπτώσεις όπου ενδείκνυται χειρουργική επέμβαση για κάταγμα μηριαίου οστού.

Όροι / ασθένειες για τις οποίες τα δισκία Xarelto συνταγογραφούνται με προσοχή:

1. Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.
2. Νεφρική ανεπάρκεια σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml / λεπτό), λόγω της πιθανότητας αύξησης της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα αίματος.
3. Συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιακά φάρμακα της ομάδας αζόλης ή αναστολείς πρωτεάσης του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, με εξαίρεση τη φλουκοναζόλη.
4. Νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min), στην οποία ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος.
5. Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας: συμπεριλαμβανομένων βρογχεκτασίες ή πνευμονική αιμορραγία σε ανάμνηση, συγγενή ή επίκτητη τάση να αιμορραγία, πεπτικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, πρόσφατη οξεία γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, παθολογία νωτιαίου ή εγκεφαλικού αγγείου, πρόσφατη ενδοεγκεφαλική ή ενδοκρανιακή αιμορραγία, μετά από πρόσφατη χειρουργική επέμβαση τα μάτια, τον εγκέφαλο ή τον νωτιαίο μυελό).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Xarelto κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ζώα. Ως αποτέλεσμα, αποκαλύφθηκε το τοξικό αποτέλεσμα της rivaroxaban στον οργανισμό της μελλοντικής μητέρας και του παιδιού. Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη λόγω του υψηλού κινδύνου διείσδυσης της δραστικής ουσίας στον πλακούντα και της πιθανότητας αιμορραγίας. Για τις γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, το φάρμακο επιτρέπεται μόνο όταν χρησιμοποιείται αντισύλληψη.

Τα αποτελέσματα μελετών σχετικά με τη δυνατότητα λήψης του Xarelto κατά τη διάρκεια του θηλασμού που πραγματοποιήθηκε σε ζώα έδειξαν ότι η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο γάλα. Τα πειράματα έχουν δείξει ότι όταν τροφοδοτούνται τοξικές ουσίες μπορούν να εισέλθουν στο σώμα ενός παιδιού. Η έναρξη του Xarelto επιτρέπεται μόνο μετά το πέρας της περιόδου γαλουχίας.

Δοσολογία και τρόπος χρήσης

Στις οδηγίες χρήσης αναφέρονται: Τα δισκία Xarelto των 10 χιλιοστογραμμάρια λαμβάνονται ανεξάρτητα από τα γεύματα, 15 και 20 χιλιοστογραμμάρια - κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Μετά από μεγάλες επεμβάσεις στην άρθρωση του γόνατος, η διάρκεια της θεραπείας είναι δύο εβδομάδες, μετά από μεγάλες επεμβάσεις στον ισχίο, πέντε εβδομάδες. Η αρχική δόση λαμβάνεται έξι έως δέκα ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση εάν επιτευχθεί αιμόσταση. Η θεραπευτική δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.

Όταν παραλείψετε τη δόση, πρέπει να πάρετε αμέσως ένα χάπι Xarelto και να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο τακτικά την επόμενη ημέρα, αντίστοιχα, με τις συστάσεις. Για να αντισταθμιστεί η χαμένη δόση απαγορεύεται η διπλασιασμός της δόσης.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Rivaroxaban παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Αιματουρία;
2. Αιμόπτυση, συχνές ρινορραγίες.
3. Περιφερικό οίδημα.
4. Πυρετός.
5. Γενική αδυναμία, αίσθημα κακουχίας.
6. Αιμορραγίες στο βολβό είναι δυνατές.
7. Δυσλειτουργία του ήπατος, ανάπτυξη του ίκτερου.
8. Αυξημένο επίπεδο δραστηριότητας ηπατικής τρανσαμινάσης
9. Αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης.
10. Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις - φαγούρα, κνίδωση, εξανθήματα, αιμορραγίες κάτω από το δέρμα.
11. Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος - την ανάπτυξη αναιμίας από έλλειψη σιδήρου, θρομβοπενία,
12. Πονοκέφαλοι, λιποθυμία, ζάλη, αιμορραγίες στην ουσία του εγκεφάλου.
13. Από την πλευρά της καρδιάς και τα αιμοφόρα αγγεία - μείωση της αρτηριακής πίεσης, ο σχηματισμός των μώλωπες και των αιματωμάτων κάτω από το δέρμα, σε σπάνιες περιπτώσεις, ταχυκαρδία.
14. Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος - δυσπεπτικά συμπτώματα, μετεωρισμός, ναυτία, ξηροστομία, αιμορραγία των ούλων, επιδείνωση χρόνιων παθήσεων του πεπτικού σωλήνα, κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Υπερδοσολογία

Με υπερβολική δόση του φαρμάκου, δεν έχουν αναφερθεί αιμορραγίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Με μια υπερβολική δόση (από 50 mg και άνω) είναι δυνατή μια περιορισμένη απορρόφηση του φαρμάκου, οδηγώντας στον σχηματισμό ενός ορίου συγκέντρωσης χωρίς περαιτέρω αύξηση της μέσης συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα.

Για να εξαλειφθούν τα συμπτώματα υπερδοσολογίας, συνιστάται η λήψη ενεργού άνθρακα (η αιμοδιάλυση δεν είναι αποτελεσματική). Περαιτέρω, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να είναι συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Εάν εμφανιστεί αιμορραγία, είναι απαραίτητο να αναβληθεί η επόμενη δόση του φαρμάκου ή να διακοπεί η θεραπεία για 5 έως 13 ώρες. Η θεραπεία ρυθμίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη θέση της αιμορραγίας. Εάν η αιμορραγία δεν μπορεί να εξαλειφθεί, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ειδικά αντιπηκτικά φάρμακα αντίστροφης δράσης (συμπύκνωμα συμπλέγματος προθρομβίνης, συμπύκνωμα συμπλεγμένου συμπλέγματος προθρομβίνης ή ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa).

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διαδικασία χρήσης του φαρμάκου, είναι σημαντικό να παρακολουθούνται τακτικά οι παράμετροι πήξης του αίματος.

Γενικά, το Xarelto δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις με τη μορφή μειωμένης προσοχής και γενικής δυσφορίας, η οποία απαιτεί προσοχή.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν αιμορραγία με το Xarelto. Επομένως, απαιτείται προσεκτική επιλογή της δόσης.

Πριν από τη διεξαγωγή χειρουργικών επεμβάσεων, είναι σημαντικό να ακυρώσετε τη χρήση του φαρμάκου τουλάχιστον μία ημέρα πριν αρχίσουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Θα πρέπει να αποφεύγεται η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban και της dronedarone, καθώς δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για έναν τέτοιο συνδυασμό.

Έχει διαπιστωθεί ότι η κλαριθρομυκίνη, η ερυθρομυκίνη και η φλουκοναζόλη μπορούν να οδηγήσουν σε διάφορες αλλαγές στη συγκέντρωση του rivaroxaban, αλλά αυτό θεωρείται ότι είναι η τάξη της κανονικής μεταβλητότητας και είναι κλινικά ασήμαντο.

Η ταυτόχρονη χρήση του Xarelto με τους ισχυρότερους αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 και P-gp μπορεί να προκαλέσει μείωση της νεφρικής και ηπατικής κάθαρσης, γεγονός που οδηγεί σε σημαντική αύξηση της συστηματικής έκθεσης και της φαρμακοδυναμικής δράσης του φαρμάκου.

Η λήψη του Xarelto και της ριφαμπικίνης, που είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP3A4 και P-gp, οδηγεί σε μείωση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του φαρμάκου. Συνεπώς, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο με άλλους ισχυρούς επαγωγείς πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Κριτικές

Πήραμε κάποιες αναθεωρήσεις των ατόμων που παίρνουν το Xarelto:

1. Andrew. Χρησιμοποιώ το φάρμακο λίγο περισσότερο από 2 χρόνια, μια δόση των 20 mg την ημέρα. Η διάγνωση κολπικής μαρμαρυγής και πτερυγισμού. Μπορώ να μιλήσω για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, δεν υπήρχαν επιπλοκές.
2. Albina. Το Xarelto είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο και είναι σίγουρα ασφαλέστερο από, για παράδειγμα, το Βαρφαρίνη. Λειτουργεί καλά στην πρόληψη της θρόμβωσης, καθώς και της κολπικής μαρμαρυγής. Το φάρμακο είναι εξαιρετικό, μόνο ένα μείον είναι μια υψηλή τιμή.
3. Inna Μετά από χειρουργική επέμβαση στα πόδια, ο γιατρός έκανε το ραντεβού: Xarelto, Reopolyglukin (πριν το μεσημεριανό γεύμα και το βράδυ, μετά το γεύμα) και άλλα μέσα σε διάφορες μορφές απελευθέρωσης (σταγονόμετρο, χάπια). Σημειώνω ότι το Xarelto βοηθά στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος στα αγγεία, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις. Χάρη στη λήψη του φαρμάκου, η μετεγχειρητική περίοδος πέρασε γρήγορα και χωρίς επιπλοκές.
4. Κατερίνα. Διαγνώσθηκα με μια σοβαρή διάγνωση θρόμβωσης των IVC, των ileal και των βαθιών φλεβών των κάτω άκρων. Το Xarelto συνταγογραφήθηκε ως αντιπηκτικό (φάρμακο με αρτηριακή πίεση) και λήφθηκε για 3,5 μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν βρέθηκαν παρενέργειες. Ωστόσο, για να αρνηθεί να πάρει αυτό το φάρμακο, έκανε την τιμή του και την επιθυμία μου να θηλάσω. Πλεονεκτήματα: δεν παρενέργειες, ευκολία εισαγωγής, δεν χρειάζεται να διατηρηθεί η συνεχής παρακολούθηση της πήξης του αίματος. Μειονεκτήματα: τιμή, αντενδείκνυται όταν θηλάζετε.

Αναλόγων

Το Xarelto είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο που δεν έχει ανάλογα στη Ρωσία ή ξένη σύνθεση. Εάν ο γιατρός έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, δεν συνιστάται η αντικατάστασή του, δεδομένου ότι είναι σχεδόν αδύνατο να επιλέξετε μια ισοδύναμη επιλογή αντικατάστασης.

Τα ρωσικά ή εισαγόμενα ανάλογα του Xarelto είναι τέτοια φάρμακα:

• Elikvis;
• Βαρφαρίνη;
• Fraxiparin;
• Ηπαρίνη.
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - πολύ φθηνότερο.
• Ασπιρίνη.
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Κλοπιδογρέλη.
• Curantil;
• Plavix;
• Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ανάλογο φτηνό);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Πριν χρησιμοποιήσετε αναλόγους συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Ksarelto - οδηγίες χρήσης, βαθμολογίες, ανάλογα και μορφές αποδέσμευσης (δισκία 2,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg) ενός φαρμάκου για τη θεραπεία των θρομβώσεων, εμβολών και πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής σε ενήλικες, παιδιά και στην εγκυμοσύνη. Σύνθεση

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Xarelto. Παρουσιάστηκαν ανασκοπήσεις επισκεπτών του ιστότοπου - οι καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών, εμπειρογνώμονες σχετικά με τη χρήση του Xarelta στην πρακτική τους Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Αναλογικά Xarelta παρουσία των διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρόμβωσης, της εμβολής και της πρόληψης του εγκεφαλικού επεισοδίου και της καρδιακής προσβολής σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Το Xarelto είναι ένας εκλεκτικός άμεσος αναστολέας του παράγοντα 10a για χορήγηση από το στόμα. Η ενεργοποίηση του παράγοντα 10 για τον σχηματισμό του παράγοντα 10a μέσω των δικών του και εξωτερικών διαδρομών παίζει κεντρικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης.

Rivaroxaban (δραστική φαρμακευτική ουσία Ksarelto) ασκεί μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στο χρόνο προθρομβίνης και έχει υψηλή συσχέτιση με τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος όταν αναλύεται με το κιτ Neoplastin (χρησιμοποιώντας άλλα αντιδραστήρια αποτελέσματα θα ποικίλουν).

Επίσης, η rivaroxaban αυξάνει την APTT εξαρτώμενη από τη δόση και το αποτέλεσμα του Heptest · ωστόσο, αυτές οι παράμετροι δεν συνιστώνται για την αξιολόγηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων της rivaroxaban.

Σύνθεση

Rivaroxaban (μικρονισμένο) + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση σε δόση 10 mg, το Xarelto απορροφάται γρήγορα, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή και είναι 80-100%. Το γεύμα δεν επηρεάζει την AUC και τη Cmax της rivoxaxan. Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια μεταβλητότητα. η ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής μεταβλητότητας) είναι 30-40%, εκτός από την ημέρα και την επόμενη ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση, όταν η μεταβλητότητα είναι υψηλή (70%). Η δέσμευση σε πρωτεΐνες πλάσματος, κυρίως αλβουμίνη, είναι 92-95%. Το Rivaroxaban απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (περίπου 2/3 δόσεις), με τα μισά από αυτά να εκκρίνονται από τους νεφρούς και το άλλο μισό με περιττώματα. Το 1/3 της εφαρμοζόμενης δόσης υφίσταται άμεση απέκκριση από τα νεφρά υπό τη μορφή αμετάβλητης ουσίας, που πιστεύεται ότι είναι κατά κύριο λόγο μέσω ενεργού νεφρικής έκκρισης. Το Rivaroxaban μεταβολίζεται με τη συμμετοχή των ισοενζύμων CYP3A4, CYP2J2, καθώς και με ένζυμα ανεξάρτητα από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Οι κύριοι συμμετέχοντες στη βιομετατροπή είναι η ομάδα μορφολίνης, η οποία υφίσταται οξειδωτική αποσύνθεση, και οι αμιδικές ομάδες, οι οποίες υποβάλλονται σε υδρόλυση.

Ενδείξεις

• πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακή προσβολή και συστηματική θρομβοεμβολή σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης.
• θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας και πνευμονικής εμβολής και πρόληψη της επανάληψής τους.
• την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εκτεταμένη ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα.

Μορφές απελευθέρωσης

Δισκία, επικαλυμμένα με 2,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg.

Οδηγίες χρήσης και θεραπευτική αγωγή

Μέσα στο φαγητό.

Εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να καταπιεί ολόκληρο το δισκίο, το Xarelto μπορεί να συνθλίβεται και να αναμιγνύεται με νερό ή με υγρά τρόφιμα, όπως μήλα, λίγο πριν το πάρετε. Μετά τη λήψη θρυμματισμένων δισκίων Xarelto 15 ή 20 mg, πρέπει να πάρετε αμέσως ένα γεύμα.

Το θρυμματισμένο δισκίο Xarelto μπορεί να χορηγηθεί μέσω γαστρικού σωλήνα. Η θέση του καθετήρα στο γαστρεντερικό σωλήνα πρέπει να συντονιστεί περαιτέρω με τον γιατρό πριν από τη λήψη του Xarelto. Το θρυμματισμένο δισκίο πρέπει να χορηγείται μέσω σωλήνα στομάχου σε μικρή ποσότητα νερού, μετά από το οποίο πρέπει να εγχυθεί μικρή ποσότητα νερού προκειμένου να απομακρυνθούν τα υπολείμματα του παρασκευάσματος από τα τοιχώματα του καθετήρα. Μετά τη λήψη των θρυμματισμένων δισκίων Xarelto 15 ή 20 mg, είναι απαραίτητο να λάβετε αμέσως την εντερική διατροφή.

Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής προέλευσης

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg 1 φορά την ημέρα.

Για ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (Cl κρεατινίνη 49-30 ml / min), η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg 1 φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg.

Η θεραπεία με Xarelto θα πρέπει να θεωρείται ως μακροχρόνια θεραπεία, εφόσον τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν του κινδύνου πιθανών επιπλοκών.

Ενέργειες για να παραλείψετε τη δόση

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση, ο ασθενής πρέπει να πάρετε αμέσως το Xarelto και να συνεχίσετε την επόμενη ημέρα για να παίρνετε τακτικά το φάρμακο σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα. Μην διπλασιάζετε τη δόση που λαμβάνετε για να αντισταθμίσετε το χαμένο νωρίτερα.

Παρενέργειες

• αναιμία;
• θρομβοκυτταραιμία.
• μετα-αιμορραγικές αιμορραγίες (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής αναιμίας και αιμορραγίας από ένα τραύμα).
• ταχυκαρδία.
• αρτηριακή υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης κατά τη διάρκεια των διαδικασιών).
• αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένων αιματωμάτων και σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγίας των μυών).
• γαστρεντερικές αιμορραγίες (συμπεριλαμβανομένης της γμημε- ταιμίας, αιμορραγίας των ούλων, αιμορραγία από το ορθό, αιματουρία, αιμορραγία από τον γεννητικό σωλήνα, ρινική αιμορραγία).
• ναυτία, έμετος.
• δυσκοιλιότητα, διάρροια
• κοιλιακό άλγος;
• αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι.
• δυσπεπτικά φαινόμενα.
• ξηροστομία.
• τοπικό ή περιφερικό οίδημα.
• κόπωση;
• αδυναμία;
• εξασθένιση;
• πυρετός ·
• κνίδωση (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων γενικευμένης κνίδωσης).
• αλλεργική δερματίτιδα.
• ζάλη;
• κεφαλαλγία ·
• syncopal καταστάσεις?
• πόνος στα άκρα.
• κνησμός (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων γενικευμένης φαγούρας).
• δερματικά εξανθήματα.
• νεφρική ανεπάρκεια (αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης, ουρίας) στο αίμα.
• αυξημένα επίπεδα LDH, αυξημένα επίπεδα ΑΑΤ και ΑΑΤ, αυξημένα επίπεδα λιπάσης, αμυλάση, χολερυθρίνη αίματος, επίπεδο αλκαλικής φωσφατάσης.

Αντενδείξεις

• κλινικά σημαντική ενεργή αιμορραγία (για παράδειγμα, ενδοκράνια, γαστρεντερική).
• ασθένειες του ήπατος που συνοδεύονται από πήξη, που αυξάνει τον κίνδυνο κλινικά σημαντικής αιμορραγίας.
• εγκυμοσύνη ·
• υπερευαισθησία στη rivaroxaban.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Αντενδείκνυται χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ειδικές οδηγίες

Η χρήση του rivaroxaban σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω των 15 ml / min) δεν συνιστάται.

C Ksarelto προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (CC 30-49 ml / min) που ελάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που είναι σε θέση να προκαλέσει αύξηση του rivaroxaban συγκεντρώσεις πλάσματος, καθώς και σε ασθενείς με CC λιγότερο από 15-30 ml / λεπτό Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί σημαντικά, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, και οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη συστηματική θεραπεία με αντιμυκητιασικά αζόλης ομάδα ή αναστολείς της πρωτεάσης του HIV, μετά την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να διατηρούνται υπό αυστηρή επιτήρηση για την έγκαιρη ανίχνευση του αιμορραγικές επιπλοκές. Μια τέτοια παρακολούθηση μπορεί να περιλαμβάνει τακτική φυσική εξέταση του ασθενούς, προσεκτική παρατήρηση της απόρριψης από την αποστράγγιση ενός χειρουργικού τραύματος και περιοδικό προσδιορισμό του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης.

Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, εάν υπάρχουν συγγενείς ή επίκτητες ασθένειες που προκαλούν αιμορραγία. ανεξέλεγκτη υπέρταση σοβαρή? πεπτικό έλκος της γαστρεντερικής οδού στο οξεικό στάδιο. πρόσφατα μεταφερμένο πεπτικό έλκος. αγγειακή αμφιβληστροειδοπάθεια. πρόσφατη ενδοκρανιακή ή ενδοεγκεφαλική αιμορραγία. ενδοσπονδυλική ή ενδοεγκεφαλική αγγειακή παθολογία. πρόσφατη νευροχειρουργική (χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, νωτιαίο μυελό) ή οφθαλμολογική παρέμβαση.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείται το rivaroxaban σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs), αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων ή άλλους αντιθρομβωτικούς παράγοντες.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση της rivaroxaban και των ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης μπορεί να μειωθεί η νεφρική και ηπατική κάθαρση και έτσι να αυξηθεί σημαντικά η AUC της rivaroxaban.

Συνδυασμένη rivaroxaban εφαρμογή και αντιμυκητιακή κετοκοναζόλη αζόλη παράγοντα (400 mg 1 φορά την ημέρα), η οποία είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, οδήγησε σε 2,6-πλάσια αύξηση σε μέσο ισορροπίας AUC του rivaroxaban και 1,7-φορές αύξηση στη μέση rivaroxaban Cmax, η οποία συνοδεύεται από μία σημαντική αύξηση φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του φαρμάκου.

Με ταυτόχρονη rivaroxaban εφαρμογής και του αναστολέα πρωτεάσης HIV, της ριτοναβίρης (600 mg, 2 φορές ημερησίως), η οποία είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, οδήγησε σε 2.5-πλάσια αύξηση σε μέσο ισορροπίας AUC του rivaroxaban και 1,6-φορές αύξηση στη μέση rivaroxaban Cmax, η οποία συνοδεύεται από μια σημαντική αυξημένα φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα του φαρμάκου. Από την άποψη αυτή, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε την προσοχή του Xarelto στη θεραπεία ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα συστηματικά αντιμυκητιακά φάρμακα αζολής ή αναστολείς πρωτεάσης HIV.

Η κλαριθρομυκίνη (500 mg, 2 φορές ημερησίως), η οποία είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και μεσαίου αναστολέας Ρ-γλυκοπρωτεΐνης ένταση, προκάλεσε μία 1,5-πλάσια αύξηση στις μέσες τιμές AUC, και 1.4-φορές αύξηση στο Cmax rivaroxaban. Αυτή η αύξηση της AUC και η αύξηση της Cmax ποικίλλει εντός του φυσιολογικού εύρους και θεωρείται κλινικά ασήμαντη.

Η ερυθρομυκίνη (500 mg 3 φορές την ημέρα), με μέτρια αναστολή του ισοενζύμου CYP 3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, προκάλεσε 1,3-φορές αύξηση στις μέσες τιμές ισορροπίας AUC και Cmax της rivaroxaban. Αυτή η αύξηση της AUC και η αύξηση της Cmax ποικίλλει εντός του φυσιολογικού εύρους και θεωρείται κλινικά σημαντική.

Η ταυτόχρονη χορήγηση rivaroxaban και ριφαμπικίνης, η οποία είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP 3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, οδήγησε σε μείωση κατά 50% περίπου της μέσης AUC της rivaroxaban και στην παράλληλη μείωση των φαρμακοδυναμικών της επιδράσεων. Η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban με άλλους ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (για παράδειγμα, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή Hypericum) μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα του αίματος. Μείωση της συγκέντρωσης του rivaroxaban στο πλάσμα θεωρείται κλινικά ασήμαντη.

Μετά από τη συνδυασμένη χρήση ενοξαπαρίνης (σε μία μόνο δόση των 40 mg) και rivaroxaban (σε μία μόνο δόση των 10 mg), παρατηρήθηκε μια πρόσθετη επίδραση στη δραστικότητα του αντιδραστήρα 10a, η οποία δεν συνοδεύεται από επιπρόσθετες επιδράσεις στην πήξη του αίματος (χρόνος προθρομβίνης, APTT).

Η ενοξαπαρίνη δεν άλλαξε τη φαρμακοκινητική του rivaroxaban.

Δεν υπήρξε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του Xarelto και της κλοπιδογρέλης (δόση φόρτισης 300 mg με την ακόλουθη δόση συντήρησης 75 mg), αλλά μια υποομάδα ασθενών εμφάνισε κλινικά σημαντική αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, η οποία δεν συσχετίστηκε με συσσωμάτωση αιμοπεταλίων και επίπεδο Ρ-σελεκτίνης ή υποδοχέα GP2b / 3a.

Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση rivaroxaban και 500 mg ναπροξένης, δεν υπήρξε κλινικά σχετική παράταση του χρόνου αιμορραγίας. Ωστόσο, σε άτομα, είναι δυνατή μια πιο έντονη φαρμακοδυναμική απόκριση.

Αλληλεπίδραση με τροφή: η rivaroxaban σε δόση 10 mg μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια γεύματος ή ξεχωριστά.

Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις: η επίδραση στα ποσοστά πήξης του αίματος (χρόνος προθρομβίνης, APTT, Heptest) είναι όπως αναμένεται σε σχέση με τον μηχανισμό δράσης του rivaroxaban.

Ανάλογα του φαρμάκου Xarelto

Τα δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας Xarelto δεν έχουν. Το φάρμακο περιέχει στη σύνθεση του ένα μοναδικό δραστικό συστατικό.

Ανάλογα για τη φαρμακολογική ομάδα (παράγοντες για τη θεραπεία της θρόμβωσης και της εμβολής):

• Avelysin Brown;
• Agrenox;
• Aktilize;
• Αγγειίτιδα;
• Ασπιζόλη;
• Ασπιρίνη Cardio;
• Acenocoumarol;
• Ακετυλοσαλικυλικό οξύ;
• Brilinth;
• Bufferin;
• Warfarin Nycomed;
• Vinpocetine;
• Wobenzym;
• Ηπαρίνη.
• Godasal;
• Δεξτράνη.
• Detrombe;
• Dipyridamole;
• Zilt;
• Calciparin;
• Cardiomagnyl;
• Carinat;
• Karinat Forte;
• Clexane;
• Clivearin;
• Clopidex;
• Colpharite;
• Complamin;
• Coplavix;
• Νικοτινική ξανινολίνη.
• Curantil;
• Laspal;
• Listab;
• Mikristin;
• Parsedil;
• Pelentan;
• Πεντοξυφυλλίνη;
• Plavix;
• Plagril;
• Plydol;
• Pradaksa;
• Ralofect;
• Reogluman;
• Reopoliglyukin;
• Ribasan Forte;
• Sincumar;
• Streptase;
• Tagren;
• Tiklid;
• Tiklo;
• Thromboth ACC;
• Thrombopol;
• Troparin;
• Ukidan;
• Urokinase medak;
• Φενιλίνη.
• Fibrinolysin;
• Flogenzyme;
• Cybor;
• Egitrombe.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Xarelto 15;

Το φάρμακο Xarelto 15 αποτρέπει το σχηματισμό θρόμβων αίματος. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και της οξείας απόφραξης των αιμοφόρων αγγείων με θρόμβους αίματος, αποτρέπει την ανάπτυξη θρόμβων αίματος και μειώνει την πιθανότητα υποτροπής.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Ο κατασκευαστής παράγει ένα εργαλείο με τη μορφή στρογγυλών χαπιών. Το δραστικό συστατικό είναι μικρανοποιημένο rivaroxaban σε ποσότητα 15 mg. Επιπρόσθετα συστατικά περιλαμβάνουν μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχο κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο, θειικό λαυρυλικό νάτριο, κόκκινο οξείδιο σιδήρου, μακρογόλη, διοξείδιο τιτανίου, υπρομελλόζη. Προκατασκευασμένα δισκία των 14, 28 και 100 τεμ. στο πακέτο.

Φαρμακολογική δράση

Το Rivaroxaban είναι ένας άμεσος αναστολέας του παράγοντα Xa. Το εργαλείο επιβραδύνει την παραγωγή προθρομβίνης. Το φάρμακο έχει υψηλό επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας. Η επίδραση του rivaroxaban εξαρτάται από τη δόση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν μπορείτε να ακολουθήσετε τις παραμέτρους της πήξης του αίματος.

Ενδείξεις χρήσης Xarelto 15

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων και των θρόμβων αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (μη βαλβιδική προέλευση). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για θρόμβωση των φλεβών και οξεία απόφραξη αιμοφόρων αγγείων της πνευμονικής αρτηρίας με θρόμβους αίματος. Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία και πρόληψη αυτών των καταστάσεων.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση αυτού του φαρμάκου σε θεραπεία στις ακόλουθες καταστάσεις και ασθένειες:

• ευαισθησία στα εξαρτήματα.
• διάφορες αιμορραγίες που είναι κλινικά σημαντικές.
• καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο εκτεταμένης αιμορραγίας - έλκος του εντέρου ή του στομάχου, σχηματισμός κακοήθους χαρακτήρα, τραυματισμό του κεφαλιού και του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, διάφορες αιμορραγίες, κιρσώδεις φλέβες στον οισοφάγο, αγγειακές δυσπλασίες, ανεύρυσμα του εγκεφάλου,
• λήψη σε συνδυασμό με άλλους τύπους αιμοστατικών φαρμάκων, ιδιαίτερα με μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη και τα παράγωγά της.
• οι ασθένειες του ήπατος που εμφανίζονται με τη διαδικασία της πήξης του αίματος, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• έλλειψη νεφρικής λειτουργίας σε σοβαρή μορφή (κάθαρση κρεατινίνης

Για τη θεραπεία και πρόληψη της υποτροπιάζουσας θρομβώσεως των εν τω βάθει φλεβών και της παρεμπόδισης της πνευμονικής αρτηρίας, η δόση είναι 15 mg δύο φορές την ημέρα για 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια αλλάζουν σε 20 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση για 3 εβδομάδες είναι 30 mg.

Η διάρκεια της θεραπείας επιλέγεται βάσει των δεικτών θετικών αποτελεσμάτων της θεραπείας και του κινδύνου αιμορραγίας. Η ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 3 μήνες.

Παρενέργειες του Xarelto 15

Από πλευράς διαφόρων οργάνων και συστημάτων, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Κυκλοφορικό και λεμφικό σύστημα. Αίσθημα παλμών στην καρδιά, αναιμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, σχηματισμό αιματώματος, αυξημένη συγκέντρωση αιμοπεταλίων.
2. Φορείς όρασης. Αιμορραγία στην περιοχή των ματιών.
3. Γαστρεντερική οδός. Αιμορραγία από τον πεπτικό σωλήνα, δυσφορία στην κοιλιακή χώρα, δυσπεψία, καθυστερημένες κινήσεις του εντέρου, έμετος, ναυτία, χαλαρά κόπρανα, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.
4. Ανοσοποιητικό σύστημα Δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, δερματίτιδα.
5. Μυοσκελετικό σύστημα. Πόνος στα χέρια και τα πόδια.
6. Νευρικό σύστημα Ημικρανία, ζάλη, αιμορραγίες στον εγκέφαλο, λιποθυμία, μούδιασμα στα άκρα.
7. Νεφροί και ουροφόρος οδός. Έλλειψη λειτουργίας οργάνων, αιμορραγία από το ουροποιητικό σύστημα.
8. Αναπνευστικό σύστημα. Αιμορραγία από τη μύτη και αιμόπτυση.

Το Xarelto® (15 mg) Rivaroxaban

Οδηγία

• Ρωσικά
• азақша

Εμπορικό όνομα

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, 15 mg, 20 mg

Σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστικό συστατικό - μικραρισμένο rivaroxaban 15 mg και 20 mg,

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσκαρμελόζη νατρίου, υπρομελλόζη 5 cP (υδροξυπροπυλμεθυλκυτταρίνη 2910), μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, λαυρυλ θειικό νάτριο,

(E 172), υπρομελλόζη 5 cP (υδροξυπροπυλ μεθυλκυτταρίνη 2910), μακρογόλη 3350 (πολυαιθυλενογλυκόλη (3350)), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).

Περιγραφή

Δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη κόκκινο (για δοσολογία 15 mg), καφέ-κόκκινο (για δοσολογία 20 mg) στρογγυλής μορφής, με αμφίκυρτες επιφάνειες, με χαρακτική "15" (για δόση 15 mg) με χαρακτική "20" δόσεις των 20 mg) και ένα τρίγωνο στη μία πλευρά και ένα διακριτικό σταυρό Bayer από την άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιπηκτικά. Άμεσοι αναστολείς του παράγοντα Xa. Rivaroxaban.

Κωδικός ATX B01AF01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα

Το Rivaroxaban απορροφάται ταχέως. οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) φθάνουν σε 2-4 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η απορρόφηση της rivaroxaban είναι σχεδόν πλήρης και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από μια δόση των 10 mg είναι υψηλή και ανέρχεται σε 80-100%. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει την AUC (η περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση - χρόνος") ή C max (μέγιστη συγκέντρωση) rivaroxaban σε δόση 10 mg.

Λόγω της μείωσης του βαθμού απορρόφησης, η βιοδιαθεσιμότητα του rivaroxaban είναι 66% όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι με δόση 20 mg.

Όταν λαμβάνετε Xarelto® 20 mg με τροφή, παρατηρείται αύξηση της μέσης AUC κατά 39% σε σύγκριση με την ταχύτητα που παρατηρείται στη νηστεία, πράγμα που δείχνει σχεδόν πλήρη απορρόφηση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Το Xarelto® 15 και 20 mg θα πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα (βλ. Παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση"). Όσον αφορά την πρόσληψη τροφής, το Xarelto® 10 mg, 15 mg και 20 mg χαρακτηρίζεται από αναλογικότητα της δόσης.

Η φαρμακοκινητική του rivaroxaban χαρακτηρίζεται από μέτρια μεταβλητότητα. η ατομική μεταβλητότητα (συντελεστής μεταβλητότητας) κυμαίνεται από 30% έως 40%.

Στον άνθρωπο, μεγάλο μέρος της rivaroxaban (92-95%) δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ενώ η αλβουμίνη του ορού είναι το κύριο συστατικό σύνδεσης. Ο όγκος διανομής - ο μέσος όρος, Vss είναι περίπου 50 λίτρα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το Rivaroxaban απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (περίπου 2/3 της συνταγογραφούμενης δόσης) με ούρα και κόπρανα στις ίδιες αναλογίες. Το υπόλοιπο τρίτο της δόσης εξαλείφεται με άμεση νεφρική απέκκριση αμετάβλητη, κυρίως λόγω της ενεργού νεφρικής έκκρισης. Το Rivaroxaban μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP 3A4, CYP 2J2, καθώς και από ένζυμα ανεξάρτητα από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Οι κύριες θέσεις βιομετατροπής είναι η ομάδα μορφολίνης, η οποία υφίσταται οξειδωτική αποικοδόμηση και οι υδρολυόμενες αμιδικές ομάδες.

Σύμφωνα με τα δεδομένα in vitro, η rivaroxaban είναι ένα υπόστρωμα για τις πρωτεΐνες φορέα P-gp (P-γλυκοπρωτεΐνη) και Bcrp (πρωτεΐνη αντοχής στον καρκίνο του μαστού).

Η αμετάβλητη rivaroxaban είναι η πιο σημαντική ένωση στο ανθρώπινο πλάσμα και δεν υπάρχουν σημαντικοί ή δραστικοί κυκλοφορούντες μεταβολίτες στο πλάσμα. Το Rivaroxaban, η συστηματική κάθαρση του οποίου είναι περίπου 10 l / h, μπορεί να αποδοθεί σε φάρμακα με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης. Κατά την αφαίρεση του rivaroxaban από το πλάσμα, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5 έως 9 ώρες σε νέους ασθενείς και από 11 έως 13 ώρες σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι συγκεντρώσεις rivaroxaban στο πλάσμα είναι υψηλότερες από ό, τι σε νεαρούς ασθενείς, η μέση AUC είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη από τις αντίστοιχες τιμές σε νεαρούς ασθενείς, κυρίως λόγω μειωμένης συνολικής και νεφρικής κάθαρσης.

Σε άνδρες και γυναίκες δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική.

Διαφορετικές κατηγορίες βάρους

Το υπερβολικά μικρό ή βαρύ βάρος (λιγότερο από 50 κιλά και περισσότερο από 120 kg) επηρεάζει ελάχιστα τη συγκέντρωση rivaroxaban στο πλάσμα (η διαφορά είναι μικρότερη από 25%).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική σε ασθενείς με καυσαοειδή, αφρικανική αμερικανική, λατινική αμερικανική, ιαπωνική ή κινεζική εθνικότητα.

Η επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική του rivaroxaban μελετήθηκε σε ασθενείς που κατανεμήθηκαν σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh (σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες σε κλινικές μελέτες). Το σύστημα ταξινόμησης Childe-Pugh χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της πρόγνωσης χρόνιων παθήσεων του ήπατος, κυρίως της κίρρωσης. Για ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για αντιπηκτική θεραπεία, μια κρίσιμη πτυχή της εξασθενημένης ηπατικής λειτουργίας είναι η μείωση της σύνθεσης των παραγόντων πήξης στο ήπαρ. Δεδομένου ότι η πτυχή αυτή αξιολογείται μόνο σε μία από τις πέντε βιοχημικές / κλινικές μελέτες που συνθέτουν το σύστημα ταξινόμησης, ο κίνδυνος αιμορραγίας στους ασθενείς μπορεί να μην συσχετίζεται σαφώς με το σύστημα ταξινόμησης. Από την άποψη αυτή, η απόφαση σχετικά με τον ορισμό της αντιπηκτικής αγωγής πρέπει να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα δεδομένα της καθορισμένης ταξινόμησης.

Το Xarelto® αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο που εμφανίζεται με πήξη, προκαλώντας κλινικά σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας. Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ήπια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Child-Pugh κατηγορίας Α), η φαρμακοκινητική του rivaroxaban διέφερε μόνο ελαφρώς από τους αντίστοιχους δείκτες στην ομάδα ελέγχου υγιών ατόμων (κατά μέσο όρο, παρατηρήθηκε αύξηση της AUC της rivaroxaban κατά 1,2). Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ των ομάδων.

Σε ασθενείς με κίρρωση και ηπατική ανεπάρκεια μέτριας σοβαρότητας (κατηγορία Child-Pugh κατηγορίας Β), η μέση AUC του rivaroxaban αυξήθηκε σημαντικά (2,3 φορές) σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές λόγω της σημαντικά μειωμένης κάθαρσης της φαρμακευτικής ουσίας, γεγονός που υποδηλώνει σοβαρή ηπατική νόσο. Η καταστολή της δραστηριότητας του παράγοντα Χα ήταν πιο έντονη (2,6 φορές) από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Ο χρόνος προθρομβίνης είναι επίσης 2,1 φορές υψηλότερος από ό, τι στους υγιείς εθελοντές. Χρησιμοποιώντας τη μέτρηση του χρόνου προθρομβίνης, εκτιμάται μια εξωτερική οδός πήξης, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων πήξης VII, X, V, II και I, οι οποίοι συντίθενται στο ήπαρ.

Οι ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν πιο ευαίσθητοι στη rivaroxaban, με αποτέλεσμα τη στενότερη φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης rivaroxaban στο πλάσμα και του χρόνου προθρομβίνης.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία C στο Child-Pugh).

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια παρατηρείται αύξηση του επιπέδου της rivaroxaban, αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας, η οποία προσδιορίζεται με κάθαρση κρεατινίνης.

Σε ασθενείς με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 80-50 ml / λεπτό), μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης

Xarelto

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Xarelto (Xarelto) είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης. Διατίθεται υπό μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων με περιεκτικότητα σε δραστική ουσία 10, 15 και 20 χιλιοστογραμμάρια. Δραστικό συστατικό - rivaroxaban micronized.

Φαρμακολογική δράση και φαρμακοδυναμική

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Xarelto αναστέλλει τον παράγοντα Xa και έχει επίσης αντιπηκτικό αποτέλεσμα.

Ο μηχανισμός δράσης του Xarelto σύμφωνα με τις οδηγίες έγκειται στην άμεση αναστολή του παράγοντα Xa. Το Rivaroxaban έχει υψηλή εκλεκτικότητα και έχει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (80-100%) κατά τη διάρκεια της από του στόματος χορήγησης. Η ενεργοποίηση μέσω εξωτερικών και εσωτερικών τρόπος παράγοντα πήξης Χ προς σχηματισμό παράγοντα Xa παίζει τον πιο σημαντικό ρόλο στον καταρράκτη πήξης.

Φαρμακοκινητική

Το Rivaroxaban απορροφάται ταχέως - η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται μέσα σε δύο έως τέσσερις ώρες μετά την κατανάλωση του χαπιού. Μετά την κατάποση του μεγαλύτερου μέρους rivaroxaban (από 92 έως 95 τοις εκατό) δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, το πρωτεύον συστατικό συνδέσεως - αλβουμίνη ορού.

Αν η λήψη είναι περίπου τα δύο-τρίτα της δόσης του rivaroxaban μεταβολίζεται και στη συνέχεια εμφανίζεται σε ίσα μέρη με τα περιττώματα και τα ούρα. Το υπόλοιπο τρίτο απεκκρίνεται αμετάβλητο με άμεση νεφρική απέκκριση, κυρίως λόγω της ενεργού έκκρισης των νεφρών.

Ενδείξεις για τη χρήση του Xarelto

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Xarelto με τη μορφή δισκίων των 10 χιλιοστογράμμων ενδείκνυται για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεγάλες ορθοπεδικές χειρουργικές παρεμβάσεις στα κάτω άκρα.

Ksarelto Δισκία των 15 mg και 20 δείχνονται για την πρόληψη της συστημικής θρομβοεμβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ανθρώπους με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, καθώς και για τη θεραπεία της πνευμονικής εμβολής και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, για την πρόληψη της υποτροπής ΡΕ και DVT.

Αντενδείξεις Xarelto

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Xarelto αντενδείκνυται σε:

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (rivaroxaban) ή σε οποιαδήποτε άλλη ουσία που περιέχεται στα δισκία.
• Ενδοκρανιακή, γαστρεντερική ή άλλη αιμορραγία.
• Συγχορήγηση με άλλα αντιπηκτικά.
• Συνθήκες όπου υπάρχει υψηλός κίνδυνος μεγάλης αιμορραγίας.
• Κύηση και περίοδος γαλουχίας.
• Ασθένειες του ήπατος, στις οποίες υπάρχει κολλαγοπάθεια.
• Κάτω από δεκαοκτώ ετών.
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• Ανοχή στη γαλακτόζη ή τη λακτόζη κληρονομική στη φύση.

Παρενέργειες του Xarelto

Οι ανασκοπήσεις του Xarelto υποδεικνύουν ότι η χρήση δισκίων Xarelto μπορεί να συνοδεύεται από τον κίνδυνο εμφανής ή συγκεκαλυμμένης αιμορραγίας από οποιοδήποτε ιστό ή όργανο, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μετα-αιμορραγική αναιμία. Επίσης, σύμφωνα με κριτικές, το Xarelto μπορεί να προκαλέσει αιμορραγικές επιπλοκές: αδυναμία, ζάλη, χλιδή, δύσπνοια, κεφαλαλγία, αύξηση των όγκων των άκρων ή σοκ.

Δόση και τρόπος χρήσης Xarelto

Τα δισκία Xarelto των 10 χιλιοστογραμμάρια λαμβάνονται ανεξάρτητα από τα γεύματα, 15 και 20 χιλιοστόγραμμα - κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Μετά από μεγάλες επεμβάσεις στην άρθρωση του γόνατος, η διάρκεια της θεραπείας είναι δύο εβδομάδες, μετά από μεγάλες επεμβάσεις στον ισχίο, πέντε εβδομάδες. Η αρχική δόση λαμβάνεται έξι έως δέκα ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση εάν επιτευχθεί αιμόσταση. Η θεραπευτική δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.

Όταν παραλείψετε τη δόση, πρέπει να πάρετε αμέσως ένα χάπι Xarelto και να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο τακτικά την επόμενη ημέρα, αντίστοιχα, με τις συστάσεις. Για να αντισταθμιστεί η χαμένη δόση απαγορεύεται η διπλασιασμός της δόσης.

Αναλογικά του Xarelto

Ένα ανάλογο του Xarelto είναι το Rivaroxaban.

Xarelto: οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία

Καρτέλα Xarelto. p.po. 15 mg n14

Καρτέλα Xarelto. p.po. 20 mg n14

Xarelto δισκία 20 mg 14 τεμ.

Xarelto 20 mg. 14 tabl

Xarelto 15 mg πίνακα αριθ. 14

Xarelto δισκία 20 mg 28 τεμ.

Δισκία Xarelto 15 mg 28 τεμ.

Καρτέλα Xarelto. p.po. 20 mg n28

Xarelto 15 mg πίνακα αριθ. 28

Xarelto 20 mg Νο. 28 tabl

Καρτέλα Xarelto. p.po. 2,5 mg n56

Δισκία Xarelto 2,5 mg 56 τεμ.

Xarelto δισκία 10 mg 30 τεμ.

Xarelto 10 mg αρ. 30 tabl

Xarelto 10 mg, 100 tabl

Δισκία Xarelto 15 mg 100 τεμ.

Xarelto δισκία 20 mg 100 τεμ.

Καρτέλα Xarelto. p.po. 20 mg n100

Καρτέλα Xarelto. p.po. 15 mg n100

Οι πληροφορίες για το φάρμακο είναι γενικευμένες, παρέχονται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αντικαθιστούν τις επίσημες οδηγίες. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία!

Κατά τη λειτουργία, ο εγκέφαλός μας καταναλώνει ποσότητα ενέργειας ίση με λαμπτήρα 10 watt. Έτσι, η εικόνα ενός λαμπτήρα πάνω από το κεφάλι κατά τη στιγμή της εμφάνισης μιας ενδιαφέρουσας σκέψης δεν είναι τόσο μακριά από την αλήθεια.

Τα αλλεργικά φάρμακα στις Ηνωμένες Πολιτείες δαπανούν περισσότερα από 500 εκατομμύρια δολάρια ετησίως. Πιστεύετε ακόμα ότι θα βρεθεί ένας τρόπος να νικήσουμε τελικά την αλλεργία;

Εάν χαμογελάσετε μόνο δύο φορές την ημέρα, μπορείτε να μειώσετε την αρτηριακή πίεση και να μειώσετε τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων.

Η σπανιότερη ασθένεια είναι η νόσος του Κούρου. Μόνο εκπρόσωποι της φυλής Fur στη Νέα Γουινέα είναι άρρωστοι. Ο ασθενής πεθαίνει από το γέλιο. Πιστεύεται ότι η αιτία της νόσου είναι η κατανάλωση του ανθρώπινου εγκεφάλου.

Οι άνθρωποι που συνηθίζουν να έχουν τακτικά πρωινό είναι πολύ λιγότερο πιθανό να είναι παχύσαρκοι.

Εργασία που δεν είναι για το πρόσωπο του αρέσει είναι πολύ πιο επιβλαβής για την ψυχή του από την έλλειψη εργασίας σε όλα.

Ο 74χρονος κάτοικος Αυστραλίας James Harrison έχει γίνει δωρητής αίματος περίπου 1.000 φορές. Έχει μια σπάνια ομάδα αίματος των οποίων τα αντισώματα βοηθούν τα νεογνά με σοβαρή αναιμία να επιβιώνουν. Έτσι, ο Αυστραλός έσωσε περίπου δύο εκατομμύρια παιδιά.

Κάποτε ήταν ότι το χασμουρητό εμπλουτίζει το σώμα με οξυγόνο. Ωστόσο, η γνώμη αυτή έχει αντικρουστεί. Οι επιστήμονες έχουν αποδείξει ότι με ένα χασμουρητό, ένα άτομο δροσίζει τον εγκέφαλο και βελτιώνει την απόδοσή του.

Εκατομμύρια βακτήρια γεννιούνται, ζουν και πεθαίνουν στα έντερα μας. Μπορούν να παρατηρηθούν μόνο με μια ισχυρή αύξηση, αλλά αν έρθουν μαζί, θα ταιριάζουν σε ένα κανονικό φλιτζάνι καφέ.

Κατά τη διάρκεια του φτάρνισμα, το σώμα μας σταματά τελείως να λειτουργεί. Ακόμη και η καρδιά σταματάει.

Τέσσερις φέτες μαύρης σοκολάτας περιέχουν περίπου διακόσιες θερμίδες. Έτσι, αν δεν θέλετε να βελτιωθείτε, είναι προτιμότερο να μην τρώτε περισσότερες από δύο φέτες την ημέρα.

Εάν το ήπαρ σταμάτησε να εργάζεται, ο θάνατος θα συνέβαινε εντός 24 ωρών.

Όλοι έχουν όχι μόνο μοναδικά δακτυλικά αποτυπώματα, αλλά και γλώσσα.

Αμερικανοί επιστήμονες πραγματοποίησαν πειράματα σε ποντίκια και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ο χυμός καρπούζι εμποδίζει την ανάπτυξη της αγγειακής αθηροσκλήρωσης. Μια ομάδα ποντικών έπιναν απλό νερό και ο δεύτερος χυμός καρπούζι. Ως αποτέλεσμα, τα δοχεία της δεύτερης ομάδας ήταν απαλλαγμένα από πλάκες χοληστερόλης.

Υπάρχουν πολύ περίεργα ιατρικά σύνδρομα, για παράδειγμα, ιδεοληπτική κατάποση αντικειμένων. Στο στομάχι ενός ασθενή που πάσχει από αυτή τη μανία βρέθηκαν 2500 ξένα αντικείμενα.

Η μυωπία (μυωπία) είναι μια ανωμαλία της διάθλασης, εστιάζοντας την εικόνα των αντικειμένων μπροστά στον αμφιβληστροειδή, ως αποτέλεσμα των οποίων ένα άτομο βλέπει καλά αλλά κακώς.

Xarelto

Περιγραφή τρέχουσα από 06/18/2014

• Λατινική ονομασία: Xarelto
• Κωδικός ATC: B01AF01
• Δραστικό συστατικό: Rivaroxaban (Rivaroxaban)
• Κατασκευαστής: Bayer Pharma AG., Γερμανία

Σύνθεση

Δισκίο περιέχει: rivaroxaban μικρονιζέ σε μία ποσότητα των 10, 15 ή 20 mg, και βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη 5cP, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και θειικό λαυρυλ νάτριο.

Η επικάλυψη μεμβράνης του κελύφους του δισκίου αποτελείται από: κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, υπρομελλόζη 15cP, διοξείδιο τιτανίου και μακρογόλη 3350.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Xarelto διατίθεται σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διαφορετική περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό. Έχουν ένα στρογγυλό αμφίκυρτο σχήμα, ροζ ή κόκκινο-καφέ χρώμα, χαρακτική διπλής όψεως - αφενός - ένα τρίγωνο και ο προσδιορισμός της δοσολογίας, και από την άλλη ένας σταυρός Bayer. Πακέτα από 5 έως 100 κομμάτια πωλούνται.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγοντας αναστολής του φαρμάκου XA, άμεσο αντιπηκτικό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Για τη δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου - το rivaroxaban, που χαρακτηρίζεται από ταχεία έκθεση, προβλέψιμη δοσοεξαρτώμενη ανταπόκριση και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Ταυτόχρονα δεν απαιτείται παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης, δεν υπάρχει ουσιαστικά κίνδυνος ασυμβατότητας με άλλα τρόφιμα ή φάρμακα.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό έναντι του εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή, ενώ παρουσιάζει καλή αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα. Αυτό το αντιπηκτικό μπορεί να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, παρατηρώντας σταθερή δόση.

Το Rivaroxaban έχει υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 80-100%. Το κύριο συστατικό απορροφάται ταχέως με την έναρξη της μέγιστης συγκέντρωσης μετά από 2-4 ώρες. Μόλις βρεθεί στο σώμα, υπάρχει μια σημαντική σύνδεση του κύριου τμήματος του rivaroxaban με πρωτεΐνες πλάσματος, δηλαδή λευκωματίνη πλάσματος. Η απομάκρυνση του φαρμάκου γίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Xarelto

Οι κύριες ενδείξεις είναι:

• πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από ορθοπεδικές επεμβάσεις μεγάλης κλίμακας στα κάτω άκρα.
• την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και τη συστηματική θρομβοεμβολή κατά τη διάρκεια κολπικής μαρμαρυγής μη βαλβιδικής προέλευσης κ.ο.κ.

Αντενδείξεις

• ενεργό αιμορραγία, που επηρεάζει ιδιαίτερα σημαντικά όργανα, όπως η πεπτική οδό, η ενδοκρανιακή περιοχή, κλπ.
• ηπατική νόσο που συνοδεύεται από πήξη, προκαλώντας τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• γαλουχία, εγκυμοσύνη;
• ηλικία ασθενών μικρότερη των 18 ετών ·
• συγγενής ανεπάρκεια ή δυσανεξία στη λακτάση, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,
• υψηλή ευαισθησία στο rivaroxaban και σε άλλα έκδοχα.

Παρενέργειες

Η θεραπεία του Xarelto (Xarelto) μπορεί να προκαλέσει διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες που πλήττουν σχεδόν όλα τα όργανα και τα συστήματα. Ωστόσο, συχνά εμφανίζονται σε μέτριο βαθμό.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναιμία;
• ναυτία, τρανσαμινάσες, αυξημένη δραστηριότητα GGT.
• αιμορραγίες μετά από τις διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής αναιμίας και της αιμορραγίας από τα τραύματα.

Παρουσιάζονται κάπως λιγότερο συχνά:

• θρομβοκυτταραιμία, αυξημένο αριθμό αιμοπεταλίων,
• ταχυκαρδία, υπόταση.
• δυσκοιλιότητα, διάρροια, πόνος και δυσφορία στην κοιλιακή χώρα, δυσπεψία, ξηροστομία,
• ζάλη, κεφαλαλγία, βραχυπρόθεσμη απώλεια συνείδησης.
• αιμορραγία από την πεπτική οδό, μύτη, αιματουρία, αιμορραγία από τον γεννητικό σωλήνα,
• τοπικό οίδημα, επιδείνωση της γενικής ευημερίας, πυρετός, αλλεργικές αντιδράσεις κ.ο.κ.

Οδηγίες για το Xarelto (μέθοδος και δοσολογία)

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Xarelto, κατά τη διάρκεια της προφύλαξης με VTE μετά από σημαντικές ορθοπαιδικές επεμβάσεις, οι ασθενείς συνταγογραφούνται με ημερήσια δόση 10 mg του φαρμάκου. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-5 εβδομάδες, ανάλογα με την κλίμακα και την πολυπλοκότητα της παρέμβασης.

Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να λαμβάνεται ανά πάσα στιγμή, ανεξάρτητα από τη χρήση των τροφίμων. Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία με Xarelto 6-10 ώρες μετά την επέμβαση, εάν επιτευχθεί αιμόσταση. Εάν παραλείψετε τη δόση, πρέπει να πάρετε αμέσως το Xarelto και την επόμενη ημέρα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία όπως συνήθως.

Υπερδοσολογία

Όταν η υπερβολική δόση rivaroxaban εμφανίζει συνήθως αιμορραγικές επιπλοκές που σχετίζονται με τα φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου. Επί του παρόντος, δεν έχει αναπτυχθεί ειδικό αντίδοτο της rivaroxaban.

Για να μειώσετε την απορρόφηση του rivaroxaban, συνιστάται να παίρνετε ενεργό άνθρακα για 8 ώρες.

Αλληλεπίδραση

Η ταυτόχρονη χρήση του Xarelto με τους ισχυρότερους αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 και P-gp μπορεί να προκαλέσει μείωση της νεφρικής και ηπατικής κάθαρσης, γεγονός που οδηγεί σε σημαντική αύξηση της συστηματικής έκθεσης και της φαρμακοδυναμικής δράσης του φαρμάκου.

Έχει διαπιστωθεί ότι η κλαριθρομυκίνη, η ερυθρομυκίνη και η φλουκοναζόλη μπορούν να οδηγήσουν σε διάφορες αλλαγές στη συγκέντρωση του rivaroxaban, αλλά αυτό θεωρείται ότι είναι η τάξη της κανονικής μεταβλητότητας και είναι κλινικά ασήμαντο.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η συνδυασμένη χρήση του rivaroxaban και της dronedarone, καθώς δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για έναν τέτοιο συνδυασμό.

Η λήψη του Xarelto και της ριφαμπικίνης, που είναι ισχυρός επαγωγέας των CYP3A4 και P-gp, οδηγεί σε μείωση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του φαρμάκου. Συνεπώς, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο με άλλους ισχυρούς επαγωγείς πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Όροι πώλησης

Το φάρμακο πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε χώρο προστατευμένο από παιδιά, σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Εάν συμμορφώνεστε με τις συνθήκες αποθήκευσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια.

Ανάλογα του φαρμάκου Xarelto

Όπως είναι γνωστό, τα ανάλογα Xarelto αντιπροσωπεύονται μόνο από το δραστικό συστατικό του ή το INN Rivaroxaban - ένα άμεσο αντιπηκτικό. Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι αυτό είναι το κύριο υποκατάστατό του. Ταυτόχρονα, η τιμή του ισοδύναμου για συσκευασία σε 14 τεμάχια είναι 1956-2000 ρούβλια.

Xarelto ή Pradaksa - ποιο είναι το καλύτερο;

Αυτή η ερώτηση τίθεται από πολλούς ασθενείς που ανησυχούν για το πρόβλημα πιθανής θρόμβωσης. Όπως έχουν δείξει πρόσφατες μελέτες, το Xarelto και το Pradax έχουν σχεδόν την ίδια αποτελεσματικότητα στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος και τον κίνδυνο αιμορραγίας στην κολπική μαρμαρυγή. Η λήψη καθενός από αυτά τα φάρμακα δεν απαιτεί συνεχή παρακολούθηση του INR. Ταυτόχρονα, το κόστος αυτών των φαρμάκων είναι αρκετά υψηλό σε σύγκριση με άλλα αντιπηκτικά.

Αλκοόλ και Xarelto

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι εντελώς ασυμβίβαστη με τη χρήση αλκοόλ, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ανεπιθύμητων συνεπειών.

Κριτικές για το Xarelto

Οι περισσότερες αναθεωρήσεις του Xarelto περιέχουν μια συζήτηση σχετικά με τον κίνδυνο ενεργού ή λανθάνουσας αιμορραγίας που επηρεάζει οποιοδήποτε ιστό ή όργανο, κάτι που συχνά οδηγεί σε μετα-αιμορραγική αναιμία. Ταυτόχρονα, οι μαρτυρίες των ασθενών σχετικά με τον Xarelto, που έλαβαν το φάρμακο, περιέχουν πληροφορίες σχετικά με συχνές αιμορραγικές επιπλοκές όπως: αδυναμία, ζάλη, χλιδή, δύσπνοια, πρήξιμο κ.ο.κ.

Επίσης, οι κριτικές στα φόρουμ είναι έντονες συζητήσεις για το υψηλό κόστος, το οποίο δεν είναι διαθέσιμο σε όλους τους ασθενείς.

Τιμή Xarelto πού να αγοράσετε

Αυτό το φάρμακο προσφέρεται σε επικαλυμμένα δισκία με διαφορετική περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας. Μπορείτε να αγοράσετε το Xarelto στη Μόσχα σε οποιοδήποτε φαρμακείο με ιατρική συνταγή. Η τιμή του Xarelto 10 mg σε 10 τεμάχια ανά συσκευασία είναι από 1226 ρούβλια, το κόστος του xarelto 20 mg για 14 κομμάτια είναι από 1564 ρούβλια και το φάρμακο 15 mg για 28 κομμάτια κυμαίνεται από 2857 έως 3020 ρούβλια.

Εάν πρέπει να αγοράσετε αυτά τα δισκία στην Αγία Πετρούπολη, τότε θα πρέπει να σημειωθεί ότι η τιμή του Xarelto 20 mg είναι πολύ υψηλότερη από το φάρμακο χαμηλότερης δοσολογίας. Φαρμακεία στο Κίεβο προσφέρουν αυτό το φάρμακο σε τιμή των 188 UAH.